第七節制丸設備生活中見到的中藥丸劑

項目十四丸劑生產六味地黃丸外形示意圖

學習目標知識目標掌握丸劑的概念和制備方法第七節制丸設備能力目標

熟悉丸劑的制備工藝及其產生設備第七節制丸設備一.塑制法二.泛制法三.滴制法

丸劑

指藥物細粉或藥材提取物加適宜的膠粘劑或輔料制成的球形或類球形的制劑。按賦形劑分類:水丸、蜜丸、糊丸、濃縮丸等按制備方法分類:塑制丸、泛制丸、滴制丸一.塑制法:

又稱丸塊制丸法，是指藥材細粉或藥材提取物與適宜的賦形劑混勻，制成軟硬適宜的塑性丸塊，再制成丸條，經分割及搓而制成的丸劑。中藥蜜丸、濃縮丸、糊丸等。

塑制法的工藝流程：

藥材粉末+輔料→制丸塊（合坨）→制丸條→分割及搓圓→質量檢查→包裝中藥自動制丸機示意圖原料藥準備干燥粉碎過篩配料及混合輔料準備蜂蜜煉制合坨醒坨制丸條分粒及搓圓重差檢查干燥(涼丸)包裝項目十四丸劑生產蜜丸劑生產流程示意圖設備清潔1.原輔料的準備2.制丸塊:又稱”合坨”

3.制丸條

(1)螺旋式丸條機(2)擠壓式出條機4.制丸機手工有搓丸板軋丸機滾筒式軋丸機三滾筒式軋丸機聯合制丸機制丸條

分粒搓圓目前規模性生產則采用聯合制丸機，如圖所示的滾筒式制丸機，在同一機器上完成制丸條和分割、搓圓等過程。相對旋轉的帶半圓槽的滾筒3，將料斗中丸塊引出并制成丸條。做往復運動（運動方向垂直于出條方向）的搓板5將丸條分割并搓圓，并經溜板7到入竹篩進行篩選。搓板的往復運動是通過偏心輪及連桿傳動實現的，一般單機產量約500粒/min以上擠出-滾圓制丸機全自動中藥制丸機

全自動中藥制丸機搓丸輪部分圖

全自動制丸機制成的小蜜丸（包衣后）

全自動制丸機制成的小蜜丸（未包衣）

圖3-1-1WK-12型多功能制丸機拋光烘干筒烘干加熱器圖3-1-5全自動制丸機

軋丸和搓丸滾輪做圓周和往復運動完成丸劑的搓圓和滾圓過程捏合器出條口和電加熱器全自動制丸機

篩丸機1-電動機；2-活絡木架；3-貯丸器；4-漏斗；5-帶篩孔的滾筒；6、7-接受器檢丸器1-加丸漏斗；2-閘門；3-防阻塞隔板；4-壞粒漏斗；5-玻璃板；6-成品容器；7-壞粒容器二.泛制法

是將藥物細粉與水或其他液體膠粘劑(黃酒醋、藥汁、浸膏)交替濕潤及撒布在適宜的容器或機械中，不斷翻滾，逐層增大的一種方法。

制備過程:原輔料的粉碎與準備起模成型蓋面干燥包裝

手工起模：藥扁

機器起模：包衣鍋濕粉制粒噴水加粉細粉加水目前常用CW-1500型小丸連續成型機滴丸劑三.滴制法滴制法:是將藥物溶解、乳化或混懸于適宜的基質中，通過適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而成丸，由于藥丸與冷卻劑的密度不同，凝固形成的藥丸徐徐沉于器底或浮于冷卻劑表面，取出除去冷卻劑，干燥即可。滴丸劑的制備方法基質藥物均勻分散滴制冷卻洗丸干燥選丸質量檢查包裝滴丸常用冷凝液有液體石蠟、植物油、二甲基硅油和水等。滴丸機

1.滴管2.保溫設備

3.控制冷卻溫度的設備4.冷卻容器1．攪拌器；2．柜體；3．升降裝置；4．液位調節手柄；5．冷卻油泵；6．放油閥；7．放油閥；8．接油盤；9．制冷系統；10．油箱閥；11．油箱；12．出料斗；13．出料管；14．冷卻柱；15．滴制滴頭；16．滴制速度手柄；17．導熱油；18．藥液；19．加料口；20．攪拌電機；1．氣壓壓力顯示；2．制冷溫度顯示；3．制冷系統啟動開關；4．滴罐加熱啟動開關；5．總電源啟動開關；6．氣動調節旋鈕；7．攪拌電機速度調節旋鈕；8．真空調節旋鈕；9．冷卻油泵氣動開關；10．滴盤加熱氣動開關；11．滴盤溫度顯示；12．攪拌電機啟動開關；13．藥液溫度顯示；14．真空度顯示；15．導熱油溫度顯示控制盤示意圖DWJ-2000Z產業化中型自動化滴丸生產線

