GJBC質量管理體系要求培訓PART1第一章概述2一、GJB9001C標準修訂背景中央軍委批準發布《軍工產品質量管理條例》。1996年1月在《軍工產品質量管理條例》基礎上，增加了

JB/Z9000~9004—1996系列國家軍用標準。2001年GJB9001A-2001《質量管理體系要求》2008年軍標改版GJB9001B-2008《質量管理體系要求》01020304052017年GJB9001C-2017《質量管理體系要求》1987年6月3二、GJB9001C編制模式4三、編制原則堅持法制思維堅持問題導向堅持軍民融合堅持質量至上堅持繼承創新編制原則健全質量工作體系、嚴格質量責任追究、加強質量信息管控、嚴格裝備全壽命質量管控。。全面貫徹國家軍隊的各項質量法規，堅持依法管理，貫徹《武器裝備質量管理條例》《裝備通用質量特性管理工作規定》等法規規章針對GJB9001B-2009風險管理、通用質量特性、軟件工程化管理、外包外協、關鍵過程控制、質量保障條件等薄弱環節，完善質量管理體系標準相關條款內容，提出細化、明確要求，增強可針對性和可操作性。繼續采用“A+B”結構，將國家標準GB/T19001-2016《質量管理體系要求》與裝備質量管理特殊要求有機融合，形成軍民融合總結GJB9001B-2009標準貫徹實施的成功經驗，保持標準對、航天、航空、船舶、兵器等行業的適用性。同時，緊密圍繞裝備發展的新趨勢、新動向和新要求，積極吸納和引入裝備質量管理的新理念、新方法和新手段，保持標準的先進性，發揮標準的正向引領作用。5三、編制目標020103為未來5至10年提供適用的裝備質量管理體系要求標準，以滿足武器裝備質量管理體系建設需求為目標，適用于裝備論證、研制、生產、試驗、維修和技術服務等不同類型的裝備承制單位。保持一定的穩定性和適度的前瞻性以ISO9001:2015和GB/T19001-2016《質量管理體系要求》為基礎，引用國際標準和國家標準的最新成果，按照10章框架結構形成GJB9001C標準架構。符合國際國內管理體系標準的新結構總結GJB9001B-2009標準的經驗教訓，吸收國內外、軍內外先進方法，創新發展質量管理體系要求。在管理理念、管理原則、體系架構、規范要素、應用實施等方面，進一步增強標準的先進性、合理性和適用性增強實用性和可操作性6四、主要變化■9001B標準結構■9001C標準結構總則總則過程方法質量管理原則與GB/T19004關系過程方法與其他管理體系標準的兼容性與其他管理體系標準的關系1范圍1范圍2規范性引用文件2規范性引用文件3術語和定義3術語和定義4質量管理體系4組織環境5管理職責5領導作用6資源管理6策劃7產品實現7支持8測量、分析和改進8運行

9績效評價

10持續改進1.標準結構進行調整7四、主要變化2.管理原則由8項改為7項8四、主要變化3.范圍和術語有較大變化9四、主要變化4.增加了“理解組織及其環境和相關方的需求與期望”。5.強調了組織應確定質量管理體系相關的過程，并應保持和保留必要的成文信息。10四、主要變化6.強調應用“過程方法和基于風險的思維”，建立并保持質量管理體系。要求利用PDCA循環，將基于風險的思維應用于質量管理體系策劃和實施。11四、主要變化7.增加了“組織知識和意識”要求。以獨立條款（標準7.1.6條款和7.3條款）的形式，提出確定并管理組織特有的知識和意識要求。組織知識其主要來源于：（1）內部來源。例如，組織的知識產權（著作、專利）；從經驗獲得的知識；失敗的教訓；成功的經驗；口口相傳的知識和經驗（如工藝絕巧）；過程、產品和服務的改進結果；組織的內部刊物，QC小組成果；質量問題信息庫等。（2）外部來源。例如，法律法規、標準與技術規范、學術刊物、學術技術交流會議上獲得的知識、從顧客或外部供方收集的知識、同行業甚至是競爭對手的經驗教訓等。8.明確了裝備通用質量特性要求。要求建立與之相應的工作過程，將相關裝備通用質量特性國家軍用標準列入引用文件，構成本標準的一部分。12四、主要變化9．增加了質量事故應按照技術和管理質量問題雙五條標準進行歸零的要求。13四、主要變化10．提出了對：不合格輸出控制“的新要求14四、主要變化11．對最高管理者提出更高要求例如：

