ICS0312010

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

代替GB/T19011—2013

管理體系審核指南

Guidelinesforauditingmanagementsystems

ISO190112018IDT

(:,)

2021-08-20發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

管理體系審核指南

GB/T19011—2021/ISO19011:2018

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20218

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-67797

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

審核原則

4…………………4

審核方案的管理

5…………………………5

總則

5.1…………………5

確立審核方案的目標(biāo)

5.2………………6

確定和評(píng)價(jià)審核方案的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

5.3………………7

建立審核方案

5.4………………………8

審核方案管理人員的作用和職責(zé)

5.4.1……………8

審核方案管理人員的能力

5.4.2……………………8

確立審核方案的范圍和詳略程度

5.4.3……………9

確定審核方案資源

5.4.4……………9

實(shí)施審核方案

5.5………………………9

總則

5.5.1……………9

規(guī)定每次審核的目標(biāo)范圍和準(zhǔn)則

5.5.2、…………10

選擇和確定審核方法

5.5.3…………10

選擇審核組成員

5.5.4………………11

為審核組長(zhǎng)分配每次的審核職責(zé)

5.5.5……………11

管理審核方案結(jié)果

5.5.6……………12

管理和保持審核方案記錄

5.5.7……………………12

監(jiān)視審核方案

5.6………………………12

評(píng)審和改進(jìn)審核方案

5.7………………13

實(shí)施審核

6…………………13

總則

6.1…………………13

審核的啟動(dòng)

6.2…………………………13

總則

6.2.1……………13

與受審核方建立聯(lián)系

6.2.2…………14

確定審核的可行性

6.2.3……………14

審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

6.3……………………14

成文信息評(píng)審

6.3.1…………………14

審核的策劃

6.3.2……………………14

審核組工作分配

6.3.3………………15

準(zhǔn)備審核所需的成文信息

6.3.4……………………16

審核活動(dòng)的實(shí)施

6.4……………………16

Ⅰ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

總則

6.4.1……………16

為向?qū)Ш陀^察員分配角色和職責(zé)

6.4.2……………16

舉行首次會(huì)議

6.4.3…………………16

審核中的溝通

6.4.4…………………17

審核信息的可獲取性和訪問(wèn)

6.4.5…………………17

實(shí)施審核時(shí)的成文信息評(píng)審

6.4.6…………………17

收集和驗(yàn)證信息

6.4.7………………18

形成審核發(fā)現(xiàn)

6.4.8…………………19

確定審核結(jié)論

6.4.9…………………19

舉行末次會(huì)議

6.4.10………………19

審核報(bào)告的編制和分發(fā)

6.5……………20

審核報(bào)告的編制

6.5.1………………20

審核報(bào)告的分發(fā)

6.5.2………………21

審核的完成

6.6…………………………21

審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

6.7………………21

審核員的能力和評(píng)價(jià)

7……………………21

總則

7.1…………………21

確定審核員能力

7.2……………………22

總則

7.2.1……………22

個(gè)人行為

7.2.2………………………22

知識(shí)和技能

7.2.3……………………22

審核員能力的獲得

7.2.4……………24

審核組長(zhǎng)能力的獲得

7.2.5…………24

審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的建立

7.3……………25

選擇適當(dāng)?shù)膶徍藛T評(píng)價(jià)方法

7.4………………………25

進(jìn)行審核員評(píng)價(jià)

7.5……………………25

保持并提高審核員能力

7.6……………25

附錄資料性審核員策劃和實(shí)施審核的補(bǔ)充指南

A()…………………26

參考文獻(xiàn)

……………………34

Ⅱ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替管理體系審核指南與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和

GB/T19011—2013《》,GB/T19011—2013,

編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

審核原則新增基于風(fēng)險(xiǎn)的方法

a);

擴(kuò)充了管理審核方案的指南包括審核方案的風(fēng)險(xiǎn)

b),;

擴(kuò)充了實(shí)施審核的指南特別是審核策劃部分

c),;

擴(kuò)充了審核員的通用能力要求

d);

調(diào)整了術(shù)語(yǔ)以反映過(guò)程而不是對(duì)象事物

e),();

刪除了包含審核特定管理體系專(zhuān)業(yè)能力要求的附錄

f);

擴(kuò)充了附錄以提供審核新概念的指南例如組織環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾虛擬審核合規(guī)

g)A,(),、、、

和供應(yīng)鏈

。

本文件使用翻譯法等同采用管理體系審核指南

ISO19011:2018《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC151)。

本文件起草單位中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心中質(zhì)協(xié)質(zhì)量

:、、、

保證中心中國(guó)設(shè)備監(jiān)理協(xié)會(huì)北京軍友誠(chéng)信檢測(cè)認(rèn)證有限公司廣州賽寶認(rèn)證中心服務(wù)有限公司中創(chuàng)

、、、、

新海天津認(rèn)證服務(wù)有限公司中聯(lián)認(rèn)證中心北京有限公司安徽國(guó)科檢測(cè)科技有限公司北京特里

()、()、、

尼斯石油技術(shù)股份有限公司山東中煙工業(yè)有限責(zé)任公司青島卷煙廠蘇州萊恩精工合金股份有限公

、、

司廣州汽車(chē)集團(tuán)股份有限公司中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心有限公司長(zhǎng)飛光纖光纜股

