1低溫滅菌第1頁/共35頁1低溫滅菌第1頁/共35頁

環氧乙烷(EO)50年代起開始用于醫院滅菌

用于對熱和濕汽敏感的物品目前是最主要的低溫滅菌方法今后仍將是最主要的低溫滅菌手段

第2頁/共30頁第2頁/共35頁環氧乙烷(EO)50年代起開始用于醫院滅菌第2沸點：°C蒸汽壓：1094mmHg最低燃燒濃度：3%（30,000ppm)蒸汽密度：1.94(空氣=1）可嗅濃度：500~700ppmEO環氧乙烷的物理特性第3頁/共30頁第3頁/共35頁沸點：°CEO環氧乙烷的物理特性第3頁/共30頁第3頁/共3環氧乙烷滅菌器包裝袋控制濕度,濃度等難落后1.塑料或尼龍袋2.不能控制參數1.參數可控制2.通氣功能容器消毒法落后消毒器先進第4頁/共30頁第4頁/共35頁環氧乙烷滅菌器包裝袋控制濕度,濃度等難落后1.

環氧乙烷(EO)

保證滅菌效果不損壞物品可以包裹完善監測手段價格合理

幾乎可用以所有醫療用品的滅菌第5頁/共30頁第5頁/共35頁環氧乙烷(EO)保證滅菌效果第5頁/共30頁第5EO滅菌過程的四大要素[EO氣體濃度]%R.H.濕度溫度時間To[]P3:22

濕潤物品第6頁/共30頁第6頁/共35頁EO滅菌過程的四大要素[EO氣體濃度]%R.H.EO環氧乙烷它的最大特點是穿透性強需延長通風時間以去除殘余EO第7頁/共30頁第7頁/共35頁EO環氧乙烷它的最大特點是穿透性強第7頁/共30頁第7頁/共8小時@60℃生物監測--------生物指示劑50年代起開始用于醫院滅菌AORN,AAMI,AHA提出麻醉設備，人工腎，透熱設備，電線，暴露過程:負壓/正壓過程物理監測--------溫度濕度時間與塑料復合體,可通透性玻璃紙,通氣型硬容器1/1/96禁止生產硬式和軟式窺鏡：關節鏡，氣管鏡，膀胱鏡，胃鏡，腸鏡縱隔鏡，眼底鏡，耳鏡，咽鏡，直腸前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。常用EO滅菌的醫療用品

第8頁/共30頁第8頁/共35頁8小時@60℃硬式和軟式窺鏡：設備：麻醉設備，人工腎，透熱設備，電線，表頭，心肺機，呼吸治療設備，血透常用EO滅菌的醫療用品

第9頁/共30頁第9頁/共35頁設備：常用EO滅菌的醫療用品第9頁/共30頁第9頁/共35器械：電鉆，電燒筆，電刀筆，牙鉆，顯微手術器械，神經刺激器，壓力計，外科手術器械，骨鉆，針頭，人工關節常用EO滅菌的醫療用品

第10頁/共30頁第10頁/共35頁常用EO滅菌的醫療用品第10頁/共30頁第10頁/共35頁橡膠制品：導管，擴張器，氣管內插管，外科手套，被單塑料制品：氣道插管，擴張器，氣管內插管，手套，起搏器，心瓣膜，噴霧器，培養皿，注射器常用EO滅菌的醫療用品

第11頁/共30頁第11頁/共35頁常用EO滅菌的醫療用品第11頁/共30頁第11頁/共35頁其它：書，玩具，線形探條，探條，溫度計，縫線等常用EO滅菌的醫療用品

第12頁/共30頁第12頁/共35頁常用EO滅菌的醫療用品第12頁/共30頁第12頁/共35頁滅菌物品的通風滅菌物吸收了EO通風是去除EO的過程-

用水清洗不能去除殘余EO-

建議用機械式通風-生產廠商必須提供通風的方法第13頁/共30頁第13頁/共35頁滅菌物品的通風滅菌物吸收了EO第13頁/共30頁第13頁/共通風規范8小時@60℃12小時@50℃32-36小時@38℃

根據PVC的通風

AORN,AAMI,AHA提出第14頁/共30頁第14頁/共35頁通風規范8小時@60℃根

不同溫度下最低通風時間(小時)-------------------------------------------------------------------------------------材料室內空氣(℃)機械(50℃)通風柜(60℃)-------------------------------------------------------------------------------------金屬和玻璃不包裹可立即使用包裹222外用橡膠*2485外用聚乙烯和聚丙烯*48128塑料除外聚氯乙烯*96(4天)128聚氯乙烯168(7天)128塑料**168(7天)128內置起搏器504(21天)3224-------------------------------------------------------------------------------------

