精品課程配套電子教案精品課程配套電子教案1第五章片劑第五章片劑最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件崩解劑：促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒。

崩解劑的加入方法

內加法：制粒時加入

外加法：壓片時加入

內外加法：

崩解劑的作用機制膨脹作用

產氣作用

毛細管作用

↗一份內加法加入(50％～75％)↘一份外加法加入(25％～50％)

崩解劑【課堂討論】

比較三種加入方法的崩解及溶出速度？崩解劑：促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒。↗一份內加法加入常用崩解劑特點：①不溶于水②遇水膨脹而不溶化

CCNaPVPP淀粉

CMSNa羥丙基淀粉

L-HPC

泡騰崩解劑表面活性劑

常用崩解劑潤滑劑

目的↓粘沖,↓摩擦力，使片劑順利加料和出片

作用：

①助流作用②抗粘著作用③潤滑作用

常用潤滑劑：a．硬脂酸鎂b．滑石粉c．液狀石蠟e．微粉硅膠f．其他

潤滑劑第三節片劑的制備制備方法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法

制粒壓片法直接壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉末(結晶)壓片法第三節片劑的制備制備方法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法制濕法制粒壓片：

濕法制粒壓片的優點應用范圍：對濕熱穩定的藥物

濕法制粒壓片的過程

錄像

原、輔料的處理

制顆粒

干燥

壓片濕法制粒壓片：濕法制粒壓片工藝流程圖主藥輔料混合壓片粉碎和過篩制軟材干燥整粒混合制濕粒填充劑揮發物潤滑劑粘合劑崩解劑潤滑劑崩解劑濕法制粒壓片工藝流程圖主藥輔料粉填充劑揮發物潤滑劑粘合劑崩解

原、輔料的處理

粉碎

細度：通過80～100目篩（尤其是毒性藥物、有色藥物）

過篩干燥

原、輔料的處理

制軟材：

軟材：原、輔料混合→潤濕劑/粘合劑→混勻判斷標準：“握之成團，觸之即散”

制濕顆粒：

軟材→篩網分類：①單次制粒②多次制粒小量生產：手工大量生產：顆粒機制粒

制顆粒

制軟材：制顆粒生產中濕法制粒的設備：擠壓制粒方法與設備（搖擺式顆粒機、高速攪拌制粒機）轉動制粒方法與設備流化噴霧制粒法與設備（一步制粒法）噴霧制粒法與設備生產中濕法制粒的設備：干燥：

定義干燥溫度

干燥的基本原理影響干燥的因素干燥方法與設備干燥：干燥的基本原理干燥過程:包括傳熱過程和傳質過程。熱能從擴散表面傳至物料內部；濕分從物料內部傳至擴散表面。干燥的必要條件:

是被干燥物料中的水分所產生的水蒸氣分壓大于熱空氣中水蒸氣分壓。最新課程配套電子教案課件→影響干燥的因素干燥速率a.定義b.干燥過程：預熱階段恒速干燥階段降速干燥階段影響物料干燥的因素①溫度②空氣的濕度和流速③干燥方法與暴露面④干燥速率⑤壓力⑥物料的性質→→影響干燥的因素①溫度干燥方法和設備

常壓干燥減壓干燥噴霧干燥沸騰干燥冷凍干燥紅外線干燥微波干燥吸濕干燥干燥方法和設備廂式干燥器隧道型干燥器廂式干燥器隧道型干燥器蒸汽入口冷凝器干燥箱抽氣泵冷凝液接收器冷凝水排出口水減壓干燥器蒸汽入口水減壓干燥器噴霧干燥器料液入口除塵器干燥塔旋風器出料口噴霧干燥器料液入口紅外線干燥器紅外線干燥器微波干燥器微波干燥器壓片

干顆粒的預處理

片重計算(二種方法)

壓片機和壓片過程

壓片干顆粒的預處理

過篩整粒：12～20目篩網加入潤滑劑和崩解劑：外加法及內外加法加入揮發油或揮發性物質最新課程配套電子教案課件

片重計算

根據主藥的含量計算：

根據顆粒重量計算：最新課程配套電子教案課件

乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成顆粒后，測得顆粒中的含主藥量為48.5%，本品含乙酰螺旋霉素應為標示量的95.0%~105.5%，計算片重范圍。=0.1片重=48.5%×95.0%~105.5%0.20~0.22g乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成

