角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)與適應(yīng)證角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)與適應(yīng)證1Contents目錄01020304角膜塑形鏡的歷史和發(fā)展角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變遷現(xiàn)代角膜塑形鏡的作用原理角膜塑形鏡鏡的主要物理性能要求05角膜塑形鏡鏡的主適用范圍Contents目錄01020304角膜塑形鏡的歷史和發(fā)展角22022/12/201角膜塑形鏡的歷史和發(fā)展

2022/12/19132022/12/20ABC1962年第七屆國際接觸鏡會(huì)議首次報(bào)道：誤戴弧度過平的硬質(zhì)角膜接觸鏡，可以改善眼睛的裸眼視力。將角膜接觸鏡降低眼睛屈光不正的療法定義為角膜塑術(shù)（Othokeratology）。從此，角膜塑形術(shù)得到了更多關(guān)注，開始了發(fā)展的歷程。歷史沿革2022/12/19ABC1962年第七屆國際接觸鏡會(huì)議首次42022/12/20BCA當(dāng)時(shí)鏡片的設(shè)計(jì)水平不穩(wěn)定完成一個(gè)Ortho－K療程至少需配五、六副，甚至更多的鏡片，時(shí)間長達(dá)兩年之久，而且治療期間還要無數(shù)次地到醫(yī)院復(fù)查制造工藝可重復(fù)性差，數(shù)控機(jī)床技術(shù)水平欠佳。角膜塑形術(shù)“黑暗時(shí)期”（上世紀(jì)60～90年代）2022/12/19BCA當(dāng)時(shí)鏡片的設(shè)計(jì)水平不穩(wěn)定完成一個(gè)52022/12/20再次，當(dāng)時(shí)OK鏡處于角膜塑形技術(shù)規(guī)模應(yīng)用的初期，加工質(zhì)量尚存不足，如反轉(zhuǎn)弧的打磨。因?yàn)閿?shù)控機(jī)床技術(shù)問題，當(dāng)時(shí)的反轉(zhuǎn)弧區(qū)大多欠研磨，內(nèi)外表面都比較粗糙。4其次，當(dāng)時(shí)OK鏡的作用原理被認(rèn)為是鏡片對(duì)眼角膜中央的機(jī)械壓迫，因此，配鏡普遍偏緊，鏡片活動(dòng)度小，淚液交換少，增加角膜損傷幾率。3第三代“OK”鏡事件發(fā)生在1998—2000時(shí)期，這起群發(fā)性角膜感染事件的產(chǎn)生有多種因素，包括鏡片不合適、驗(yàn)配不當(dāng)、使用和護(hù)理不當(dāng)。1在鏡片質(zhì)量方面，首先，當(dāng)時(shí)的鏡片材料大多使用中透氧率材料，用ISO測量法測出的DK值約為38（HDS材料），而夜戴鏡片要求材料DK值大于90。因此，這種材料在美國只允許日戴，而當(dāng)時(shí)國內(nèi)普遍實(shí)施夜戴，易造成角膜缺氧狀況。2鏡片透氧不夠、加工不良、配鏡不適配、鏡片欠消毒等因素，造成當(dāng)年的OK鏡感染事件在中國發(fā)生，而同期的OK鏡在美國、加拿大、澳大利亞、歐洲等地，并未出現(xiàn)類似的群發(fā)性角膜感染事件。6在鏡片使用方面，由于缺乏培訓(xùn)和指導(dǎo)，許多用戶不使用專用護(hù)理液，不除蛋白油脂，甚至僅用自來水沖洗鏡片，造成鏡片的污染。在OK鏡引發(fā)角膜感染事例中，有近一半為棘阿米巴感染，而這種病菌正是由自來水中引入。此外，當(dāng)時(shí)大部分用戶未按時(shí)復(fù)查，未能在不良反應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)問題、及時(shí)處理。5傳統(tǒng)“OK鏡”因何發(fā)生安全問題2022/12/19再次，當(dāng)時(shí)OK鏡處于角膜塑形技術(shù)規(guī)模應(yīng)用62022/12/20OK鏡與今天的角膜塑形鏡的比較項(xiàng)目

OK鏡

(1998-2001)今天的角膜塑形術(shù)合法性

未經(jīng)批準(zhǔn)、走私等已有合法訂貨途徑材料

透氧率（DK值38）大多不合夜戴要求

透氧率（DK值100以上）符合夜戴要求

作用原理

機(jī)械壓迫

淚液的流體力學(xué)效應(yīng)

設(shè)計(jì)

