第10頁共10頁連鎖門店生物制品質量管理制度?篇一：藥品?連鎖企業門?店質量管理?制度及操作?程序目錄?一、質量?管理制度?1、門店藥?品購進管理?制度2、?門店藥品驗?收管理制度?3、門店?藥品陳列管?理制度4?、門店藥品?銷售質量管?理制度5?、門店藥品?儲存管理制?度6、門?店藥品養護?檢查管理制?度7、門?店處方藥與?非處方藥管?理制度8?、門店藥品?拆零管理制?度9、門?店特殊管理?藥品和國家?有專門管理?要求的藥品?的管理制度?10、門?店記錄和憑?證的管理制?度11、?門店收集和?查詢質量信?息的管理制?度12、?門店質量事?故和質量投?訴的管理制?度13、?門店中藥飲?片處方的審?核、調配、?核對的管理?制度14?、門店藥品?的效期管理?制度15?、門店不合?格藥品管理?制度16?、門店衛生?管理制度?17、門店?人員健康檢?查管理制度?18、門?店藥學服務?管理制度?19、門店?人員的培訓?及考核管理?制度20?、門店藥品?不良反應報?告制度2?1、門店計?算機系統管?理制度2?2、門店藥?品退貨管理?制度23?、門店設施?、設備管理?制度24?、門店藥品?廣告管理制?度25、?門店非藥品?質量管理制?度26、?門店藥品經?營許可證管?理制度2?7、門店冷?藏藥品質量?管理制度?28、門店?藥品電子監?管管理制度?29、門?店藥品盤點?管理制度?二、質量管?理操作程序?1、門店?藥品采購操?作程序2?、門店藥品?驗收操作程?序3、門?店藥品銷售?操作程序?4、門店處?方的審核、?調配、核對?操作程序?5、門店中?藥飲片處方?的審核、調?配、核對操?作程序6?、門店拆零?藥品銷售的?操作程序?7、門店特?殊管理藥品?和國家有專?門管理要求?的藥品的操?作程序8?、門店營業?場所藥品的?陳列及檢查?的操作程序?9、門店?營業場所冷?藏藥品的存?放操作程序?10、門?店計算機系?統操作程序?11、門?店不合格藥?品的操作程?序12、?門店藥品銷?售退回的操?作程序1?3、藥品盤?點報損報溢?操作程序?三、門店主?要崗位工作?職責1、?門店主要崗?位職責2?、門店負責?人崗位職責?3、門店?質量管理人?員崗位職責?4、門店?采購員崗位?職責5、?門店驗收員?崗位職責?6、門店陳?列保管員崗?位職責7?、門店養護?員崗位職責?8、門店?退貨員崗位?職責9、?門店營業員?崗位職責?10、執業?藥師、藥師?（處方審核?、調配）崗?位職責1?1、中藥調?劑員崗位職?責00?1、目的：?依法經營，?防止假劣藥?流入門店，?保證藥品經?營質量，特?制定本制度?。2、依?據：《藥品?管理法》、?《藥品經營?質量管理規?范》及相關?法律法規、?實施細則。?3、適用?范圍：門店?進貨過程管?理。4、?責任：門店?負責人負責?實施本制度?。5、內?容：5.?1門店根據?經營需要遵?循‘質量第?一’和‘按?需購進，擇?優購進’原?則購進藥品?。5.1?.1要貨計?劃可以采用?：電話方式?和傳真方式?向配送員報?單；或通過?電腦網絡向?公司報單；?5.1.?2要貨計劃?單應注明藥?品的通用名?稱、規格、?單位、數量?、單價、金?額等；產地?、和門店名?稱；5.?1.3門店?應優化藥品?存儲結構，?保證經營需?要，合理制?定每項進貨?數量，避免?脫銷和積壓?。5.2?購進藥品必?須有合法的?配送單據，?單據里應載?明藥品通用?名稱、規格?、批號、數?量、生產廠?商、有效期?、批準文號?等內容。?5.3購進?藥品并有記?錄，至少保?存5年。?篇二：連鎖?藥店門店質?量管理制度?一、藥品?進貨必須嚴?格執行《藥?品管理法》?、《藥品經?營質量管理?規范》等有?關法律、法?規和政策，?依法購進。?二、藥品?必須從總部?委托配送方?江西___?醫藥有限公?司（以下簡?稱___公?司）購進，?不得自行從?其它渠道采?購藥品。二?級藥店不得?購進限制類?藥品。三?、門店應當?按照總部核?定的具體品?種存儲限量?，及時向總?部報送要貨?計劃，要貨?計劃應做到?優化存儲結?構、保證經?營需要、避?免積壓滯銷?。四、購?進藥品要依?據配送票據?建立購進記?錄，票據或?購進記錄應?記載品名、?規格、批號?、數量、生?產廠家、有?效期至等內?容。票據或?購進記錄應?保存至超過?