2023年執業藥師之藥事管理與法規經典試題單選題（共100題）1、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣C.外用藥品專用標識必須彩色印刷D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方【答案】C2、藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，并在幾日內完成調查報告A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內【答案】C3、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家藥品監督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】A4、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產政策與改革措施的是A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可B.公立醫院要優先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管C.堅持醫療、醫保、醫藥聯動，統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格D.落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制【答案】A5、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D6、（2019年真題）藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復核檢驗【答案】A7、不得在市場上銷售的是A.醫院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A8、下列不屬于商業賄賂行為的是A.某藥品生產企業給予醫療機構藥品采購人員財物謀取交易機會B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬C.某藥品生產企業資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優勢D.某藥品生產企業資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會【答案】B9、某藥店對藥品監督管理部門做出的責令停業決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C10、2013年12月，全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品"，根據該規定國家藥品監督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監督管理部門。這一法律適用體現A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D11、在行政處罰時，可適用簡易程序的是A.警告B.對公民處以100元罰款C.對企業處以1000元以下罰款D.責令停產停業【答案】C12、根據零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是A.勞動保障行政部門B.藥品監督管理部門C.衛生行政部門D.社會保險經辦機構【答案】A13、某藥品批發企業經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發企業采購這種藥品。該藥品批發企業向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A14、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是()。A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】C15、甲藥品零售企業出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵犯消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權【答案】A16、（2016年真題）根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D17、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應A.由醫院自行到藥品批發企業提貨B.由藥品批發企業將藥品送至醫院C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨【答案】B18、執業藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網站及查詢項目是A.國家藥品監督管理局網站，藥品廣告B.省級藥品監督管理部門網站，藥品廣告C.國家藥品監督管理局網站，醫療器械廣告D.省級藥品監督管理部門網站，醫療器械廣告【答案】A19、第二類精神藥品每張處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D20、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，藥品生產、批發企業向藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規定是A.分類管理、分類銷售B.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售【答案】A21、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是（）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D22、不易貯存的留樣應當保存至A.有效期滿B.根據實際情況掌握保存時間C.案件完結時D.直接銷毀【答案】B23、下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B24、藥學部門負責人應具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷并具有本專業高級技術職務任職資格A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.醫療機構【答案】C25、（2018年真題）關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）A.非處方藥主要在藥品零售企業供消費者選購，醫療機構不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執業藥師在藥品分類管理工作中應提供優質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A26、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當A.撤銷該藥品廣告批準文號，并1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.撤銷該藥品廣告批準文號，并2年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.撤銷該藥品廣告批準文號，并4年內不受理該企業該品種的廣告審批申請【答案】C27、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B28、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求【答案】B29、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B30、藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為A.20日內B.10日內C.30日內D.15日內【答案】D31、生產、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】D32、藥品監督管理部門經過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應當要求藥品生產企業A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】C33、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.20個工作曰【答案】D34、醫療機構麻醉藥品處方保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C35、有關行政機關對公民可以當場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】A36、（2020年真題）根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔B.藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品D.調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】C37、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監督管理部門核發《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請，不再進行質.量標準審核D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監督管理部門直接審批【答案】D38、醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C39、關于興奮劑管理的說法，錯誤的是A.普通患者按藥品說明書和醫囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對人體健康危害比較大，需要加強管理C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質，含興奮劑的藥品運動員慎用【答案】C40、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統中藥制劑備案，但可作為醫院中藥制劑注冊C.藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準【答案】C41、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，負責組織檢查醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況的部門是A.國家衛生健康委B.國家藥品監督管理部門會同國家衛生健康委C.國家藥品監督管理部門D.國家藥品不良反應監測中心【答案】B42、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】C43、下列正確的是A.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠B.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠C.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠D.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠【答案】A44、對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機關在發現后應予以撤銷，不受理該企業該品種的廣告審批申請期限為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】C45、根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D46、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需要的制劑D.因突發疫情，應乙醫院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，事后及時向省級藥品監督管理部門報備【答案】A47、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】C48、（2015年真題）關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D.