建立誠信管理制度，確保質量誠信；

建立并實施質量責任追究與激勵制度；

在最高管理層中有一名成員分管質量管理體系工作；

確保將質量管理體系融入組織的業務工作中。15五、實施要求所有裝備承制單位完成標準換版工作，按照GJB9001C標準要求建立并有效運行質量管理體系。在此期間開展質量體系審核，均按GJB9001C標準執行。裝備承制單位按新版標準開展有關人員培訓，編制體系文件并試運行，完成內部審核和管理評審。在此期間開展質量體系審核，視裝備承制單位換版工作進展情況，按GJB9001B標準或GJB9001C標準執行均可。2019年6月30日前2018年6月30日前16PART2第二章標準的范圍、引用文件、術語和定義17一、標準的范圍1范圍本標準為下列組織規定了質量管理體系要求：a）需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力；b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。本標準適用于承擔軍隊裝備及配套產品論證、研制、生產、試驗、維修和服務任務的組織，提供其他軍用產品和服務的組織可參照使用。注1：本標準中的術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。注2：法律法規要求可稱作法定要求。注3：本標準中的組織是指各類軍隊裝備的承制單位。注4：本標準中的顧客是指產品和服務的接受者，包括軍隊裝備機關、軍事代表機構、項目管理機構、裝備使用部隊，以及供應鏈中的訂購方。18二、規范性引用文件本標準共引用24個相關標準，其中國家標準1項，國家軍用標準23項。術語標準標準代號標準名稱GB/T19000—2016質量管理體系基礎和術語GJB451可靠性維修性保障性術語GJB1405裝備質量管理術語3項術語標準19二、規范性引用文件6項方法標準方法標準標準代號標準名稱GJB907產品質量評審GJB908首件鑒定GJB1269工藝評審GJB909關鍵件和重要件的質量控制GJB1710試制和生產準備狀態檢查GJB190特性分類20二、規范性引用文件8項裝備通用質量特性標準：通用質量特性標準標準代號標準名稱GJB368裝備維修性工作通用要求GJB450裝備可靠性工作通用要求GJB841故障報告、分析和糾正措施系統GJB900裝備安全性工作通用要求GJB1909裝備可靠性維修性保障性要求論證GJB2547裝備測試性工作通用要求GJB3872裝備綜合保障通用要求GJB4239裝備環境工程通用要求21二、規范性引用文件3項管理標準：管理標準標準代號標準名稱GJB1362軍工產品定型程序和要求GJB3206技術狀態管理GJB571不合格品管理22二、規范性引用文件4項軟件標準：軟件標準標準代號標準名稱GJB2786軍用軟件開發通用要求GJB5000軍用軟件研制能力成熟度模型GJB6600裝備交互式電子技術手冊GJB8000軍用軟件研制能力等級要求23三、術語和定義【標準條文】3術語和定義GB/T19000-2016界定的術語和定義適用于本文件。本標準裝備特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的術語和定義。3.1關鍵過程【標準條文】關鍵過程（關鍵工序）（GJB1405A中）：對形成產品質量起決定作用的過程。注：關鍵過程一般包括形成關鍵、重要特性的過程；加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程等。24三、術語和定義【理解要點】1、過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。過程要素包含：輸入、活動和輸出，資源是過程的必要條件。組織的質量管理體系過程包括管理職責過程、資源管理過程、產品實現過程以及測量、分析和改進過程。這四大過程的每一個又包含許多子過程。過程與過程之間存在一定的關系。25三、術語和定義2、關鍵過程：在構成質量管理體系過程的網絡結構中對產品的固有特性起直接影響的是產品形成過程，所以關鍵過程是指在產品形成過程中對形成產品質量起決定作用的過程。所謂決定作用是指產品形成過程中，對產品固有特性的形成最有影響的作用，如果起決定作用的過程未得到正確的控制將導致不可接受的風險，如關鍵特性或重要特性達不到要求或產生重大的經濟損失等。關鍵過程一般包括：（1）形成關鍵特性、重要特性的過程。關鍵特性（GJB1405A中）：指如果不滿足要求，將危及人身安全并導致產品不能完成主要任務的特性。重要特性（GJB1405A中）：指如果不滿足要求，將導致產品不能完成主要任務的特性。關鍵件（GJB1405A中）：含有關鍵特性的單元件。重要件（GJB1405A中）：不含關鍵特性，但含有重要特性的單元件。（2）加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程。26三、術語和定義

3.2首件鑒定【標準條文】首件鑒定（GJB1405A中）：對試生產的第一件（批）零部（組）件進行全面的過程和成品檢查，以確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品?！纠斫庖c】1、首件鑒定是對試制或批量生產中首次制造的零（組）件所進行的全面的檢驗和試驗。其目的是，驗證生產過程是否具備滿足設計要求的過程能力，確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品，證實規定的過程、設備及人員等要求能否持續地制造出符合設計要求的產品。2、范圍（1）生產（工藝）定型前試制的零（部或組）件的首件。（2）在成批生產中，設計、工藝重大更改后試生產的首件。（3）產品轉廠后試生產的首件。（4）非連續批次試生產的首件。（5）合同中指定的項目或其他具有試生產性質的零（部或組）件的首件。27三、術語和定義

可靠性【標準條文】可靠性（GJB1405A中）產品在規定條件下和規定時間內完成規定功能的能力。【術語理解】可靠性反映的是裝備無故障持續工作的能力，是體現裝備持續執行作戰任務的極限能力的關鍵指標，也是裝備技術能力以及成熟、完備水平的重要體現。可靠性通常分為基本可靠性和任務可靠性?；究煽啃允侵府a品在規定的條件下，規定的時間內，無故障工作的能力。任務可靠性是指產品在規定的任務剖面內完成規定功能的能力?？煽啃远恳蟪Ｓ玫膮岛椭笜擞校嚎煽慷萊（t）、平均故障前時間（MTTF）、平均故障間隔時間（MTBF）、故障率（λ）等。28三、術語和定義

維修性【標準條文】維修性（GJB1405A中）產品在規定的條件下和規定的時間內，按規定的程序和方法進行維修時，保持或恢復到規定狀態的能力?！拘g語理解】

維修性反映的是裝備通過維修恢復功能的能力，是提高裝備特別是大型信息化主戰裝備戰備完好性的重要因素。

不同的裝備可以提出不同的維修性定性要求和定量要求。維修性定性要求是為使產品能方便快捷地保持和恢復其功能，對產品設計、工藝、軟件及其他方面提出的非量化要求。維修性定量要求可以選擇以下適當的參數和指標，如平均修復時間（MTTR）、平均預防性維修時間、維修停機時間率、維修工時率、恢復功能用的任務時間（MTTRF）。29三、術語和定義

保障性【標準條文】保障性（GJB1405A中）裝備的設計特性和計劃的保障資源滿足平時戰備和戰時使用要求的能力。【術語理解】保障性就是裝備要設計得易于保障，配套的保障資源要合理充分。保障性也是產品的一種質量特性，為確定和達到產品保障性要求而開展的一系列技術和管理活動就是綜合保障工作，或稱保障性工程。保障性的定量要求通常以與戰備完好性相關的指標提出，如使用可用度（A0）、能執行任務率（MCR）、出動架次率（SGR）、再次出動準備時間。裝備保障資源方面的定量要求包括：保障設備利用率、保障設備滿足率、備件利用率、備件滿足率、人員培訓率等。30三、術語和定義