*不用塑料包裝**用塑料包裝或接觸人體組織

第15頁/共30頁第15頁/共35頁不同溫度下最低通風時間(小時

可穿透性

封口緊密

對滅菌劑吸收低

EO包裝要求CH2CH2O第16頁/共30頁第16頁/共35頁可穿透性EO包裝要求CH2CH2O第16頁/共3

可接受材料

-

紙,Tyvek(纖維),布,無紡布,紙或Tyvek

與塑料復合體,可通透性玻璃紙,通氣型硬容器勉強接受材料

-

聚乙烯

不接受材料

-

箔,尼龍,PVC,賽酪酚EO包裝CH2CH2O第17頁/共30頁第17頁/共35頁可接受材料EO包裝CH2CH2O第17頁/共30EO毒性

急性

-

吸入,皮膚接觸,眼接觸慢性

-

可能致癌物

-

致突變物

-

生殖毒性第18頁/共30頁第18頁/共35頁EO毒性急性第18頁/共30頁第18頁/共35頁NIOSHEO的研究

所調查的的疾病發生率無明顯上升第19頁/共30頁第19頁/共35頁NIOSHEO的研究所調查的的疾病發生率第19

混合氣體系統

CFC氟利烷

CO2

二氧化碳第20頁/共30頁第20頁/共35頁

混合氣體系統

CFC氟利烷第20頁/共3Rumorsofmydeathhavebeengreatlyexaggerated-MarkTwainEO的現狀EO未被禁止!第21頁/共30頁第21頁/共35頁RumorsofmydeathhaveCFC(氟氯烷)12/88混合(氟利昂88)破壞臭氧層1/1/96禁止生產今后不再供應EO/CFC混合氣體第22頁/共30頁第22頁/共35頁CFC(氟氯烷)EO/CFC混合氣體第22頁/共3EO/CO2

混合氣體老技術(1950年)兩種氣體分層,影響滅菌效果聚合作用較高的鍋內壓力,較易引起物品損傷較長的滅菌過程第23頁/共30頁第23頁/共35頁EO/CO2混合氣體老技術(1950年)第23頁/共時間(小時)抽真空期滅菌期排氣期通風期EO混合氣體的循環壓力第24頁/共30頁第24頁/共35頁時間(小時)抽真空期滅菌期排氣期通風期EO混合氣體的循環壓100%EO系統100%EO(勿需稀釋)

擔心燃燒

-專為醫院設計的小劑量,一次性氣罐或小型EO鋼瓶第25頁/共30頁第25頁/共35頁100%EO系統100%EO(勿需稀釋)第25頁/前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。常用EO滅菌的醫療用品EO環氧乙烷的物理特性EO在大氣中的變化過程1/1/96禁止生產100%EO(勿需稀釋)EO/CFC混合氣體Rumorsofmydeathhavebeengreatly幾乎可用以所有醫療用品的滅菌鋼瓶重65公斤前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。暴露過程:負壓/正壓過程12/88混合(氟利昂88)暴露過程:負壓/正壓過程1/1/96禁止生產NIOSHEO的研究物理監測--------溫度濕度時間抽真空暴露期排氣期通風期100%EO循環時間(小時)壓力第26頁/共30頁第26頁/共35頁前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。抽真空暴露期排氣期通風期100純氣體和混合氣體的區別氣罐的大小及重量:氣罐200克左右鋼瓶重65公斤氣體供應:鍋內釋放/外面輸入暴露過程:負壓/正壓過程鍋內容積:小/大滅菌時間:短/長第27頁/共30頁第27頁/共35頁純氣體和混合氣體的區別氣罐的大小及重量:氣罐200克左右EO在大氣中的變化過程大氣中的EO最終通過水解作用而分解水+二氧化碳第28頁/共30頁第28頁/共35頁EO在大氣中的變化過程大氣中的EO最終第28頁/共3EO滅菌的監測物理監測--------溫度濕度時間化學監測--------指示卡膠帶生物監測--------生物指示劑第29頁/共30頁第29頁/共35頁EO滅菌的監測物理監測--------溫度濕EO的末來EO多年以后仍將作為一種主要的低溫滅菌方法EO第30頁/共30頁第30頁/共35頁EO的末來EO多年以后仍將作為一EO第30頁/共30頁EO環氧乙烷它的最大特點是穿透性強需延長通風時間以去除殘余EO第7頁/共30頁第31頁/共35頁EO環氧乙烷它的最大特點是穿透性強第7頁/共30頁第31頁/CFC(氟氯烷)12/88混合(氟利昂88)破壞臭氧層1/1/96禁止生產今后不再供應EO/CFC混合氣體第22頁/共30頁第32頁/共35頁CFC(氟氯烷)EO/CFC混合氣體第22頁/共3純氣體和混合氣體的區別氣罐的大小及重量:氣罐200克左右鋼瓶重65公斤氣體供應:鍋內釋放/外面輸入暴露過程:負壓/正壓過程鍋內容積:小/大滅菌時間:短/長第27頁/共30頁第33頁/共35頁純氣體和混合氣體的區別氣罐的大小及重量:氣罐200克左右EO在大氣中的變化過程大氣中的EO最終通過水解作用而分解水+二氧化碳第28頁/共30頁第34頁/共35頁EO在大氣中的變化過程大氣中的EO最終第28頁/共3EO滅菌的監測物理監測--------溫度濕度時間化學監測--------指示卡膠帶生物監測--------生物指示劑第29頁/共30頁第35頁/共35頁EO滅菌的監測物理監測--------溫度濕低溫滅菌全面版課件37低溫滅菌第1頁/共35頁1低溫滅菌第1頁/共35頁

