2022年執業藥師之藥事管理與法規綜合練習試卷A卷附答案單選題（共100題）1、（2016年真題）根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C2、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是A.龍膽B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】A3、屬于二級保護藥材物種的是A.伊貝母B.訶子C.蔓荊子D.黃連【答案】D4、2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B5、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鮮劑D.生物保鮮【答案】C6、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指A.政府舉辦的醫療衛生機構對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C7、（2017年真題）某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是（）A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院【答案】B8、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業必須憑處方調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】D9、藥品生產企業藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C10、某地區衛生行政執法機構執法人員對甲中醫診所開展日常檢查時發現,該診所內放置治療床一張,并有針灸針等醫療器械若干。經調查,該診所未履行審批和備案手續醫師張某持有執業醫師資格證,屬未經備案開展中醫執業行為。執法人員當場責令整改并依照《中華人民共和國中醫藥法》的相關規定對張某的行為予以立案調查。調查發現,該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經審批或備案擅自配制中藥制劑A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統工藝配制中藥制劑B.應沒收甲診所違法所得并處三萬元以下罰款依法追究刑事責任C.甲診所不是中醫綜合醫院未經審批不能應用傳統工藝配制中藥制劑D.在甲診所拒不改正的情況下中醫藥主管部門可責令其停止執業活動直接責任人員5年內不得從事中醫藥相關活動【答案】B11、某醫療機構擬從某藥品批發企業購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發企業的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D12、藥品經營企業可以從事的采購活動是A.從非法藥品市場采購藥品B.采購醫療機構配制的制劑C.從城鄉集市貿易市場采購中藥材D.向無《藥品經營許可證》的單位和個人采購藥品【答案】C13、（2017年真題）根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、經營管理的說法，正確的是（）A.生產企業生產毒性藥品每次配料必須經2人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數B.醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】A14、負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發布審查職責，嚴格規范廣告發布行為的部門是A.藥品監督管理部門B.新聞宣傳部門C.新聞出版廣電部門D.衛生健康部門【答案】C15、一次性使用輸液器是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C16、市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續，并將A.變更情況抄報所在地省級藥品監督管理部門.公安機關B.變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門.公安機關C.變更情況報省級藥品監督管理部門D.變更情況報國務院藥品監督管理部門備案【答案】B17、省級藥品監督管理部門在監督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】D18、醫療器械經營許可證有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D19、承擔醫藥行業管理工作的部門是A.國家衛生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工業和信息化管理部門【答案】D20、說明書成分項應列出所有的藥味或有效部位、有效成分等A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】B21、根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A22、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B23、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】D24、為住院患者開具二氫埃托啡注射液處方，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】C25、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業售后待發藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】D26、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】B27、患者使用藥品發生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告【答案】A28、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授予國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.某三甲綜合性醫院內科的主任醫師B.某藥品零售連鎖企業的總經理C.某藥物研究所的研究員D.某藥品批發企業的董事長【答案】C29、藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A30、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥【答案】A31、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳痰，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】A32、（2021年真題）根據《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，關于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）A.以現行藥品價格政策為基礎，堅持市場在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當的原則，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素，保持合理的差價比價關系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導價D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】C33、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫保藥品目錄的藥品應當具備的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》（現行版）收載的藥品B.符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品C.國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品D.所在省藥品監督管理部門批準生產的中藥飲片【答案】D34、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B35、根據藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據是A.成本與利益權衡的結果B.成本與治療效果權衡的結果C.風險與利益權衡的結果D.成本與治療收益權衡的結果【答案】C36、根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品的陳列要求的是（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥、非處方藥分區陳列C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.罌粟殼置專柜陳列【答案】D37、《易制毒化學品管理條例》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B38、醫療衛生機構在分發時不得收取費用的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D39、張某考試合格取得《執業藥師合格證》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師的身份執業B.直接在所在省、市的藥品批發企業以執業藥師的身份執業C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師的身份執業D.經注冊后，在注冊所在的省市以執業藥師身份執業【答案】D40、衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（衛生部令第79號）是A.行政法規B.部門規章C.地方性法規D.地方政府規章【答案】B41、備案號是“國妝備進字JXXXX”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D42、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B43、違反藥品管理法的規定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】C44、新活性成分的發現與篩選屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產和上市后研究【答案】A45、進口保健食品注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D46、取得藥學、中藥學相關專業大學本科學歷，參加執業藥師資格考試者，必須A.從事藥學或中藥學專業工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業工作滿4年D.