單沖壓片機旋轉式壓片機二次(三次)壓制壓片機

壓片機和壓片過程

單沖壓片機壓片機和壓片過程

單沖壓片機：ⅰ組成a沖模：模圈、上沖、下沖b施料裝置：飼料靴、加料斗c調節器：片重調節器、出片調節器、壓力調節器

ⅱ壓片機組裝（動畫）ⅲ壓片機的使用：加料加壓出片（動畫）圖2-9單沖壓片機及其示意圖加料斗上沖模圈下沖出片調節器片重調節器單沖壓片機：圖2-9單沖壓片機及其示意圖加料斗

旋轉式壓片機ⅰ主要工作部件ⅱ不同型號：ⅲ工作原理動畫ⅳ旋轉壓片機的優點按沖數分：16、19、27、33、55、75沖按流程分單流程雙流程旋轉式壓片機按沖數分：16、19、27、33、55、7其他壓片方法

干法制粒壓片

適用情況：①藥物對濕、熱不穩定②有吸濕性③采用直接壓片法流動性差

分類：滾壓法重壓法（大片法）其他壓片方法

粉末直接壓片法

藥物粉末+輔料→混合→直接壓片

a.優點：工序少、設備簡單、輔料少、產品崩解或溶出較快。b.適于對濕熱不穩定的藥物，但要求有良好流動性和可壓性

半干式顆粒壓片法結晶性藥物+輔料→混合→直接壓片

壓片過程可能出現的問題及解決方法松片添加粘合劑；調整壓片裂片調整壓力；降低車速黏沖重新干燥，防潮；選用適當的潤滑劑；調整或擦亮沖頭崩解遲緩選用適當、適量的粘合劑、潤滑劑；減小壓力；壓片過程可能出現的問題及解決方法壓片過程可能出現的問題及解決方法片重差異過大重制顆粒；清洗調換沖模；及時疏通加料斗、施粉器；變色和色斑針對問題，及時檢查；疊片停機檢修；卷邊更換沖頭；調整機器麻點壓片過程可能出現的問題及解決方法

第四節片劑的包衣包衣的概念:(片芯、素片)+衣層種類：糖衣、薄膜衣、腸溶衣質量要求包衣方法及設備

包糖衣的方法包薄膜衣方法第四節片劑的包衣包衣的概念:(片芯、素片)+包衣方法及設備

(一)滾轉包衣法1.普通滾轉包衣法操作方法：片芯+包衣液→加熱干燥組成:2.埋管式包衣鍋

(二)流化包衣法:片芯流化→包衣液噴霧

(三)壓制(干壓)包衣法:壓片→壓制包衣①包衣鍋轉速②動力部分③加熱裝置④接排風裝置和吸粉罩包衣方法及設備①包衣鍋轉速包糖衣的方法

(一)包糖衣的生產工藝

1.隔離層2.粉衣層3.糖漿4.食用色素5.打光劑

(二)包衣過程中常見的問題及解決辦法

片芯打光包隔離層包粉衣層包有色糖衣層圖包糖衣的生產工藝流程包糖衣層包糖衣的方法片芯打光包隔離層包粉衣層包有色糖衣層圖包薄膜衣方法

（一）一般薄膜1.材料:

常用薄膜衣材料

a.纖維素衍生物：HPMC、HPC、ECb．PVPc．聚乙二醇(PEG)d．聚丙烯酸樹脂類

其他常用的材料：增塑劑、溶劑、著色劑、蔽光劑、釋放速度調節劑等。

片芯成品噴包衣液緩慢干燥固化圖包薄膜衣的生產工藝流程緩慢干燥包薄膜衣方法片芯成品噴包衣液緩慢干燥固化圖包薄膜衣的

(二)腸溶衣

使在胃中保持完整而在腸內崩解或溶解的包衣層。

1．包腸溶衣主要材料2．包衣的問題和解決方法

不能安全通過胃部腸內不能溶解其他

（三）半薄膜衣

最新課程配套電子教案課件不同片型的片劑不同片型的片劑刮刀模滾壓輪顆粒ca料斗輥柱篩網投料口b滾壓制粒搖擺式制粒環模式輥壓擠壓制粒刮刀模滾壓輪顆粒ca料斗輥柱篩網投料口b滾壓制粒搖擺式制粒環最新課程配套電子教案課件步驟：沸騰混合→噴霧制粒→氣流干燥優點：顆粒均勻、圓整、流動性好步驟：沸騰混合→噴霧制粒→氣流干燥單沖壓片機及其示意圖加料斗上沖模圈下沖出片調節器片重調節器單沖壓片機及其示意圖加料斗最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件上沖下沖片劑物料加料斗abcfed單沖壓片機的壓片過程示意圖上沖下沖片劑物料加料斗abcfed單沖壓片機的壓片過程示意圖圖單沖壓片機的壓片過程圖單沖壓片機的壓片過程上壓輪加料斗刮粉器下壓輪片重調節器出片調節器旋轉式壓片機及其示意圖上壓輪旋轉式壓片機及其示意圖二次壓片示意圖二次壓片示意圖最新課程配套電子教案課件

結束語謝謝大家聆聽！！！55

結束語謝謝大家聆聽！！！55精品課程配套電子教案精品課程配套電子教案56第五章片劑第五章片劑最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件最新課程配套電子教案課件崩解劑：促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒。

崩解劑的加入方法

內加法：制粒時加入

外加法：壓片時加入

內外加法：

崩解劑的作用機制膨脹作用

產氣作用

毛細管作用

↗一份內加法加入(50％～75％)↘一份外加法加入(25％～50％)

崩解劑【課堂討論】

比較三種加入方法的崩解及溶出速度？崩解劑：促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒。↗一份內加法加入常用崩解劑特點：①不溶于水②遇水膨脹而不溶化

CCNaPVPP淀粉

CMSNa羥丙基淀粉

L-HPC

泡騰崩解劑表面活性劑

常用崩解劑潤滑劑

目的↓粘沖,↓摩擦力，使片劑順利加料和出片

作用：

①助流作用②抗粘著作用③潤滑作用

常用潤滑劑：a．硬脂酸鎂b．滑石粉c．液狀石蠟e．微粉硅膠f．其他

潤滑劑第三節片劑的制備制備方法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法

制粒壓片法直接壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉末(結晶)壓片法第三節片劑的制備制備方法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法制濕法制粒壓片：

濕法制粒壓片的優點應用范圍：對濕熱穩定的藥物

濕法制粒壓片的過程

錄像

原、輔料的處理

制顆粒

干燥

壓片濕法制粒壓片：濕法制粒壓片工藝流程圖主藥輔料混合壓片粉碎和過篩制軟材干燥整粒混合制濕粒填充劑揮發物潤滑劑粘合劑崩解劑潤滑劑崩解劑濕法制粒壓片工藝流程圖主藥輔料粉填充劑揮發物潤滑劑粘合劑崩解

原、輔料的處理

粉碎

細度：通過80～100目篩（尤其是毒性藥物、有色藥物）

過篩干燥

原、輔料的處理

制軟材：

軟材：原、輔料混合→潤濕劑/粘合劑→混勻判斷標準：“握之成團，觸之即散”

制濕顆粒：

軟材→篩網分類：①單次制粒②多次制粒小量生產：手工大量生產：顆粒機制粒

制顆粒

制軟材：制顆粒生產中濕法制粒的設備：擠壓制粒方法與設備（搖擺式顆粒機、高速攪拌制粒機）轉動制粒方法與設備流化噴霧制粒法與設備（一步制粒法）噴霧制粒法與設備生產中濕法制粒的設備：干燥：

定義干燥溫度

干燥的基本原理影響干燥的因素干燥方法與設備干燥：干燥的基本原理干燥過程:包括傳熱過程和傳質過程。熱能從擴散表面傳至物料內部；濕分從物料內部傳至擴散表面。干燥的必要條件:

是被干燥物料中的水分所產生的水蒸氣分壓大于熱空氣中水蒸氣分壓。最新課程配套電子教案課件→影響干燥的因素干燥速率a.定義b.干燥過程：預熱階段恒速干燥階段降速干燥階段影響物料干燥的因素①溫度②空氣的濕度和流速③干燥方法與暴露面④干燥速率⑤壓力⑥物料的性質→→影響干燥的因素①溫度干燥方法和設備

