新型骨減壓沖洗器治療10例股骨頭壞死的臨床研究〔〕:

摘要：股骨頭缺血性壞死〔AvascularNecrisisoftheFemoralHead,ANFH〕，是骨科常見的疾病，發生率居于骨科疾病的首位，致死率和致殘率極高。資料顯示，股骨頭缺血性壞死的實際患病率達2~5permil;，每年2萬人中新增1例股骨頭壞死臨床患者。除去全髖置換，股骨頭缺血性壞死治療的實際優良率缺乏50%。因此，尋找一種本錢低、副作用小，可以使病情長期穩定的微創治療是醫學界亟待解決的迫切臨床問題。

關鍵詞：股骨頭缺血性壞死；減壓沖洗器；骨減壓針；微創治療；骨減壓沖洗器

本文引用格式：郭強,謝蘭云,師彬,等.新型骨減壓沖洗器治療10例股骨頭壞死的臨床研究[J].世界最新醫學信息文摘,2022,19(66):215,218.

0引言

股骨頭壞死是骨科常見的疾病，骨減壓沖洗器是由骨減壓針和沖洗器有機連接而成，可以實現去除深部的壞死組織，從而有助于骨組織生長，縮短治療周期。本研究以骨減壓沖洗器為研究對象，考察骨減壓沖洗器是否可以恢復骨重建平衡的作用機制，為開發新型醫療器械奠定根底。骨減壓沖洗器作為一種新型微創治療器械，具有集成化、便攜化、無創化以及平安可靠、經濟適宜的優勢，臨床可以實現減壓和清洗的雙功能，操作方便，有效去除深部的壞死組織，有助于骨組織生長，縮短治療周期，有力地促進了醫療器械的創新開展。

1研究內容

本研究以新型骨減壓沖洗器為研究對象，考察骨減壓沖洗器是否可以恢復骨〔X線、CT、MRI〕重建組織平衡的作用機制，為開發治療股骨頭壞死的新型醫療器械奠定實驗根底。

研究目的：探究骨減壓沖洗器治療股骨頭缺血性壞死的作用機制。著重考察骨減壓沖洗器對成骨細胞的影響，從骨重建組織平衡、骨的病理變化、血生化指標變化等各個角度闡述骨減壓沖洗器干預成骨細胞凋亡的作用機制，打破傳統的實驗研究方法，從多個方面提醒骨減壓沖洗器的療效，為股骨頭壞死的微創治療提供新思路、新方法，為進一步研究開發治療股骨頭壞死的微創治療創造條件。

擬解決的關鍵科學問題：本課題采用現代器械技術制成骨減壓沖洗器，通過討論骨減壓沖洗器是否可以促進成骨細胞生長，抑制成骨細胞發生凋亡，恢復骨表達重建平衡的作用機制，為微創醫療器械的研發打下根底。

2挑選病例

2.1患者均為在2022年01月01日至2022年01月01日在我院就診病人。患者均因臀中肌、髖關節外側粗隆、縫匠肌起點、腹股溝中點和股內收肌起點等處出現壓痛而就診，病程6~24個月，平均病程〔15.28.6〕個月；長期口服或短期靜脈應用激素者，體格檢查顯示髖關節活動受限，托馬斯征和"4";字試驗陽性，X線片檢查顯示軟骨下骨折或"新月";征，股骨頭骨質硬化，關節間隙變窄；MRI檢查顯示股骨頭中心放射性減低，周邊放射性增多，T2加權相"雙線";征或T1加權相呈帶狀低信號；活組織檢查顯示骨小梁內骨細胞空閑窩超過總數的50%。按國際骨循環研究學會〔AssociationResearchCirculationOsseous，ARCO〕分期標準。術前髖關節功能Harris評分，明確患者股骨頭壞死病例情況。從而進一步明確患者是否可以入組。

2.2骨減壓沖洗器治療的禁忌

〔1〕發熱，全身感染性疾病；〔2〕施術部位及周圍有感染灶；〔3〕嚴重的內科疾病發病期；〔4〕患者有不明原因的出血傾向，凝血功能不全；〔5〕體質虛弱、高血壓、糖尿病、冠心病患者慎用。

