醫療設備三級管理制度為加強我院醫療設備管理，逐步建立和完善我院醫療器械管理質量體系，不斷提高我院醫療器械管理質量和水平，保證醫療質量和醫療安全，依據《醫療器械臨床使用安全管理規范》《醫療機構醫療設備管理辦法》等法規，制定本制度。一、醫院成立醫療設備管理委員會，負責領導我院醫療設備臨床使用安全管理工作。二、醫療設備實行醫療設備管理委員會、醫療設備管理部門、醫療設備使用部門的三級管理。（一）醫療設備管理委員會醫療設備管理委員會由院長、副院長負責，由醫務科、護理部、臨床科室等相關部門人員組成；委員會下設醫療設備臨床使用安全管理辦公室，辦公室主任由科長兼任，地點設在藥械科，成員由科長和具備一定資質的醫學工程技術人員組成。人員構成委員會職責負責建立本機構醫療設備臨床使用安全管理體系，明確醫療設備管理部門及醫測工作中的職責，確保醫療設備臨床使用安全監測的實施與人員落實到位組織制定本單位醫療設備臨床使用安全管理的規章制度、應急預案；建立報告制度，審核相關工作制度細則，并監督實施。建立和落實醫療設備臨床使用安全管理責任制，明確臨床使用科室、醫療設備審核本單位的醫療設備臨床使用安全管理工作計劃，指導開展醫療設備臨床試驗、臨床準入與評價工作。組織開展對醫療設備臨床使用操作技術人員、醫療設備采購、維修管理的醫學工程技術人員的培訓和考核工作。組織建立醫療設備臨床使用安全事件的監控網絡，指定醫療安全風險管理部門配合上級監管部門對醫療設備安全事件的調查和追蹤。建立本單位醫療設備臨床使用安全管理評價制度，并納入本單位醫療安全控制評價范圍內。（8）其它有關醫療設備臨床使用安全管理的重要事宜。辦公室職責定期組織召開醫療設備使用安全管理會議，召集相關部門人員參加，匯報醫療相關部門執行；保證醫療器械臨床使用安全管理有效。（二）醫療設備管理部門人員構成：由醫學工程技術人員及相關專業的管理人員組成。職責：在醫療設備管理委員會領導下，根據國家有關法律法規，制定本單位醫療設備管理工作制度；協助臨床科室制定醫療設備臨床使用管理制度。（2）負責醫療設備配置規劃和年度計劃的制定，并組織實施。與相關的臨床科室共同進行驗收。負責醫療設備的入賬的登記，建立檔案；定期核對，做到賬實相符；對醫療設備進行全程跟蹤。參與醫療設備臨床試驗準入論證，與相關部門對醫療設備有關的新技術進行準入審核。開展醫療設備臨床使用安全監測工作；負責醫療設備安全事件的數據采集，配合相關部門對醫療設備安全事件進行調查、分析和追蹤，提出控制措施并協調處理。（9）負責醫療設備處置工作。（三）醫療設備臨床使用部門在醫療設備管理委員會指導下，負責本科室醫療設備日常管理和臨床應用安全管理工作，指定專（兼）人負責醫療設備日常管理工作。（1）制定本科室醫療設備臨床使用管理制度；按規定對有關制度進行公示。（2）提出本科室醫療設備配置規劃和年度計劃。（3）對醫療設備臨床試驗準入論證，醫療設備有關的新技術進行準入審核；XX醫療設備管理部門對新購入醫療設備進行驗收。（4）負責本科室醫療設備的登記，檔案管理；定期核對，做到賬實相符。嚴格按照衛生行政部門制定的臨床技術應用操作規范、規程及產品說明書等制定本科室各類醫療設備臨床使用操作規范或流程；按照國家規定配備具有合格資質的醫療正確、安全、有效的使用醫療設備。進行醫療設備日常管理，發現問題及時報告；制定急救、生命支持和相關的重療設備處于完好和待用狀態。開展醫療設備臨床使用安全監測相關工作；及時發現和處置臨床醫療設備安全進行調查