滴丸機生產70mg以下的生產藥液密度小于冷卻劑由上向下藥液滴借位能和重力由管口自然滴出，丸重主要靠滴頭的口徑的粗細來控制，管口過粗藥液不能充滿，使丸重差異大，因此如果生產大滴丸要用定量泵由下向上滴制用于XD-20滴丸機特點1、冷卻劑上熱下冷可適應成型的需要。2、可隨時出丸，便于觀察丸粒的外觀和丸重。3、密封性好。4、滴頭開關簡單，操作簡單，節能。5、自動測定滴速，便于控制丸重。實訓車間滴丸機注意1.使用油浴的目的？（加熱緩和，保溫）2.在滴頭處也有保溫裝置3.滴頭離冷卻劑的液面5cm4.冷卻劑的液面調節。5.滴丸的收集、干燥（離心）全自動中藥制丸機

全自動中藥制丸機匯集各種全自動中藥制丸機優點于一機，全自動中藥制丸機具有丸形圓、劑量準、崩解快、符合藥典和GMP標準、出條光滑、無棚料、傳動平穩、操作容易、故障率極低等優點，全自動制丸機能制作蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、臘丸等等，全自動制丸機整機符合GMP標準，全自動制丸機是制藥廠、保健食品廠和醫院制劑室、診所、藥店理想的制丸機械。全自動制丸機參數：

全自動制丸機技術原理圖：名稱全自動制丸機全自動制丸機全自動制丸機全自動制丸機全自動丸機全自動制丸機全自動制丸機制丸范圍小蜜丸、小水丸、濃縮丸小蜜丸、小水丸、濃縮丸小蜜丸、小水丸、濃縮丸大小蜜丸、小水丸、濃縮丸大小蜜丸、小水丸、濃縮丸小蜜丸、小水丸、濃縮丸大小蜜丸、小水丸、濃縮丸型號ZW-60WK-80ZW-140ZW-160WK-240WK-240WK-240規格(mm)3-83-83-81.5-288-243-81.5-28出條（根）1121144產量(kg/h)3-203-408-508-5030-9030-10060-100電壓(V)220380380380380380380總功率(W)2700150015001800235025003000水丸機全自動水丸機水丸機小型水丸機

本機采用塑制法制作水丸，調整方便，操作簡單，產量適中，丸形圓，劑量準，丸重差異小，崩解快，完全符合國家藥典規定，并符合GMP標準。是小型藥廠、保健食品廠、醫院制劑室、中醫診所等單位公認首選的水丸機。

技術參數型號：WK-68

制丸規格：3-12mm

產量：3-25kg/h

功率：220v1500w

重量：200kg

外形尺寸：1100x500x900mm主要用途：

水丸、微丸的滾制、拋光的包衣。

特點及配置：

整機采用不銹鋼制造，鍋頭可以根據需要更換，鍋頭轉速數碼顯示，無級調速，熱風溫度數碼顯示，設定后撲克動恒溫。配有噴槍及高位槽，可以進行薄膜包衣。體積小，外形美觀，采用220V電源，使用方水丸機體積小，重量輕，一機可多用，性能穩定，操作簡單，清洗方便，省電安全，噪音低，造型美觀，與藥物接觸的部分和外表全部用不銹鋼制作?？缮a水丸濃縮丸及丸狀食品包衣、烘干、拋光等。

大蜜丸機

制條機

搓丸機

技術參數產量：3g,12300丸/h

:6g,10200丸/h

:9g,8600丸/h

電壓：220/380V

功率：1.5+2.2kw

轉速：1440r/min

重量：120+180kg篩丸機選丸機

用途：

本機接觸物料部分均采用不銹鋼制做。使用調速電機，篩筒的轉速可以自行調整。結構簡單、噪音小、易操作、更換篩筒簡單方便。主要用于制藥、食品、化工行業中篩選丸機制品，保證丸的均勻規整。根據需要制做成帶收塵裝置設備，篩孔徑大小根據用戶需要訂貨。主要用途：

用于篩選形狀不圓或多粒粘連等不合格中藥丸,多用于篩選干丸

詳細內容：

選丸機是丸劑生產的配套設備,對于藥丸形狀不圓或多粒粘連等不合格產品可自動選丸，使藥丸的圓度一致。可廣泛應用于制藥、食品等。

特點：

1.