3手術方法

3.1術前準備

患者取仰臥位，患側臀部墊高15°-20°，以抵消股骨頸前傾角。應用止痛藥地佐辛注射液10mg肌注。以穿刺點為中心，應用碘伏棉球向周圍約15cm-20cm進展無間隙消毒3遍，且要消毒嚴格，防止造成感染。然后，鋪洞巾，行部分浸潤麻醉成功。用手術刀在穿刺點切開皮膚約0.5cm，骨減壓針通過切口穿過軟組織直達骨面稍停頓，術者右手握住針柄，用瞬間暴力刺入骨質后，順時針施力旋轉，鉆入松質骨區，在C型臂X線機透視下定位，將骨減壓針徐徐旋轉至壞死股骨頭的進針深度為軟骨下大約5mm處，針頭退出少許。隨后按下沖洗槍按鈕，沖洗液通過進水管將壞死組織、碎屑沖洗掉在通過出水管排除，實現徹底清洗，一沖一回，防止二次污染，沖洗徹底后，沿進針角度逆時針旋出沖洗器，再次消毒，視情況縫合傷口，無菌敷料包扎。該操作每五日一次，二次為一個療程，經過治療骨組織創面新穎，有助于骨髓的生長，縮短治療周期。到達治療目的后，即可出針。根據骨的病變情況可鉆一孔，也可鉆多孔。

3.2術后本卷須知

1術后施術部位7天禁忌水；2術后一個月內禁忌劇烈運動3按常規應用消腫抗炎治療。術后分別在1個月、半年及兩年進展步態、下肢靈敏度，下肢活動范圍與術前比擬，對一般情況觀察〔如血常規、血生化變化〕，X光片正斜位觀察，CT檢查股骨頭的骨密度及骨小梁改變情況、MRI觀察修復反響及晚期纖維組織替代等各病理階段的信號改變情況，以明確療效。

3.3統計學處理

采用SPSS19.0軟件完成統計處理，實驗數據以s表示，組間比擬選用LSD法，P8004例。臨床療效：優4例，良3例，可3例，差0例，優良率為70%。術后6/12個月髖關節功能Harris評分分別是〔729〕、〔8310〕分，與術前比擬，差異有統計學意義。隨訪期間未見股骨頸、粗隆間骨折及股骨頭塌陷發生。

5結論

當前，微創治療器械之一，骨減壓針在治療股骨頭壞死時能實現減壓功能，但骨減壓針沒有清洗系統，不能徹底去除骨內的細菌、異物、積液，減壓不徹底，不能為新骨的形成創造更大的空間。而臨床使用的沖洗開放創面的脈沖沖洗槍，只限于沖洗功能，能清洗但不能實現減壓。多年來，各國醫學專家都在致力于尋找一種本錢低，副作用小，可以使股骨頭壞死病情穩定乃至完全緩解的微創醫療器械，來減輕人們的痛苦。骨減壓沖洗器是在骨減壓針和脈沖沖洗槍治療經歷的根底上有所打破創新，提出了治療股骨頭壞死的微創治療新思路。使骨減壓針和脈沖沖洗槍兩種醫療器械有效銜接，工藝先進，操作簡便，便于臨床使用。本研究尋找對治療股骨頭壞死起關鍵作用的成骨細胞變化的規律性，討論骨減壓沖洗器保護成骨細胞功能的作用。本研究擬通過骨減壓沖洗器進展減壓和沖洗雙重成效，從闡述治療股骨頭壞死的作用機理，填補微創治療在成骨細胞研究方面的空白，為開發治療股骨頭壞死的微創治療器械奠定根底。為深化討論新型醫療器械治療股骨頭壞死拓寬新的思路。

該新型骨減壓沖洗器具有靶點準、療效高、價格低的特點。目前，國內治療股骨頭缺血性壞死病的微創治療器械很少，骨減壓沖洗器剛好填補了這方面的空白。因此，該工程有廣闊的市場前景，并能帶來良好的經濟和社會效益。該成果的施行可以實現良好的社會和經濟效益，具有廣闊的應用前景。

參考文獻

【1】師彬,李剛,王平,等.仙鹿活骨丸對大鼠股骨頭缺血性壞死的干預治療作用[J].上海中醫藥雜志,20