測試性【標準條文】測試性（GJB2547A中）產品能及時、準確地確定其狀態（可工作、不可工作或性能下降）并隔離其內部故障的一種設計特性。?！拘g語理解】測試性是指裝備能夠及時準確檢測到發生的故障并確定故障部位。裝備可靠性、維修性、保障性和安全性工作都與故障檢測及測試緊密相關。裝備測試主要分為內部測試和外部測試兩種方式，內部測試主要是指裝備在加電時或控制信號引發時，機內測試（BIT）裝置進行的測試。外部測試主要是指離開裝備正常的操作環境下，利用自動測試設備（ATE）或人工對裝備進行的測試。在測試性定量要求方面，主要有故障檢測率（FDR）、故障隔離率（FIR）、虛警率（FAR）。31PART3第三章組織環境32一、理解組織及其環境【標準要求】

4.1理解組織及其環境

組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。

組織應確定與所承擔裝備任務相關的法律法規、標準、使用需求、保障條件等影響因素。

組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2：考慮來自于國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。33一、理解組織及其環境【理解要點】1、組織環境是指為了實現組織確定的目標所需的內外部因素，以及實現這個目標的途徑（方法）所需的內外部因素。它既需要考慮內部因素，例如：組織的價值觀、文化、知識和績效，還需要考慮外部因素，例如：法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境。

2、確定與承擔軍隊裝備任務相關的法規、標準、使用需求、保障條件等影響因素。如在軍隊裝備科研、生產、修理等方面相關的法律、法規，有武器裝備質量管理條例、裝備科研條例、裝備采購條例、裝備維修工作條例、裝備定型工作規定、常規武器裝備研制程序、裝備通用質量特型管理工作規定等。例如本標準所引用的23個國家軍用標準。

3、組織確定的外部因素和內部因素是不斷變化的，因此對外部和內部因素的相關信息應進行監視和評審。34二、理解相關方的需求和期望【標準要求】4.2理解相關方的需求和期望由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：a)與質量管理體系有關的相關方；b)與質量管理體系有關的相關方的要求。組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。注：承擔裝備任務組織的相關方，主要包括：組織的所有者、顧客、外部供方(如：元器件、原材料、零部件供方，工序協作方，工程承包方)、合作伙伴(如：新產品合作開發方)，組織內的員工，相對獨立的資質認可、檢驗檢測機構，以及競爭對手等。35二、理解相關方的需求和期望【理解要點】主要識別相關方極其需求和期望，對相關要求進行監視和評審產品質量、價格、交付、售后、滿意情況、。需求和期望顧客合作伙伴外部供方員工競爭對手股東需求和期望產品數量、種類、、技術要求、供貨時間等、。需求和期望投資回報、企業發展、社會責任、。需求和期望市場占有率、產品優劣、新品動向、。需求和期望價值訴求、職業發展、。需求和期望合作雙贏關系、。36三、確定質量體系范圍【標準要求】

確定質量管理體系的范圍組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：

中提及的各種外部和內部因素；中提及的相關方的要求；c)組織的產品和服務。如果本標準的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。注：本標準中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其載體。其中，保持的成文信息是指文件(質量手冊、程序文件，產品規范、設計圖樣等)，保留的成文信息是指記錄(檢驗記錄、試驗報告等)。37四、質量管理體系極其過程什么是過程“通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入?！?/p>

從這個描述,我們可以歸納出過程的幾個特征:每個過程都必須納入“輸入”,最后產生“輸出”,輸入是要求,輸出是結果;2)連接輸入和輸出的是一系列使用資源和進行管理的活動,這些活動應該是有序的,形成一個流程,目的是將輸入轉化為輸出。所以,各種各樣的過程都有一個共同的結構,就是“輸入—活動—輸出”;3)各種過程間是相互聯系和作用的,一個過程的輸出會是另一個過程的輸入,將各個相關過程有機聯系起來的過程系統即構成了體系。38四、質量管理體系極其過程39四、質量管理體系極其過程40四、質量管理體系及其過程

4.4.1組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；（比如生產過程，客戶拜訪過程）

b)確定這些過程的順序和相互作用；（參見單一過程要素圖）

c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標)，以確保這些過程的有效運行和控制；d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；e)分配這些過程的職責和權限；f)按照的要求應對風險和機遇；(基于風險的思維)g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；h)改進過程和質量管理體系；（a)-h）就是一個PDCA）

i)對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排；j)根據產品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等通用質量特性工作過程(見8.1)；k)根據承擔軍用軟件研制任務的特點，按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求，建立并實施相應等級的軟件工作過程(見8.1)。4.4.2在必要的范圍和程度上，組織應：a)保持成文信息以支持過程運行；b)保留成文信息以確信其過程按策劃進行。41四、質量管理體系及其過程市場調研過程設計開發過程采購、生產過程1、對過程進行識別2、對過程進行確認3、過程是有順序并相互作用的確定準則和方法確定資源并保障職責和權限風險和機遇監視、測量、評價改進成文信息書面程序工作指導書作業流程指南表格過程方法簡要說明42PART4第四章領導作用43一、領導作用和承諾（一）總則確保質量體系有效性；確保質量部門獨立行使職權123456789101112制定質量目標和質量方針確保質量體系要求融入業務過程促進過程方法和基于風險思維。過程方法、PDCA、風險思維確保質量體系所需的“資源”人員、設備、設施、環境、信息溝通有效的質量管理和符合質量體系要求的重要性建立溝通和評價機制確保質量體系實現預期結果促進全員參與推動改進：確定改進目標、制定改進計劃；自上而下推動改進支持其他管理者的職權能發揮“領導作用”對最終產品和服務質量負責，確保顧客能及時獲取質量問題信息建立誠信管理制度，確保組織質量誠信，不僅對外部顧客要誠信，在組織內部的各個部門、各道工序、各個崗位之間也要誠信44一、領導作用和承諾（二）以顧客為焦點【標準要求】5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者應通過以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；b）確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意能力；c）始終致力于增強顧客滿意；（是公司宗旨也是質量目標）d）建立并實施定期征求顧客對產品和服務質量及其改進方面意見的制度。45一、領導作用和承諾（二）以顧客為焦點【活動開展】04010206050307了解從組織獲得價值的直接和間接客戶了解顧客當前和未來的需求和期望將組織的目標與顧客的需求和期望聯系起來將顧客的需求和期望，在整個組織內予以溝通為滿足顧客的需求和期望，對產品和服務進行策劃、設計、開發、生產、交付和支持測量和監視顧客滿意度，并采取適當的措施在有可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面，確定并采取措施；積極管理與顧客的關系，以實現持續成功46二、方針（一）制定質量方針【標準要求】5.2.1制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：a）適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向；環境（）b）為建立質量目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續改進質量管理體系的承諾。理解：1、最高管理者應依據組織的戰略方向，充分考慮影響組織運營的內外部環境因素及顧客、法規、利益相關方的需求和期望，在識別風險和機遇的基礎上建立質量方針。2、質量方針應適應組織的宗旨和戰略，體現組織的產品和服務的類型及特點，清晰表述組織在質量方面的意圖和方向，并為質量目標的制定提供框架和基礎。3、質量方針應包括滿足顧客要求、適用法律法規要求和持續改進質量管理體系的承諾。47二、方針（一）質量方針的制定和溝通制定質量方針適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向為建立質量目標提供框架