含地芬諾酯復方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售【答案】D49、（2021年真題）關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D50、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進行。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】D51、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】C52、（2021年真題）根據藥品管理法律法規及相關文件的規定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】C53、藥品零售企業在銷售時應查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是（）A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.第三類易制毒化學品D.含可待因復方口服液體制劑【答案】B54、下列醫療器械經營不實行備案管理的品種是A.經營中國產第二類醫療器械B.經營美國產第二類醫療器械C.經營港澳臺產第二類醫療器械D.經營法國產第三類醫療器械【答案】D55、中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語B.民族藥通用名稱字數不能超過8個字C.中成藥通用名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后D.中成藥通用名稱不應采用夸大、自詡、不切實際的用語【答案】B56、（2016年真題）藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B57、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D58、進口第一類醫療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A59、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售【答案】C60、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯審評審批的原料藥B.該科研機構可以委托藥品生產企業銷售其委托生產的該藥品C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監督管理部門報告D.未經國家藥品監督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可【答案】D61、排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】B62、根據分析評價結果，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，并監督檢查，同時將采取的措施通報同級衛生行政部門的機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家藥品不良反應監測中心D.省級藥品不良反應監測中心【答案】B63、（2016年真題）根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產的假藥屬于疫苗的B.生產的假藥屬于注射劑的C.醫療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D64、根據《疫苗管理法》，關于疫苗生產管理制度的說法，錯誤的是A.國家對疫苗生產實行嚴格準入制度B.超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經省藥品監督管理部門批準C.疫苗上市許可持有人應當加強對法定代表人、主要負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人的培訓和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告D.疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系，持續加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據，確保生產全過程持續符合法定要求【答案】B65、醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】B66、根據醫療保險用藥管理的相關規定，在國家基本醫療保險藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫療保險基金不予支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】A67、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C68、衛生健康委頒發的國產保健食品批準文號格式是A.衛食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛進食健字+4位年代號第××××號【答案】A69、擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃、政策和相關標準的是A.衛生健康部門B.市場監督管理部門C.中醫藥管理部門D.發展和改革宏觀調控部門【答案】C70、醫療器械召回分為三級召回的依據是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】C71、不符合開辦藥品零售企業設置規定的是A.經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員B.質量管理負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】C72、醫療器械經營許可證的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C73、各省自治區直轄市對國家制定的“乙類目錄”的調整（增加和減少）品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數的A.10%B.12%C.14%D.15%【答案】D74、當事人要求聽證的，應在行政機關告知后提出的期限是A.3日內B.7日前C.15日內D.20日【答案】A75、我國生產和使用的麻醉藥品是A.復方樟腦酊B.三唑侖C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】A76、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據是A.內包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C77、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至中包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C78、屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】D79、根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括A.滿足疾病防治基本用藥需求B.適應現階段基本國情和保障能力C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得D.免費提供，無需醫療保險報銷【答案】D80、醫療機構普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B81、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C82、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(①衛生部令第81號)屬于()A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D83、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，試點地區科研機構、科研人員如需將所申請的藥品批準文號轉讓給某藥品生產企業生產，以下不需要進行的工作是A.提交補充申請B.生產企業現場工藝核查C.生產企業產品檢驗D.藥品技術審評【答案】D84、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳痰，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.抗病毒口服液應按處方藥管理，不應銷售B.不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎上銷售【答案】D85、藥物臨床研究必須經國務院藥品監督管理部門批準后實施，必須執行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B86、申請執業藥師注冊的條件不包括A.取得《執業藥師資格證書》B.從事藥品調劑工作C.經執業單位同意D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作【答案】B87、標簽上必須注明產地的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.中成藥【答案】B88、2017年7月，某市藥品監督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.生產假藥B.生產劣藥C.銷售假藥D.銷售劣藥【答案】D89、關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D.甲請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】C90、某藥品批發企業擬申請藥品GSP換證，根據現行的《藥品經營質量管理規范》，該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面，應當達到什么要求?A.35％～65％B.35％～75％C.45％～65％D.45％～75％【答案】B91、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D92、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，負責組織檢查醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況的部門是A.國家衛生健康委B.國家藥品監督管理部門會同國家衛生健康委C.國家藥品監督管理部門D.國家藥品不良反應監測中心【答案】B93、政府舉辦的基層醫療衛生機構應當A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】C94、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B95、根據《藥品說明書和標簽管理規定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規格]D.[藥品名稱]【答案】A96、藥品監督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D97、某研究所在研究中藥復方制劑時發現了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.行政強制B.行政許可C.行政處罰D.行政復議【答案】B98、有關中藥飲片的說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地B.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范C.經營企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝后銷售D.醫療機構不可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用【答案】C99、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫院就診。經門]診查體和相關化驗，醫師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D100、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B多選題（共50題）1、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調查.評價和處理B.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查C.