四弧

七-十弧、吻合性提高

生產(chǎn)加工

混亂，國內(nèi)外無序生產(chǎn)已有SFDA批準(zhǔn)的國內(nèi)生產(chǎn)處，可追溯驗(yàn)配

無規(guī)范；從業(yè)人員無培訓(xùn)規(guī)范化驗(yàn)配和復(fù)檢流程，培訓(xùn)合格后上崗

使用與護(hù)理產(chǎn)品混亂，使用不規(guī)范

對(duì)用戶培訓(xùn)，配套護(hù)理產(chǎn)品廠家技術(shù)支持無培訓(xùn)、保險(xiǎn)、驗(yàn)配指導(dǎo)等2022/12/19OK鏡與今天的角膜塑形鏡的比較項(xiàng)目OK72022/12/202角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變遷2022/12/192角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變遷82022/12/20設(shè)計(jì)：平坦RGP原理：機(jī)械壓平角膜材料：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）（不透氣）功效：6個(gè)月減150度缺點(diǎn)：定位差，易引起角膜散光，角膜上皮易水腫，療效差，醫(yī)生不敢用第一代塑形鏡發(fā)明者：美國人Joseph2022/12/19設(shè)計(jì)：原理：材料：功效：缺點(diǎn)：第一代塑形92022/12/20設(shè)計(jì)材料缺點(diǎn)原理功效三弧面（反幾何)設(shè)計(jì)，在鏡片內(nèi)表面基弧周邊多加一個(gè)反轉(zhuǎn)弧硅醋酸鹽RGP鏡（polycon)，酸酯丁酸纖維素（CAB）中透氧硬質(zhì)接觸鏡多片系列，單片減150度，逐級(jí)塑形

多片鏡片壓平角膜，逐級(jí)塑形6個(gè)月減300度第二代塑形鏡改進(jìn)者：美國人CharlesH.2022/12/19設(shè)計(jì)材料缺點(diǎn)原理功效三弧面（反幾何)設(shè)計(jì)102022/12/204弧逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)中央壓平角膜為主要原理原理硅醋酸鹽RGP鏡(polycon)，酸酯丁酸纖維素（CAB）中透氧硬質(zhì)接觸鏡材料缺點(diǎn)：僅適合日戴，夜戴透氧性不夠。優(yōu)點(diǎn)：10-30天降400度優(yōu)缺點(diǎn)第三代塑形鏡（傳統(tǒng)“OK”鏡）改進(jìn)者：美國人DonaldHarris2022/12/194弧逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)中央壓平角膜為主要112022/12/20123456設(shè)計(jì)反轉(zhuǎn)幾何；四區(qū)多弧；全吻合材料一高透氧RGP材料BostonXO（氟硅丙烯酸脂聚合高分子聚合物）功效夜戴，3-10天降600度原理流體力學(xué)作用使角膜上皮細(xì)胞重新分布，角膜中央變平材料二BostonEqualensⅡ（氟化硅氧烷聚合物OdrifoconA）

優(yōu)點(diǎn)有效性、安全性和快速性進(jìn)一步提高80%；一片到底第四代塑形鏡（現(xiàn)代）2022/12/19123456設(shè)計(jì)材料一功效原理材料二優(yōu)點(diǎn)122022/12/20鏡片直徑：9.6-11.6mm鏡片光學(xué)區(qū)直徑：6.0-8.0mm，常用6.0-6.5mm鏡片中心厚度：0.15-0.25mm第四代塑形鏡（現(xiàn)代）2022/12/19鏡片直徑：9.6-11.6mm鏡片光學(xué)區(qū)132022/12/20鏡片4弧周邊弧(PC)反轉(zhuǎn)弧（RC）基弧（BC）定位弧（AC）角膜塑形鏡光學(xué)區(qū)的后曲面，以mm為單位緊鄰BC，曲率半徑比基弧寬，用于補(bǔ)償BC與角膜中心曲率差異所帶來的矢深改變，以mm為單位。可選擇比基弧陡3.00D-6.00D，甚至更多；反轉(zhuǎn)弧寬度為：0.6-1.0mm，常用0.8mm曲率較AC平，邊緣翹起與角膜的間隙為0.06-0.07mm，弧寬約0.5mm，便于淚液交換。比RC平，比BC彎；是配戴鏡片時(shí)與角膜適配定位的弧面，以mm為單位；AC寬度：0.8-1.6mm，常用1.0mm；分為配適內(nèi)弧和配適外弧第四代塑形鏡（現(xiàn)代）2022/12/19鏡片4弧周邊弧(PC)反轉(zhuǎn)弧（RC）基弧142022/12/20塑形鏡的發(fā)展

傳統(tǒng)三弧設(shè)計(jì)

現(xiàn)代四弧設(shè)計(jì)2022/12/19塑形鏡的發(fā)展傳統(tǒng)三弧設(shè)計(jì)現(xiàn)代152022/12/203現(xiàn)代角膜塑形鏡的作用原理