質量方針的框架是建立和評審質量目標的依據。包括滿足適用要求的承諾質量方針要滿足、適應顧客和適用法律法規的要求，表明質量對組織和顧客的重要性。包括持續改進質量管理體系的承諾質量方針應體現持續改進質量管理體系的有效性，不斷增強顧客滿意。1、可獲取并保持成文信息；2、在組織內得到溝通、理解和應用；3、適宜時，可為有關相關方所獲?。ㄐ略鰞热荩竟举|量方針】客戶滿意的最高宗旨，穩定運行的產品品質，熱誠高效的服務支持，持續改進的進取精神。48二、方針（二）崗位職責和權限

GJB9001C與GJB9001B對比5.3組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。最高管理者應分配職責和權限，以：a)確保質量管理體系符合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預期輸出；c)報告質量管理體系的績效以及改進機會(見10.1)，特別是向最高管理者報告；d)確保在整個組織中推動以顧客為關注焦點；e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性；f)確定各級、各部門、各崗位質量職責，建立并實施質量責任追究與激勵制度；g)確保在最高管理層中有一名成員分管質量管理體系工作。主要變化：1、強調了最高管理者責任，對體系的有效性負責；2、刪除了管理者代表的硬性要求，對最高管理者提出了更高的要求；3、建立并實施質量責任追究和激勵制度。49PART5第五章策劃50一、應對風險和機遇的措施【標準要求】6.1應對風險和機遇的措施6.1.1在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果；b）增強有利影響；c）預防或減少不利影響；d）實現改進。

本條款的重點是“確定需要應對的風險和機遇”,附錄A4基于風險的思維中明確表示，本標準要求組織理解組織環境（）并以確定風險作為策劃的基礎（）。這就意味著將基于風險的思維用于策劃和實施質量管理體系過程，并有助于確定成文信息的范圍和程度51一、應對風險和機遇的措施【理解要點】a）b、c）d）可實現目標是體現質量管理體系的有效性或是可表明組織實現目標和過程的能力要求或導向分別說明這樣做會對體系或過程的影響，是增強有利的

方面，防止和減少不利的方面改進方面的要求要求是要實現質量管理體系或過程的改進風險的思維52一、應對風險和機遇的措施【標準要求】6.1.2組織應策劃：a）應對這些風險和機遇的措施；b）如何：1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見）；2）評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。注1：應對風險可選擇規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策而保留風險。注2：機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。53一、應對風險和機遇的措施策劃和實施質量管理體系的過程需考慮到組織內、外因素（）和相關方的需求和期望（）識別風險策劃如何應對風險(p)風險清單實施要求：1、分析風險并排序，依據是什么樣的風險組織可接受或不可接受。2、策劃應對風險具體工作要求，即應對風險的具體計劃和活動，可包括對風險避免、承擔、消除、降低等6種應對方式，可選擇一種或多種組合方式，明確后策劃措施；實施行動應對風險(D)風險應對計劃檢查完成情況(C)（1）應采取的什么樣的應對活動和時間安排；（2）這一活動由誰負責，誰實施；（3）活動有哪些資源需求（支持）；（4）活動應怎樣進行監測；（5）活動實施的有效性評價需要（評價）?？偨Y和改進(A)評價結果、總結活動監測持續改進參考標準：GJB/Z171-2013《軍隊裝備研制項目風險管理指南》ISO31000《風險管理原則和指南》54二、質量目標極其實現策劃【標準要求】6.2質量目標及其實現的策劃6.2.1組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。質量目標應：a）與質量方針保持一致；b）可測量；c）考慮適用的要求；d）與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關；e）予以監視；f）予以溝通；g）適時更新。組織應保持有關質量目標的成文信息。55二、質量目標極其實現策劃【公司質量目標】1、每一批次產品一次交驗合格率≧95%；2、年顧客滿意率≧93%；3、完成GJB9001C質量體系改版，外審不出現嚴重不符合項。市場營銷部：顧客滿意率≧93%；完成部門質量體系文件改版，外審不出現嚴重不符合項。技術研發部：按節點文件齊套率≧98%；完成本部門質量體系文件改版，外審不出現嚴重不符合項。質量管理部：計量器具完好率：≥95%；糾正措施有效率：≥90%；完成GJB9001C質量體系改版，外審不出現嚴重不符合項。生產工程部：產品一次交驗合格率：≥95%；完成部門質量體系文件改版，外審不出現嚴重不符合項。綜合管理部：招聘計劃完成率≥80%：培訓計劃完成率≥94%：完成GJB9001C質量體系改版，完成部門質量體系文件改版，外審不出現嚴重不符合項。條件保障部：基礎設施設備維修計劃完成率：≥95%；采購及時率≥95%；完成部門質量體系文件改版，外審不出現嚴重不符合項。56二、質量目標極其實現策劃【標準要求】6.2.2策劃如何實現質量目標時，組織應確定：a）要做什么；b）需要什么資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何評價結果。注：評價質量目標的方法，包括制定評價準則、進行定性定量分析等。57二、質量目標極其實現策劃質量目標WHAT？WHATWHO$WHENHOW【4W1H準則】組織需要完成有針對性的活動內容是什么？。需要什么樣的資源作保障？。明確誰對這些活動負責？包括執行環節的責任分配規定工作的時間安排，何時完成、或所需要必要的時間階段劃分是什么？如何評價所實現的結果，包括階段性的或最終的結果？58三、變更的策劃【標準要求】6.3變更的策劃當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施（見）。組織應考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責和權限的分配或再分配。59PART6第六章支持60一、資源（一）總則【標準要求】7.1.1總則組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。組織應考慮：a）現有內部資源的能力和局限；b）需要從外部供方獲得的資源。c）需要顧客提供的資源（如研制生產所需的法規、標準、技術資料等，試驗鑒定所需的設備、設施、人員等）61一、總則人員、基礎設施、過程運行環境、監視和測量資源、組織知識內部資源顧客資源供方資源人員、基礎設施、過程運行環境、監視和測量資源、組織知識承制單位需考慮：研制生產所需的法規、標準、技術資料等，試驗、鑒定所需的設備、設施、人員等（一）總則62一、資源（二）人員【標準要求】7.1.2人員組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程。內部人員外聘人員1、識別關鍵/重要/普通崗位2、關鍵崗位、特殊過程崗位持證上崗3、崗位說明書和職工花名冊63一、資源（三）基礎設施7.1.3基礎設施組織應確定、提供和維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。建筑物和相關設置辦公室、車間廠房、實驗室、檢驗/試驗場所等，以及相關配套的水、電、氣供應設施，吊車，通風、照明、空調系統、空氣凈化系統等相關設施。設備，包括硬件和軟件，工藝設備計算機系統（含工作站），加工設備（含軟件），工裝、夾具、模具等輔助設備。運輸資源如汽車、火車運輸，船舶運輸，航空運輸等。信息和通信技術如辦公系統，通信系統視頻會議系統等?；A設施管理臺賬；基礎設施管理制度；維護保養計劃、維護保養記錄。軍工關鍵設備設施管控工作重點64一、資源（四）過程運行環境【標準要求】7.1.4過程運行環境組織應確定、提供并維護所需的環境，以運行過程，并獲得合格產品和服務。

