質量管理

第七章質量檢驗南京過程學院經濟管理學院高峰2/3/20231有關檢驗的概念檢驗inspection：通過觀察和判斷，必要時結合測量、試驗所進行的符合性評價試驗test：按照程序確定一個或多個特性驗證verification：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態。注2：認定可包括下述活動，如：

——變換方法進行計算；

——將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較；

——進行試驗和演示；

——評審發布前的文件。2/3/20232確認validation：通過提供客觀證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定

注1：“已確認”一詞用于表示相應的狀態。注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。鑒定過程qualificationprocess：證實滿足規定要求的能力的過程

注1：“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態。注2：鑒定可涉及到人員、產品、過程或體系。示例：審核員鑒定、材料鑒定。2/3/20233內涵的范圍：驗證》檢驗》試驗不試驗≠不檢驗不檢驗（免檢）≠不驗證2/3/20234檢驗工作要素定標：明確技術要求、檢驗方法、檢驗標準抽樣：抽取樣本測定：采用試驗、測量、化驗、分析和感官檢查的方法測定產品質量特性比較：將測定的結果與質量標準比較判定：根據比較結果，判定產品的質量檢測特性是否符合質量標準，即所謂的合格性判定處理：對不合格品處理，以及適用性判定記錄：記錄相關信息數據，以便反饋、評估、改進。2/3/20235檢驗的分類按檢驗數量：全檢抽樣檢驗免檢2/3/20236按生產過程順序：進貨檢驗過程檢驗——首件檢驗、巡回檢驗（流動檢驗）、序間檢驗（含在線檢驗）、末件檢驗、半成品完工檢驗最終檢驗——成品檢驗、出貨檢驗2/3/20237按檢驗地點分類：集中檢驗就地檢驗（含在線檢驗）流動檢驗（巡回檢驗）2/3/20238按檢驗手段分類：理化檢驗感官檢驗量值界限檢驗（量規檢驗）：如管道通球檢驗試驗性使用鑒別：產品的實際使用效果檢驗2/3/20239按數據性質分類：計量值檢驗記數值檢驗按后果性質分類：破壞性檢驗非破壞性檢驗（含無損檢驗）2/3/202310按檢驗目的分類：接收檢驗控制檢驗監督檢驗驗證性檢驗仲裁檢驗2/3/202311按檢驗人員分類：自檢互檢專檢2/3/202312按檢驗周期分類：逐批檢驗周期檢驗按檢驗的效果分類：判定性檢驗尋因性檢驗信息性檢驗2/3/202313按檢驗性質分類：常規檢驗耐久性檢驗可靠性檢驗嚴酷性檢驗2/3/202314有關測量的基本常識2/3/202315測量與誤差誤差客觀上難以避免。在一定條件下，測量結果只能接近于真實值，而不能達到真實值。2/3/202316測量誤差誤差(error)：測量值與真實值的差值根據誤差產生的原因及性質，可以將誤差分為系統誤差和隨機誤差。2/3/202317系統誤差

概念系統誤差(systematicerror)又稱可測誤差，由某種確定原因造成的。

根據產生的原因系統誤差:方法誤差儀器或試劑誤差

操作誤差2/3/202318方法誤差：是由于不適當的測量設計或所選的測量方法不恰當造成的。如重量測量中，沉淀的溶解，會使測量結果偏低，而沉淀吸附雜質，又使結果偏高。(2)儀器或試劑誤差：是由于儀器未經校準或試劑不合格的原因造成的。如稱重時，天平砝碼不夠準確；配標液時，容量瓶刻度不準確；對試劑而言，雜質與水的純度，也會造成誤差。(3)操作誤差：是由于測量操作不規范造成。如標準物干燥不完全進行稱量。2/3/202319特點

(1)重現性（2）單向性；(3)恒定性消除系統誤差的方法：加校正值的方法2/3/202320偶然誤差

概念：偶然誤差(randomerror)也稱為隨機誤差。它是由不確定的原因或某些難以控制原因造成的。

產生原因：隨機變化因素（環境溫度、濕度和氣壓的微小波動）

特點(1)雙向性(2)不可測性減免方法：增加平行測定次數2/3/202321準確度與精密度準確度與誤差準確度(accuracy)測量值與真實值的接近程度，用絕對誤差或相對誤差表示。

表示方法(1)絕對誤差:(δ)δ=X－μ(2)相對誤差(RE)Rδ=δ/μ×100%2/3/202322例用分析天平稱量兩個樣品，一個是0.0021克，另一個是0.5432克。兩個測量值的絕對誤差都是0.0001克，但相對誤差卻差別很大。2/3/202323精密度與偏差精密度(precision)是平行測量的各測量值(測量值)之間互相接近的程度。用測定值與平均值之差—偏差來表示，可分為：絕對偏差(d)與相對偏差（Rd）：