2022/12/193現(xiàn)代角膜塑形鏡的作用原理

162022/12/20眼球的構(gòu)造角膜玻璃體晶體視神經(jīng)睫狀體房水黃斑屈光系統(tǒng)：角膜、房水、晶體、玻璃體2022/12/19眼球的構(gòu)造角膜玻璃體晶體視神經(jīng)睫狀體房水172022/12/20正常眼的屈光來自物體的光線穿過角膜在視網(wǎng)膜上聚焦對(duì)于屈光正常的眼睛...2022/12/19正常眼的屈光來自物體的光線穿過角膜在視網(wǎng)182022/12/20Myopia–

近視眼IntheMyopicEye......眼球較長平行光線經(jīng)眼屈光系統(tǒng)折射后聚焦在視網(wǎng)膜之前，所以看遠(yuǎn)處物體模糊不清。2022/12/19Myopia–近視眼IntheM192022/12/20光學(xué)鏡片矯正近視一個(gè)凹透鏡使光線發(fā)散……...將光線聚焦點(diǎn)后移，落在視網(wǎng)膜上2022/12/19光學(xué)鏡片矯正近視一個(gè)凹透鏡使光線發(fā)散……202022/12/20塑形鏡治療近視眼光線聚焦在視網(wǎng)膜上2022/12/19塑形鏡治療近視眼光線聚焦在視網(wǎng)膜上212022/12/20角膜塑形術(shù)矯治原理患者配戴一種中間平坦，周邊陡峭的逆幾何特殊設(shè)計(jì)的硬性透氣性角膜接觸鏡，鏡片對(duì)角膜產(chǎn)生輕微壓迫，主動(dòng)的、有步驟、漸進(jìn)科學(xué)地改進(jìn)角膜的幾何形態(tài)（曲率），使角膜中央光學(xué)區(qū)變平坦，從而降低近視度數(shù)和散光度數(shù)。可以提高裸眼視力和控制近視度數(shù)加深。2022/12/19角膜塑形術(shù)矯治原理患者配戴一種中間平坦，222022/12/20如何遏制近視增加專家研究表明衡量一種治療近視的方法是否有效，主要是看此方法是否能控制眼軸的長度。研究表明角膜塑形鏡能通過“前壓后堵”來控制眼軸的長度。

2022/12/19如何遏制近視增加232022/12/20與角膜全吻合的反幾何設(shè)計(jì)鏡片戴在角膜上

機(jī)械力學(xué)液體力學(xué)流體力學(xué)（最主要）眼瞼瞬目（眨眼）運(yùn)動(dòng)及壓迫使角膜變扁平。鏡片與角膜組織間存在淚液，使鏡片與角膜不直接接觸，通過水壓原理使角膜變扁平。介于水壓原理，鏡片內(nèi)表面由多個(gè)弧段組成，淚液層在分布時(shí)受各弧段的影響由此產(chǎn)生流體力學(xué)效應(yīng)，改變角膜幾何形態(tài)使角膜中央趨于扁平，眼軸縮短。（由流體力學(xué)使角膜上皮細(xì)胞由角膜周邊向中央移動(dòng)受阻，故角膜周邊部上皮組織比中央部增厚，在反轉(zhuǎn)弧區(qū)細(xì)胞堆積最多，因此厚度也變厚，使整個(gè)角膜曲率變扁平。）如下圖所示：前壓

2022/12/19與角膜全吻合的反幾何設(shè)計(jì)鏡片戴在角膜上

242022/12/20順幾何與逆幾何的比較圖順幾何設(shè)計(jì)逆幾何設(shè)計(jì)2022/12/19順幾何與逆幾何的比較圖順幾何設(shè)計(jì)逆幾何設(shè)252022/12/20冠狀面圖示2022/12/19冠狀面圖示262022/12/20平面圖圖示2022/12/19平面圖圖示272022/12/20角膜塑形示意圖2022/12/19角膜塑形示意圖282022/12/20角膜塑形后角膜上皮細(xì)胞變化（切片觀察）矯治前角膜上皮細(xì)胞層形態(tài)

矯治后角膜上皮細(xì)胞層形態(tài)

反轉(zhuǎn)弧淚膜剖面

→

2022/12/19角膜塑形后角膜上皮細(xì)胞變化（切片觀察）292022/12/20角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響

2022/12/19角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響302022/12/20角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響

2022/12/19角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響312022/12/20角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響

2022/12/19角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響322022/12/20外來光線的焦點(diǎn)逐步向后移動(dòng)最終落在視網(wǎng)膜上（正視眼）角膜變平以后2022/12/19角膜變平以后332022/12/20后堵（一）

