標準解讀

GB 19489-2004《實驗室 生物安全通用要求》是中國關于實驗室生物安全管理的一份重要國家標準，旨在為各類實驗室提供一個統一的生物安全操作框架，以預防實驗室人員、環境和社會公眾免受病原微生物及其毒素的危害。該標準詳細規定了實驗室設計、個人防護裝備使用、實驗操作流程、廢棄物處理、應急響應及培訓等多個方面的具體要求。以下是該標準主要內容的概述：

  1. 范圍與適用性：標準明確了適用范圍，即適用于醫學、農業、科研等領域的實驗室生物安全管理工作，包括微生物學、生物醫學、基因工程等涉及生物因子的操作。

  2. 術語和定義：對實驗室生物安全相關的專業術語進行了明確界定，如生物安全等級、生物安全柜、感染性材料等，以便統一理解和執行。

  3. 管理要求：強調實驗室應建立完善的生物安全管理責任制，包括制定安全管理制度、操作規程、應急預案，并定期進行安全評估和培訓。

  4. 實驗室設計與設施：規定了不同生物安全等級實驗室的設計原則和設施要求，如空氣流向控制、隔離措施、消毒滅菌設備配置等，確保實驗室環境安全。

  5. 個人防護：詳細說明了根據生物安全等級選擇合適的個人防護裝備（PPE），如口罩、手套、防護服、護目鏡等，并強調正確穿戴和脫卸的重要性。

  6. 操作規范：包括實驗材料的接收、儲存、使用、運輸以及實驗過程中的具體操作規范，確保所有操作都能最大限度地減少生物風險。

  7. 廢物處置與去污染：規定了實驗室廢棄物的分類、收集、包裝、標記、儲存和最終處置方法，以及實驗室去污染和消毒程序。

  8. 事故應急與報告：要求實驗室建立事故應急響應機制，包括事故的識別、報告、現場控制、人員救護及后續處理，確保能迅速有效地應對突發事件。

  9. 培訓與考核：強調對實驗室工作人員進行生物安全知識、技能的培訓，并實施考核，確保每位員工都具備必要的生物安全意識和操作能力。

  10. 監督與檢查：提倡建立內外部監督機制，通過定期自查、外部審核等方式，持續改進實驗室生物安全管理。

該標準通過上述多維度的規定，構建了一套全面的實驗室生物安全管理體系，旨在指導和規范實驗室活動，保障公共衛生安全。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB 19489-2008
  • 2004-04-05 頒布
  • 2004-10-01 實施
?正版授權
GB 19489-2004實驗室生物安全通用要求_第1頁
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CS13.100C52中華人民共和國國家標準：19489-GB—2004實驗室生物安全通用要求Laboratories-Generalrequirementsforbiosafety2004-04-05發布2004-10-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布中國國家標準化管理委員會

GB19489—2004前言范圍術語和定義3危害程度分級4生物危害評估防護屏障和生物安全水平分級S6設施和設備要求…………7動物實驗室的生物安全8個人防護裝備·…·管理要求10良好內務行為二安全工作行為12化學品安全放射安全………1314紫外線和激光光源(包括高強度光源的光線)1。15電氣設備…1。16防火……….17水災和其他自然災害L4緊急撤離19樣本的運送20廢棄物處置參考文獻

GB19489—2004前本標準的編制主要參考了ISO15190:2003（E)《醫學實驗室——安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊匯第二版(修訂版),2003]。本標準與ISO15190:2003（E)不同的是，本標準不僅適用于醫學實驗室，而且適用于進行生物因子操作的各類實驗室；此外，增加了對實驗室生物安全的要求。本標準吸納了WHOX實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有關內容，但考慮到我國實驗室安全管理的整體狀況，增強了對該類實驗室設施的要求·以確保安全。本標準由中華人民共和國科學技術部和國家認證認可監督管理委員會提出。本標準由全國認證認可標準化技術委員會歸口。本標準負責起草單位：中國實驗室國家認可委員會。本標準參加起草單位:中國軍事醫學科學院、中國疾病預防控制中心、北京軍區總醫院、廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國農業部全國畜牧獸醫總站。本標準主要起草人：車鳳翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉

GB19489—2004實驗室生物安全通用要求范圍本標準規定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設原則，同時，還規定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準為最低要求，此類實驗室還應同時符合國家其他相關規定的要求。術語和定義下列術語和定義適用于本標準2.1生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物質2.2病原體pathogens可使人、動物或植物致病的生物因子。23危險廢棄物hazardlouswaste有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環境有害的一切廢棄物。2.4危害Fisk傷害發生的概率及其嚴重性的綜合。2.5氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質中的粒徑一般為0.001m～100“m的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分敬體系、2.6生物安全biosafety避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施2.7高效空氣過濾器highefficiencyparticulateairfilter（HEPA)通常以濾除大于等于0.3m微粒為目的.濾除效率符合相關要求的過濾器2.8安全罩safetyhood置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩,以減少實驗室工作者的暴露危險2.9生物安全柜biologicalsafetycabinet(BSC)負壓過濾排風柜。防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生

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