1、過程要素P2：項目管理與評價有關的最低要求執行的示例P2.1是否為項目管理建立了組織機構？存在進行項目管理的過程。已確定跨部門的項目組織機構，并規定了聯系人。規定了項目負責人和團隊成員的職責與權限。項目團隊成員具備落實其任務的資質。項目組織滿足顧客的要求。供方被納入項目管理之中規定項目負責人/技術專家的角色、任務、能力以及責任多場所項目的項目接口項目組織機構圖項目團隊的構成資質證明顧客對項目管理的特殊要求P2.2 是否為落實項目規劃了必要的資源且已經到位，并報告了變更情況？基于項目合同，在資源策劃中考慮了顧客要求。建立并落實了針對項目團隊成員的資源規劃。考慮了員工的工作負荷。一旦項目中發生變更

2、（時間，開發規模），那么，就必須對資源策劃開展復核，必要時，還應進行調整。上述情況既涉及到由顧客發起的變更，也涉及到內部的變更以及由供方發起的變更。在資源策劃中，應特別關注關鍵路徑。針對人員和設備需要的項目預算（例如：檢測設備和實驗室設備），進行了策劃并批準。資源策劃的證明（考慮其他項目）設備的資源策劃（例如：開發用檢測工位）P2.3 是否編制了項目計劃，并且與顧客達成一致？項目計劃應滿足顧客的具體要求。所有內部以及顧客里程碑都應被完整的納入項目計劃。應評審項目計劃中所定義的里程碑，檢查所有計劃的事項都得到了實施，達到了要求的成熟度水平。若對產品有要求，應在項目計劃中包含法定批準程序的時間。項

3、目計劃發生變更時，應確保內部溝通。會對顧客產生影響的項目計劃變更，則需要同顧客協調溝通。來自項目計劃的關鍵路徑，應考慮關鍵的變付項。詳細的質量相關的活動，必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的文檔（質量管理計劃）。計劃必須包括原型件和試產件。包括里程碑的項目計劃有關技術和/或產品組的顧客特殊要求顧客的項目計劃顧客的截止期限顧客里程碑顧客的目標（里程碑的衡量）里程碑評估（評審）質量計劃（例如：VDA 或APQP）具體國家或地區的認證要求關鍵系統的法律法規批準過程（電鍍、噴漆）P2.4 項目是否已經落實了產品質量先期策劃，并監視了落實情況？質量相關的項目活動應滿足顧客的具體要求。產品質量

4、先期策劃包含產品和過程的保證措施。質量相關的策劃必須包含顧客要求的產品和過程的驗證和確認。策劃同樣需要考慮關鍵零部件和供應范圍（內部和外產供方）。應定期監督計劃的落實和目標的達成情況。項目計劃顧客的里程碑與質量計劃相關的顧客要求顧客規范P2.5 項目是否已經落實與采購相關的活動，并監督了落實情況？*通過這些活動，確保生產中僅使用經過批準和具備質量能力的供方。活動的水平取決于采購范圍內供應品的風險分級。其中包括供方選擇、發包標準、發包數量以及發包目標日期。確保顧客要求落實到供應鏈中。這些活動還包括按協議由顧客要求的供方（指定供方）。也包括提供設備、機械、工具、檢測和測量系統以及服務的供方。必須通

5、過適當的文件記錄，確保對供方發包的追溯。計劃應包括：發包的日期、供方里程碑和批準，與整體日程計劃相協調，并監控進度。決定是自制還是外購供方選擇標準供方開發計劃項目供方名單批準的供方名單供方的風險評價與指定供方的質保協議零部件分類服務供方，如開發、實驗室、維護保養等P2.6 項目組織機構是否在項目進行過程中確保了變更管理？*項目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。針對變更（供方、內部或顧客發起的變更）應進行評價，需要時，調整項目計劃。該評價必須含有對產品質量的風險評估和截止期限。應確保供方（關鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。應及時報告變更，并和顧客達成一致。確保遵守規定的設計凍結步驟（設計定型

6、）。針對特殊情況，顧客和供方應協調并記錄。所有變更必須記錄。變更管理中 應規定顧客 內部和供方處的負責人員時間計劃過程描述變更管理變更表格產品和過程變更歷史變更評審變更批準P2.7 是否建立了事態升級過程，并得到有效的執行？項目中的事態升級程序滿足特定的顧客要求。項目中的偏差，一旦影響到總體的進度，那么，就必須有一套事態升級模式（風險管理）可供使用。應識別和評價項目風險，并采取措施降低風險。規定事態升級的標準，確定職責和權限，在發生偏差的情況下，采取措施。如果發現工藝技術、供方以及供方所在國存在風險，那么，就應該在事態升級管理中考慮這類情況根據具體的風險,約定事態升級的時間范圍在事態升級過程中

7、定義了聯系人/決策者規定了事態升級標準以及溝通途徑包括措施在內的里程碑評價記錄最低要求/重要評審基于產品風險，要求和證明的可能性示例P3.1 產品和過程的具體要求是否已明確？對于要開發的產品，所有相關的要求都已經明確。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需規定產品硬件與軟件之間接口的要求。對這些產品應執行要求管理措施。組織必須明確與產品相關的顧客規定的要求、物流要求以及法律法規要求。組織必須考慮并應用與產品和過程相關的以往經驗的要求。必須在內部要求、顧客要求、法律法規要求、制造工藝技術以及基于產品目的/用途的特性的基礎上，識別特殊特性。必須已經明確顧客對產品和過程的質量要求。對詢價和合同文本的