從事藥學或中藥學專業工作滿1年【答案】C47、（2015年真題）產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是（）A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A48、境外上市的藥品申請在境內上市,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類【答案】C49、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家知識產權管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A50、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D51、過量應用該藥品可能發生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D52、2015年，某省的甲藥品生產企業欲對其生產的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發現該企業遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業進行了處罰。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A53、急診處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】C54、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》A.有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛生行政部門重新提出申請B.有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛生行政部門重新提出申請C.有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛生行政部門重新提出申請D.有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛生行政部門重新提出申請【答案】B55、藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.不得調劑B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】B56、關于行政機關施行行政許可不正確的是A.有向申請人提供格式文本的義務B.有公示行政許可事項和條件的義務C.對公示內容進行解釋的義務D.允許申請人辦理許可證的義務【答案】D57、甲省乙市丙醫院使用丁藥品企業生產的某抗菌藥物，發生嚴重了的不良反應。如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監督管理部門B.乙市衛生行政部門C.丙醫院D.丁藥品生產企業【答案】D58、2014年8月，某省市場和質量監督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規行為，規范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監督管理委員會要求各藥品生產企業及醫療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A59、仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑，經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的，申請人可以A.開展臨床試驗B.豁免藥物臨床試驗，直接提出藥品上市許可申請C.禁止臨床試驗D.暫緩臨床試驗【答案】B60、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.含可待因復方口服固體制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.小包裝麻黃素【答案】C61、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業經營疫苗質量管理崗位人員工作經驗最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B62、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C63、根據《刑法》，生產、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，給予的刑罰附加刑是A.十年以上有期徒刑B.無期徒刑C.死刑D.并處罰金或者沒收財產【答案】D64、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C65、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能參加報名【答案】C66、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任B.藥店不是假名牌的生產者，不應承擔責任C.王某對該產品有懷疑仍接受服務，應承擔部分責任D.藥店不知道該產品為假名牌，不需承擔責任【答案】A67、關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B68、如果藥品批發企業從藥品批發企業購進，只能銷售給本省(區、市)的藥品零售企業和醫療機構的藥品是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】A69、屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】D70、（2021年真題）根據國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注D.加快制定醫保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】A71、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區【答案】D72、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是A.國家衛生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監督管理總局C.國家中醫藥管理局D.工業和信息化管理部門【答案】D73、《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發生變更前A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】B74、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監測級抗菌藥物【答案】A75、藥品召回分為A.二級B.三級C.四級D.五級【答案】B76、原料藥標簽可以不標注（）。A.藥品名稱B.規格C.貯藏D.生產日期【答案】B77、甲藥品生產企業研發出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C78、某醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般不良反應B.新的不良反應C.嚴重的不良反應D.罕見的不良反應【答案】C79、負責指導民族藥的發掘、整理、總結和提高的部門是A.衛生健康部門B.中醫藥管理部門C.藥品監督管理部門D.工業和信息化管理部門【答案】B80、（2017年真題）負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是（）A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.衛生健康主管部門【答案】A81、銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫院制劑【答案】A82、藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用，B醫生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準B.生產企業按批準的計劃生產C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】A83、關于藥品零售企業藥學服務行為的說法，正確的是A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學服務人員應當進行重點關注、跟蹤隨訪B.藥品零售企業應當在營業場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業場所內的經營活動C.藥品零售企業應當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息D.藥品零售企業駐店藥學服務人員應當開展“面對面”藥學服務，暫不允許通過網絡或計算機智能輔助系統向個人消費者提供藥學服務【答案】C84、行政機關依法變更或者撤回已經生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產損失的，行政機關應當給予賠償，體現了A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C85、近年來，執業藥師這一職業受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監管總局發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(食藥監辦人[2015]165號)，有條件地延長現有從業藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經確認在冊的從業藥師可有條件地繼續在崗執業，由經過確認的從業藥師承擔執業藥師職責的藥品經營企業，視為符合執業藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經營企業必須按照要求配備執業藥師。A.死亡或被宣告失蹤的B.受刑事處罰的C.受開除行政處分的D.被執業單位開除的【答案】D86、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.由藥品監督管理部門責令改正B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動D.情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】D87、負責執業藥師資格考試管理的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】B88、（2016年真題）納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D89、根據《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化學藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D90、疫苗類制品在每批產品上市銷售前或進口時,都應當通過批簽發審核檢驗該檢驗屬于（）A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復核檢驗D.