對需要控制的環境物理因素，應保留監視、測量、控制和改進的記錄。注：適宜的過程運行環境可能是人為因素與物理因素的結合，例如：a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；b）心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲，以及潔凈度、靜電、電磁輻射、振動、鹽霧等）。由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。1、組織應識別和建立過程運行環境，明確環境因素的管理范圍、對象及職責。比如識別溫度、濕度、靜電、照明等因素對研發、生產庫管的重要性，明確誰來管極其職責；2、提供監控用的設備、設施，按照要求對需要控制的過程運行環境實施監視、測量和控制，評價過程運行環境是否能滿足要求并采取改進措施，建立并保留監視、測量、控制和改進的記錄；3、為員工創造一個符合職業健康安全、具有良好人文氛圍的良好工作環境，促使員工發揮主觀能動性，積極主動地參與質量管理體系的各項工作，有效運行過程并獲得合格產品和服務。65一、資源（五）監視測量資源【標準要求】7.1.5監視和測量資源7.1.5.1總則當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結果有效和可靠。組織應確保所提供的資源：a）適合所開展的監視和測量活動的特定類型；b）得到維護，以確保持續適合其用途。c）所包括的監視和測量設備的計量特性與監視和測量的要求相適應。組織應保留適當的成文信息，作為監視和測量資源適合其用途的證據。注：計量特性是指能影響測量結果的特性，如測量范圍、測量不確定度、最大允許誤差、靈敏度等。66一、資源（五）監視測量資源【標準要求】7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時，測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息；b）予以識別，以確定其狀態；c）予以保護，防止由于調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨后的測量結果的失效；

d）按照有關規定進行校準或檢定合格，并保留記錄。其中，用于監視和測量的計算機軟件，初次使用前應經過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄；生產和檢驗共用的測量設備，用作檢驗前應加以校準或驗證合格，并保留記錄；對一次性使用的測量設備，使用前應進行校準或檢定合格，并保留記錄。當發現測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當的措施。67一、資源（五）監視測量資源一：因事制宜，針對不同的監視和測量對象，選擇適宜的適合特定類型。實施重點（一）實施重點（二）二：對在用的監視和測量資源實施管控，使其得到維護，比如：監視測量設備維護計劃、保養記錄。三：保留成文的信息。比如檢定或校準證書；檢驗/試驗/計量人員的崗位證書；檢測試驗室或保存監視測量設備庫房的環境條件記錄等。68一、資源（五）監視測量資源監視測量設備監視測量資源GJB9001BGJB9001C硬件軟件工裝監視和測量的人員監視和測量的設備工輔料監視和測量的方法環境和保障條件69一、資源（六）組織知識【標準要求】7.1.6組織的知識組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。

應將與產品和服務質量相關的法律法規、標準、文件作為必備知識，予以應用、保持并適時更新70一、資源（六）組織知識企業標準（技術標準、管理標準、工作標準）、專利技術、科研成果、工藝成果、成套的設計文件、工藝文件、產品檢驗/試驗規范、特殊過程確認準則、計量器具校準規范、成功案例、QC小組成果集、典型質量問題信息庫等。組織知識內部來源外部來源獲取途徑法律法規、標準與技術規范、學術刊物、學術技術交流會議上獲得的知識、從顧客或外部供方收集的知識、同行業甚至是競爭對手的經驗教訓等。建立檔案室和數據庫、企業內網（如辦公自動化網絡系統OA），方便檢索與共享。二、能力【標準要求】7.2能力組織應：a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性；b）基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的；c）適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d）保留適當的成文信息，作為人員能力的證據；e）對最高管理者（層）以及其他所有對產品和服務質量有影響的人員，按規定時間間隔進行有關質量知識和崗位技能的培訓、考核，并按規定要求持證上崗。注：適用措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。72二、能力通過教育經歷、培訓經歷、工作經歷或其他措施識別人員工作能力能力識別、確認能力能力需求、要求能力要求滿足措施持證上崗能力評價記錄管理崗位任職條件、崗位說明、法律法規、行業要求，涉及風險培訓需求、培訓計劃、培訓實施；特殊工種人員（關鍵過程、特殊過程操作人員、檢驗/試驗人員、計量校準/檢定人員、內審員等），需要通過資格考核并獲得證書才能上崗。明確評價方法，針對提升人力資源所采取的措施，按規定進行驗證和評價，并將此作為改進的手段。相關人員在培訓考核之后按規定的要求持證上崗培訓記錄、考核記錄、學歷證明、資格證明73三、意識【標準要求】7.3意識組織應：a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性；b）基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的；c）適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d）保留適當的成文信息，作為人員能力的證據；e）對最高管理者（層）以及其他所有對產品和服務質量有影響的人員，按規定時間間隔進行有關質量知識和崗位技能的培訓、考核，并按規定要求持證上崗。注：適用措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。74四、溝通【標準要求】7.3意識組織應：a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性；b）基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的；c）適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d）保留適當的成文信息，作為人員能力的證據；e）對最高管理者（層）以及其他所有對產品和服務質量有影響的人員，按規定時間間隔進行有關質量知識和崗位技能的培訓、考核，并按規定要求持證上崗。注：適用措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。75四、溝通【標準要求】7.4溝通