8、完整性進行了檢查。如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/ 批準（以合同的形式）。顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。須完成有客戶指定供方的質量協議產品/過程開發- 詢價文件- 合同文件- 要求規范（產品，過程）- 顧客要求- 法律法規要求- 采購條款- 質量管理的要求- 質量協議- 文件方面的要求- 物流要求（JIT、JIS、托管）- 時間計劃，技術交貨條件- 互聯網信息平臺訪問端口- 定義針對供方的責權關系（試驗）- 檢驗規范- 裝飾性表面的特征目錄/極限樣品- 此前項目的經驗- 產品/過程特性- 訂單文件，內容包括清單項/安排- 法律/法規- 環保，

9、回收利用要求產品開發過程開發- 設備、工具、檢測檢驗設備適用性P3.2 根據產品和過程要求，是否對可行性進行了全面評價?對于可行性評價的程序，必須在跨部門范圍內加以規范。所有明確的產品和過程特殊要求（技術、功能、質量、物料、軟件）必須針對可行性進行檢查。可行性研究的結果必須在提交報價前完成。 必須確保關鍵外購件的可行性。如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/ 批準（以合同的形式）。必須對合同和詢價文本的可行性開展檢驗。必須實現一道過程，通過它確定所有產品要求，包括那些顧客沒有明確說明的要求（例如法律法規要求）。必須將經驗（教訓）以及針對未來的期望考慮在內。在向顧客報價

10、前的審批過程必須加以規范。所有相關負責/參與的部門必須確認顧客要求的可行性（采購，開發，生產計劃，生產，質量管理策劃，物流，）在報價階段，就已經需要考慮到樣件制造，原型件制造等所需要的產能。必須考慮到來自P7*顧客支持/顧客滿意度/服務*的要求。顧客規范和標準安排,時間框架規范,標準,法律,環境影響產品責任要求建筑，空間CAM，CAQ產品/過程創新跨部門的制造可行性分析（策劃，生產、質量管理策劃、物流）產品開發實驗室/過程開發產能監控原材料到位情況制造可能性，制造地點設備，工具，生產/容器，存儲P3.3 是否詳細策劃了產品和過程開發的活動？在計劃產品和過程開發時，應在零部件、軟件和過程的復雜程

11、度方面考慮計劃的詳細程度。在開發階段，必須采用合適的方法，確保將產品和過程開發的風險降至最低，使得產品在量產時能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這些在策劃時均需考慮在內。風險分析（產品和過程FMEA或類似方法）是策劃的組成部分。進行策劃時，從產品和過程全新開發的起始階段起就將產品使用條件的要求考慮在內。時間計劃包含產品和過程開發的所有信息（包括整體項目計劃的時間點和持續時間，里程碑以及績效檢查、PPA-時間、軟件版本)。開發放行的方法應符合顧客要求，出現偏差情況時應與顧客澄清。應計劃與采購范圍相關的活動，并與整體時間計劃一致。外包的過程和服務也是項目策劃的一部分。產品/過程開發含所有期

12、限的整體項目計劃顧客要求全尺寸檢驗、功能檢驗計劃顧客的時間安排準備時間采購放行、供方批準和變更終止的截止日期將風險最小化的方法（QFD，FMEA如：DOE，謝寧實驗設計、田口實驗設計）詳細的原型件/試生產計劃定期檢查開發進度狀態（評審）針對投資（設施，設備）的項目計劃產品和過程開發所有階段的物流策劃，包括包裝產品開發可靠性試驗、功能試驗、試生產的詳細策劃過程開發性能檢測的時間、模具計劃（脫模件）檢驗計劃、試驗設備計劃、維護保養計劃的詳細策劃，包括P3.4 是否已對顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析的活動進行了策劃？策劃時，已考慮了產品生命周期內零部件供應的顧客要求。在策劃階段，已編

13、制包括應急計劃的，確保量產持續供貨的方案。進行產品和過程創新時，已擬定可靠的方案。已針對交付策劃了0-km和現場投訴的分析過程。已考慮了顧客使用現場失效分析的要求。引進新技術和產品時，顧客服務還應包括必要的員工培訓以及創建需要的基礎設施。產品/過程開發培訓計劃資質矩陣過程開發標準和負載檢測的檢驗計劃已規定出發標準NTF過程備件供應方案應急計劃P3.5 P3.5 針對產品和過程開發，是否考慮到了必要的資源？產品/過程開發已落實確定所需資源的過程- Cax設備確定資源包括：有資質的人員、預算、基礎設施，例如：建筑、測試和- 針對不同的任務，有資質人員的到位檢驗設備（硬件和軟件）、實驗室設備、機器、

14、設備等。- 所有資源的能力策劃針對原型件制造、樣件制造、試生產、性能檢測和批量生產所需的產能產品開發以及具體的實現，必須加以策劃。- 檢測/檢驗/實驗室設備（內部和外部）應根據項目中的變更情況和可能存在的瓶頸，對資源策劃定期加以調整過程開發- 生產場所、工具、生產和檢測設備過程要素P4：產品和過程開發的實現與評價有關的最低要求執行的示例P4.1* 產品和過程開發計劃中的活動是否得到落實？針對產品和過程開發，已落實開發策劃中規定的方法，確保滿足要求產品/過程開發減少風險的方法（QFD，FMEA）實驗設計（例如：DOE、謝寧、田口. . .）產品開發檢驗計劃安裝和系統測試A,B,C樣品汽車業SPI