、、、、

份有限公司海信集團(tuán)控股股份有限公司華夏認(rèn)證中心有限公司南京科瑞達(dá)電子裝備有限責(zé)任公司

、、、、

無(wú)限極中國(guó)有限公司蘇州君坤企業(yè)管理有限公司山東鳳祥股份有限公司深圳大學(xué)

()、、、。

本文件主要起草人張婧姝谷艷君李鏡任青鉞王瑜曹華鄭燕劉小茵殷紅姚業(yè)強(qiáng)周育清

:、、、、、、、、、、、

邵棟梁尚敏李東方張秀卓林小慰孫兵鄭元輝彭潔國(guó)姝靜夏芳邵國(guó)平劉偉德黃開(kāi)張目華

、、、、、、、、、、、、、、

劉偉麗王索

、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布年

———1993GB/T19021.1—1993、GB/T19021.2—1993、GB/T19021.3—1993;1996

首次發(fā)布

GB/T24010—1996、GB/T24011—1996、GB/T24012—1996;

年第一次修訂發(fā)布代替的文件為

———2003,GB/T19011—2003,:GB/T19021.1—1993、

GB/T19021.2—1993、GB/T19021.3—1993、GB/T24010—1996、GB/T24011—1996、

GB/T24012—1996;

年第二次修訂

———2013;

本次為第三次修訂

———。

Ⅲ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

引言

自從發(fā)布以來(lái)我國(guó)又發(fā)布了若干新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)其中很多都有共同的結(jié)

GB/T19011—2013,,

構(gòu)術(shù)語(yǔ)和核心定義以及相同的核心要求因此需要考慮更廣泛的管理體系審核方式并提供更通用的

、。,

指南審核結(jié)果能為業(yè)務(wù)策劃的分析提供輸入還能有助于識(shí)別改進(jìn)需求和活動(dòng)

。,。

審核可以針對(duì)不同的審核準(zhǔn)則分別或組合進(jìn)行審核準(zhǔn)則包括但不限于

,:

在一個(gè)或多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)中確定的要求

———;

有關(guān)相關(guān)方規(guī)定的方針和要求

———;

法律法規(guī)要求

———;

組織或其他各方確定的一個(gè)或多個(gè)管理體系過(guò)程

———;

與管理體系提供的特定輸出有關(guān)的管理體系計(jì)劃例如質(zhì)量計(jì)劃項(xiàng)目計(jì)劃

———(,、)。

本文件為所有規(guī)模和類(lèi)型的組織以及不同范圍和規(guī)模的審核提供指導(dǎo)包括由大型審核組實(shí)施的

,

審核通常是大型組織的審核以及無(wú)論大型或小型組織中由單個(gè)審核員實(shí)施的審核應(yīng)視審核方案

,;,。

的范圍復(fù)雜程度和規(guī)模情況而應(yīng)用本指南

、。

本文件專(zhuān)注于內(nèi)部審核第一方和組織對(duì)其外部供方和其他外部相關(guān)方進(jìn)行的審核第二方本

()()。

文件也可用于第三方管理體系認(rèn)證以外的其他目的的外部審核為第三方認(rèn)證的管理

。GB/T27021.1

體系審核提供了要求本文件可以提供有用的附加指導(dǎo)見(jiàn)表

,(1)。

表1不同類(lèi)型的審核

第一方審核第二方審核第三方審核

外部供方審核認(rèn)證和或認(rèn)可審核

內(nèi)部審核/

其他外部相關(guān)方審核法律法規(guī)和類(lèi)似的審核

、

本文件中管理體系人員審核員等詞可代表單數(shù)或復(fù)數(shù)使用者可以根據(jù)自身情況實(shí)施本

“”“”“”。

指南

。

本文件旨在適用于廣泛的潛在使用者包括審核員實(shí)施管理體系的組織和出于合同或法規(guī)原因需

,、

要進(jìn)行管理體系審核的組織本文件的使用者可以在制定自己的審核相關(guān)的要求時(shí)應(yīng)用本指南

。。

本文件中的指南也可用于自我聲明的目的并且可對(duì)從事審核員培訓(xùn)或人員認(rèn)證的組織提供幫助

,。

應(yīng)靈活運(yùn)用本文件的指南正如本文件所述可以根據(jù)組織的管理體系的規(guī)模和成熟度等級(jí)的不

。,

同來(lái)使用本指南還應(yīng)考慮受審核的組織的性質(zhì)和復(fù)雜程度以及擬實(shí)施的審核的目的和范圍

,。,。

當(dāng)兩個(gè)或多個(gè)不同領(lǐng)域的管理體系一起審核時(shí)采用多體系審核的方法當(dāng)這些體系整合到單一

,。

的管理體系中時(shí)審核的原則和過(guò)程與多體系審核相同有時(shí)稱(chēng)為一體化審核

,()。

本文件對(duì)審核方案的管理管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組的能力和評(píng)價(jià)提供

、,

指南

。

Ⅳ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

管理體系審核指南

1范圍

本文件提供了管理體系審核的指南包括審核原則審核方案管理和管理體系審核實(shí)施以及評(píng)價(jià)

,、,

參與審核過(guò)程的人員能力的指南這些活動(dòng)涉及審核方案管理人員審核員和審核組

。、。

本文件適用于需要策劃和實(shí)施管理體系內(nèi)部審核外部審核或需要管理審核方案的所有組織

、。

只要對(duì)于所需的特定能力予以特殊考慮本文件也可應(yīng)用于其他類(lèi)型的審核

,。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件