1、CNAB-AC11:2002 附件3 第17頁 共 10 頁PAGE 1發布日期:2002年05月31日 實施日期:2002年07月01日 PAGE 0認證機構實施HHACCP質質量體系認證證的認可基本要求求中國認證機構國國家認可委員員會認證機構實施HHACCP安安全體系認證證的認可基本本要求1總則從事以HACCCP為基礎的的食品安全體體系認證的認認證機構應滿滿足CNABB-AC111、CNABB-AC122、CNABB認可規則及及本文件的規規定，以上認認可規范中所所指的質量體體系在此均應應視為以HAACCP為基基礎的食品安安全體系。CNAB為了科科學規范地對對認證機構開開展以HACCCP為基

2、礎礎的食品安全全體系認證的的能力和范圍圍進行認可評評審，特制定定本文件。本文件適用于CCNAB對申申請從事以HHACCP為為基礎的食品品安全體系認認證的認證機機構的認可評評審和認可后后的監督管理理工作，同時時也適用于申申請認可和獲獲得認可的認認證機構對其其以HACCCP為基礎的的食品安全體體系認證工作作的管理。2 定義及縮寫寫 評審：與認證證某一組織有有關的所有活活動，包括文文件審查、審審核、審核報報告的編制與與審查，以及及其它有關的的必要活動，這這些活動的目目的是確定該該組織是否滿滿足并有效實實施了批準認認證所依據的的特定標準的的相關條款的的全部要求，并并為作出是否否批準認證的的決定提供充充

3、分的信息。食品安全：根據據其預期的使使用, 食品品在備制和/或食用時不不會造成對消消費者的傷害害的保證。HACCP：危危害分析與關關鍵控制點，是是指對食品安安全危害予以以識別，評估估和控制的系系統化方法。GMP：良好操操作規范SSOP：衛生生標準操作程程序。CCP：關鍵控控制點。3 認可要求31 組織織 認證機構符合合CNAB-AC11的2.1.2 e）款要求求的委員會須須有能力審議議確認開展HHACCP為為基礎的食品品安全體系認認證活動及其其認證業務范范圍。 認證機構符合合CNAB-AC11的2.1.2 j)款要求的的管理人員須須具有食品安安全及相應的的申請認可業業務范圍方面面的知識和經經驗

4、。 認證機構須對對由于認可機機構撤銷認證證機構獲得的的認可資格而而給以HACCCP為基礎礎的食品安全全體系認證供供方所帶來的的影響負責，并并在實施以HHACCP為為基礎的食品品安全體系認認證前做出安安排。 認證機構聘用用的兼職審核核員及其所在在機構在兩年年之內不應參參與認證機構構所認證組織織的以HACCCP為基礎礎的食品安全全體系認證咨咨詢及對認證證的公正性構構成影響的相相關活動。32 業務務范圍321 CNAB選選用國民經濟濟行業分類代代碼作為HAACCP體系系認證范圍的的分類 ，詳見附附錄1322 CCNAB通過過對認證機構構認證實施能能力的評審而而確定認證機機構的HACCCP業務范范圍。

5、33人員331認證證機構應建立立參與以HAACCP為基基礎的食品安安全體系認證證的人員的資資格準則和聘聘用與后續監監視程序，并并保持最新記記錄。32認證機構構參與以HAACCP為基基礎的食品安安全體系認證證的審核員必必須滿足以下下條件：a. 審核員的的身體狀況應應滿足相應食食品衛生法規規要求。b. 通過以下下培訓: GMP，SSSOP，HHACCP相相關知識培訓訓； 相關專業業適用的法律律法規培訓； 審核技巧、方方法培訓； 案例分析析。上述內容培訓的的總時間不應應低于40個個學時。c.大學以上學學歷，4年以以上工作經歷歷，其中至少少2年食品生生產、加工、檢檢驗方面的工工作經歷。或或大專學歷，6

6、6年以上工作作經歷，其中中至少2年食食品生產、加加工、檢驗方方面的工作經經歷。3 .3. 33參與以HAACCP為基基礎的食品安安全體系認證證的專業審核核員除滿足33.3.2的的要求外,還還必須具有在在食品生產、加加工方面的背背景。具體要要求為：.食品及相關關專業（如微微生物、生物物、獸醫、畜畜牧、植保、化化學等專業）畢畢業的須具備備下列條件之之一:a相應食品專業業(見附錄11，管理到類類型，下同)生產、加工工企業3年技技術、檢驗或或質量管理經經驗；或b相應食品專業業食品衛生管管理、檢驗機機構3年技術術、檢驗經驗驗；或c完成5次完整整的相應食品品專業的以HHACCP為為基礎的食品品安全體系認認

7、證審核的經經歷（初評/復評）。.非食品及相相關專業畢業業的須具備下下列條件之一一:a相應食品專業業生產、加工工企業10年年技術、檢驗驗或質量管理理經驗；或b相應食品專業業食品衛生管管理、檢驗機機構10年技技術、檢驗經經驗。3. 3. 44.認證決定定人員應滿足足3.3.33.和3.33.2條款要要求。4 認可程序41 認可可申請411 滿足以下條條件的認證機機構可以向CCNAB提出出以HACCCP為基礎的的食品安全體體系認證機構構的認可申請請。 aa）符合本文文3.1.11和3.1.2要求求的認證機構構； bb）按照CNAAB認可規范范的要求建立立并有效運行行了文件化的的質量體系，并并實施了2