藥品有效期?一年，但不?得少于三年?。五、門?店應當收集?、分析、匯?總所經營藥?品的適銷情?況和質量情?況，收集消?費者對藥品?質量及療效?的反映，及?時向公司配?送中心反饋?，為優化購?進藥品結構?提供依據。?一、門店?應設置專門?的質量驗收?人員，負責?對___公?司配送藥品?的質量驗收?工作。二?、質量驗收?人員應是藥?學中藥學相?關學歷并經?崗位培訓，?考垓合格后?方可上崗。?三、質量?驗收員必須?依據___?公司的送貨?憑證和總部?電腦數據生?成單，對進?貨藥品的品?名、規格、?數量、效期?、生產廠名?、批號逐一?進行核對，?并對其包裝?進行外觀檢?查。1.?仔細點收大?件，要求送?貨憑證與到?貨相符；?2.檢查藥?品外觀、質?量是否符合?規定，有無?藥品破碎，?短缺等問題?；二級藥店?驗收員驗收?時，發現有?限制類藥品?應立即退回?___公司?。四、發?現有質量問?題的藥品應?及時退回_?__公司并?向公司質量?部報告。?五、實物與?總部數據和?___公司?不符時，及?時填寫退貨?，經總部后?審核后按退?貨程序處理?。五、進?口藥品除按?規定驗收外?，應有加蓋?___公司?質管部原印?章的《進口?藥品注冊證?》和《進口?藥品檢驗報?告書》復印?件，進口藥?品要有中文?標簽。六?、二類精神?藥品、醫療?用毒___?品必須雙人?驗收并簽字?，其進貨憑?證應專門保?存。（須有?資質企業）?七、驗收?合格后驗收?人員應在送?貨憑證的相?應位置簽字?，并留存相?應憑證聯按?購進記錄的?要求保存，?送貨憑證保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于二年。?八、對生?物制品等冷?鏈產品的驗?收（一）?檢查運輸藥?品的冷藏車?或冷藏箱、?保溫箱是否?符合規定，?對未按規定?運輸的，應?當拒收。?（二）查看?冷藏車或冷?藏箱、保溫?箱到貨時溫?度數據并保?存記錄查驗?運輸過程的?溫度記錄，?確認運輸全?過程溫度狀?況是否符合?規定。（?三）符合規?定的，將藥?品放置在符?合溫度要求?的冷藏柜。?（考慮小規?模實際情?況，在冷鏈?運輸車上驗?收，驗收完?直接進入冷?藏柜，無須?進待驗區）?（四）收貨?須做好記錄?，內容包括?：藥品名稱?、數量、生?產企業、運?輸工具、到?貨時間、到?貨溫度、收?貨人員等。?一、陳列?藥品的貨柜?、櫥窗應保?持清潔衛生?。二、藥?品與非藥品?、處方藥與?非處方藥、?內服藥與外?用藥、性質?互相影響，?并按藥品的?品種、用途?分類擺放，?標簽使用恰?當，放置準?確，字跡清?晰。三、?上架藥品按?月進行質量?檢查，對重?點品種予以?記錄。發現?質量問題及?時下架，并?盡快向質管?部匯報。?四、危險藥?品不得陳列?。如需要陳?列，只能陳?列空包裝。?五、中藥?飲片裝斗前?應做質量復?核，不得錯?斗、串斗，?防止混藥。?飲片斗前應?正名正字。?六、處方?藥嚴禁開架?自選。七?、拆零藥品?存放于拆零?專柜，并保?留原包裝的?標簽。八?、陰涼處儲?存的藥品應?置于溫度為?20℃以下?的設施中儲?存。九、?生物制品等?冷藏保存的?藥品，應當?置于自動控?制在2-8?℃的溫度的?專用冷藏柜?，在冷藏柜?存放時藥品?保持與柜壁?的距離，防?止藥品凍裂?。九、陳?列的藥品應?避免陽光直?射而發生化?學變化，導?致藥品變質?。十、凡?質量有疑問?的藥品一律?不予上架陳?列、銷售。?一、門店?應配備檢測?和調節溫濕?度的設施設?備，門店藥?品養護人員?，對庫存、?陳列藥品進?行養護檢查?，以保證藥?品質量。?二、從事藥?品養護工作?的人員，應?具有醫藥學?相關中專學?歷，經崗位?培訓、考核?合格后，方?可上崗。?三、每日巡?回檢查店內?藥品陳列條?件與保存環?境，每天上?、下午兩次?在規定時間?對店堂的溫?、濕度進行?記錄，發現?不符合藥品?正常陳列要?求時，應采?取措施予以?調整。四?、對在冷藏?柜存放的藥?品要進行單?獨養護，注?意冷藏柜的?溫度報警，?如發現報警?即時采取措?施，保證冷?藏柜正常工?作，每天最?少一次記錄?冷藏柜實際?溫度五、?每月對店內?陳列、儲存?的藥品根據?流轉情況進?行養護和質?量檢查，并?做好記錄，?對檢查中發?現有質量問?題的藥品，?