美國休斯頓大學(xué)視光學(xué)院Smith教授的近視發(fā)展理論指出，配戴框架眼鏡，入射光在角膜中央?yún)^(qū)重新聚焦在視網(wǎng)膜上，從而提高視力（中心視力）。但在中周部卻成像在視網(wǎng)膜后方，因此“成像殼”與視網(wǎng)膜僅在中央?yún)^(qū)吻合。由于視網(wǎng)膜有向“成像殼”靠攏的傾向，眼軸將加速增長。

戴框架眼鏡“成像殼”分布2022/12/19后堵（一）美國休斯頓大學(xué)視光學(xué)院S342022/12/20后堵（二）

戴角膜塑形鏡片后，角膜瞳孔區(qū)趨于球面化，入射光在角膜中央?yún)^(qū)及中周部均重新聚焦在視網(wǎng)膜上，從而提高視力（中心及周邊視力）“成像殼”不僅在中央，同時(shí)在中周部也更靠近視網(wǎng)膜，遏制眼軸進(jìn)一步增長。

戴塑形鏡鏡“成像殼”分布2022/12/19后堵（二）戴角膜塑形鏡片后，角膜瞳孔352022/12/204角膜塑形鏡的主要物理性能要求2022/12/194角膜塑形鏡的主要物理性能要求362022/12/20肖氏硬度應(yīng)≧88硬度性能3濕潤角至少應(yīng)≤30。濕潤性能的要求2氧透過系數(shù)（Dk）夜戴應(yīng)大于90*10-11鏡片材料的氧透過系數(shù)（Dk）值要求1鏡片材料、鏡片材質(zhì)、鏡片顏色鏡片的其他質(zhì)量要求5變形量達(dá)到30%時(shí)，邊緣特定點(diǎn)所受力應(yīng)大于70g變形量達(dá)到70%時(shí)，邊緣特定點(diǎn)所受力應(yīng)大于200g鏡片斷裂強(qiáng)度和變形強(qiáng)度42022/12/19肖氏硬度應(yīng)≧88硬度性能3濕潤角至少應(yīng)≤372022/12/20含有機(jī)硅和有機(jī)氟成分的聚合材料；應(yīng)與人眼組織有良好的生物相容性；對(duì)配戴者的眼睛無刺激作用，不含有毒，有害物體無氣泡，條紋，霧痕、殘余顆粒，夾雜物等現(xiàn)象產(chǎn)生。表面應(yīng)光滑均勻，無斑點(diǎn)、明顯劃痕和凹坑等瑕病邊緣應(yīng)光滑，不得有缺損、毛刺現(xiàn)象，鏡片各弧面的連接處應(yīng)平滑規(guī)則，過度均勻一致左右應(yīng)兩種不同顏色，鏡片的材料分為兩種顏色，使配戴者分清鏡片鏡片的其他質(zhì)量要求2022/12/19含有機(jī)硅和有機(jī)氟成分的聚合材料；無氣泡，382022/12/205角膜塑形鏡的適用范圍2022/12/195角膜塑形鏡的適用范圍392022/12/20全身：無免疫力低下的疾病010203040506個(gè)體條件適應(yīng)癥：《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0477-2004》C.4.3條中規(guī)定：年齡大于8歲，個(gè)人衛(wèi)生良好，依從。眼部：無眼病，如角膜炎、結(jié)膜炎、青光眼、干眼癥、嚴(yán)重沙眼等眼壓應(yīng)在正常值范圍內(nèi)，介于10～21毫米汞高之間角膜中央厚度：大于0.4毫米瞳孔大小：正常，不能過大標(biāo)題適配人群2022/12/19全身：無免疫力低下的疾病01020304402022/12/20屈光條件角膜順規(guī)散光小于150度，角膜逆規(guī)散光小于75度近視度數(shù)與散光度數(shù)之比大于2近視度數(shù)降幅不超過600度角膜平坦K值小于46D角膜平坦K值與希望降低的近視度數(shù)之差大于36D角膜中央E值0.3～0.6適配人群2022/12/19屈光條件角膜順規(guī)散光小于150度，角膜逆412022/12/20試戴過程中未出現(xiàn)不適配狀況，如眼皮過緊，眼角膜表面不規(guī)則無法居中，以及角膜出現(xiàn)持續(xù)點(diǎn)染或過敏反應(yīng)等適宜人群2022/12/19試戴過程中未出現(xiàn)不適配狀況，如眼皮過緊，422022/12/20123456近視度數(shù)＞-6.00D或＜-10.00D近視度數(shù)與散光度數(shù)之比小于2角膜平坦K值與希望降低的近視度數(shù)之差≤36.00D角膜順規(guī)散光＞-1.50D，角膜逆規(guī)散光＞-0.75D角膜平坦K≤40.00D或≥46.00D角膜E值＜0.3或＞0.6特殊可配人群屈光條件這些人群通過配戴或特殊設(shè)計(jì)也可能獲得良好效果2022/12/19123456近視度數(shù)＞-6.00D或＜-432022/12/2001配戴者的預(yù)期值不現(xiàn)實(shí)；02球鏡度高，散光高，逆歸散光＞0.75D,角膜形狀不規(guī)則，或有明顯的晶狀體散光；03非常陡（≧46.00D），或者非常平（≦39.00D），的角膜平曲率值；04角膜為球形（e≦0.1），或角膜e值與屈光不正度數(shù)不匹配。05大瞳孔直徑?jīng)]可能引起眩光。角膜塑形鏡的禁忌癥2022/12/1901配戴者的預(yù)期值不現(xiàn)實(shí)；02球鏡度高，442022/12/2006其他眼部禁止癥，中重度干眼、淚囊炎，嚴(yán)重眼瞼閉合不全，眼球震顫，青光眼，眼前節(jié)炎癥活動(dòng)期等07全身禁忌癥，包括急性鼻竇炎，嚴(yán)重的糖尿病，正在使用皮質(zhì)類固醇，阿托品類等對(duì)角膜塑形有影響的藥物，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等膠原組織疾病，精神病患者等08對(duì)試戴鏡片反應(yīng)很差的試戴者09個(gè)體條件相對(duì)禁忌癥，個(gè)人衛(wèi)生不良，不遵醫(yī)囑；010年老的配戴者，燕窩深陷或非常松弛的眼瞼。角膜塑形鏡的禁忌癥2022/12/1906其他眼部禁止癥，中重度干眼、淚囊炎，452022/12/20EndThankyou2022/12/19EndThank46角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)與適應(yīng)證角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)與適應(yīng)證47Contents目錄01020304角膜塑形鏡的歷史和發(fā)展角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變遷現(xiàn)代角膜塑形鏡的作用原理角膜塑形鏡鏡的主要物理性能要求05角膜塑形鏡鏡的主適用范圍Contents目錄01020304角膜塑形鏡的歷史和發(fā)展角482022/12/201角膜塑形鏡的歷史和發(fā)展

