強 生 干化學技術

及優勢項目

強 生 干化學技術

及優勢項介紹內容：干化學技術優勢項目介紹內容：干化學技術Vitros950臨床實驗室類產品（生化）：DT60,V350/250,V950,Fusion5.1DT60IIVitros350VitrosFusion5.1OrthoClinicalDiagnosticsVitros950臨床實驗室類產品（生化）：DT60,VMicroSlide－多涂層薄膜干片技術擴散層擴散層試劑層試劑層指示劑層指示劑層支持層支持層標本MicroSlide多涂層薄膜干片技術：將所需試劑預固相在多層薄膜和郵票大小的透明支持基墊之上。當血漿，血清，尿液或腦脊液與這些已含化學物質的干式薄膜接觸時發生反應并對反應信號進行測量。MicroSlide－多涂層薄膜干片技術擴散層擴散層試干片分類CM/RTPMIR干片(MicroSlide)鈉鉀氯地高辛苯巴比妥卡馬西平苯妥因C反應蛋白膽固醇 甘油三酯總蛋白 白蛋白高密度酯蛋白脂肪酶尿蛋白

腦脊液蛋白谷丙轉氨酶谷氨酸轉移酶堿性磷酸酶 r谷氨酰轉酞酶乳酸脫氫酶 肌酸激酶肌酸激酶同工酶尿素氮肌酐 尿酸

乳酸 鐵、總鐵結合力磷 鋰淀粉酶膽堿脂酶總膽紅素結合/非結合膽紅素血氨乙醇水楊酸茶堿醋氨酚鎂二氧化碳比色/速率法干片免疫速率法干片電極法干片干片分類CM/RTPMIR干片(MicroSli

指示劑層支持層擴散層試劑層比色/速率法干片通過測定干片顏色變化來確定化合物濃度指示劑層擴散層比色/速率法干片通過測定干片顏色變化來確

指示劑層支持層

多孔結構，允許標本通過均勻分布標本過濾大分子（蛋白質，脂肪等）去除干擾物質（溶血，黃疸等）提供反射測定的背景擴散層試劑層擴散層比色/速率法干片結構指示劑層多孔結構，允許標本通過擴散層擴散層比色/速率試劑層