15、CE壽命試驗環境模擬試驗（例如：鹽霧試驗過程開發控制計劃/檢驗計劃（功能、可靠性、安全性）。在開發階段，通過風險分析（例如：FMEA）確保產品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風險分析（例如：產品FMEA）時，應將落實生產任務的生產場所納入進來。在相關文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并采取措施確保符合性。總體計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部件、軟件和材料的檢測計劃，還需考慮原型件和試生產階段的制造過程。所有采購的產品和過程應考慮在內。確保在供應鏈中落實產品和過程開發。對從原型件和試生產階段所獲得的經驗教訓進行了記錄，以便在量產階段參考。確定并且落實了對檢測設備的要

16、求。P4.2 人力資源是否到位并且具備資質以確保批量生產啟動？必須有人力資源配置計劃。針對具體任務，人員必須具備資質。上述要求同樣適用于外部服務供方的人員。必須具有適當的證據。應定期分析在產品和過程開發期間，可能產生的瓶頸和額外需求。進行原型件和樣件制造的人員應到位。根據項目計劃，已策劃了試生產、批量生產啟動和批量生產所需的人力資源，并具備資質。外包的過程必須被考慮在內。產品/過程開發顧客要求對各個崗位的總體要求確定的培訓需求培訓證明方法知識和外語技能P4.3 物質資源是否到位并且適用，以確保批量生產啟動？已落實確定資源的過程。在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設備、實驗室設備、機器、設備的到

17、位情況以及機器和設備的利用。必須考慮支持性過程。確定資源時，應考慮必要的基礎設施。應定期分析在產品和過程開發期間，可能產生的瓶頸和額外需求。進行原型件和樣件制造的物質資源應到位。根據項目計劃，已策劃了試生產、批量生產啟動和批量生產所需的物質資源，并已到位。外包的過程必須被考慮在內。資源必須在顧客啟動量產前的一段合適的時間內到位。顧客要求產品開發檢驗計劃過程開發設施策劃設施布局機器和設備策劃數量/產出時間運輸路徑運輸工具，容器，倉庫量產啟動前的產能（初始庫存）支持過程，例如：物流和IT方面P4.4*是否獲得了針對產品和過程開發所要求的批準和放行？按照開發計劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、

18、外購件和服務的放行及適宜性的驗證。物料的數據已確認并放行。風險分析的措施（例如：FMEA）生產過程和產品批準（PPA）在約定時間之前已完成。對于集成（嵌入式）參考樣件必須至少按顧客規定的時間要求加以保持。應確保在顧客SOP前落實產品和過程的驗證及確認。檢測報告，記錄采購件/供方的相關證明產品開發技術規范，圖紙，要求規范FMEAIMDS,REACH,ROHS產品試驗（境模擬）原型件法律要求符合性確定過程開發物流方案（例如：通過發運試驗來檢驗包裝的適用性）特殊特性的能力證明產能研究模具批準P4.5 是否已制定并落實了產品與過程開發的制造和檢驗規范？制造和檢驗特性包含產品和過程開發中的所有特性（包括

19、特殊特性）。規定必須將件組件、總成、分總成、零部件、軟件和物料考慮在內，包括產品制造的過程。應考慮風險分析的結果。產品控制、制造過程控制、方法的信息以及反應計劃和糾正措施的信息必須包含在規范中。已規定了產品審核和全尺寸檢驗和功能檢驗。必須已完成所有階段的規范：原型件階段（若顧客要求）、試生產和量產階段。產品開發風險分析（例如：FMEA,FTA）控制計劃（原型件、試生產過程開發風險分析（例如:FMEA,FTA）控制計劃（試生產、量產）產品審核計劃檢驗指導書反應計劃全尺寸檢驗、功能檢驗策劃量產放行（首、末件）在線檢驗P4.6 是否在量產條件下，為量產批準進行了能力測試？必須開展生產測試，以便能夠及

20、時對所有生產因素和影響進行評價，必要時加以整改。生產測試證明，量產條件下（模具、調備、周期、人員、制造和檢驗規范、測量和檢測設備）的整個生產過程滿足質量能力要求。提示：根據審核工作落實的階段，相應的生產測試可能尚在策劃中！ 該問題與產品開發無關！（n.a-不適用）過程開發顧客要求規定最少數量（目標生產率和約定的靈活性）過程能力研究測量能力測量過程能力設備和基礎設施符合批量生產啟動要求（測量報告）批量生產的人力方案作業/檢驗指導書包裝要求過程確認P4.7 P4.7 是否為確保顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析建立了過程？在過程內已落實產品生命周期內零部件供應的顧客要求。完成了持續進行

21、量產供應的策劃的過程，包括緊急狀況下的保障措施。已針對供貨范圍0-km分析過程和現場投訴落實。已考慮顧客對使用現場失效分析的要求。對所在場所分析能力的要求已與顧客達成一致。若在外部場所進行分析，則應規定接口，具備所需裝備和能力的證明。顧客關懷還應考慮新技術和產品。這些過程所需的人員已經具備資質。基礎設施到位。該提問與產品開發無關（n.a.-不適用）！過程開發培訓證明資質矩陣基礎設施和檢測設備已經到位約定了分析用外部場所的服務協議關于標準和負載檢測的設備已規定觸發標準NTF過程備件供應方案應急計劃P4.8 *針對將項目從開發階段移交至批量生產，是否已進行了規定？必須存在將項目工作結果移交至生產階

