ICS0312020

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

代替:

GB/T27011—2005

合格評定認可機構要求

Conformityassessment—Requirementsforaccreditationbodiesaccrediting

conformityassessmentbodies

(ISO/IEC17011:2017,IDT)

2019-12-31發布2020-07-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

通用要求

4…………………4

法律實體

4.1……………4

認可協議

4.2……………5

認可標識使用及其他認可聲明

4.3……………………5

公正性要求

4.4…………………………6

財力和責任

4.5…………………………7

建立認可方案

4.6………………………7

結構要求

5…………………7

資源要求

6…………………8

人員能力

6.1……………8

參與認可過程的人員

6.2………………9

人員記錄

6.3……………9

外包

6.4…………………10

過程要求

7…………………10

認可要求

7.1……………10

認可申請

7.2……………10

資源評估

7.3……………10

評審準備

7.4……………11

成文信息的審查

7.5……………………11

評審

7.6…………………11

認可決定

7.7……………12

認可信息

7.8……………12

認可周期

7.9……………14

擴大認可

7.10…………………………14

暫停撤銷或縮小認可

7.11、……………14

投訴

7.12………………14

申訴

7.13………………15

合格評定機構記錄

7.14………………15

信息要求

8…………………15

保密信息

8.1……………15

公開信息

8.2……………16

Ⅰ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

管理體系要求

9……………16

總則

9.1…………………16

管理體系

9.2……………17

文件控制

9.3……………17

記錄控制

9.4……………17

不符合與糾正措施

9.5…………………17

改進

9.6…………………17

內部審核

9.7……………17

管理評審

9.8……………18

附錄資料性附錄實施認可活動所需的知識和技能

A()………………19

參考文獻

……………………21

Ⅱ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替合格評定認可機構通用要求

GB/T27011—2005《》。

本標準與合格評定認可機構通用要求相比除編輯性修改外主要變化

GB/T27011—2005《》,,

如下

:

增加了認可方案見

———(3.8);

增加了彈性認可范圍見

———(3.7);

增加了遠程評審見

———(3.26);

增加了評審方案見

———(3.27);

采用國際標準化組織合格評定委員會通用標準結構在公正性保密性申投訴及管

———(CASCO),、、

理體系條款中體現通用要素

CASCO;

將能力驗證的承認納入認可活動范疇

———;

引入風險的概念

———;

增加能力準則要求包括關于知識與技能的資料性附錄

———,。

本標準使用翻譯法等同采用合格評定認可機構要求

ISO/IEC17011:2017《》。

與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

合格評定詞匯和通用原則

———GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心中國質量認證中心中國國家認證認可監督管理委

:、、

員會北京五洲恒通認證有限公司興原認證中心有限公司北京軍友誠信質量認證有限公司北京世標

、、、、

認證中心有限公司方圓標志認證集團有限公司中國認證認可協會

、、。

本標準主要起草人徐娜鄧云峰孔微曲麗吳大川張肖莉路云巖石二奎付強謝澄徐濤

:、、、、、、、、、、、

李爽李金梅雷穎菲

、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T27011—2005。

Ⅲ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

引言

認可覆蓋的活動包括但不限于檢測校準檢驗管理體系認證人員認證產品認證過程認證服

、、、、、、、

務認證能力驗證提供標準物質生產和審定核查

、、。

對于相關方來說重要的是獲知合格評定機構能夠勝任其工作基于此原因公正地證實合格評定

,,,

機構能力的需求日益增加這種證實由認可機構來完成因為認可機構能夠在合格評定機構及其客戶

。,

之間保持公正和獨立認可機構通常以非營利方式運作通過定期評審合格評定機構確保其符合相關

。,,

國際標準及其他規范性文件的要求因此對為合格評定機構實施認可的認可機構提出規范要求很有

。,

必要

。

對合格評定機構實施認可的體系旨在根據基于國際共識的標準及合格評定方案提供一致的合格評

定以此加強公共健康及安全改善環境及福利支持監管者及最終用戶該體系能便利國內及跨境貿

,、、。

易這也是主管貿易的官方機構和組織所追求的

,。

在本標準中使用如下助動詞

:

應表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示允許

———“”;

能表示可能或能夠

———“”。

Ⅳ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

合格評定認可機構要求

1范圍

本標準規定了認可機構的能力一致性運作和公正性方面的要求

、。

注本標準中認可覆蓋的活動包括但不限于檢測校準檢驗管理體系認證人員認證產品認證過程認證服務

:、、、、、、、

認證能力驗證提供標準物質生產和審定核查

、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

合格評定詞匯和通用原則

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

ISO/IEC17000。

注與的標準化領域詞匯數據庫可參見以下網址

:ISOIEC:

線上瀏覽平臺

———ISO:/obp;

電工百科

———IEC:/。

31

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