7.4溝通組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：

a）溝通什么；

b）何時溝通；

c）與誰溝通；

d）如何溝通；

e）誰來溝通；

f）需要保留的記錄。76四、溝通溝通WHAT？WHENWHO$HOWWHY【4W1H準則】選擇合適的溝通時機明確溝通的對象選擇合適的溝通方式規定溝通的職責【目的】：期望通過有效溝通（內部、外部、顧客、相關方），提高效率，減少失誤，從而提高質量

管理體系有效性。識別和確定溝通的內容對于涉密事項的溝通，還應落實涉密信息的安全保密要求。77五、成文信息（一）總則【標準要求】7.5.1總則組織的質量管理體系應包括：a）本標準要求的成文信息；b）組織所確定的、為確保質量管理體系有效性所需的成文信息。組織的質量管理體系的成文信息，宜采用質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄等文件形式。注：對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規模，以及活動、過程、產品和服務的類型；——過程及其相互作用的復雜程度；——人員的能力。78五、成文信息序號GJB9001CA部分成文信息1質量管理體系范圍（4.3）2支持質量管理體系及其過程運行的成文信息（4.4.2）3質量方針：（5.2.2）4質量目標（6.2.1）；79五、成文信息序號GJB9001CB部分成文信息1建立誠信管理制度（5.1.1n）2建立并實施定期征求顧客對產品和服務質量及其改進方面意見的制度5.1.2d）3建立并實施質量責任追究與激勵制度（5.3f）4組織的質量文化（7.3e）5崗位的質量職責（7.3f）6建立質量信息管理制度（7.6b）7編制產品標準化大綱（8.1f）8制定通用質量特性工作計劃（8.1g）9編制軟件開發計劃（8.1h）10編制技術狀態管理計劃（8.1i）11制定風險管理計劃（8.1j）80五、成文信息序號GJB9001CB部分成文信息12設計和開發策劃輸出形成的文件（8.3.2）13轉階段風險評估報告（8.3.4i）14制定關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表（8.3.5e）15編制首件鑒定目錄（8.3.7c）16編制并評審試驗大綱或試驗計劃（8.3.8a）17編制合格供方名錄（8.4.1）18特殊過程評審和批準的準則（8.5.1f）19編制關鍵過程明細表（8.5.7）20制定、實施質量管理體系年度改進計劃（10.3）81五、成文信息序號GB/T19001A部分成文信息1組織應保留成文信息以確信其過程按策劃進行（4.4.2b）2組織應保留適當的成文信息，作為監視和測量資源適合其用途的證據(7.1.5.1）3應保留作為校準或驗證依據的成文信息（7.1.5.2a）4組織應保留適當的成文信息，作為人員能力的證據。（7.2d）5適用時，組織應保留與下列方面有關的成文信息：a）評審結果；b）產品和服務的新要求。（8.2.3.2）；6證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息；（8.3.2J）7組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息（8.3.3）8組織應保留這些活動（設計和開發評審/驗證/確認/問題措施）的成文信息（8.3.4f））9組織應保留有關設計和開發輸出的成文信息（8.3.5）10組織應保留與設計和開發更改有關的成文信息（8.3.6）82五、成文信息序號GB/T19001A部分成文信息11組織應保留外部提供的過程、產品和服務的控制所需和由評價引發的任何必要的措施的成文信息（8.4.1）12應保留以實現可追溯所需的成文信息（8.5.2）13應保留相關的顧客或外部供方的財產所發生情況（丟失、損壞或不適用）的成文信息（8.5.3）14組織應保留更改控制（包括有關更改評審的結果）的成文信息（8.5.6）15組織應保留有關產品和服務放行的成文信息（8.6）16組織應保留有關不合格品控制的成文信息（8.7.2）17組織應保留監視、測量、分析和評價適當的成文信息（9.1.1）18組織應保留內部審核（作為實施審核方案以及審核結果的證據）的成文信息（9.2.2f））19組織應保留管理評審（作為管理評審結果的證據）的成文信息（9.3.3）20組織應保留不合格和糾正措施的成文信息（10.2.2）83五、成文信息序號GB/T19001B部分成文信息1對需要控制的環境物理因素，應保留監視、測量、控制和改進的記錄（7.1.4）2按照有關規定進行校準或檢定合格，并保留記錄（7.1.5.2d）3用于監視和測量的計算機軟件初次使用前應經過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄（7.1.5.2d））4生產和檢驗共用的測量設備，用作檢驗前應加以校準或驗證合格，并保留記錄（7.1.5.2d））5對一次性使用的測量設備，使用前應進行校準或檢定合格，并保留記錄（7.1.5.2d））6形成風險清單（8.3.2m）7組織應對設計和開發輸入的充分性和適宜性進行評審，并保留評審結果的記錄（8.3.3）8組織應保留新產品試制過程和采取任何措施的記錄（8.3.7）84五、成文信息序號GB/T19001B部分成文信息9保留試驗過程、結果及任何必要措施的記錄（8.3.8f））10按要求實施驗證，保留驗證的記錄；（8.4.2e）11在委托外部供方進行驗證時，規定委托的要求并保留委托和驗證的記錄（8.4.2f）12在采購非貨架軟件時，要求并監督外部供方按照軟件工程化要求實施控制，保留控制的記錄（8.4.2g））13按批次建立記錄，并按規定保存（8.5.2a）14保留滿足可追溯性要求的記錄（8.5.7e）15當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時，應按規定履行審批手續，征得顧客同意，進行標識并保留記錄，確保能追回、更換產品和服務（8.6）85五、成文信息（二）創建和更新【標準要求】7.5.2創建和更新在創建和更新成文信息時，組織應確保適當的：a）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）；b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質的、電子的）；c）評審和批準，以保持適宜性和充分性；d）技術文件和圖樣的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。86六、質量信息【質量信息】7.6質量信息產品和服務的質量信息管理應滿足相關法律法規和顧客的需求。組織應：