22、段的過程。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，需記錄開發成果（包括中間結果及其文檔）。項目移交的前提條件是成功完成內部PPA程序。量產放行的前提條件是顧客放行。內部和外部放行的措施應及時落實。針對所有特殊特性均應提供能力證明。 物質資源包含建筑、試驗設備、實驗室、機器、設備等。這些資源必須到位并獲得放行。采購放行已經到位。必須描述并落實確保生產啟動的措施。產品/過程開發顧客要求交接報告/檢查表，含交接標準驗收報告控制計劃檢驗指導書零部件歷史確定一套程序，以確保能夠開展失效分析并采取糾正措施生產指標，例如：OEE、拒收等當前項目的經驗測量能力測量過程能力P4.9 為了確保批量生產的開始。是否對項目

23、導入生產進行了控制？必須編制并規范一道過程，從而在開發團隊和生產之間實現有層次的交接。必須考慮到顧客要求。確定責權關系顧客要求在初始批量交貨前。必須在內部完成生產過程放行。- 交接記錄/檢查表必須在生產所在地根據顧客要求開展生產測試。- 驗收記錄應根據時間安排，及時實現生產測試過程中制定的措施。- 確定額外、不會再在裝配好的零部件上進行的檢驗步驟必須為所有特殊特性提供MFU（機器能力調查）證明。- 確定檢驗頻度，檢驗數量，檢驗參數，檢驗持續時間已要求的數量，提供所需的模具，檢驗和測量工具。- 確定一套程序，以確保能夠立即開展故障分析，并且啟動糾必須描述并實現一道旨在保障投產的程序，以便為投產階

24、段提供保障，正措施并且確保穩健生產過程。- 定義故障率對于所有新開發零部件以及經過變更、并且需要實現原型件技術放行程序的零部件，應實現投產保障。- 確定投產階段零部件的標記過程要素P5：供方管理最低要求/重要評審基于產品風險，要求和證明的可能性示例P5.1 是否只和獲得批準且具備質量能力的供方開展合作？-規定和記錄的標準進行供方選擇批量生產中，必須確保只和批準的供方開展合作。已根據規定的標準對供方的質量能力進行評價。-針對不符合選擇標準的供方，需資質提升計劃的證據-質量能力的評價（質量管理體系、過程），例如：自評、審核結果、供方證書-潛在供方分析的結果應對現有的供方的質量績效開展評價。已識別并

25、評價了供應鏈中的風險，并以適當措施加以降低（應急策略）。同樣適用于：-搜尋和開發供方/原型件供方-非物質產品的供方，例如：軟件-設備、機器、工具的供方-服務供方（例如：挑選公司）-外部實驗室-外包的供方P5.2 是否在供應鏈中考慮了顧客的要求？規范對顧客要求的溝通，并確保可追溯性。顧客要求還包括其他要求，如;圖紙、零部件、軟件或元件規范，以及質量管理協議和其他適用的標準。量產期間，還要考慮變更管理。識別和確保了接口-要求的傳遞（公差，時間進度，過程放行，放行，投訴等），同時確保變更管理-質量協議-QAA(質保協議）-法律法規要求P5.3 是否與供方就供貨績效約定了目標，并且加以了落實？必須和所

26、有供方就產品和過程供應鏈內的供貨績效約定目標并且確保落實。必須在規定時間內對供方的績效進行檢查和評價。出現偏差時，則必須約定措施，并且在期限內對措施的具體落實開展監控-為質量、供應量、準時等制定可測量的指標，包括：在零缺陷戰略的框架下，降低ppm-質量管理協議，包括升級機制-避免超額運費-減少拒收-減少中間產品P5.4* 對于采購的產品和服務，是否獲得了必要的放行？對于所有采購的產品和服務，必須在新/變更產品/過程投入批量生產前， 執行放行。對于模塊供貨，除非另有規定，供方應全權負責所有各單獨部件的質量監控。技術規范/標準/檢驗指導書PPA-報告，必要時包括軟件檢測報告特殊特性的能力證明法律/

27、國家或地區要求（例如;CCC,Inmetro,IMDS,REACH）資質檢驗/報告樣件批準放行供應鏈中的變更管理-小批量和具體要求范圍內的批準協議P5.5 *P5.5 *針對采購的產品和服務，約定的質量是否得到保障？為了監控采購的產品和服務的質量，定期檢查，并做好記錄以及評價。若存在供應商質量不符的情況，按標準化投訴過程進行處理。根據顧客要求，開展全尺寸檢驗和功能檢驗。采購范圍內的檢驗和測量設備已完全到位，應按照規定存放檢驗和測量設備，并且合理地設計檢驗工位（提供空調設備，確保照明、整潔、秩序，防止受損和污染）。就檢驗方法、程序、頻率達成一致參考件-樣本量（例如:跳批抽檢）主要失效評價評估，8