擴散層試劑層指示劑層支持層

包含檢測反應所需的酶，緩沖液，催化劑等多層試劑，控制反應順序比色/速率法干片結構葡萄糖干片試劑層擴散層指示劑層包含檢測反應所需的酶，緩沖液，指示劑層

擴散層試劑層

指示劑層支持層試劑層產物與指示劑層中的染料結合時，形成有色復合物，其與分析物濃度成正比。比色/速率法干片結構指示劑層擴散層指示支持層

擴散層試劑層

指示劑層

支持層

提供反應支持基墊允許光路自由通過比色/速率法干片結構支持層擴散層指示劑層提反射光的測定干擾物質反光背景成色層生成純凈的反射光光源濾光片接收器反射光的測定干擾物質反光背景成色層生成純凈的反射光光源濾光片接收器接收器透射與反射光線經過干擾物質光線不經過干擾物質受影響不受影響接收器接收器透射與反射光線經過干擾物質尿酸優異的抗干擾能力MicroSlide多層涂膜技術可以針對不同檢測項目使用加以不同成份的薄膜以達到最佳的檢測結果某些干片中有清道夫層（如尿酸）：去除維他命C和鈣的干擾某些干片試劑層下有半透膜層（如尿素氮）：去除藥物干擾半透膜尿素氮尿酸優異的抗干擾能力MicroSlide多層涂膜技術可以針－溶血－血脂－膽紅素等能有效排除標本中對檢測結果造成的影響優異的抗干擾能力－溶血能有效排除標本中對檢測結果造成的影響優異的抗干擾能力優勢項目——膽紅素優勢項目——膽紅素干化學技術及優勢項目課件HPLC分離的膽紅素各組分巨細胞肝炎嬰兒血清a=游離膽紅素b=單葡萄糖醛酸酯結合膽紅素g=雙葡萄糖醛酸酯結合膽紅素d=和白蛋白共價結合膽紅素Figure1,OstreaEM,OngtengcoEA,ToliaVA,ApostolE.JPediatrGastroenterolNutr1988;7:511-516.HPLC分離的膽紅素各組分巨細胞肝炎嬰兒血清Figur△膽紅素在血液循環中結合膽紅素和白蛋白形成的。白蛋白緩慢地非酶作用置換了原葡萄糖醛酸酯。類似于糖化血紅蛋白。在長期的高結合膽紅素血癥后，才能檢測出來。在血液循環中的清除緩慢。半衰期和白蛋白一樣，2～3周。因為膽紅素不存在氫鍵的影響，所以膽紅素可以與重氮直接膽紅素反應。△膽紅素在血液循環中結合膽紅素和白蛋白形成的。傳統的膽紅素檢測方法偶氮方法(Ehrlich1883).由vandenBerghandMuller(1916)應用于膽紅素檢測。直接膽紅素反應快速。間接膽紅素反應緩慢或不反應（分子折疊，不溶性）。需要某些物質的存在，才會打開游離膽紅素，使溶解在水，并和偶氮試劑反應。傳統的膽紅素檢測方法偶氮方法(Ehrlich1883).直接膽紅素國內長期來，誤解了結合膽紅素參與反應非常快，整個反應只要1分鐘，被稱為“1分鐘膽紅素”。結合膽紅素參與反應的影響因素很多。例如：反應時使用的重氮試劑的濃度、pH、反應時間等。結合膽紅素的重氮反應的初期確實很快，但是，要使所有結合膽紅素完全參與反應，需要30分鐘以上。目前推薦10分鐘的方法。目前任何一個在自動分析儀上的直接膽紅素測定都是不完全的（如：反應時間太短）。直接膽紅素國內長期來，誤解了結合膽紅素參與反應非常快，整個反少量游離膽紅素也參與直接反應血清中的少量游離膽紅素也會參與直接反應。因為血清中有尿素、尿酸等，早期的研究已經肯定，這些物質的存在，具有促使游離膽紅素打開氫鍵、參與直接反應的可能。按照膽紅素的代謝途徑，在健康人的血清中，只有由白蛋白攜帶的游離膽紅素；被肝臟處理過的結合膽紅素經膽管進入腸道，不會進入血液。所以健康人的血清內不應該有結合膽紅素。少量游離膽紅素也參與直接反應血清中的少量游離膽紅素也會參與直傳統膽紅素檢測方法具有加速劑的偶氮反應=總膽紅素。不加加速劑的偶氮反應=“直接反應膽紅素”(vandenBergh)或簡稱為直接膽紅素。間接膽紅素為總膽紅素減去直接膽紅素。傳統膽紅素檢測方法具有加速劑的偶氮反應=總膽紅素。Vitros膽紅素檢測方法現今已廣泛應用(2003年的CAP調查中在4964個實驗室中，有1191個使用該法）。總膽紅素干片還是傳統的偶氮方法。

BuBc干片(游離膽紅素Bu、結合膽紅素Bc）為非傳統方法。Vitros膽紅素檢測方法現今已廣泛應用(2003年的CBuBc干片由EastmanKodak在1980s早期開發。使用染媒劑，不是試劑。染媒劑是什么？染媒劑可以區分結合膽紅素和游離膽紅素的最大反射差。在技術上的一個機遇。BuBc干片由EastmanKodak在1980s早期開BuBc干片技術原理實線為Bu,虛線為Bc.反射最大峰:Bu460,Bc420nm.在400(二者反射強度相同)和460nm(最大反射差)閱讀。FromWuT-W,DappenGM,SpaydRWetal,ClinicalChemistry1984;30.8:1304-9.BuBc干片技術原理實線為Bu,虛線為Bc.FromWuHPLCPEAKHPLC峰ALPHAα峰BETAβ峰GAMMAγ峰DELTAδ峰BilirubinSpecies膽紅素類別Unconjugated未結合型膽紅素SinglyConjugated單一結合型膽紅素DoublyConjugated雙重結合型膽紅素Conjugatedtoalbumin白蛋白結合型膽紅素TraditionalMethods傳統測定方法TotalBilirubin(T-BIL)總膽紅素(T-BIL)Indirect#（I-BIL）(Total－Direct)間接膽紅素(I-BIL)（T-BIL－D-BIL）*灰色區域DirectBilirubin（D-BIL）直接膽紅素(D-BIL)VITROSMethodsVITROS測定方法TotalBilirubin(TBIL)總膽紅素（TBIL）Unconjugated(Bu)未結合膽紅素（Bu）Conjugated(Bc)結合膽紅素（Bc）Delta(DELB)#(TBIL－[Bu＋Bc])Delta膽紅素(DELB)（TBIL－[Bu＋Bc]）BuDirectBilirubin(D-BIL)#(TBIL－Bu)直接膽紅素（D-BIL）(TBIL－Bu)NeonateBilirubin(NBIL)#(Bu＋Bc)