a）確定質量信息的需求；b）建立質量信息管理制度；c）建立質量信息管理系統；d）對質量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應用。87PART7第七章運行88一、運行的策劃和控制【標準要求】為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制：a)確定產品和服務的要求；b)建立下列內容的準則：

1)過程；

2)產品和服務的接收。c)確定所需的資源以使產品和服務符合要求；d)按照準則實施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：

1)確信過程已經按策劃進行；

2)證明產品和服務符合要求。f)確定產品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產品標準化大綱；89一、運行的策劃和控制【標準要求】g)按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標準的要求，確定通用質量特性定性、定量要求及工作項目要求，制定通用質量特性工作計劃；結合系統設計，綜合權衡、分解通用質量特性定性定量要求，開展通用質量特性分析、設計、驗證，提出并落實預防和改進措施；h)按照GJB2786的要求，編制軟件開發計劃，確定并實施軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付等過程，以及相關的策劃與跟蹤、文檔編制、質量保證、配置管理等；i)按照GJB3206的要求，確定技術狀態基線及其技術狀態項，編制技術狀態管理計劃，實施技術狀態標識、控制、記實、審核；j)按照相關規定要求，分析評估技術、進度、經費風險對產品和服務質量的影響，制定風險管理計劃，實施風險控制；k)收集、分析質量信息，對產品和服務質量的符合性、過程有效性進行評價，并應用于產品和服務過程的控制和改進。策劃的輸出應適合于組織的運行。90一、運行的策劃和控制【標準要求】組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。組織應確保外包過程受控(見8.4)。組織應對外包過程進行評審，批準后實施，并監督外包過程的執行。對顧客關注的外包過程，應由組織和顧客共同批準。組織應編制并實施質量計劃(或質量保證大綱)，質量計劃(或質量保證大綱)及其調整應征得顧客同意。注：通用質量特性工作計劃、軟件質量保證計劃、產品標準化大綱、技術狀態管理計劃、風險管理計劃，可單獨編制也可包含在質量計劃中91一、運行的策劃和控制“運行”是指產品和服務實現過程的運行。

產品和服務實現過程包括了一系列子過程，如：設計和開、采購、生產和服務提供、檢驗和試驗、交付及交付后活動等過程。武器裝備的產品實現過程是整個壽命周期的活動，包括武器裝備論證、方案、工廠研制、定型，直至延壽、退役等。這里的每一個子過程都受到與之相關的人、機、料、法、環、測等因素的影響。

本條款實施的措施中軍標提出5項特性要求。其中標準化要求、通用質量特性定性定量要求和工作項目要求、軟件工程化管理要求、風險管理要求均引入了相關國軍標、這些標準不是要求組織在策劃時參照而是要求組織執行的標準。增加了相關的國軍標更具可操作性。2023/2/2二、產品和服務的要求【標準要求】8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內容應包括：a)提供有關產品和服務的信息；b)處理問詢、合同或訂單，包括更改；c)獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴；d)處置或控制顧客財產；e)關系重大時，制定應急措施的特定要求；f)產品使用、維修和保障的需求。注：對于裝備領域，“關系重大”是指因內部或外部原因，可能對實現顧客要求造成重大不利影響的情況。93二、產品和服務的要求如何與顧客溝通組織應明確需要與顧客在哪些方面進行溝通、溝通的渠道和方法、溝通過程的有關要求建立于顧客溝通的基準是組織確保溝通的有效性的重要舉措。組織應安排與顧客溝通的歸口管理部門，明確職責分工、提供所需資源、制定工作流程，使溝通以規范化途徑進行。根據組織的顧客群體的不同，產品和服務性質的不同，與顧客溝通的方式、方法也不盡相同。針對溝通的內容組織應選擇適宜的溝通時機。2023/2/2【標準要求】8.2.2產品和服務要求的確定在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，組織應確保：a)產品和服務的要求得到規定，包括：1)適用的法律法規要求；2)組織認為的必要要求。b)提供的產品和服務能夠滿足所聲明的要求。二、產品和服務的要求95【標準要求】8.2.3產品和服務要求的評審8.2.3.1組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承諾向顧客提供產品和服務之前，組織應對如下各項要求進行評審：a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)組織規定的要求；d)適用于產品和服務的法律法規要求；e)與以前表述不一致的合同或訂單要求；f)風險及其控制措施。組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關的產品信息，如產品目錄。二、產品和服務的要求96【標準要求】8.2.3.2適用時，組織應保留與下列方面有關的成文信息：a)評審結果；b)產品和服務的新要求。8.2.4產品和服務要求的更改若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。若產品和服務要求發生更改影響到實現顧客要求時，其更改應征得顧客的同意。二、產品和服務的要求97二、產品和服務的要求1）評審對象：產品和服務要求，常常有以下幾種情況：

①合同、技術協議、標書、訂單、立項申請、研制方案申請等文件規定的產品和服務要求。

②顧客沒有提出成文（合同）的口頭訂單或要求；

③組織采用網上銷售等方式，采用產品目錄或廣告等；

④組織在實現產品和服務的過程中，可能會發生產品或服務要求的變更。變更的內容可能涉及產品功能性能、“通用性質量特性”、交貨期、服務期等。2）評審方式

①會議評審

②會簽評審；

③主管評審（授權人確認）

④新項目可行性論證、開通評審、標書審查等2023/2/2二、產品和服務的要求評審的目的：確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求。評審的重點：