28、D報告改進項目的約定以及跟蹤對原材料（材料認證）和成品的檢測能力（室，檢測設備，根據ISO/IEC17025標準檢驗）提供的檢具/工裝夾具圖紙/技術規范訂購和包裝規范能力證明全尺寸檢驗和功能檢驗/報告檢驗證書P5.6 是否對進貨的來料進行了適當的交付和儲存？來料及承載器具必須按照批準的狀態存放，避免物料受損或者混料。對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進而對成品的質量有影響的材料，必須規范運輸和倉儲條件，并得到證明。對于關鍵原材料，應規定運輸條件。確保可疑和隔離的產品的可靠存放，防止非授權的產品獲得。在后續加工過程中，應采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。倉儲中的物料庫存數量應與

29、實際數量一致。倉儲條件應滿足產品要求。包裝倉庫管理系統標識（可追溯性/檢驗狀態/作業順序/使用狀態）隔離倉庫，隔離區域FIFO（先進先出）-與批次相關的使用儲存期限要求氣候條件防止受損/污染/腐蝕整潔和清潔防止發生混淆/弄錯生產余量P5.7 人員資格是否能滿足不同的任務，并定義了其職責？針對員工在其各自的工作范圍內需要履行哪些責任、任務，以及擁有哪些權限（例如：貨物進廠檢驗、投訴管理、供方審核），對此，必須加以描述。應根據每名員工具體所擔負的任務，確定其培訓需求，相應的資質必須具備。要理解迄今針對有關采購的產品或服務的投訴。-產品/技術規范/顧客要求-模塊化零部件的產品特性和生產過程的知識-標

30、準/法律法規-包裝要求-評價方法（例如：審核，統計）-質量方法（例如：8D方法，因果圖。）-投訴及整改措施-崗位/職能描述-資質矩陣外語-供方審核員資質過程要素P6過程要素P6：系列生產P6.1 什么進入過程？（過程輸入）最低要求/重要評審基于產品風險，要求和證明的可能性示例P6.1.1 是否在開發和批量生產之間進行了項目交接？項目已經移交至批量生產階段。必要時對未解決的事項進行繼續追蹤， 并按期落實。對整個移交過程的責任已經規范并加以落實。在首次量產發運前，必須首先完成產品和生產過程全面批準、放行（PPA），所有所需的文件均到位。-項目狀態報告-交接報告-里程碑報告-確定的措施及實施的時間計

31、劃-過程FMEA和措施-產品FMEA和措施-生產放行報告-機器和過程能力檢驗已落實旨在保障投產的措施。-測量能力-測量過程能力確保對風險分析進行更新和進一步開發（例如：產品/過程FMEA）-生產測試/績效檢驗和證明所需數量的工裝模具，檢驗和測量設備均已經到。-運輸策劃過程-PPA文件,泡括顧客批準/放行和參考樣件-必要進提供不符合情況許可P6.1.2 P6.1.2 是否能在正確的時間、正確的地點（庫位、工位）獲得所需數量/生產批次數的進入材料？正確的產品（來料、零件、部件等）必須以約定的質量、正確的數量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時間送至正確的地點。必須在指定的倉儲位置/工位，準備好

32、零件/部件。必須考慮到定訂單數量/生產批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應工位的需要（例如：看板，JIT，FIFO）.同時還要和上游工序協調一致。完成訂單生產后，對不需要的零部件（剩余料）返還，包括數量的記錄，必須加以規范。-足夠的適宜的運輸工具-定義的倉儲位置-看板管理-JIT/JIS-庫存控制-變更狀態-信息交換返還不需要的零部件/剩余數量-庫存目錄-根據顧客需求決定加工數量-零件和容器的特殊要求(例如：電子零件的ESD-保護、剩余物)P6.1.3 是否對進入材料進行了適宜的倉儲，運輸設備/包裝方式是否與進入材料的特殊特性相適應？必須考慮并執行包裝規范的要求（包括生產階段）。在

33、生產和組織內部的運輸過程中，以及往返于服務供方的運輸過程中， 必須使用合適的運輸工具，以免產品受損和污染。倉儲區/加工工位/容器必須達到零部件/產品所需的必要的整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監控。加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應必須便于安全操作。必須有合適的方法，監控為特殊材料/零部件規定的倉儲時間以及使用有效期（最長、最短倉儲時間，規定的中間臨時倉儲時間）。工廠和機器所需的關鍵操作和消耗性材料，如果對產品/產品質量有直接影響的話，就必須對其開展相應的監控。對于零部件/來料/關鍵的生產資料和輔料，應采取措施，防止它們受到環境/氣候的影響。庫存量倉儲條件批準的特殊和標準的運輸容器

34、-包裝要求內部的運輸容器防止受損加工工位上零部件的定置清潔，整潔過量裝填（倉儲位置，容器）監控的倉儲時間P6.1.4 必要的標識/記錄/批準是否存在，并且與進入材料進行適宜的對應？對放行的來料必須加以清楚地標識，放行狀態明確體現在標識中。必須規范包裝袋/批次/裝運容器/零部件上的放行標識。必須確保只有放行的材料/零部件才被提供給生產/下道工序使用。必須在合理的框架內確保所生產單元的可追溯性（例如：文檔、批次）。根據產品風險，必須在從分供方到顧客的整個過程鏈上確保可追溯性。必須考慮到顧客在可追溯性和標識方面要求。必須考慮法律法規要求。若特性的的檢測結果對記錄和存檔有特殊要求。則應做好記錄。顧客規