2022/12/191492022/12/20ABC1962年第七屆國際接觸鏡會(huì)議首次報(bào)道：誤戴弧度過平的硬質(zhì)角膜接觸鏡，可以改善眼睛的裸眼視力。將角膜接觸鏡降低眼睛屈光不正的療法定義為角膜塑術(shù)（Othokeratology）。從此，角膜塑形術(shù)得到了更多關(guān)注，開始了發(fā)展的歷程。歷史沿革2022/12/19ABC1962年第七屆國際接觸鏡會(huì)議首次502022/12/20BCA當(dāng)時(shí)鏡片的設(shè)計(jì)水平不穩(wěn)定完成一個(gè)Ortho－K療程至少需配五、六副，甚至更多的鏡片，時(shí)間長達(dá)兩年之久，而且治療期間還要無數(shù)次地到醫(yī)院復(fù)查制造工藝可重復(fù)性差，數(shù)控機(jī)床技術(shù)水平欠佳。角膜塑形術(shù)“黑暗時(shí)期”（上世紀(jì)60～90年代）2022/12/19BCA當(dāng)時(shí)鏡片的設(shè)計(jì)水平不穩(wěn)定完成一個(gè)512022/12/20再次，當(dāng)時(shí)OK鏡處于角膜塑形技術(shù)規(guī)模應(yīng)用的初期，加工質(zhì)量尚存不足，如反轉(zhuǎn)弧的打磨。因?yàn)閿?shù)控機(jī)床技術(shù)問題，當(dāng)時(shí)的反轉(zhuǎn)弧區(qū)大多欠研磨，內(nèi)外表面都比較粗糙。4其次，當(dāng)時(shí)OK鏡的作用原理被認(rèn)為是鏡片對(duì)眼角膜中央的機(jī)械壓迫，因此，配鏡普遍偏緊，鏡片活動(dòng)度小，淚液交換少，增加角膜損傷幾率。3第三代“OK”鏡事件發(fā)生在1998—2000時(shí)期，這起群發(fā)性角膜感染事件的產(chǎn)生有多種因素，包括鏡片不合適、驗(yàn)配不當(dāng)、使用和護(hù)理不當(dāng)。1在鏡片質(zhì)量方面，首先，當(dāng)時(shí)的鏡片材料大多使用中透氧率材料，用ISO測量法測出的DK值約為38（HDS材料），而夜戴鏡片要求材料DK值大于90。因此，這種材料在美國只允許日戴，而當(dāng)時(shí)國內(nèi)普遍實(shí)施夜戴，易造成角膜缺氧狀況。2鏡片透氧不夠、加工不良、配鏡不適配、鏡片欠消毒等因素，造成當(dāng)年的OK鏡感染事件在中國發(fā)生，而同期的OK鏡在美國、加拿大、澳大利亞、歐洲等地，并未出現(xiàn)類似的群發(fā)性角膜感染事件。6在鏡片使用方面，由于缺乏培訓(xùn)和指導(dǎo)，許多用戶不使用專用護(hù)理液，不除蛋白油脂，甚至僅用自來水沖洗鏡片，造成鏡片的污染。在OK鏡引發(fā)角膜感染事例中，有近一半為棘阿米巴感染，而這種病菌正是由自來水中引入。此外，當(dāng)時(shí)大部分用戶未按時(shí)復(fù)查，未能在不良反應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)問題、及時(shí)處理。5傳統(tǒng)“OK鏡”因何發(fā)生安全問題2022/12/19再次，當(dāng)時(shí)OK鏡處于角膜塑形技術(shù)規(guī)模應(yīng)用522022/12/20OK鏡與今天的角膜塑形鏡的比較項(xiàng)目