環氧乙烷(EO)50年代起開始用于醫院滅菌

用于對熱和濕汽敏感的物品目前是最主要的低溫滅菌方法今后仍將是最主要的低溫滅菌手段

第2頁/共30頁第2頁/共35頁環氧乙烷(EO)50年代起開始用于醫院滅菌第2沸點：°C蒸汽壓：1094mmHg最低燃燒濃度：3%（30,000ppm)蒸汽密度：1.94(空氣=1）可嗅濃度：500~700ppmEO環氧乙烷的物理特性第3頁/共30頁第3頁/共35頁沸點：°CEO環氧乙烷的物理特性第3頁/共30頁第3頁/共3環氧乙烷滅菌器包裝袋控制濕度,濃度等難落后1.塑料或尼龍袋2.不能控制參數1.參數可控制2.通氣功能容器消毒法落后消毒器先進第4頁/共30頁第4頁/共35頁環氧乙烷滅菌器包裝袋控制濕度,濃度等難落后1.

環氧乙烷(EO)

保證滅菌效果不損壞物品可以包裹完善監測手段價格合理

幾乎可用以所有醫療用品的滅菌第5頁/共30頁第5頁/共35頁環氧乙烷(EO)保證滅菌效果第5頁/共30頁第5EO滅菌過程的四大要素[EO氣體濃度]%R.H.濕度溫度時間To[]P3:22

濕潤物品第6頁/共30頁第6頁/共35頁EO滅菌過程的四大要素[EO氣體濃度]%R.H.EO環氧乙烷它的最大特點是穿透性強需延長通風時間以去除殘余EO第7頁/共30頁第7頁/共35頁EO環氧乙烷它的最大特點是穿透性強第7頁/共30頁第7頁/共8小時@60℃生物監測--------生物指示劑50年代起開始用于醫院滅菌AORN,AAMI,AHA提出麻醉設備，人工腎，透熱設備，電線，暴露過程:負壓/正壓過程物理監測--------溫度濕度時間與塑料復合體,可通透性玻璃紙,通氣型硬容器1/1/96禁止生產硬式和軟式窺鏡：關節鏡，氣管鏡，膀胱鏡，胃鏡，腸鏡縱隔鏡，眼底鏡，耳鏡，咽鏡，直腸前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。常用EO滅菌的醫療用品

第8頁/共30頁第8頁/共35頁8小時@60℃硬式和軟式窺鏡：設備：麻醉設備，人工腎，透熱設備，電線，表頭，心肺機，呼吸治療設備，血透常用EO滅菌的醫療用品

第9頁/共30頁第9頁/共35頁設備：常用EO滅菌的醫療用品第9頁/共30頁第9頁/共35器械：電鉆，電燒筆，電刀筆，牙鉆，顯微手術器械，神經刺激器，壓力計，外科手術器械，骨鉆，針頭，人工關節常用EO滅菌的醫療用品

第10頁/共30頁第10頁/共35頁常用EO滅菌的醫療用品第10頁/共30頁第10頁/共35頁橡膠制品：導管，擴張器，氣管內插管，外科手套，被單塑料制品：氣道插管，擴張器，氣管內插管，手套，起搏器，心瓣膜，噴霧器，培養皿，注射器常用EO滅菌的醫療用品