35、范顧客標識及可追溯性方面的要求法律法規要求，產品責任法備件標識產品/材料的放行過程放行的零部件/材料的標識（粘貼標簽，懸掛標牌，物料單）放行記錄可追溯性系統/方案-讓步文件（數量，持續時間，標識類型 ）P6.1.5 在系列生產過程中，是否對產品或者過程變更進行了跟進并文件化？變更管理，即從變更申請一直到變更實現，必須明確描述。必須規范職責。產品和過程變更必須根據顧客要求與顧客協商，并且經過批準和放行（包括軟件變更）。必要時，需要重新執行PPA批準。變更狀態的記錄必須具備完全可追溯性。必須確保在任何時候，使用正確設計等級的來料或軟件，制造并交付給顧客的是正確設計等級的成品。- 觸發矩陣，依據VD

36、A2- 組織和顧客對變更的批準(可行性,與部件的接口,對成本和進度等的影響)- 將變更傳遞給過程開發、生產、倉庫管理或者分供方- 跟蹤變更的實施進度(狀態表)- 記錄變更歷史(零部件歷史)- 對涉及的文件進行更新(例如：圖紙,指導書)- 更新的FMEA(產品和過程)- 變更的驗證和確認，包括文件記錄- 對變更或者變更后的產品/零部件的使用加以控制- 對需停產的大規模的變更或轉移，提前準備安全庫存（例如：顧客要求）- 檢測設備、檢具、模具和圖紙的更改狀態- 參數變更- 軟件P6.2 是否所有生產過程均受控？（過程流程）最低要求/重要評審基于產品風險，要求和證明的可能性示例P6.2.1 控制計劃的

37、要求是否完整并得到有效落實？在生產控制計劃的基礎上，生產和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對檢驗特性、設備、檢驗方法、檢驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規定。文件必須隨時可以查閱。對于影響到產品特性/檢驗特性必須明確公差。在過程控制圖上必須規定控制限，控制限必須可識別、可追溯。針對過程要求和檢驗特性，必須對發現的不符合項以及采取的措施加以記錄。對于過程干擾，所采取的必要措施（反應計劃）必須明確，由負責的人員制定并記錄。對制造過程方面有特殊特性要求的產品，必須在控制計劃或生產和檢驗文件中提供設備/模具/輔助工具所對應的數據。規范返工文件，并且在過程中加以保障（零件標識，再檢

38、驗）。機械和過程能力證明過程參數和公差（壓力、溫度、時間、速度等）檢驗規范（特殊特性，定性特性，檢驗工具，方法，檢驗頻次）機器/模具/輔助工具的相關數據（識別編號）對測量夾具/基準點的要求作業指導書（包括返工）檢驗指導書對制造技術的具體要求，例如：與抽樣相關的機械和設備P6.2.2 是否進行了生產啟動的重復性放行？生產重新放行是與訂單相關的生產啟動批準。必須規定了生產重性放行的觸發標準，例如：生產中斷后。產品和過程必須重新放行，由相關責任人員根據驗收標準進行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。必須根據明確的檢驗指導書進行放行檢驗（數量和方法）如果在取走檢驗樣件后繼續生產，那么，在檢驗樣

39、件得到批準前，必須對此期間生產的產品進行隔離。在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。生產批準放行返工件放行首步放行/首件放行調整計劃/參考件/設置用零部件（例如：缺陷檢驗件）重新放行的可能觸發標準：生產中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產品切換）維修，模具更換生產參數更換P6.2.3* 是否對生產中的特殊特性進行了管理？*對特殊特性有影響的產品特性以及過程特性，已在控制計劃中標記并開展了系統的監控。對不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對于影響到產品特性的偏差，必須由顧客批準。確定了針對特殊特性的質量記錄（存檔時間，存檔方式），并且與顧客達成一致。產品FMEA/過程FME

40、A控制計劃質量記錄統計分析SPC分析質量控制圖能力證明CPK CMK，測量過程的適用性證明檢驗結果圖紙特殊特性P6.2.4* 是否對未放行和/或缺陷零件進行了管理？沒有批準的零部件和缺陷零件（報廢件和返工件）必須被隔離并且加以記錄，必須可靠地從正常生產中剔除。報廢、返工、參考件和設置用零部件的標識存放報廢、返工和設置用零部件的容器的標識必須對這些零部件直接標識，或在容器上添加標識。規定生產中的報廢/返工工位必須對返工標準以及檢驗進行規范，說明并加以落實。隔離倉庫和隔離區域必須明確識別。必須防止未經許可使用隔離的零部件。隔離倉庫，隔離區域返工和報廢記錄調整樣件、設置用零部件和參考件必須添加標識，

41、同時防止意外使用。P6.2.5 是否能確保材料/零件在流轉過程中不發生混合/弄錯？必須通過合適的檢驗/措施，確保已錯誤安裝的零部件被盡早地發現并剔除。相關的事項和措施必須在風險分析（例如：過程FMEA，必要時在產品FMEA）中加以考慮和檢查。零部件和物料流產品/過程FMEA防錯方法生產設備的檢查和檢測零件標識加工、檢測和使用狀態標識批次標識，使用批次或者生產批次的可追溯性清除無效的標識含有產品/生產指標數據的生產記錄設計更改等級材料流轉分析價值流返工規定零部件的加工狀態和/或檢驗狀態必須清晰明了。針對剩余零部件、隔離的零部件、返工零部件、產品審核后被重新投入使用的零部件、檢驗樣件等的重新投入使