新生兒膽紅素(NBIL)(Bu＋Bc)DELBHPLCPEAKALPHABETAGAMMADELTABi膽紅素的臨床應用膽紅素的臨床應用黃疸的鑒別診斷黃疸是指高膽紅素血癥引起皮膚、鞏膜和粘膜等組織黃染的現象。按原因分為溶血性黃疸；細胞性黃疸；膽汁淤積性黃疸；先天性非溶血性黃疸；多因性黃疸。按黃疸發生的部位肝前性黃疸(溶血性和非溶血性)；肝性黃疸(肝細胞性和肝膽小管性即肝內膽淤性)；肝后性(肝外梗阻性)。黃疸的鑒別診斷黃疸是指高膽紅素血癥引起皮膚、鞏膜和粘膜等組織成功的肝膽梗阻再通后Kubasiketal.AmJClinPath1985:84;518050100123456789Days%總膽百分比BuBcBdeltaDirectTreatment膽紅素組分的臨床應用成功的肝膽梗阻再通后Kubasiketal.AmJ△膽紅素（Bδ）高結合膽紅素血癥，尤其是阻塞性黃疸時，Bc的快速下降（Bc的半衰期僅幾個小時）是阻塞完全消退的最敏感指標。不能用檢測總膽紅素來評價高結合膽紅素血癥，因為在檢測的總膽紅素中包含了半衰期為2-3周的Bδ。理想的是，使用只檢測Bc的方法，臨床可較好地評價高結合膽紅素血癥。

△膽紅素（Bδ）高結合膽紅素血癥，尤其是阻塞性黃疸時，Bc真實的結合膽紅素優于直接膽紅素膽道阻塞解除后，結合膽紅素下降迅速。直接（和總）膽紅素仍然保持高水平達數周。（D膽紅素的存在）容易產生誤解，認為阻塞沒有解決。真實的結合膽紅素優于直接膽紅素膽道阻塞解除后，結合膽紅素下降優勢項目——電解質優勢項目——電解質電極法干片

離子選擇電極技術直接法測定兩電極間電勢不同鉀，鈉，氯電極法干片離子選擇電極技術鹽橋S2S1S3S4aIar離子載體膜M+ClAgCl

Ag離子載體膜M+ClAgClAgaIarVV干片常規已知濃度液體(參比液)待測液體(標本)離子選擇電極(ISE)鹽橋ar鹽橋S2S1S3S4aIar離子載體膜M+ClAgCl直接法vs.間接法ISE游離離子已結合形式復合形式濕化學間接法所測量的離子直接法所測量物質水相(血清)非水相(血脂,蛋白質)直接法測量間接法測試到的體積（93％水相）

直接法直接測量具有臨床意義的活性離子。

間接法不能糾正由蛋白質，血脂增高引起的檢測結果偏離直接法vs.間接法ISE游離離子已結合形式復合形式濕化間接法ISE電解質排斥效應標本10微升，非水相5％，水相9.5微升稀釋100倍，加入稀釋液990微升，水相999.5微升實際稀釋倍數＝999.5／9.5＝105.211如果標本中含K3.50mmol/L;Na140mmol/L間接法實測值為：3.50／105.211＊100＝3.33mmol/L140／105.211＊100＝133.0mmol/L直接法沒有電解質排斥效應！間接法ISE電解質排斥效應標本10微升，非水相5％，水相9.蛋白質增高脫水巨球蛋白血癥多發性骨髓瘤高球蛋白血癥肉芽腫病某些膠原病血脂增高甲狀腺機能減退腎病綜合癥糖原過多癥糖尿病急性胰腺炎疾病狀態對標本的影響直接法vs.間接法ISE蛋白質增高血脂增高疾病狀態對標本的影響直接法vs.間接法強 生 干化學技術

及優勢項目

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及優勢項介紹內容：干化學技術優勢項目介紹內容：干化學技術Vitros950臨床實驗室類產品（生化）：DT60,V350/250,V950,Fusion5.1DT60IIVitros350VitrosFusion5.1OrthoClinicalDiagnosticsVitros950臨床實驗室類產品（生化）：DT60,VMicroSlide－多涂層薄膜干片技術擴散層擴散層試劑層試劑層指示劑層指示劑層支持層支持層標本MicroSlide多涂層薄膜干片技術：將所需試劑預固相在多層薄膜和郵票大小的透明支持基墊之上。當血漿，血清，尿液或腦脊液與這些已含化學物質的干式薄膜接觸時發生反應并對反應信號進行測量。MicroSlide－多涂層薄膜干片技術擴散層擴散層試干片分類CM/RTPMIR干片(MicroSlide)鈉鉀氯地高辛苯巴比妥卡馬西平苯妥因C反應蛋白膽固醇 甘油三酯總蛋白 白蛋白高密度酯蛋白脂肪酶尿蛋白