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC2、藥品上市許可持有人和藥品生產企業建立的藥品品種檔案，其內容包含A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等）B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規格、檢驗方法、檢驗結果C.銷售記錄D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD3、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形包括A.《藥品經營許可證》被宣告無效的B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD4、根據《藥品管理法》，下列屬于生產、銷售劣藥從重處罰情節的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復方制劑的B.生產、銷售含量不符合國家藥品標準的兒科用藥C.生產、銷售超過有效期的白蛋白D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的【答案】BCD5、醫療機構常用的第二類精神藥品有A.地西泮B.苯巴比妥C.阿普唑侖D.麥角胺咖啡因【答案】ABCD6、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產企業可以向疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗B.疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗C.設區的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD7、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節性降價【答案】ABD8、以下關于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經營資質即可作為A型肉毒毒素制劑的經銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發企業經營C.具有相應經營資質的藥品批發企業，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構D.藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD9、根據《醫療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械，應該采取的措施包括A.醫療器械生產企業是控制與消除產品缺陷的責任主體，應當主動對缺陷產品實施召回B.實施一級召回的，醫療器械召回公告應當在國家藥品監督管理局網站和中央主要媒體上發布C.實施二級、三級召回的，醫療器械召回公告應當在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門網站發布D.作出責令召回決定的藥品監督管理部門，應當在其網站向社會公布責令召回信息【答案】ABCD10、藥品不得出現的內容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD11、藥品的特殊性表現在A.專屬性B.兩重性C.質量的重要性D.時限性【答案】ABCD12、中國上市藥品目錄收錄的藥品包括A.基于完整規范的安全性和有效性的研究數據獲得批準的創新藥、改良型新藥B.基于完整規范的安全性和有效性的研究數據獲得批準的進口原研藥品C.按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥D.通過質量和療效一致性評價的藥品【答案】ABCD13、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發生在2年前的C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD14、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員的處理是A.發證機構收回證書B.取消其執業藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責任者按規定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD15、根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括A.是否存在重復給藥現象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD16、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經國家藥品監督管理部門批準B.以醫療、科研或者教學為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內無違法記錄【答案】ABCD17、零售藥店銷售處方藥要求執業藥師A.對醫師處方進行審核、簽字B.拒絕調配、銷售有副作用的處方C.拒絕調配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD18、根據《中華人民共和國中醫藥法》及國家有關規定，可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用的人員包括A.在村醫療機構執業的中醫醫師B.在村醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生C.在鄉鎮醫療機構執業的中醫醫師D.在鄉鎮醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生【答案】AB19、李某，藥學本科畢業之后，在醫院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業工作2年。關于其申請執業藥師職業資格考試或者執業的說法，正確的有A.張某已經具備參加當年度執業藥師資格考試的條件B.若張某取得《執業藥師職業資格證書》，即可以執業藥師身份執業C.若張某取得《執業藥師職業資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監督管理部門以此為理由不給他注冊執業藥師【答案】AD20、生產、銷售用于應對突發事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發事件包括A.自然災害、事故災難B.藥品斷貨C.公共衛生事件D.社會安全事件【答案】ACD21、根據《藥品經營質量管理規范》，執業藥師處理問題藥品的應對措施適當的是A.藥品批發企業對質量可疑藥品采取必要措施后報質量管理部門確認B.藥品批發企業懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監督管理部門C.藥品經營企業已售出藥品有嚴重質量問題時，采取必要措施后向藥品監督管理部門報告D.藥品批發企業計算系統數據的錄入或復核應經質量管理部門審核【答案】ABC22、有關基本藥物質量監管的說法，正確的是A.基本藥物的標準優先納入《中華人民共和國藥典》B.生產企業應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產C.配送企業應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理D.醫療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD23、根據《囯務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號),我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括()A.對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥C.對創新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現行的“未在中囯境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”【答案】ACD24、《中華人民共和國行政處罰法》規定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A.警告B.責令停產停業C.吊銷許可證或者執照D.1000元以下罰款【答案】BC25、下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現藥品說明書中未載明的不良反應D.因服用藥品導致住院或住院時間延長【答案】AD26、醫療機構不得采用的供藥方式有A.未經診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關規定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯網方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫療機構制劑給基層醫療衛生機構使用【答案】ACD27、醫療機構購進藥品，應當查驗或核實A.加蓋供貨單位原印章的《營業執照》復印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.銷售人員持有的授權書和身份證復印件【答案】ABC28、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD29、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC30、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定的目的是A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C.防止醫務人員為自己開處方使用麻醉藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道【答案】ABD31、藥品廣告不得出現的內容包括A.有效率90%B.同類產品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD32、以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜C.毒性藥品專庫或專柜需加鎖并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD33、供應單位銷售科研和教學單位所需醫療用毒性藥品的前提包括A.必須持本單位證明信B.必須持縣級以上藥品監督管理部門證明信C.經單位質量管理部門批準D.經單位所在地縣級以上藥品監督管理部門批準【答案】AD34、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD35、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，錯誤的有A.醫療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，雙人雙鎖管理C.蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過有效期3年D.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以憑處方繼續銷售【答案】ABC36、不得委托生產的藥品有（）。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復合物【答案】ABCD37、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑C.含羥考酮≤5mg的復方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑【答案】ABCD38、國家藥品不良反應監測中心應當每季度對收到的嚴重藥品不良反應報告進行綜合分析，提取需要關注的安全性信息，并進行評價，提出風險管理建議，及時報國家藥品監督管理部門和衛生健康主管部門。國家藥品監督管理部門根據藥品分析評價結果，可以采取的措施主要包括A.要求企業開展藥品安全性、有效性相關研究B.必要時，應當采取責令修改藥品說明書C.必要時，采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施D.必要時，對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件，并將有關措施及時通報衛健委【答案】ABCD39、（2016年真題）根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生藥