42、用，必須對相關過程進行明確的規范（包括可追溯性的規定）。針對外包過程（例如：挑選服務）中零部件的重新投入使用，必須有相應的規定。過程要素P6：過程分析/生產P6.3哪些崗位為過程提供支持？ 人力資源P6.3.1*員工是否能從事安排的工作？與評價有關的最低要求執行的示例對于員工，必須編制一份包括要求在內的崗位描述。必要時，針對性地確定培訓需求。培訓/資質證明必須記錄參加培訓的人員，及其勝任怎樣的任務和工作。資質矩陣對于所開展的培訓、指導和資格培訓證明，必須做好記錄。培訓計劃及證明對于具有特殊特性的產品的處理和操作，必須為員工提供相應的培訓指產品和缺陷知識導。測量設備操作必須提供針對具體工作所必備

43、的特殊能力證明，（例如：叉車駕駛執照針對勞動健康安全/環境的培訓、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等）。特殊特性的培訓實施測量和檢測的員工，必須完成測量設備正確操作的培訓。資質證明（例如：焊接工證書，視力測試，叉車駕駛執照）一旦產品/過程發生變更，應開展相應的培訓/指導，并且做好記錄。產品培訓該要求適用于內部員工和外部臨時員工。P6.3.2 員工是否了解監視產品和過程質量的職責與權限？應定期向員工通報內部和顧客處的質量狀況。這些要求同時適用于內部和外部臨時員工。- 過程控制（控制圖說明）- 生產過程啟動和停止的授權- 整潔和清潔- 實施或者安排維修和維護保養- 零部件提供/儲存- 開展/

44、安排檢驗/測量工具的設置和調整- 產品培訓- 質量信息（目標/實際）- 產品安全/產品責任培訓P6.3.3 是否有必要的人力資源？所有班次中所需數量的具有資質的員工已經到位。對于員工配置計劃，需要考慮到員工的資質（例如：資質矩陣）。對于非持續使用的支持性區域（例如：實驗室、測量室），應制定相應的規定。配置計劃應考慮缺勤情況（病假/休假/培訓）。這些要求同時適用于內部和外部臨時員工班次計劃資格證明（資質矩陣）文件化的缺勤管理規則員工配置計劃過程要素P6：過程分析/生產P6.4使用哪些手段執行過程？物質資源與評價有關的最低要求執行的示例P6.4.1* 是否能夠利用生產設備滿足顧客對產品的具體要求？

45、必須證明，通過現有的生產設備能夠根據顧客要求落實生產過程，確保生產的產品滿足顧客規范的要求。生產設施、機器、設備必須有能力滿足具體產品和過程特性公差的要求。對于所選的產品和過程特性，必須對能力進行考察，并驗證其滿足要求。過程能力必須滿足顧客的要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達到Cpk1,33。對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。設備、模具、夾具和操作設施的規格狀態必須滿足實際量產條件下的要求。針對特殊特性/關鍵過程參數的機器/過程能力證明(例如:壓力、時間、溫度)輸出/產能在超出極限要求/參數情況下的報警(例如:指示燈,喇叭,停線,剔除)上料和取料裝置備用模具能力量具、

46、夾具等的再現性清潔要求P6.4.2 對提供服務所需設備的維護保養是否受控？對所有安裝、設備和機器，制定并落實了維護和保養措施（保養、檢查和維修）。對已落實的維護保養措施（計劃和未計劃的）應加以記錄，并分析其改進潛力。有效地執行對停產時間和機器負荷開展分析和優化的過程。識別主要過程和關鍵設備，并在風險維護保養基礎上，制定相應的維護保養措施（預防性和預見性）。應確保備件到位。實施必要的維護保養所需的資源必須到位。要對工裝實施一套工裝管理系統。工裝管理系統具體涉及以下一些事項： 狀態標記（合格、不合格、維修中）工裝跟蹤卡，包含工裝的所有變更狀態工裝壽命（例如：小時數）防止受損工裝所有權具備/使用相關

47、的技術文件保養計劃和保養任務和任務薄弱問題分析對于容易磨損的工裝模具制定預防性更換計劃搬運存儲所用到的操作工具/工具設備關鍵設施和裝備所需備件的到位情況遵守規定的維護保養周期維護保養的記錄對維護保養周期，定期做適用性檢查外包的維護保養P6.4.3* 是否能利用監視和測量設備對服務質量進行有效監控？檢驗和測量設備適用于服務提供中計劃的目的和操作，并且被包含在服務水平協議中。應對測試、檢驗和測量設備進行能力研究以確認其適用性。應用基于標識系統的，對檢驗和檢測設備進行定期管理。定義并且實施了一個定期監控測量和檢驗設備的過程（定義了收集/返還的職責）。還應考慮到集成在過程中的、對產品特性有影響的測量裝

48、置的校準。對于影響到測量結果的測量和檢驗設備的附屬裝置，應采取同樣的方法加以監控。針對服務落實的行為要求，使用適宜的檢驗方法（銷售測試、服務測試等）進行檢驗。服務協議（服務水平協議）測量準確性/檢測設備能力檢驗過程的能力證明數據收集和可評價性檢測設備的校準證明同顧客的檢測設備/測量過程對比（例如：跨實驗室對比）檢測標牌基于行為相關服務的檢測程序（試）P6.4.4* 提供服務的工位是否滿足要求？工位、檢驗站及周邊布置的條件環境適合于操作和服務的要求，從而可預防或消除污染、損傷等。此外，工位布局應符合人體工程學。該要求適用于長期或臨時性的工位。照明整潔和清潔環境控制噪音污染潔凈室提供服務地點的組織

