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文檔簡介
微生物管理制 圍:適用于微生物 據:GB/T19489-2008《生物安全通用要求; 責:1.微生物檢驗員負責微生物的管理2.主管負責對微生物管理情況進行檢查 容本中心微生物管理制度包括微生物人員管理制度微生物室出入管理制度微生物室環境管理制度微生物室的使用管理制度微生物藥品管理制度。微生物的人員管微生物由微生物檢驗員管理及使用,其他人員須經主管人員批準后方可進入和使微生物的人員需經過相關的培訓微生物出入管人員進入微生物潔凈區前,需要洗手;在一級緩沖室換實驗服、戴帽子、實驗操作前須帶上無菌手套和物料進入微生物以前,脫去外包裝或者用棉球擦拭后,放置于傳遞窗中物料放置于傳遞窗后,開啟紫外0.5小時,同時將微生物內的凈化系統、紫外0.5實驗完畢后,微生物物品經傳遞窗傳出后,經高溫滅菌后廢液、廢物倒入廢微生物的環境管微生物的清潔管每次使用前每次使用前用液由上往下、0.5頂棚、擦拭兩遍后,再用液按上述0.5微生物常用劑及其配量取95%濃度的醫用用純化水稀至75%濃(用計測量混勻擦拭地面5%100ml,2500ml,84擦拭地面按所用84液瓶身的稀釋方法55微生物的使用管液擦拭超凈工作臺及其他一切可能引起污染的死角,然后開紫外燈滅菌30分鐘,同時開啟超凈工作臺。操作完畢后,用液擦拭臺面,做好衛生,開紫外燈30分鐘,并記錄注:當紫外燈使用1000小時應更換微生物使用時,應同時進行沉降菌監測,將含有營養瓊脂培養基培養皿在各監點正向放置,打開蓋子,30分鐘,然后蓋上,將營養瓊脂培養基放入30~35℃培養箱培養48小時,觀察結果,每皿菌落數應≤1個,否則應加強清潔工作,必要時微生物藥品及培養基管理制藥品及培養基是微生物試驗的基礎,直接影響微生物試驗結果。適宜的培養基方法、微生物所用的藥品及培養基必須是符合國家相關資質的公司所出產的。實驗來源、批號、生產日期、有效期、數量,脫水培養基應附有處方和使用說明,并做好接收記錄。培養基的在培養基時,應選擇質量符合要求的脫水培養基或單獨配方組分進行配制。脫水培養基應附有處方和使用說明,配制時應按使用說明上的要求操作以確保培養基的質培養基若采用不適當的加熱和滅菌條件有可能引起顏色變化降低瓊pH應通過無菌性試驗和促生長試驗進行驗證。此外,對高壓滅菌器的蒸汽循環系統也要加以驗證,以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導致培養基的過熱,過度滅菌可能會破壞絕大多數的細菌和真菌培養基促生長的質量。滅菌器中培養基的容積和裝載方式也將影響加熱的速度。因此,應根據滅菌培養基的特性,進行全面的滅菌程序驗證。應確定每批培養基滅菌后的pH值(冷卻至室溫25℃測定。若培養基處方中未列出pH值的范圍,除非經驗證表明培養基的pH值允許的變化范圍很寬,否則,pH值的范圍過規定值士0.2。的成品培養基上應標有名稱、批號、生產日期、失效期及培養基的有關特性,生產商和1145~508配制或商品化的成品培養基的質量依賴于其過程采用不適宜方法制所有配制好的培養基均應進行質量控制試驗配制的培養基的常規項pH、適用性檢查
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