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文檔簡介

省臨床擴增檢 復審通各PCR根據臨床檢驗中心的指示精神，我省部分已通過PCR技審。復審前我們希望各PCR先根據“省臨床擴增檢復審表及復審申請表的樣板可在省檢驗醫學網2013312省臨床擴增檢 復審申請一、擴增檢驗基本情:法定代表人 聯系人 傳真（二）總人數 (其中初級人員名，占％；中級人員名，占％；副高級人員名，占％；高級人員名，占％。)，其中已獲培訓上崗證人員人。（三）上次驗收時間 上次驗收合格編號 原有效期至 二、希望驗收時間為年月日至年月 增檢驗工作規范》及有關規定： 附件 省臨床擴增檢驗復審序評審標準及細標準評論與說1人5主管應為本科學歷、中以上，從事本專業3年以上1應配備2名以上工作并經過培訓取得上崗證1分2技術人員應熟練掌握制識和技能、質量控制知識等12儀器設所有儀器設備應有狀態標識和準標識2加樣器、溫度計、擴增儀和水（3所有儀器設備應有程序3儀器設備建有技術2（a）制造商名稱、型號、序號其它唯一性標識（b）儀器使用說明書或其復印件（d）迄今所進行的和今后護計劃的細節（e）損壞、故障、改裝或理的歷史3試必須使用經SDA批準的試劑耗品，相應區域使用濾芯滴4試劑和消耗品按規定，在效期內使用2執行試劑和消耗品的選資料及記錄44檢測方5應有相應的儀器標準操作程序各項目的工作程2所有上述標準操作程序都應現有效并便于工作人員使用1更換檢測方法應有評價和實驗證，操作程序及時更新25標本管識別系統2處理、和安全處置的程序，的必要措施22標本應在規定的時間內檢測，2-70℃低溫），則應對這些件加以維持、和記錄1標本銷毀應有交接手續16生物安安全設86.1.1出應有警示標志人員進出有限制16.1.2內污染區與清潔區分核酸清潔液、液；2配備經SDA測試合格的生物226.1.5后的耗品應在有效期內1個人防4帽，戴無粉手套，必要時戴，防護鏡。26.2.2如發生性材料的溢出濺出，應有應急程序處理16.2.3離開時，工作服必須留在、不得帶手套出實驗室1廢棄物處316.3.2廢棄物管理有制度，丟棄有交接記錄16.3.3銳器物(注射針頭等)使用規定,銷毀按院內規定處理17記有現行有效的記錄管理制度序3等4字5所有記錄和報告都應安全妥善保管并38報5有現行有效的檢驗報告管理制和程序1清晰、客觀1結果等1以改正1當臨床科室或患者要求用、傳送結果時，應保證工作方1質量控文件，確保實際工作中正確應用(a)3(b)3(c)2(d)2應參加室間質量評(a)參加部或省臨床檢驗中心的室間質評證明文件，成績合格5(b)有室間質評結果分析和糾偏措施及記錄5抱5歸檔保存2當臨床和對檢測結果的準確性提出疑問或內部對工作提出疑問時，則應立即對審核，檢3合100檢查項目

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