OK鏡

(1998-2001)今天的角膜塑形術(shù)合法性

未經(jīng)批準(zhǔn)、走私等已有合法訂貨途徑材料

透氧率（DK值38）大多不合夜戴要求

透氧率（DK值100以上）符合夜戴要求

作用原理

機(jī)械壓迫

淚液的流體力學(xué)效應(yīng)

設(shè)計(jì)

四弧

七-十弧、吻合性提高

生產(chǎn)加工

混亂，國內(nèi)外無序生產(chǎn)已有SFDA批準(zhǔn)的國內(nèi)生產(chǎn)處，可追溯驗(yàn)配

無規(guī)范；從業(yè)人員無培訓(xùn)規(guī)范化驗(yàn)配和復(fù)檢流程，培訓(xùn)合格后上崗

使用與護(hù)理產(chǎn)品混亂，使用不規(guī)范

對(duì)用戶培訓(xùn)，配套護(hù)理產(chǎn)品廠家技術(shù)支持無培訓(xùn)、保險(xiǎn)、驗(yàn)配指導(dǎo)等2022/12/19OK鏡與今天的角膜塑形鏡的比較項(xiàng)目OK532022/12/202角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變遷2022/12/192角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變遷542022/12/20設(shè)計(jì)：平坦RGP原理：機(jī)械壓平角膜材料：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）（不透氣）功效：6個(gè)月減150度缺點(diǎn)：定位差，易引起角膜散光，角膜上皮易水腫，療效差，醫(yī)生不敢用第一代塑形鏡發(fā)明者：美國人Joseph2022/12/19設(shè)計(jì)：原理：材料：功效：缺點(diǎn)：第一代塑形552022/12/20設(shè)計(jì)材料缺點(diǎn)原理功效三弧面（反幾何)設(shè)計(jì)，在鏡片內(nèi)表面基弧周邊多加一個(gè)反轉(zhuǎn)弧硅醋酸鹽RGP鏡（polycon)，酸酯丁酸纖維素（CAB）中透氧硬質(zhì)接觸鏡多片系列，單片減150度，逐級(jí)塑形

多片鏡片壓平角膜，逐級(jí)塑形6個(gè)月減300度第二代塑形鏡改進(jìn)者：美國人CharlesH.2022/12/19設(shè)計(jì)材料缺點(diǎn)原理功效三弧面（反幾何)設(shè)計(jì)562022/12/204弧逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)中央壓平角膜為主要原理原理硅醋酸鹽RGP鏡(polycon)，酸酯丁酸纖維素（CAB）中透氧硬質(zhì)接觸鏡材料缺點(diǎn)：僅適合日戴，夜戴透氧性不夠。優(yōu)點(diǎn)：10-30天降400度優(yōu)缺點(diǎn)第三代塑形鏡（傳統(tǒng)“OK”鏡）改進(jìn)者：美國人DonaldHarris2022/12/194弧逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)中央壓平角膜為主要572022/12/20123456設(shè)計(jì)反轉(zhuǎn)幾何；四區(qū)多弧；全吻合材料一高透氧RGP材料BostonXO（氟硅丙烯酸脂聚合高分子聚合物）功效夜戴，3-10天降600度原理流體力學(xué)作用使角膜上皮細(xì)胞重新分布，角膜中央變平材料二BostonEqualensⅡ（氟化硅氧烷聚合物OdrifoconA）

