標準解讀

《GB 2766-1995 穿鰓式止血鉗通用技術條件》相比于其前一版《GB 2766-1988》，主要在以下幾個方面進行了調整和更新：

  1. 技術指標的細化與提升：1995版標準對穿鰓式止血鉗的材質、力學性能、耐腐蝕性等方面提出了更具體和嚴格的要求，以確保醫療器械的安全性和可靠性。例如，可能增加了對鉗尖硬度、彈性、夾持力的具體測試方法和合格標準。

  2. 結構設計規范：新版標準對止血鉗的結構設計細節給出了更詳細的規范，包括穿鰓部位的設計、鎖緊機構的效能、以及操作手柄的人體工程學考量，旨在提升手術中的操控精確度和使用者舒適度。

  3. 檢驗規則與方法：1995版標準對產品的檢驗程序、檢驗項目及合格判定標準進行了修訂，明確了出廠檢驗和型式檢驗的具體要求，增強了產品質量控制的可操作性和科學性。

  4. 安全與衛生要求：考慮到醫療設備直接接觸人體，新標準加強了對止血鉗表面處理、消毒兼容性及無害化處理的要求，確保產品在使用過程中不對患者造成額外傷害或感染風險。

  5. 標志、包裝、運輸和貯存要求：為保證產品從生產到使用的全鏈條質量可控，1995版標準對產品的標識信息、包裝材料、運輸防護措施及貯存條件給出了詳細指導，便于追蹤追溯，同時保護產品免受損壞。

  6. 術語和定義的更新：隨著醫學技術和行業實踐的發展，新標準對一些專業術語進行了修訂或新增，以便更準確地反映產品特性和技術要求。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB/T 2766-2006
  • 1995-06-02 頒布
  • 1995-12-01 實施
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文檔簡介

UDC615.472.4C31中華人民共和國國家標準GB2766-一1995穿鰓式止血鉗通用技術條件HaemostaticforcepswithboxjointGeneralspecifications1995-06-02發布1995-12-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準GB2766-1995穿鰓式止血鉗通用技術條件代替GB2766-88Haemostaticforcepswithboxjoint-Generalspecifications本標準參照采用國際標準ISO7151一1988《外科器械非切割鉸接器械通用要求和測試方法》。主題內容與適用范圍本標準規定了穿鰓式止血鉗類產品(以下簡稱鉗子)的技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝運輸、存等要求。本標準適用于穿鰓式止血鉗類產品。2引用標準GB230—91金屬洛氏硬度試驗方法GB1220—92不銹鋼棒GB2828—87遂批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB8938—88打字紙GB/T10160—1995醫用鉗鎖合力、脫開力測定方法GB12655-—90卷煙紙ZBC30001—84手術器械標志WS2/Z—22—75、醫用鉗頭端擺動量測定法一般規定WS2/Z一23—75醫用鉗頭端擺動量測定法測定條件(一）3技術要求3.1子的型式和基本尺寸應在產品標準中作出規定，頭端寬(6,）厚(8,)尺寸在驗收時應逐項進行檢查3.2鉗子應以2Cr13Mo和GB1220中規定的2Cr13材料制成，鉗用鰓軸應以GB1220中規定的2Cr13、1Cr13材料制成。3.3鉗子除鰓軸外,應經熱處理，其硬度為HRC40～48,二片硬度值相差不得大于HRC4。3.4鉗子應對稱,外表不應有鋒棱、毛刺及裂紋、鰓角的銳邊必須除去。3.5唇頭齒應清晰，不應有缺齒、爛齒及毛刺。3.6鉗子應有良好的彈性和牢固性。3.7鉗子鎖止牙全部鎖合時,唇頭齒應吻合;有鉤鉗子唇頭鉤的鉤與槽應吻合，不應有卡塞、偏蛋現象。3.8鉗子應有良好的鎖止性能，當鎖止牙全部鎖合時，鎖合力和脫開力應符合產品標準的規定。3.9鉗子開閉應輕松靈活，擺動量應符合產品標準中的規定。3.10鉗子應有良好的耐腐蝕性能。3.11鉗子表面可制成有光亮或無光亮，其表

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