腦脊液蛋白谷丙轉氨酶谷氨酸轉移酶堿性磷酸酶 r谷氨酰轉酞酶乳酸脫氫酶 肌酸激酶肌酸激酶同工酶尿素氮肌酐 尿酸

乳酸 鐵、總鐵結合力磷 鋰淀粉酶膽堿脂酶總膽紅素結合/非結合膽紅素血氨乙醇水楊酸茶堿醋氨酚鎂二氧化碳比色/速率法干片免疫速率法干片電極法干片干片分類CM/RTPMIR干片(MicroSli

指示劑層支持層擴散層試劑層比色/速率法干片通過測定干片顏色變化來確定化合物濃度指示劑層擴散層比色/速率法干片通過測定干片顏色變化來確

指示劑層支持層

多孔結構，允許標本通過均勻分布標本過濾大分子（蛋白質，脂肪等）去除干擾物質（溶血，黃疸等）提供反射測定的背景擴散層試劑層擴散層比色/速率法干片結構指示劑層多孔結構，允許標本通過擴散層擴散層比色/速率試劑層

擴散層試劑層指示劑層支持層

包含檢測反應所需的酶，緩沖液，催化劑等多層試劑，控制反應順序比色/速率法干片結構葡萄糖干片試劑層擴散層指示劑層包含檢測反應所需的酶，緩沖液，指示劑層

擴散層試劑層

指示劑層支持層試劑層產物與指示劑層中的染料結合時，形成有色復合物，其與分析物濃度成正比。比色/速率法干片結構指示劑層擴散層指示支持層

擴散層試劑層

指示劑層

支持層

提供反應支持基墊允許光路自由通過比色/速率法干片結構支持層擴散層指示劑層提反射光的測定干擾物質反光背景成色層生成純凈的反射光光源濾光片接收器反射光的測定干擾物質反光背景成色層生成純凈的反射光光源濾光片接收器接收器透射與反射光線經過干擾物質光線不經過干擾物質受影響不受影響接收器接收器透射與反射光線經過干擾物質尿酸優異的抗干擾能力MicroSlide多層涂膜技術可以針對不同檢測項目使用加以不同成份的薄膜以達到最佳的檢測結果某些干片中有清道夫層（如尿酸）：去除維他命C和鈣的干擾某些干片試劑層下有半透膜層（如尿素氮）：去除藥物干擾半透膜尿素氮尿酸優異的抗干擾能力MicroSlide多層涂膜技術可以針－溶血－血脂－膽紅素等能有效排除標本中對檢測結果造成的影響優異的抗干擾能力－溶血能有效排除標本中對檢測結果造成的影響優異的抗干擾能力優勢項目——膽紅素優勢項目——膽紅素干化學技術及優勢項目課件HPLC分離的膽紅素各組分巨細胞肝炎嬰兒血清a=游離膽紅素b=單葡萄糖醛酸酯結合膽紅素g=雙葡萄糖醛酸酯結合膽紅素d=和白蛋白共價結合膽紅素Figure1,OstreaEM,OngtengcoEA,ToliaVA,ApostolE.JPediatrGastroenterolNutr1988;7:511-516.HPLC分離的膽紅素各組分巨細胞肝炎嬰兒血清Figur△膽紅素在血液循環中結合膽紅素和白蛋白形成的。白蛋白緩慢地非酶作用置換了原葡萄糖醛酸酯。類似于糖化血紅蛋白。在長期的高結合膽紅素血癥后，才能檢測出來。在血液循環中的清除緩慢。半衰期和白蛋白一樣，2～3周。因為膽紅素不存在氫鍵的影響，所以膽紅素可以與重氮直接膽紅素反應。△膽紅素在血液循環中結合膽紅素和白蛋白形成的。傳統的膽紅素檢測方法偶氮方法(Ehrlich1883).由vandenBerghandMuller(1916)應用于膽紅素檢測。直接膽紅素反應快速。間接膽紅素反應緩慢或不反應（分子折疊，不溶性）。需要某些物質的存在，才會打開游離膽紅素，使溶解在水，并和偶氮試劑反應。傳統的膽紅素檢測方法偶氮方法(Ehrlich1883).直接膽紅素國內長期來，誤解了結合膽紅素參與反應非常快，整個反應只要1分鐘，被稱為“1分鐘膽紅素”。結合膽紅素參與反應的影響因素很多。例如：反應時使用的重氮試劑的濃度、pH、反應時間等。結合膽紅素的重氮反應的初期確實很快，但是，要使所有結合膽紅素完全參與反應，需要30分鐘以上。目前推薦10分鐘的方法。目前任何一個在自動分析儀上的直接膽紅素測定都是不完全的（如：反應時間太短）。直接膽紅素國內長期來，誤解了結合膽紅素參與反應非常快，整個反少量游離膽紅素也參與直接反應血清中的少量游離膽紅素也會參與直接反應。因為血清中有尿素、尿酸等，早期的研究已經肯定，這些物質的存在，具有促使游離膽紅素打開氫鍵、參與直接反應的可能。按照膽紅素的代謝途徑，在健康人的血清中，只有由白蛋白攜帶的游離膽紅素；被肝臟處理過的結合膽紅素經膽管進入腸道，不會進入血液。所以健康人的血清內不應該有結合膽紅素。少量游離膽紅素也參與直接反應血清中的少量游離膽紅素也會參與直傳統膽紅素檢測方法具有加速劑的偶氮反應=總膽紅素。不加加速劑的偶氮反應=“直接反應膽紅素”(vandenBergh)或簡稱為直接膽紅素。間接膽紅素為總膽紅素減去直接膽紅素。傳統膽紅素檢測方法具有加速劑的偶氮反應=總膽紅素。Vitros膽紅素檢測方法現今已廣泛應用(2003年的CAP調查中在4964個實驗室中，有1191個使用該法）。總膽紅素干片還是傳統的偶氮方法。