優(yōu)點(diǎn)有效性、安全性和快速性進(jìn)一步提高80%；一片到底第四代塑形鏡（現(xiàn)代）2022/12/19123456設(shè)計(jì)材料一功效原理材料二優(yōu)點(diǎn)582022/12/20鏡片直徑：9.6-11.6mm鏡片光學(xué)區(qū)直徑：6.0-8.0mm，常用6.0-6.5mm鏡片中心厚度：0.15-0.25mm第四代塑形鏡（現(xiàn)代）2022/12/19鏡片直徑：9.6-11.6mm鏡片光學(xué)區(qū)592022/12/20鏡片4弧周邊弧(PC)反轉(zhuǎn)弧（RC）基弧（BC）定位弧（AC）角膜塑形鏡光學(xué)區(qū)的后曲面，以mm為單位緊鄰BC，曲率半徑比基弧寬，用于補(bǔ)償BC與角膜中心曲率差異所帶來的矢深改變，以mm為單位。可選擇比基弧陡3.00D-6.00D，甚至更多；反轉(zhuǎn)弧寬度為：0.6-1.0mm，常用0.8mm曲率較AC平，邊緣翹起與角膜的間隙為0.06-0.07mm，弧寬約0.5mm，便于淚液交換。比RC平，比BC彎；是配戴鏡片時(shí)與角膜適配定位的弧面，以mm為單位；AC寬度：0.8-1.6mm，常用1.0mm；分為配適內(nèi)弧和配適外弧第四代塑形鏡（現(xiàn)代）2022/12/19鏡片4弧周邊弧(PC)反轉(zhuǎn)弧（RC）基弧602022/12/20塑形鏡的發(fā)展

傳統(tǒng)三弧設(shè)計(jì)

現(xiàn)代四弧設(shè)計(jì)2022/12/19塑形鏡的發(fā)展傳統(tǒng)三弧設(shè)計(jì)現(xiàn)代612022/12/203現(xiàn)代角膜塑形鏡的作用原理

2022/12/193現(xiàn)代角膜塑形鏡的作用原理

622022/12/20眼球的構(gòu)造角膜玻璃體晶體視神經(jīng)睫狀體房水黃斑屈光系統(tǒng)：角膜、房水、晶體、玻璃體2022/12/19眼球的構(gòu)造角膜玻璃體晶體視神經(jīng)睫狀體房水632022/12/20正常眼的屈光來自物體的光線穿過角膜在視網(wǎng)膜上聚焦對(duì)于屈光正常的眼睛...2022/12/19正常眼的屈光來自物體的光線穿過角膜在視網(wǎng)642022/12/20Myopia–

近視眼IntheMyopicEye......眼球較長平行光線經(jīng)眼屈光系統(tǒng)折射后聚焦在視網(wǎng)膜之前，所以看遠(yuǎn)處物體模糊不清。2022/12/19Myopia–近視眼IntheM652022/12/20光學(xué)鏡片矯正近視一個(gè)凹透鏡使光線發(fā)散……...將光線聚焦點(diǎn)后移，落在視網(wǎng)膜上2022/12/19光學(xué)鏡片矯正近視一個(gè)凹透鏡使光線發(fā)散……662022/12/20塑形鏡治療近視眼光線聚焦在視網(wǎng)膜上2022/12/19塑形鏡治療近視眼光線聚焦在視網(wǎng)膜上672022/12/20角膜塑形術(shù)矯治原理患者配戴一種中間平坦，周邊陡峭的逆幾何特殊設(shè)計(jì)的硬性透氣性角膜接觸鏡，鏡片對(duì)角膜產(chǎn)生輕微壓迫，主動(dòng)的、有步驟、漸進(jìn)科學(xué)地改進(jìn)角膜的幾何形態(tài)（曲率），使角膜中央光學(xué)區(qū)變平坦，從而降低近視度數(shù)和散光度數(shù)。可以提高裸眼視力和控制近視度數(shù)加深。2022/12/19角膜塑形術(shù)矯治原理患者配戴一種中間平坦，682022/12/20如何遏制近視增加專家研究表明衡量一種治療近視的方法是否有效，主要是看此方法是否能控制眼軸的長度。研究表明角膜塑形鏡能通過“前壓后堵”來控制眼軸的長度。