（1）絕對偏差(d)：d=︳xi-xa︱（2）相對偏差（Rd）為絕對偏差與平均值之比，常用百分率表示：Rd=d/xa

×100%2/3/202324平均偏差與相對平均偏差

平均偏差：為各次測定值的偏差的絕對值的平均值，

式中n為測量次數。由于各測量值的絕對偏差有正有負，取平均值時會相互抵消。只有取偏差的絕對值的平均值才能正確反映一組重復測定值間的符合程度。2/3/202325相對平均偏差：為平均偏差與平均值之比，常用百分率表示：標準偏差(standarddeviation;S)

使用標準偏差是為了突出較大偏差的影響。2/3/202326相對標準偏差(RSD)(變異系數)

實際工作中都用RSD表示測量結果的精密度。2/3/202327例如，一組重復測定值為15.67,15.69,16.03,15.89。求15.67這次測量值的絕對偏差和相對偏差，這組測量值的平均偏差、相對平均偏差、標準偏差及相對標準偏差。解：xa=(15.67+15.69+16.03+15.89)/4=15.82d=15.82-15.67=0.15Rd=0.15/15.82×100%=0.95%

da=(0.15+0.13+0.21+0.07)/4=0.142/3/202328

Rda=0.14/15.82×100%=0.89%S=0.17RSD=1.1%

2/3/202329重復性與再現性重復性：一個測量工作者，在一個指定的測量室中，用同一套給定的儀器，在短時間內，對同一樣品的某物理量進行反復測量，所得測量值接近的程度。再現性：由不同測量室的不同測量工作者和儀器，共同對同一樣品的某物理量進行反復測量，所得結果接近的程度。2/3/202330準確度與精密度的關系

準確度反應的是測定值與真實值的符合程度。精密度反應的則是測定值與平均值的偏離程度；準確度高精密度一定高；精密度高是準確度高的前提，但精密度高，準確度不一定高。2/3/202331

誤差的傳遞系統誤差的傳遞加減法規律(1):和、差的絕對誤差等于各測量值絕對誤差的和、差。即：R=x+y-z

δR=δx+δy-δz2/3/202332規律(2):積、商的相對誤差等于各測量值相對誤差的和差。即：R=x·y/z2/3/202333偶然誤差的傳遞(1)極值誤差法極值誤差：一個測量結果各步驟測量值的誤差既是最大的，又是疊加的，計算出結果的誤差當然也是最大。和、差計算公式：R=x+y-z△R=△x+△y+△z2/3/202334乘、除計算公式：R=x·y/z2/3/202335標準偏差法標準偏差法：利用偶然誤差的統計學傳遞規律估計測量結果的偶然誤差。規律1：和、差結果的標準偏差的平方，等于各測量值的標準偏差的平方和。公式：R=x+y-z2/3/202336規律2：乘、除結果的相對標準偏差的平方，等于各測量值的相對標準偏差的平方和。計算公式：R=x·y/z2/3/202337提高測量準確度的方法減小系統誤差辦法：則應從測量方法、儀器、測量操作等方面，減少或消除可能出現的系統誤差,具體有:１方法選擇２檢查并校正系統誤差。減小隨機誤差辦法：多次測定取其平均值2/3/202338有效數字及計算規則

有效數字(significantfigure)：測量工作中實際上能測量到的數字，除最后一位為可疑數字，其余的數字都是確定的。位數確定(1)記錄測量數據時，只允許保留一位可疑數字。(2)有效數字的位數反映了測量的相對誤差，不能隨意舍去或保留最后一位數字．(3)若第一位數字大于或等于8，其有效數字位數應多算一位．(4)數據中的“0”作具體分析，如1.2007g，0.0012007kg均為五位有效數值(5)常數π等非測量所得數據，視為無限多位有效數字；(6)pH、pM等對數值，有效數字位數僅取決于小數部分數字的位數。如pH=10.20,應為兩位有效數值2/3/202339有效數字的計算規則1.數值相加減時，結果保留小數點后位數應與小數點后位數最少者相同（絕對誤差最大）總絕對誤差取決于絕對誤差大的2.數值相乘除時，結果保留位數應與有效數字位數最少者相同。（相對誤差最大)總相對誤差取決于相對誤差大的。3.乘方或開方時，結果有效數字位數不變4.對數運算時，對數尾數的位數應與真數有效數字位數相同2/3/202340數字修約規則1.四舍六入五成雙。如測量值為4.135、4.125