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文檔簡介
醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度一、目的:加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,確保患者用藥安全、有效。二、適用范圍:本院經(jīng)營藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的管理。三、職責:藥劑科負責藥品的不良反應(yīng)信息反饋的收集及其報告;醫(yī)務(wù)科負責確認藥品不良反應(yīng)情況和管理。四、工作內(nèi)容:1、藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念1)藥品不良反應(yīng)是指:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目地無關(guān)的或以外的有害反應(yīng)。2)可疑藥品不良反應(yīng)是指:懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。3)新的藥品不良反應(yīng)是指:藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)。4)嚴重藥品不良反應(yīng)包括:①因服用藥品引起死亡的。②因服用藥品引起致癌、致畸的。③因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。④因服用藥品引起身體損害而導致住院治療的。⑤因服用藥品而延長住院治療時間的。2、藥劑科負責藥品不良反應(yīng)情況的收集,報告和管理。3、不良反應(yīng)報告的范圍:上市五年以內(nèi)的藥品,收集并報告它所有的可以的不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品,報告它嚴重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。4、不良反應(yīng)報告程序和要求藥劑科對藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測,各部門要積極配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當立即向藥劑科和醫(yī)務(wù)科負責人報告。藥劑科應(yīng)詳細記錄,調(diào)查確認后,填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,并向市藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)藥品說明書中載明的嚴重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告市藥品監(jiān)督管理部門,并同時報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,最遲不超過72小時,其中死亡病例必須在12小時內(nèi)報告,并同時報告國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計委。發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其它可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例,應(yīng)當每月向市藥品監(jiān)督管理部門集中報告。云夢縣中醫(yī)院其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括:保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識 、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內(nèi)容包括:崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二.培訓的及要求培訓目的安全生產(chǎn)目標責任書為了進一步落實安全生產(chǎn)責任制,做到“責、權(quán)、利”相結(jié)合,根據(jù)我公司
2015年度安全生產(chǎn)目標的內(nèi)容,現(xiàn)與
財務(wù)部簽訂如下安全生產(chǎn)目標:一、目標值:、全年人身死亡事故為零,重傷事故為零,輕傷人數(shù)為零。、現(xiàn)金安全保管,不發(fā)生盜竊事故。、每月足額提取安全生產(chǎn)費用,保障安全生產(chǎn)投入資金的到位。、安全培訓合格率為100%。二、本單位安全工作上必須做到以下內(nèi)容:、對本單位的安全生產(chǎn)負直接領(lǐng)導責任,必須模范遵守公司的各項安全管理制度,不發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令,嚴格履行本人的安全職責,確保安全責任制在本單位全面落實,并全力支持安全工作。、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內(nèi)全面實施,并自覺接受公司安全部門的監(jiān)督和管理。、在確保安全的前提下組織生產(chǎn),始終把安全工作放在首位,當“安全與交貨期、質(zhì)量”發(fā)生矛盾時,堅持安全第一的原則。、參加生產(chǎn)碰頭會時,首先匯報本單位的安全生產(chǎn)情況和安全問題落實情況;在安排本單位生產(chǎn)任務(wù)時,必須安排安全工作內(nèi)容,并寫入記錄。、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。、組織本部門積極參加安全檢查,做到有檢查、有整改,記錄全。、以身作則,不違章指揮、不違章操作。對發(fā)現(xiàn)的各類違章現(xiàn)象負有查禁的責任,同時要予以查處。、虛心接受員工提出的問題,杜絕不接受或盲目指揮;9、發(fā)生事故,應(yīng)立即報告主管領(lǐng)導,按照“四不放過”的原則召開事故分析會,提出整改措施和對責任者的處理意見,并填寫事故登記表,嚴禁隱瞞不報或降低對責任者的處罰標準。10、必須按規(guī)定對單位員工進行培訓和新員工上崗教育;11、嚴格執(zhí)行公司安全生產(chǎn)十六項禁令,保證本單位所有人員不違章作業(yè)。三、 安全獎
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