2022/12/19如何遏制近視增加692022/12/20與角膜全吻合的反幾何設(shè)計(jì)鏡片戴在角膜上

機(jī)械力學(xué)液體力學(xué)流體力學(xué)（最主要）眼瞼瞬目（眨眼）運(yùn)動(dòng)及壓迫使角膜變扁平。鏡片與角膜組織間存在淚液，使鏡片與角膜不直接接觸，通過水壓原理使角膜變扁平。介于水壓原理，鏡片內(nèi)表面由多個(gè)弧段組成，淚液層在分布時(shí)受各弧段的影響由此產(chǎn)生流體力學(xué)效應(yīng)，改變角膜幾何形態(tài)使角膜中央趨于扁平，眼軸縮短。（由流體力學(xué)使角膜上皮細(xì)胞由角膜周邊向中央移動(dòng)受阻，故角膜周邊部上皮組織比中央部增厚，在反轉(zhuǎn)弧區(qū)細(xì)胞堆積最多，因此厚度也變厚，使整個(gè)角膜曲率變扁平。）如下圖所示：前壓

2022/12/19與角膜全吻合的反幾何設(shè)計(jì)鏡片戴在角膜上

702022/12/20順幾何與逆幾何的比較圖順幾何設(shè)計(jì)逆幾何設(shè)計(jì)2022/12/19順幾何與逆幾何的比較圖順幾何設(shè)計(jì)逆幾何設(shè)712022/12/20冠狀面圖示2022/12/19冠狀面圖示722022/12/20平面圖圖示2022/12/19平面圖圖示732022/12/20角膜塑形示意圖2022/12/19角膜塑形示意圖742022/12/20角膜塑形后角膜上皮細(xì)胞變化（切片觀察）矯治前角膜上皮細(xì)胞層形態(tài)

矯治后角膜上皮細(xì)胞層形態(tài)

反轉(zhuǎn)弧淚膜剖面

→

2022/12/19角膜塑形后角膜上皮細(xì)胞變化（切片觀察）752022/12/20角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響

2022/12/19角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響762022/12/20角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響

2022/12/19角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響772022/12/20角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響

2022/12/19角膜塑形鏡對(duì)上皮細(xì)胞的影響782022/12/20外來光線的焦點(diǎn)逐步向后移動(dòng)最終落在視網(wǎng)膜上（正視眼）角膜變平以后2022/12/19角膜變平以后792022/12/20后堵（一）

美國休斯頓大學(xué)視光學(xué)院Smith教授的近視發(fā)展理論指出，配戴框架眼鏡，入射光在角膜中央?yún)^(qū)重新聚焦在視網(wǎng)膜上，從而提高視力（中心視力）。但在中周部卻成像在視網(wǎng)膜后方，因此“成像殼”與視網(wǎng)膜僅在中央?yún)^(qū)吻合。由于視網(wǎng)膜有向“成像殼”靠攏的傾向，眼軸將加速增長。

戴框架眼鏡“成像殼”分布2022/12/19后堵（一）美國休斯頓大學(xué)視光學(xué)院S802022/12/20后堵（二）

戴角膜塑形鏡片后，角膜瞳孔區(qū)趨于球面化，入射光在角膜中央?yún)^(qū)及中周部均重新聚焦在視網(wǎng)膜上，從而提高視力（中心及周邊視力）“成像殼”不僅在中央，同時(shí)在中周部也更靠近視網(wǎng)膜，遏制眼軸進(jìn)一步增長。

戴塑形鏡鏡“成像殼”分布2022/12/19后堵（二）戴角膜塑形鏡片后，角膜瞳孔812022/12/204角膜塑形鏡的主要物理性能要求2022/12/194角膜塑形鏡的主要物理性能要求822022/12/20肖氏硬度應(yīng)≧88硬度性能3濕潤角至少應(yīng)≤30。濕潤性能的要求2氧透過系數(shù)（Dk）夜戴應(yīng)大于90*10-11鏡片材料的氧透過系數(shù)（Dk）值要求1鏡片材料、鏡片材質(zhì)、鏡片顏色鏡片的其他質(zhì)量要求5變形量達(dá)到30%時(shí)，邊緣特定點(diǎn)所受力應(yīng)大于70g變形量達(dá)到70%時(shí)，邊緣特定點(diǎn)所受力應(yīng)大于200g鏡片斷裂強(qiáng)度和變形強(qiáng)度42022/12/19肖氏硬度應(yīng)≧88硬度性能3濕潤角至少應(yīng)≤832022/12/20含有機(jī)硅和有機(jī)氟成分的聚合材料；應(yīng)與人眼組織有良好的生物相容性；對(duì)配戴者的眼睛無刺激作用，不含有毒，有害物體無氣泡，條紋，霧痕、殘余顆粒，夾雜物等現(xiàn)象產(chǎn)生。表面應(yīng)光滑均勻，無斑點(diǎn)、明顯劃痕和凹坑等瑕病邊緣應(yīng)光滑，不得有缺損、毛刺現(xiàn)象，鏡片各弧面的連接處應(yīng)平滑規(guī)則，過度均勻一致左右應(yīng)兩種不同顏色，鏡片的材料分為兩種顏色，使配戴者分清鏡片鏡片