BuBc干片(游離膽紅素Bu、結合膽紅素Bc）為非傳統方法。Vitros膽紅素檢測方法現今已廣泛應用(2003年的CBuBc干片由EastmanKodak在1980s早期開發。使用染媒劑，不是試劑。染媒劑是什么？染媒劑可以區分結合膽紅素和游離膽紅素的最大反射差。在技術上的一個機遇。BuBc干片由EastmanKodak在1980s早期開BuBc干片技術原理實線為Bu,虛線為Bc.反射最大峰:Bu460,Bc420nm.在400(二者反射強度相同)和460nm(最大反射差)閱讀。FromWuT-W,DappenGM,SpaydRWetal,ClinicalChemistry1984;30.8:1304-9.BuBc干片技術原理實線為Bu,虛線為Bc.FromWuHPLCPEAKHPLC峰ALPHAα峰BETAβ峰GAMMAγ峰DELTAδ峰BilirubinSpecies膽紅素類別Unconjugated未結合型膽紅素SinglyConjugated單一結合型膽紅素DoublyConjugated雙重結合型膽紅素Conjugatedtoalbumin白蛋白結合型膽紅素TraditionalMethods傳統測定方法TotalBilirubin(T-BIL)總膽紅素(T-BIL)Indirect#（I-BIL）(Total－Direct)間接膽紅素(I-BIL)（T-BIL－D-BIL）*灰色區域DirectBilirubin（D-BIL）直接膽紅素(D-BIL)VITROSMethodsVITROS測定方法TotalBilirubin(TBIL)總膽紅素（TBIL）Unconjugated(Bu)未結合膽紅素（Bu）Conjugated(Bc)結合膽紅素（Bc）Delta(DELB)#(TBIL－[Bu＋Bc])Delta膽紅素(DELB)（TBIL－[Bu＋Bc]）BuDirectBilirubin(D-BIL)#(TBIL－Bu)直接膽紅素（D-BIL）(TBIL－Bu)NeonateBilirubin(NBIL)#(Bu＋Bc)

新生兒膽紅素(NBIL)(Bu＋Bc)DELBHPLCPEAKALPHABETAGAMMADELTABi膽紅素的臨床應用膽紅素的臨床應用黃疸的鑒別診斷黃疸是指高膽紅素血癥引起皮膚、鞏膜和粘膜等組織黃染的現象。按原因分為溶血性黃疸；細胞性黃疸；膽汁淤積性黃疸；先天性非溶血性黃疸；多因性黃疸。按黃疸發生的部位肝前性黃疸(溶血性和非溶血性)；肝性黃疸(肝細胞性和肝膽小管性即肝內膽淤性)；肝后性(肝外梗阻性)。黃疸的鑒別診斷黃疸是指高膽紅素血癥引起皮膚、鞏膜和粘膜等組織成功的肝膽梗阻再通后Kubasiketal.AmJClinPath1985:84;518050100123456789Days%總膽百分比BuBcBdeltaDirectTreatment膽紅素組分的臨床應用成功的肝膽梗阻再通后Kubasiketal.AmJ△膽紅素（Bδ）