①這些要求是否完整、明確、適宜，對產品和服務的要求組織能否接受并確保其實現；

②識別和分析履行承諾所承擔的風險以及應采取的應對措施；

③與先前同顧客溝通過程中表述存在差異的合同或訂單要求是否得到解決。2023/2/2三、產品和服務的設計和開發【標準要求】8.3.1總則組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以確保后續的產品和服務的提供。8.3.2設計和開發策劃在確定設計和開發的各個階段和控制時，組織應考慮：a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度；b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審；c)所需的設計和開發驗證、確認活動；d)設計和開發過程涉及的職責和權限；e)產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源；f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客及使用者參與設計和開發過程的需求；h)對后續產品和服務提供的要求；100三、產品和服務的設計和開發【標準要求】i)顧客和其他有關相關方所期望的對設計和開發過程的控制水平；j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息；k)設計、生產和服務等人員共同參與設計和開發活動；l)按照GJB190的要求對產品進行特性分析；m)識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節，進行風險分析和評估，形成風險清單，確定風險接受準則和風險控制措施；n)確定產品標準、規范，以及標準件、元器件、原材料的選用范圍；o)落實技術狀態管理計劃的措施，編制技術狀態文件清單；p)運用產品優化設計，以及通用質量特性設計、人因工程設計等專業工程技術進行產品設計和開發；101三、產品和服務的設計和開發【標準要求】q)提出監視與測量的需求；r)對采用的新技術、新器材、新工藝進行論證、試驗、鑒定和評價；s)確定并提出產品交付時需要配置的保障資源；t)對參與設計和開發的外部供方的控制要求(見8.4)；u)對元器件等外購器材的選用、采購、監制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃；v)落實軟件開發計劃的措施，確定軟件需求分析、設計、編碼、測試等要求，以及測試工作獨立性的要求；w)需要時，對產品和服務改進做出安排；x)對采用數字化設計、制造的產品，確定信息傳遞、數據轉換、技術狀態等過程控制要求。組織應確定產品和服務的設計準則，包括通用質量特性的相關要求。設計和開發策劃的輸出應形成文件，并及時更新。102三、產品和服務的設計和開發8.3.2設計和開發策劃設計和開發策劃的輸出是針對特定產品和服務的計劃，可以采用不同的形式。設計和開發計劃是設計和開發策劃的結果之一；隨著設計和開發的進展，可能因為技術指標、進度、人員、接口的變更和設計過程中出現的問題等，應及時對設計和開發計劃進行相應的調整和變更，以確保設計和開發計劃的現行有效性；國軍標對設計開發的控制要求，從包括標準化，通用質量特性、軟件工程化、風險控制、技術狀態管理、三新管理等方面提出了要求。并引用了相關國軍標，增強了標準的可操作性。103三、產品和服務的設計和開發【標準要求】8.3.3設計和開發輸入組織應針對所設計和開發的具體類型的產品和服務，確定必需的要求。組織應考慮：a)功能和性能要求；b)來源于以前類似設計和開發活動的信息；c)法律法規要求；d)組織承諾實施的標準或行業規范；e)由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果；f)外部接口和數據；g)工藝要求。針對設計和開發的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。組織應對設計和開發輸入的充分性和適宜性進行評審，并保留評審結果的記錄。104三、產品和服務的設計和開發8.3.3設計和開發輸入設計和開發輸入的主要內容：a.主要技術要求：產品性能參數、結構參數、外形、外觀、產品使用要求（如使用環境條件、維護條件、安全環保要求、搬運包裝要求等）b.法律法規要求：與產品和服務有關的法律法規要求；c.質量目標：如使用壽命、能源消耗等；d.主要技術關鍵：包括結構、工藝及材料等方面的關鍵技術及采取的主要措施等；e.研發經費預算：設計費用預算，生產、檢測手段的各項預算f.計劃進度g.設計組負責人及成員分工及職責權限等

。2023/2/2三、產品和服務的設計和開發【標準要求】8.3.4設計和開發控制組織應對設計和開發過程進行控制，以確保：a)規定擬獲得的結果；b)實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力；c)實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求；d)實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途；e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f)保留這些活動的成文信息；g)控制技術狀態的更改，轉階段前實施技術狀態確認；h)開展通用質量特性和計算機軟件的評審、驗證和確認活動；i)轉階段評審前達到規定要求，并提出轉階段風險評估報告。106三、產品和服務的設計和開發【標準要求】組織應邀請顧客參加設計和開發確認，對評審、驗證和確認提出的問題采取措施并進行跟蹤。邀請顧客參加其關注的設計和開發評審、驗證，并將結論及采取措施的結果向顧客通報。需要定型(鑒定)的產品，組織應按有關規定及GJB1362要求完成定型(鑒定)準備工作。注1：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據組織的產品和服務的具體情況，可以單獨或以任意組合的方式進行。注2：計算機軟件的驗證和確認，包括軟件過程的分析、評價、評審、審查、評估和測試等，確保滿足預期用途和用戶需要。107三、產品和服務的設計和開發設計評審設計驗證設計確認定義為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定通過提供客觀證據對特定預期用途或應用要求已得到滿足的認定目的評審設計結果滿足要求（輸入）的能力，識別問題。證實設計輸出是否滿足輸入要求證實產品滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求對象設計和開發過程各階段設計結果（輸入輸出）設計輸出（如文件、圖樣）通常是向顧客提供的產品或樣品時機適宜的階段形成設計輸出時只要可行，應在產品交付或生產和服務實施前方式會議、文件傳閱等計算、試驗、對比、文件發布前評審試用、模擬等性質技術性的（咨詢性）審查性批準性（認可）結果改進，優化建議，對不采納的需說明理由改進性意見必須采納結論性意見技術狀態被固化2023/2/2設計評審產品要求設計輸入設計過程產品設計輸出設計評審設計評審設計評審、設計驗證與設計確認的關系圖2023/2/2三、產品和服務的設計和開發【標準要求】8.3.5設計和開發輸出組織應確保設計和開發輸出：a)滿足輸入的要求；b)滿足后續產品和服務提供過程的需要；c)包括或引用監視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d)規定產品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的；e)按照GJB909要求，制定關鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細表，