49、工作安全P6.4.5 是否正確地存放工具、裝置和檢驗設備？根據要求,正確的存放和管理模具、裝置和檢驗設備（檢具）。即使是不使用的和/或未批準的模具、裝置和檢驗工具，都必須適當地加以存放和管理。 所有的模具、裝置和檢驗工具都必須標記其當前狀態以及變更等級（變更歷史）。 必須保證在倉儲過程中不會受損，并且落實措施，防止受環境因素的影響，還需要保證清潔和整潔。 發放和使用都應加以規范/控制，并且相應做好記錄。不會導致損傷的倉儲 清潔和整潔定義的倉儲位置環境因素的影響狀態標記顧客資產標識，提供的、租借的產品/模具/檢驗工具 批準狀態和變更等級 搬運存儲所用到的操作工具/工具設備參考件/設置用零部件（例

50、如：放錯樣件）過程要素P6：過程分析/生產P6.5 過程落實的效果如何？效果、效率、避免浪費與評價有關的最低要求執行的示例P6.5.1 針對制造過程是否設定了目標？為具體的過程確定了目標，并且開展了監控及聯絡溝通（生產數量，質量指標/失效率、審核結果、單件生產時間、缺陷成本、過程能力指數/Cpk）。 達成了可實現的目標要求，并確保目標要求的更新。 設定目標時，需考慮顧客的要求。 定期開展設定數據與實際數據的對比。設備和機器的利用率 單位時間內生產的零部件數量 返工，報廢一次質量通過率，直通率 質量指標（例如：缺陷率，審核結果）過程指標（過程能力） 減少浪費（例如：報廢和返工，能耗和過程物料）P

51、6.5.2 是否對質量和過程數據開展了收集和分析？為證明遵守要求和目標設定，必須對證明產品合格的質量和過程數據（目標值）加以規范和記錄，并記錄實際數據。必須確保數據可用于評價。記錄特殊情況（班次表/設備簿）。按規定進行存檔。同時需要滿足可追溯性的要求。對記錄的數據進行分析，并采取適當的改進措施。根據質量、成本、服務方面的發現，不斷確定改進的潛力。導致過程或產品發生變更的事件，應在相關的風險分析（例如：FMEA） 中進行記錄，包含采取的措施。缺陷收集卡控制圖特殊特性過程參數（例如：溫度，時間，壓力.）工廠數據收集故障報告（例如：停線，斷電，程序故障報警） 參數變化失效類型/失效頻率失效成本（不符

52、合）拒收/返工隔離通知/挑選措施節拍時間，周期時間SPC柏拉圖分析因果圖風險分析（例如：FMEA，FTA）可追溯性方案P6.5.3 一旦與產品和過程要求不符，是否分析了原因，并且驗證了糾正措施的有效性？*如發生對產品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗證前，必須采取適當應急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。針對原因分析，應用了適宜的方法。制定了糾正措施，監控其實施，并驗證了有效性。需要時，對控制計劃和風險分析（例如：FMEA）進行更新。對已發運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。8D方法因果圖田口/謝寧實驗設計5Why方法FMEA/失效分析過程能力分析質量控

53、制環/質量環分析評價方法與顧客的信息流產品和過程FMEA棄權/讓步補充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測P6.5.4 是否對過程和產品定期展開審核？對于產品及其制造過程，必須提供審核方案并予以落實。同時考慮顧客的要求。落實的過程和產品審核適于識別特定的風險和薄弱環節，并執行糾正措施。發生偏差時，應分析原因。制定了糾正措施，對其實施進行了監控，并且驗證其有效性。產品審核應定期實施并記錄。審核范圍包括最終產品，以及需要時的中間產品。在產品審核中，應根據技術規范檢驗和檢測規定的特性。對已發運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。產品和過程審核技術規范特殊特性核審核的頻率審核的要求審核結

54、果，審核報告過程審核- 過程參數/過程能力產品審核標識，包裝檢驗設備能力軟件版本P6.6 過程應該產出什么？（過程結果/輸出）最低要求/重要評審基于產品風險，要求和證明的可能性示例P6.6.1 是否根據需要確定產量/生產批量，并且有目的地運往下道工序？使用合適的運輸方式，將零件。不見送至指定的存儲區/地點。在此過程中，應考慮到訂單數量/批次大小，從而僅將所需數量的零部件/半成品傳遞規定的工位。零部件使用狀態（合格件/返工件/報廢品）必須清晰標識（零部件，容器等）標識還要考慮到不同的變更狀態。必須徹底杜絕不合格的零部件被進一步處理/傳遞。足夠、適宜的運輸工具定義的倉儲位置看板管理FIFO（先進先出）JIT/JIS倉庫管理變更狀態倉庫庫存根據客戶需求確定生產數量對零部件和容器的特殊要求（例如電子元器件的ESD-防護，清潔）P6.6.2 P6.6.2 是否根據要求對產品/零部件進行適當倉儲，所使用的運輸設備/包裝設備是否與產品/零部件的特殊特性相適應？必須通過合適的倉儲和包裝，保護產品/零部件，避免收到損傷。必須了解內部和顧客具體的包裝要求，并且加以落實。倉儲區/容器必