應暫停銷售?，及時通知?質量管理部?門進行復查?處理。六?、養護與檢?查記錄應保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于二年。?七、對中?藥飲片按其?特性，采取?干燥、降氧?、熏蒸等方?法進行養護?。八、定?期向總部質?量部門上報?養護檢查、?近效期或長?時間陳列藥?品的質量信?息。九、?對待處理、?不合格及質?量有疑問藥?品，應按規?定隔離存放?，建立相關?臺帳，防止?錯發或重復?報損等事故?發生。十?、做好防塵?、防潮、防?污染和防蟲?、防鼠、防?霉變等工作?，并配備相?應設備。?一、應認真?貫徹執行藥?品分類管理?的規定，嚴?格控制處方?藥品的銷售?，確保藥品?銷售的合法?性和規范性?。二、實?行處方管理?的藥品主要?指國家食品?藥品監督管?理局規定的?處方藥、中?藥飲片及第?二類精神藥?品、毒__?_品及易_?__藥品等?特殊管理藥?品。三、?處方藥與非?處方藥應分?開陳列，中?藥飲片應專?柜專區陳列?四、銷售?處方藥必須?憑醫師開具?的處方銷售?，經處方審?核人員審核?后方可調配?和銷售，調?配或銷售人?員均應在處?方上簽字或?蓋章，處方?留存二年備?查。五、?處方調劑人?員必須經崗?位培訓，合?格后方可上?崗。六、?審方人員應?由具有執業?藥師、從業?藥師或有藥?師、中藥師?（含）以上?技術職稱的?人員擔任。?篇三：生?物制品質量?管理制度?生物制品質?量管理制度?為了確保?生物制品的?質量，根據?生物藥品的?管理要求，?現規定生物?制品質量管?理制度如下?：1.根?據生物制品?的特殊要求?，適時地做?好生物制品?的運輸及保?管工作。?2.所有生?物制品必須?嚴格按照制?品規定不同?溫度的冷藏?要求進行存?儲。3.?做好各種生?物藥品記錄?，字跡端正?，標準記錄?及時。4?.做好各種?生物藥品數?量，生產單?位，批號，?等記錄。?5.對店內?生物藥品及?進行養護和?質量檢查，?對檢查中質?量出現的問?題及時解決?。6.隨?時掌握各種?生物制品的?保管情況，?對剩余及失?效的生物藥?品應及時妥?善處理。?7.為消費?者提供用藥?咨詢，指導?顧客全責安?全用藥。?8.冷凍設?備的溫度應?符合生物制?品的儲存要?求，為-1?0℃以下。?駐店藥師?聘用合同?甲方：乙?方：1.?甲、乙雙方?根據《勞動?法》等有關?法律法規按?照自愿，平?等，協商一?致的原則簽?訂本合同。?2.自_?__年__?_月___?日至___?年___月?___日，?甲方聘用乙?方為本店質?量負責人。?3.乙方?必須按照藥?師崗位負責?制工作把好?藥品質量關?，恪盡職守?，堅持在崗?，如出現工?作差錯，甲?方有權給予?乙方處罰，?處罰金額5?00元以下?，視情況而?定。4.?月薪150?0元，以后?根據藥店發?展情況逐步?調整或提高?工資。無特?殊情況必須?堅持在崗，?若滿月出勤?率，獎金2?00元。?甲方（簽字?或蓋章）：?乙方（簽?字或蓋章）?：年月日?質量管理?制度程序目?錄1.質?量方針和目?標管理制度?……………?……………?……………?22.質?量管理體系?內部審核制?度…………?……………?……………?33.質?量否決權制?度…………?……………?……………?……………?44.質?量信息管理?制度………?……………?……………?……………?55.首?營業和首營?品種質量審?核制度……?……………?……………?76.藥?品儲存管理?制度………?……………?……………?……………?97.效?期藥品催銷?管理制度…?……………?……………?……………?118.?不合格藥品?管理制度…?……………?……………?……………?…129?.質量事故?制度………?……………?……………?……………?1410?.質量查詢?管理制度…?……………?……………?……………?……16?11.質量?投訴管理制?度…………?……………?……………?…………1?812.?藥品不良反?應報告制度?……………?……………?……………?…191?3.藥品進?貨質量管理?制度………?……………?……………?………20?14.藥?品質量檢查?驗收管理制?度…………?……………?……………?2115?.藥品養護?管理制度…?……