犐犆犛１１．０４０．５５

犆３９

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅１１２４３—２００８／犐犈犆６０６０１２１９：１９９０

代替ＧＢ１１２４３—２０００

醫(yī)用電氣設(shè)備

第２部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求

犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—

犘犪狉狋２：犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊犪犳犲狋狔狅犳犫犪犫狔犻狀犮狌犫犪狋狅狉狊

（ＩＥＣ６０６０１２１９：１９９０，Ａ１：１９９６，ＩＤＴ）

２００８１２３０發(fā)布２０１００３０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅１１２４３—２００８／犐犈犆６０６０１２１９：１９９０

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

第一篇概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

１適用范圍和目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３通用要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４試驗(yàn)的通用要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６識(shí)別、標(biāo)記和文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

第二篇環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

１０環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

第三篇對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２０電介質(zhì)強(qiáng)度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

第四篇對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２１機(jī)械強(qiáng)度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２２運(yùn)動(dòng)部件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

２４正常使用時(shí)的穩(wěn)定性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

第七篇對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４２超溫!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４３防火!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４４溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性!!!!!!!!!!!!!!!７

４６人為差錯(cuò)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

４９供電電源的中斷!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

第八篇工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５０工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

第十篇結(jié)構(gòu)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

５４概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

５５外殼和罩蓋!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

５６元器件和組件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

第十一篇補(bǔ)充要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

１０１報(bào)警!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

１０２聲壓級(jí)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

１０３加濕裝置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

１０４箱罩內(nèi)最大空氣速率!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

１０５二氧化碳（ＣＯ２）濃度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

附錄Ｌ（規(guī)范性附錄）參考文獻(xiàn)———本標(biāo)準(zhǔn)提到的出版物!!!!!!!!!!!!!!!!１５

附錄ＡＡ（資料性附錄）導(dǎo)則和原理說(shuō)明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

圖１０１!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

圖１０２!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

圖１０３本標(biāo)準(zhǔn)主要要求的圖解!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

書

犌犅１１２４３—２００８／犐犈犆６０６０１２１９：１９９０

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ６０６０１２１９：１９９０《醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》及修

改件１（１９９６）。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ＩＥＣ６０６０１２１９：１９９０做了下列編輯性修改：

———對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，若已轉(zhuǎn)換為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)中將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)換成國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

———?jiǎng)h除了ＩＥＣ６０６０１２１９標(biāo)準(zhǔn)中的封面、前言和引言；

———ＩＥＣ６０６０１２１９標(biāo)準(zhǔn)中大寫字母表示的術(shù)語(yǔ)，本標(biāo)準(zhǔn)用黑體字體表示。

本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求》配合使用。本標(biāo)準(zhǔn)中的

要求優(yōu)先于該標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ１１２４３—２０００《醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ１１２４３—２０００的主要技術(shù)內(nèi)容差異如下：

———?jiǎng)h除了ＧＢ１１２４３—２０００與ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求》重復(fù)

的部分（通用標(biāo)準(zhǔn)中修訂件２）；

———增加了ＧＢ１１２４３—２０００遺漏ＩＥＣ６０６０１２１９中的一些內(nèi)容；

———糾正了ＧＢ１１２４３—２０００中的一些筆誤。

———電磁兼容要求原引用ＩＥＣ６０６０１１２：１９９３現(xiàn)改為引用（ＹＹ０５０５２００５）ＩＥＣ６０６０１１２：２００１

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ｌ為規(guī)范性附錄，附錄ＡＡ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ５）

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：卓越、俞及。

本標(biāo)準(zhǔn)代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ１１２４３—１９８９，ＧＢ１１２４２—１９８９；

———ＧＢ１１２４３—２０００。

Ⅰ

犌犅１１２４３—２００８／犐犈犆６０６０１２１９：１９９０

引言

本專用標(biāo)準(zhǔn)涉及嬰兒培養(yǎng)箱的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)修正和補(bǔ)充ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)

備第１部分：安全通用要求》，以下簡(jiǎn)稱《通用標(biāo)準(zhǔn)》。本專用標(biāo)準(zhǔn)的要求優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。本專用標(biāo)

準(zhǔn)的標(biāo)題與《通用標(biāo)準(zhǔn)》一致。本專用標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有提及的篇、章或條，《通用標(biāo)準(zhǔn)》或特定并列標(biāo)準(zhǔn)的這些

篇、章或條無(wú)修改地適用。《通用標(biāo)準(zhǔn)》中凡是不適用的內(nèi)容和結(jié)果由本專用標(biāo)準(zhǔn)指出。

本標(biāo)準(zhǔn)的章、條編號(hào)對(duì)應(yīng)于《通用要求》的章、條編號(hào)。增加的條款或圖從１０１開始；增加的附錄為

ＡＡ、ＢＢ等。增加的項(xiàng)為ａａ）、ｂｂ）等。

要求后面是相應(yīng)的試驗(yàn)規(guī)定。

對(duì)于一些非常重要要求所相適應(yīng)的基本原理，在附錄ＡＡ給出。考慮對(duì)這些要求成因的理解，不僅

促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，而且在一定的時(shí)間內(nèi)可加快由臨床實(shí)踐的變化或技術(shù)發(fā)展的因素所進(jìn)行的修改，但

附錄ＡＡ不是本標(biāo)準(zhǔn)中要求的組成部分。在附錄ＡＡ中有基本原理的條款，在條號(hào)后作記號(hào)“”。

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醫(yī)用電氣設(shè)備

第２部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求

第一篇概述