第第頁醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)目錄一、診療科目 2二、科室設(shè)置 2三、人員 2四、房屋和設(shè)施 3五、分區(qū)布局 4六、設(shè)備 4七、規(guī)章制度 5八、其他 5血液透析中心是獨立設(shè)置的對慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的血液透析部門。一、診療科目腎病學(xué)專業(yè)，可以設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗科、放射科、藥劑科等（也可委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)檢查檢驗任務(wù)）。二、科室設(shè)置血液透析室，有病案、信息、藥械、醫(yī)院感染管理等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T，可設(shè)置或委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)藥劑、醫(yī)學(xué)檢驗、輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室相應(yīng)的服務(wù)。三、人員（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名固定注冊在本機構(gòu)并從事血液透析3年以上，1名可固定或多點執(zhí)業(yè)于本機構(gòu)，具有腎臟病學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并從事血液透析3年以上。每增加20臺血液透析機至少增加1名固定注冊在本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)具有3年以上血液凈化工作經(jīng)驗。（二）每臺血液透析機至少配備0.5名護士。至少有1名注冊護士具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并從事透析護理工作3年以上。（三）至少有1名固定在本中心的技師，具備機械、電子學(xué)知識和相應(yīng)醫(yī)學(xué)知識，熟悉血液透析機和水處理設(shè)備的性能。（四）醫(yī)師具有6個月以上、護士具有3個月以上在三級醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或者培訓(xùn)經(jīng)歷；技師應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)技術(shù)和管理培訓(xùn)并取得合格證書。（五）所有醫(yī)護人員必須熟練掌握心肺復(fù)蘇等急救操作。配備醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員；設(shè)置藥劑、檢驗、輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備具有資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。四、房屋和設(shè)施（一）醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施。（二） 每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床（椅）組成，使用面積不少于3.2平方米；血液透析床（椅）間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要，不少于0.8米。（三）透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術(shù)操作。（四）水處理間的使用面積不少于水處理機占地面積1.5倍。（五）治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作的需要。（六）設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，配備污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備，滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。五、分區(qū)布局（一）血液透析功能區(qū)布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。具備相應(yīng)的工作區(qū)，包括普通血液透析治療區(qū)、隔離血液透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)（需具備獨立的垃圾通道）和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。開展透析器復(fù)用的，還應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。（二）輔助功能區(qū)醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑、檢驗、輔助檢查部門及消毒供應(yīng)室等。（三）管理區(qū)病案、信息、藥械、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療質(zhì)量安全管理等部門。六、設(shè)備（一）基本設(shè)備至少配備10-20臺血液透析機；配備滿足工作需要的（雙極反滲）水處理設(shè)備、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置、心電監(jiān)護儀，以及必要的職業(yè)防護物品；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。血液透析機和水處理設(shè)備符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的111類醫(yī)療器械要求。（二）急救設(shè)備應(yīng)當(dāng)配備符合要求并有足夠數(shù)量的基本搶救設(shè)備，配置心臟除顫器、心電監(jiān)護儀、簡易呼吸器、搶救車（包括氣管插管等搶救所需物品）等及相關(guān)藥品，具有轉(zhuǎn)運病患能力。（三）信息化設(shè)備具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)。七、規(guī)章制度建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，施行由國家發(fā)布或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程（含《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》）。規(guī)章制度至少包括患者收治標(biāo)準(zhǔn)、急性并發(fā)癥處置方案、慢性并發(fā)癥轉(zhuǎn)診制度，設(shè)施與設(shè)備管理制度，藥品耗材管理制度，透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度，醫(yī)院感染管理和報告制度，消毒隔離、疫情報告制度，患者登記制度（包括全國血液透析患者病例信息登記系統(tǒng)）、醫(yī)療文書管理制度，信息管理制度，患者隱私保護制度，醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護管理制度，停電、停水等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，以及消防制度。機構(gòu)人員必須參加對各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。八、其他（一）建立血液透析中心的單位或者個人必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》（中華人民共和國國務(wù)院令第149號）及其實施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定。（二）血液透析中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由省級及以上衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批。（三）血液透析中心為獨立法人單位，獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（四）血液透析中心應(yīng)接受國家腎臟病醫(yī)療質(zhì)量控制中心的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。（五）血液透析中心10公里范圍內(nèi)必須有具備急性并發(fā)癥救治能力的二級及以上綜合醫(yī)院，并與其簽訂血液透析急性并發(fā)癥患者救治的醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，建立綠色通道，保障轉(zhuǎn)診通路暢通。血液透析中心年檢時，必須出具相關(guān)的工作內(nèi)容證明材料。血液透析中心應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)至少一家具有血液透析慢性并發(fā)癥診治能力的三級綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，與其簽訂血液透析慢性并發(fā)癥