常壓干燥減壓干燥噴霧干燥沸騰干燥冷凍干燥紅外線干燥微波干燥吸濕干燥干燥方法和設備廂式干燥器隧道型干燥器廂式干燥器隧道型干燥器蒸汽入口冷凝器干燥箱抽氣泵冷凝液接收器冷凝水排出口水減壓干燥器蒸汽入口水減壓干燥器噴霧干燥器料液入口除塵器干燥塔旋風器出料口噴霧干燥器料液入口紅外線干燥器紅外線干燥器微波干燥器微波干燥器壓片

干顆粒的預處理

片重計算(二種方法)

壓片機和壓片過程

壓片干顆粒的預處理

過篩整粒：12～20目篩網加入潤滑劑和崩解劑：外加法及內外加法加入揮發油或揮發性物質最新課程配套電子教案課件

片重計算

根據主藥的含量計算：

根據顆粒重量計算：最新課程配套電子教案課件

乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成顆粒后，測得顆粒中的含主藥量為48.5%，本品含乙酰螺旋霉素應為標示量的95.0%~105.5%，計算片重范圍。=0.1片重=48.5%×95.0%~105.5%0.20~0.22g乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成

單沖壓片機旋轉式壓片機二次(三次)壓制壓片機

壓片機和壓片過程

單沖壓片機壓片機和壓片過程

單沖壓片機：ⅰ組成a沖模：模圈、上沖、下沖b施料裝置：飼料靴、加料斗c調節器：片重調節器、出片調節器、壓力調節器

ⅱ壓片機組裝（動畫）ⅲ壓片機的使用：加料加壓出片（動畫）圖2-9單沖壓片機及其示意圖加料斗上沖模圈下沖出片調節器片重調節器單沖壓片機：圖2-9單沖壓片機及其示意圖加料斗

旋轉式壓片機ⅰ主要工作部件ⅱ不同型號：ⅲ工作原理動畫ⅳ旋轉壓片機的優點按沖數分：16、19、27、33、55、75沖按流程分單流程雙流程旋轉式壓片機按沖數分：16、19、27、33、55、7其他壓片方法

干法制粒壓片

適用情況：①藥物對濕、熱不穩定②有吸濕性③采用直接壓片法流動性差

分類：滾壓法重壓法（大片法）其他壓片方法

粉末直接壓片法

藥物粉末+輔料→混合→直接壓片

a.優點：工序少、設備簡單、輔料少、產品崩解或溶出較快。b.適于對濕熱不穩定的藥物，但要求有良好流動性和可壓性

半干式顆粒壓片法結晶性藥物+輔料→混合→直接壓片

壓片過程可能出現的問題及解決方法松片添加粘合劑；調整壓片裂片調整壓力；降低車速黏沖重新干燥，防潮；選用適當的潤滑劑；調整或擦亮沖頭崩解遲緩選用適當、適量的粘合劑、潤滑劑；減小壓力；壓片過程可能出現的問題及解決方法壓片過程可能出現的問題及解決方法片重差異過大重制顆粒；清洗調換沖模；及時疏通加料斗、施粉器；變色和色斑針對問題，及時檢查；疊片停機檢修；卷邊更換沖頭；調整機器麻點壓片過程可能出現的問題及解決方法

第四節片劑的包衣包衣的概念:(片芯、素片)+衣層種類：糖衣、薄膜衣、腸溶衣質量要求包衣方法及設備

包糖衣的方法包薄膜衣方法第四節片劑的包衣包衣的概念:(片芯、素片)+包衣方法及設備

(一)滾轉包衣法1.普通滾轉包衣法操作方法：片芯+包衣液→加熱干燥組成:2.埋管式包衣鍋

(二)流化包衣法:片芯流化→包衣液噴霧

(三)壓制(干壓)包衣法:壓片→壓制包衣①包衣鍋轉速②動力部分③加熱裝置④接排風裝置和吸粉罩包衣方法及設備①包衣鍋轉速包糖衣的方法

(一)包糖衣的生產工藝

1.隔離層2.粉衣層3.糖漿4.食用色素5.打光劑