軟膠囊制劑車間生產管理類試卷1、各生產線憑□□□□□安排各工序生產。()(答案：批生產指令)2、車間接收生產物料時應當核對物料名稱、包材規格、企業□□、數量、外觀完整性，并簽名記錄。()(答案：批號)3、計算和稱量時操作人、□□□均應簽名。()(答案：復核人)4、各生產操作間要有操作間編號，每間操作間、每臺設備及各種物料、中間產品都應有填寫所生產產品的物料名稱、規格、批號、批量等狀態信息的標識，以防止混淆或□□。()(答案：差錯)5、包裝材料上應打印□□□□、產品批號、有效期等信息。()(答案：生產日期)6、各生產工序在生產結束，轉換品種、規格或換□□時，應按規定徹底清場及檢查作業場所。()(答案：批號)7、批生產記錄、批包裝記錄應□□填寫、字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人簽名。()(答案：及時)8、若需更改時，由操作人員在更改處簽名及寫上□□，并使原數據仍可辨認。()(答案：日期)9、12983018表示的是2018年第□季度生產的第18批次的維生素D滴劑。（填阿拉伯數字）()(答案：3)10、當判斷稱量數據與工藝要求數據的符合性而需要對稱量數據修約時，應采用舍進機會相同的修約原則，即4舍、6入、□留雙（填阿拉伯數字）。()(答案：5)11、中間品、待包裝品放置于中間站，僅憑批生產指令發放物料，不合格物料不得進入下道工序。對錯(正確答案)答案解析：還需要憑合格證12、已受污染或破損的批生產記錄（空白記錄）自行銷毀后向技術員領取新的記錄。對錯(正確答案)答案解析：直接接觸的工具需要規定13、清場合格證一式二份，正本存入本批產品批檔案，副本作為下一個品種(或同品種不同規格，不同批號)的生產憑證納入下一批生產記錄中。對(正確答案)錯14、每班生產結束后，每個崗位須指定專人將這些裝有廢棄物的容器送至緩沖區，潔凈區人員和廢棄物均須過物凈線。對錯(正確答案)答案解析：潔凈區人員不得過物凈線15、返工產品的批號、生產日期按原產品的批號和生產日期，不得隨意更改生產日期。對(正確答案)錯16、在稱量數據的記錄上應如實記錄儀器顯示的稱量數據，不得修約。對(正確答案)錯17、軟膠囊劑產品批號以八位阿拉伯數字表示，具體表示如下：XXXXXXXX，其中前三位表示（）A.年份B.季度代碼C.產品識別碼(正確答案)D.季度內流水號18、維生素D滴劑以什么日期為生產日期。（）A.壓丸B.滴丸C.配油(正確答案)D.包裝19、清場有效期為()天，在下一批產品生產、包裝前，應檢查前一批產品的清場合格日期、清潔有效期，如超過有效期應重新清場。（）A.7天(正確答案)B.14天C.24小時D.30天20、消毒用的乙醇應及時配制成多少濃度，裝于專用容器，并做好標識。（）A.50%B.75%(正確答案)C.85%21、產品返工的周期不超過。（）A.1個月B.3個月(正確答案)C.6個月22、設備或容器清潔合格后，應掛。（）A.清場合格證B.已清潔合格牌(正確答案)C.待清場牌23、設備操作區用劃出。（）A.橙色B.紅色C.白色劃線D.虎紋線(正確答案)24、操作間門口掛上的《生產狀態牌》中標明正在生產的（）A.產品名稱(正確答案)B.規格(正確答案)C.批號(正確答案)D.數量(正確答案)E.工序(正確答案)25、記錄應：（）A.保持整潔(正確答案)B.