標準解讀

《GB/T 21765-2008 化學品 亞慢性吸入毒性試驗方法》是一項國家標準，旨在為化學品進行亞慢性吸入毒性測試提供指導。該標準詳細描述了如何通過吸入途徑對實驗動物（通常是大鼠）暴露于待測化學品一定時間后，觀察并評估其健康影響的方法。此過程通常持續幾周至幾個月不等，以模擬人類長期低劑量接觸某種物質可能產生的效應。

根據該標準的規定，試驗前需要準備適當的設備來控制和監測空氣中的化學品濃度，并確保實驗室內環境條件如溫度、濕度等保持穩定。此外，還需選擇合適種類及數量的實驗動物，按照預設方案將它們分為對照組與一個或多個處理組，每組接受不同水平的目標化合物暴露。

在試驗期間，除了定期記錄所有參與研究個體的基本生理參數外，還應特別注意呼吸系統相關指標的變化情況。一旦完成預定時長的暴露階段，則需對存活下來的動物進行全面檢查，包括但不限于體重測量、血液學分析以及組織病理學評價等，以便全面了解受試物是否具有潛在毒性作用及其具體表現形式。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2008-05-12 頒布
  • 2008-09-01 實施
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GB/T 21765-2008化學品亞慢性吸入毒性試驗方法_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

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２００８０５１２發布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

ＧＢ／Ｔ２１７６５—２００８

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

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開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字數１０千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３２１７４

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版權專有侵權必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅／犜２１７６５—２００８

前言

本標準等同采用經濟合作與發展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試指南Ｎｏ．４１３（１９８１年）《亞慢性吸入毒性

試驗》（英文版）。

本標準作了以下編輯性修改：

———增加了范圍；

———計量單位統一改為我國法定計量單位；

———刪除ＯＥＣＤ的參考文獻部分。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：中華人民共和國湖北出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：吳維皚、崔海容、郭堅、葉誠、趙暉、馮漢利。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７６５—２００８

犗犈犆犇引言

１．評估氣體、揮發性物質、氣溶性物質、氣溶膠!微粒等的毒性特征常是在取得急性毒性的初步信

息后才進行亞慢性吸入毒性的試驗。該項試驗提供在一定期間內經呼吸道重復接觸受試物所引起的健

康危害。吸入受試物的危害常受到受試物固有的毒性和物理因素（揮發性和粒度的大小）的影響。

２．亞慢性吸入染毒試驗指導原則與１４ｄ或２８ｄ重復吸入試驗相似，主要不同在于染毒期限和臨

床／病理檢查范圍。

Ⅱ

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

１范圍

本標準規定了嚙齒類動物亞慢性吸入毒性試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗

數據和報告。

本標準適用于檢測化學品的亞慢性吸入毒性。

２術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

２．１

亞慢性吸入毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

在試驗動物壽命的一部分期間內（不超過壽命的１０％），試驗動物每天重復吸入受物所發生的有害

效應。

３試驗基本原則

在試驗確定的時間內不同實驗動物組每天吸入一定梯度不同濃度的受試物，每組一個濃度，連續染

毒９０ｄ。為制備動物吸入空氣中合適濃度的受試物而使用賦形劑時，需設賦形劑對照組。染毒期間每

天觀察動物的毒性效應。試驗期間死亡和試驗結束時處死的存活動物均作大體解剖檢查。

４試驗方法

４．１受試樣品

４．１．１氣體、揮發性物質、氣溶膠／顆粒性物質

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