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中信二十一世紀（中國）科技有限公司2015年05月電子監管網培訓材料中國藥品電子監管平臺介紹

目錄藥品電子監管背景及原理總體結構及運行流程目錄藥品電子監管背景及原理總體結構及運行流程中國藥品電子監管網背景中國藥品電子監管網是國家藥品監督管理局對藥品生產、流通實行電子監管的信息網，是政府監管部門實施電子監管的手段和工具,無縫覆蓋全國31個省市自治區（目的）。一級批發企業二級批發企業生產企業使用單位5一碼貫穿，全程監控5處方銷售患者生產企業藥品電子監管系統云平臺經營企業終端單位（醫院、藥店）生產，銷售信息采購銷售信息患者、使用信息信息查詢核注核銷核注核銷核注核銷人卡關聯大小包裝關聯中國藥品電子監管網建設歷程2006年04月：中國藥品電子監管網啟動2007年10月：麻醉藥品和第一類精神藥品全部納入電子監管2008年11月：第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射液全部納入電子監管2011年03月：基本藥物全部納入電子監管2015年12月：完成藥品全品種電子監管7實施藥品電子監管的目的建立藥品的安全追溯體系，做到“每盒每瓶”可全流程追溯和監控防止假冒藥品進入藥品流通、使用環節精準鑒別和打擊假藥實現藥品的精準、快速召回對于特殊管制藥品的流向進行實時監控，防止流失中國藥品電子監管碼1、藥品的電子監管碼由20位數字組成2、一件一碼等同于藥品的身份證代表藥品信息9監管原理——關聯關系中國藥品電子監管網監管原理——關聯關系關聯關系中包括的信息藥品不同包裝之間監管碼的關聯數據藥品的生產數據藥品名稱劑型規格批準文號產品批號生產日期生產線等其他信息激活后的監管碼才可進行流通、查詢生產企業上傳關聯關系時，相應監管碼自生產企業務必在生產結束后，及時上傳關聯關系數據目錄藥品電子監管背景及原理總體結構及運行流程總體結構與流程電腦環境需求軟件要求：操作系統：WindowsXPSP3或與之相當的系統及以上版本（win732位系統可以，不能是win764位的系統）微軟.NET框架4.0或更高版本USBKey所需的微軟VisualC++運行時2010x86或更高版本InternetExplorer：InternetExplorer6.0或更高版本OfficeExcel2003或更高版本硬件要求：處理器：1.7GHzPentium處理器或與之相當的處理器或更高內存：1024MB或更高硬盤：2GB可

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