抽查檢驗【答案】A91、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A92、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C93、某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理【答案】D94、有關含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告【答案】C95、國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.中西藥并重C.價格便宜D.安全有效【答案】C96、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫療器械進行管理)的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C97、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B98、屬于一級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.熊膽C.人參D.穿山甲【答案】A99、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.蛋白同化制劑和肽類激素D.醫療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C100、按照《執業藥師資格制度暫行規定》，掌握最新醫藥信息，保持較高的專業水平是A.執業藥師應履行的職責B.對執業藥師繼續教育的要求C.執業藥師再注冊的規定D.執業藥師注冊的規定【答案】B多選題（共50題）1、有關上市許可人制度的說法，正確的有A.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業生產時，需要進行進行藥品技術審評、生產企業現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB2、醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的是A.發生災情、疫情、突發事件B.臨床急需而市場沒有供應C.醫療機構之間協議調劑使用D.在規定期限內【答案】ABD3、《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品B.生物制品C.醫療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】ABCD4、關于保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告發布和內容要求的說法，正確的有A.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布B.不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發布D.保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱的，不再對其內容進行審查【答案】ABCD5、藥品質量公告應當包括A.檢品標示的生產企業B.檢品來源C.檢驗依據D.不合格項目【答案】ABCD6、制定《藥品不良反應監測管理辦法》的目的有A.加強上市藥品的安全監管B.嚴格藥品不良反應監測工作的管理C.確保人體用藥安全有效D.強化醫藥企業的質量意識【答案】ABC7、醫療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】ACD8、有關基本藥物報銷規定的說法，正確的是A.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】AD9、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品有A.麻醉藥品B.兒科處方藥品C.婦科處方藥品D.老年科處方藥品【答案】CD10、關于阿托品類藥品管理的行為，合乎規定的有A.嗎啡阿托品注射液標簽上的專有標識為黑底白字B.阿托品是醫療用毒性藥品，其復方制劑嗎啡阿托品注射液也應按毒性藥品管理C.阿托品的鹽類化合物屬于醫療用毒性藥品D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應注明“運動員慎用”字樣【答案】CD11、根據刑法相關規定，下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD12、下列哪些藥品不準零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD13、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環節重大改革政策的有A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD14、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD15、關于當事人的陳述權和申辯權，有關說法正確的是A.當事人有權進行陳述和申辯B.行政機關必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據，應當進行復核C.當事人提出的事實、理由或證據成立的，行政機關應當采納D.行政機關不得因當事人申辯而加重處罰【答案】ABCD16、關于藥品經營許可證管理的說法，正確的有A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發證機關注銷B.申請人主動申請注銷藥品經營許可證的，由原發證機關注銷C.藥品經營企業暫停營業的，《藥品經營許可證》由原發證機關暫時收回D.藥品經營企業暫停銷售，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷【答案】AB17、藥品批發企業的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗的有A.從事現有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD18、有關醫療機構制劑管理的說法，正確的是A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應，并憑執業醫師或者執業助理醫師的處方調配B.配制的制劑不得在市場上銷售C.配制的制劑不得在大眾媒體上發布廣告D.配制的制劑可以在指定的專業醫藥雜志上發布廣告【答案】ABC19、藥品調查評估報告的內容有A.召回藥品的具體情況B.實施召回的原因C.調查評估結果D.召回分級【答案】ABCD20、在藥店從事執業活動的執業藥師，應遵循的職業道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應C.根據患者地位提供藥學服務D.自覺抵制誤導性宣傳【答案】ABD21、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD22、藥品說明書中應采用國家統一頒布或規范的專用詞匯的內容有A.疾病名稱B.藥學專業名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD23、藥品批發企業驗收藥品時應當A.企業對有特殊質量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝C.按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】CD24、下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現藥品說明書中未載明的不良反應D.因服用藥品導致住院或住院時間延長【答案】AD25、執業藥師的職責包括A.負責處方的審核及監督調配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責本單位的藥品質量管理D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價【答案】ABCD26、有關仿制藥一致性評價的說法，正確的有A.仿制藥一致性評價不強調處方工藝與原研藥品一致B.仿制藥一致性評價強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經撤市，可以不開展質量一致性評價D.仿制藥在完成臨床試驗后，應報送臨床試驗報告【答案】ABD27、藥品零售操作規程的內容包括A.藥品采購、驗收、銷售B.處方審核、調配、核對C.藥品拆零銷售D.營業場所藥品陳列及檢查【答案】ABCD28、根據執業藥師注冊管理相關規定，關于執業藥師注冊許可的說法，正確的有A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為5年C.執業藥師注冊后，執業時應懸掛《執業藥師注冊證》D.執業藥師申請再次注冊，必須按規定完成繼續教育【答案】BCD29、某藥品批發企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.質量驗收崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AB30、（2019年真題）醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中，符合法律法規規定的有A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫療機構在搶救急需而本醫療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品C.乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD31、故意使用具有下列"情節嚴重"情形的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件生產、銷售藥品，構成生產、銷售假藥罪的有A.在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的B.故意損毀原始藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據的C.瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關的不良事件的D.編造藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據，影響藥品安全性、有效性評價結果的【答案】ABD32、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地B.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志D.王某在中藥材專業市場租用攤位銷售自產中藥材【答案】AB33、抗菌藥物臨床應用異常情況及其處理方式包括A.企業違規銷售的抗菌藥物B.經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物C.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物D.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物【答案】ABCD34、應從重處罰的行為包括A.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B.以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的C.生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D.生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的【答案】ABCD35、醫療機構