犐犆犛１１．０４０．２０

犆０８

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２６３９—２００８

代替ＧＢ２６３９—１９９０

玻璃輸液瓶

犐狀犳狌狊犻狅狀犵犾犪狊狊犫狅狋狋犾犲狊

（ＩＳＯ８５３６１：２００６，Ｉｎｆｕｓｉｏｎｅｑｕｉｐｍｅｎｔｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｕｓｅ—

Ｐａｒｔ１：Ｉｎｆｕｓｉｏｎｇｌａｓｓｂｏｔｔｌｅｓ，ＭＯＤ）

２００８１２３０發布２００９０９０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２６３９—２００８

前言

本標準修改采用ＩＳＯ８５３６１：２００６《醫用輸液器具第１部分：玻璃輸液瓶》（英文版）。

本標準根據ＩＳＯ８５３６１重新起草。

本標準與ＩＳＯ８５３６１：２００６的差異為：

———刪除了ＩＳＯ８５３６１：２００６的序言和引用標準；

———增加了目次與前言；

———增加了產品熱穩定性的要求和試驗方法；

———產品的瓶形仍按我國要求進行規定。

本標準代替ＧＢ２６３９—１９９０《玻璃輸液瓶》。

本標準與ＧＢ２６３９—１９９０的差異：

———取消了產品等級要求；

———規格尺寸只給出公差要求，公差中４．２．２．２～４．２．２．４引自ＧＢ／Ｔ２１２９９—２００７《玻璃容器

公差》；

———Ⅱ型瓶玻璃材質的耐水級別由符合ＧＢ／Ｔ１２４１６．２中２級或３級要求改為符合ＧＢ／Ｔ１２４１６．２中

２級要求；

———增加了Ⅰ型瓶的抗熱震性溫差要求；

———內應力要求改為４０ｎｍ／ｍｍ；

———增加了瓶底厚度、同一瓶底厚薄比和同一瓶身厚薄比要求；

———取消了原標準的附錄Ａ，標稱容量的試驗方法按ＧＢ／Ｔ２０８５８規定進行測定。

本標準由中國輕工業聯合會提出。

本標準由全國日用玻璃標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３７７）歸口。

本標準起草單位：東華大學、國家眼鏡玻璃搪瓷制品質量監督檢驗中心。

本標準主要起草人：桑儀、孫環寶、張國。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＧＢ２６３９—１９８１；ＧＢ２６３９—１９９０。

Ⅰ

書

犌犅／犜２６３９—２００８

玻璃輸液瓶

１范圍

本標準規定了玻璃輸液瓶的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和包裝、標識、運輸、貯存。

本標準適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ２８２８．１計數抽樣檢驗程序第１部分：按接收質量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃

（ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３，ＩＳＯ２８５９１：１９９９，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ４５４６玻璃瓶罐耐內壓力試驗方法（ＧＢ／Ｔ４５４６—１９９８，ｎｅｑＩＳＯ７４５８：１９８９）

ＧＢ／Ｔ４５４７玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法（ＧＢ／Ｔ４５４７—２００７，ＩＳＯ７４５９：２００４，

ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ４５４８玻璃容器內表面耐水侵蝕性能測試方法和分級（ＧＢ／Ｔ４５４８—１９９５，ｅｑｖＩＳＯ４８０２１：

１９８８）

ＧＢ／Ｔ８４５２玻璃瓶罐垂直軸偏差測試方法

ＧＢ／Ｔ１２４１５藥用玻璃容器內應力檢驗方法

ＧＢ／Ｔ１２４１６．２玻璃顆粒在１２１℃耐水性的試驗方法和分級（ＧＢ／Ｔ１２４１６．２—１９９０，ｅｑｖ

ＩＳＯ７２０：１９８５）

ＧＢ／Ｔ２０８５８玻璃容器用重量法測定容量試驗方法（ＧＢ／Ｔ２０８５８—２００７，ＩＳＯ８１０６：２００４，

ＩＤＴ）

３產品分類

３．１產品按玻璃類型分為Ⅰ型和Ⅱ型，并應標記在瓶子底部。

注：Ⅰ型瓶的玻璃為硼硅酸鹽玻璃。Ⅱ型瓶的玻璃為鈉鈣玻璃，瓶子內表面應經過處理。Ⅱ型瓶僅適用于一次性

使用的玻璃輸液瓶。

３．２產品按瓶型分為Ａ、Ｂ兩種。

４要求

４．１材質

產品用無色或棕色玻璃制成。玻璃的耐水性級別按玻璃