第11頁/共30頁第11頁/共35頁常用EO滅菌的醫療用品第11頁/共30頁第11頁/共35頁其它：書，玩具，線形探條，探條，溫度計，縫線等常用EO滅菌的醫療用品

第12頁/共30頁第12頁/共35頁常用EO滅菌的醫療用品第12頁/共30頁第12頁/共35頁滅菌物品的通風滅菌物吸收了EO通風是去除EO的過程-

用水清洗不能去除殘余EO-

建議用機械式通風-生產廠商必須提供通風的方法第13頁/共30頁第13頁/共35頁滅菌物品的通風滅菌物吸收了EO第13頁/共30頁第13頁/共通風規范8小時@60℃12小時@50℃32-36小時@38℃

根據PVC的通風

AORN,AAMI,AHA提出第14頁/共30頁第14頁/共35頁通風規范8小時@60℃根

不同溫度下最低通風時間(小時)-------------------------------------------------------------------------------------材料室內空氣(℃)機械(50℃)通風柜(60℃)-------------------------------------------------------------------------------------金屬和玻璃不包裹可立即使用包裹222外用橡膠*2485外用聚乙烯和聚丙烯*48128塑料除外聚氯乙烯*96(4天)128聚氯乙烯168(7天)128塑料**168(7天)128內置起搏器504(21天)3224-------------------------------------------------------------------------------------

*不用塑料包裝**用塑料包裝或接觸人體組織

第15頁/共30頁第15頁/共35頁不同溫度下最低通風時間(小時

可穿透性

封口緊密

對滅菌劑吸收低

EO包裝要求CH2CH2O第16頁/共30頁第16頁/共35頁可穿透性EO包裝要求CH2CH2O第16頁/共3

可接受材料

-

紙,Tyvek(纖維),布,無紡布,紙或Tyvek

與塑料復合體,可通透性玻璃紙,通氣型硬容器勉強接受材料

-

聚乙烯

不接受材料

-

箔,尼龍,PVC,賽酪酚EO包裝CH2CH2O第17頁/共30頁第17頁/共35頁可接受材料EO包裝CH2CH2O第17頁/共30EO毒性

急性

-

吸入,皮膚接觸,眼接觸慢性

-

可能致癌物

-

致突變物

-

生殖毒性第18頁/共30頁第18頁/共35頁EO毒性急性第18頁/共30頁第18頁/共35頁NIOSHEO的研究

所調查的的疾病發生率無明顯上升第19頁/共30頁第19頁/共35頁NIOSHEO的研究所調查的的疾病發生率第19

混合氣體系統

CFC氟利烷

CO2

二氧化碳第20頁/共30頁第20頁/共35頁

混合氣體系統

CFC氟利烷第20頁/共3Rumorsofmydeathhavebeengreatlyexaggerated-MarkTwainEO的現狀EO未被禁止!第21頁/共30頁第21頁/共35頁RumorsofmydeathhaveCFC(氟氯烷)12/88混合(氟利昂88)破壞臭氧層1/1/96禁止生產今后不再供應EO/CFC混合氣體第22頁/共30頁第22頁/共35頁CFC(氟氯烷)EO/CFC混合氣體第22頁/共3EO/CO2

混合氣體老技術(1950年)兩種氣體分層,影響滅菌效果聚合作用較高的鍋內壓力,較易引起物品損傷較長的滅菌過程第23頁/共30頁第23頁/共35頁EO/CO2混合氣體老技術(1950年)第23頁/共時間(小時)抽真空期滅菌期排氣期通風期EO混合氣體的循環壓力第24頁/共30頁第24頁/共35頁時間(小時)抽真空期滅菌期排氣期通風期EO混合氣體的循環壓100%EO系統100%EO(勿需稀釋)

擔心燃燒

-專為醫院設計的小劑量,一次性氣罐或小型EO鋼瓶第25頁/共30頁第25頁/共35頁100%EO系統100%EO(勿需稀釋)第25頁/前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。常用EO滅菌的醫療用品EO環氧乙烷的物理特性EO在大氣中的變化過程1/1/96禁止生產100%EO(勿需稀釋)EO/CFC混合氣體Rumorsofmydeathhavebeengreatly幾乎可用以所有醫療用品的滅菌鋼瓶重65公斤前列腺切除器，胸腔鏡，尿道鏡。暴露過程:負壓/正壓過程12/88混合(氟利昂88)暴露過程:負壓/正壓過程1/1/96禁止生產NIOSHEO的研究物理監測--------溫度濕度時間抽真空暴露期排氣期通風期100%EO循環時間(小時)壓力第26頁/共30頁