8、次次完整的認證證。 cc）具有至少少3名滿足本指指南3.3條條的審核員（其其中每個專業業2名專業審審核員）；填寫CNAB認認可申請表，并并提交相關的的證明材料。按照本指南附錄錄1中的業務務范圍分類（申申請業務范圍圍到類型）提提交申請認可可的業務范圍圍。42 認可評評審按照CNAB認認可規范，CCNAB派遣遣評審組對申申請認可的以以HACCPP為基礎的食食品安全體系系認證機構實實施認可評審審，包括文件件審查、現場場評審和見證證評審。評審審的程序與要要求按CNAAB-AR001文件相關關規定進行。43 見證評評審CNAB在初評評和復評中對對認證機構的的以HACCCP為基礎的的食品安全體體系認證實施

9、施能力進行22次見證評審審。44 認可決決定441 在在CNAB評審審組確認認證證機構已對認認可評審中所所發現的不符符合項采取糾糾正措施并經經驗證有效后后，CNABB將審議評審審組提交的全全部評審材料料并做出認可可決定。在CNAB完成成對認證機構構的認可評審審和做出認可可決定之前，認認證機構不能能頒發帶有CCNAB標志志的認證證書書 。45 監督與與復評451 CCNAB在連連續十二個月月之內對認證證機構至少實實施一次監督督評審。監督督評審可以是是對質量體系系中部分要素素的重新檢查查，但在證書書的四年有效效期內須完成成對質量體系系全部要素的的評審。CNNAB在監督督時對認證機機構的認證能能力可

10、實施見見證評審。452 CNAB至少少每四年對以以HACCPP為基礎的食食品安全體系系認證機構全全部質量體系系進行一次復復評，包括文文件審查、機機構評審和見見證評審。4.6對擁有分分支機構的認認證機構的認認可評審CNAB將在初初評、監督和和復評時對認認證機構的總總部和所有實實施以HACCCP為基礎礎的食品安全全體系認證的的分支機構實實施認可評審審，包括文件件審查、機構構評審和見證證評審。其中中，初評時，當當在任一分支支機構所發現現的不符合項項未關閉之前前，將不能對對總部做出認認可決定；監監督時，在任任一分支機構構所發現的不不符合項均對對總部認可資資格的保持構構成影響。CCNAB將在在認可證書上

11、上注明實施以以HACCPP為基礎的食食品安全體系系認證的分支支機構的名稱稱和地址。4.7擴大業務務范圍認證機構應向CCNAB提交交認可申請，CCNAB將結結合監督評審審進行擴大業業務范圍的評評審。5 認證要求51 認證證信息a）認證機構須須在其公開文文件中說明經經CNAB認可可的認證業務務范圍。b）認證機構須須在其公開文文件中明確其其認證依據標標準、法規。c) 認證機構構應鼓勵認證證組織采用IISO151161標準建建立體系。52 認證證受理認證機構應規定定受理的基本本條件（包括括認證組織建建立文件化的的以HACCCP為基礎的的食品安全體體系并有效運運行足夠的時時間）。53 認證證評審531

12、認認證機構按所所選用的審核核依據標準進進行審核，包包括兩個階段段。a. 第一階段段應進行文件件審查（適用用時可包括SSSOP計劃劃、GMP計計劃、員工培培訓計劃、設設備維修保養養計劃、HAACCP計劃劃等）。這一一階段的審核核一般在申請請方的現場進進行,以便于審核組組收集到更多多的必要信息息，與受審核核方達成對CCCP判定的的一致；給申申請方提供一一個有關信息息進行反饋的的機會；與申申請方就第二二階段審核的的細節達成一一致。如果審審核組對組織織的產品加工工過程熟悉，對對組織的情況況了解，第一一階段也可不不到現場，但但認證機構對對此應有明確確的規定。bb. 第二階階段審核在申申請方的現場場進行，

13、審核核應評價申請請方的以HAACCP為基基礎的食品安安全體系實施施的有效性，包包括CCP點點的監控、糾糾偏（糾正措措施）、驗證證、新的危害害產生時體系系能自覺地進進行危害分析析并有效控制制等以及食品品產品的安全全質量狀況的的審核。審核核組必須按所所有適用的認認證要求對申申請方的HAACCP體系系進行審核。532認證證審核結果的的判定僅限于于以下三種形形式：a）嚴重不符合合；b）一般不符合合；c）改進的機會會或觀察項。 533審核核組審核組的成員應應滿足本文件件3.3.22的要求，同同時至少有一一名成員滿足足3.3.33的要求。534審核核員時間 審核員員時間應依據據企業規模、認認證產品的品品種

14、、加工工工藝、及其認認證風險來確確定，同時，也也應考慮CCCP點的分布布情況。認證證機構應根據據CNAB-AC12中中規定的審核核員時間，結結合食品安全全的特點確定定審核員時間間并形成文件件。54 認證證決定541 以以HACCPP為基礎的食食品安全體系系認證決定必必須是由認證證機構中符合合CNAB認可可規范要求的的人員、小組組或委員會作作出。542 認證機構負負責作出以HHACCP為為基礎的食品品安全體系認認證決定的人人員中必須至至少有一名滿滿足認證決定定人員的條件件，并具有否否決權。55 認證證證書認證證書上應注注明組織名稱稱、生產場所所的地址（如如為多場所應應注明每一場場所的地址）、體體

15、系覆蓋產品品、審核依據據的標準、發發證日期等。56認證的監監督與復評561如果果相關的法規規主管部門沒沒有規定, 認證機構可可確定對獲證證組織的以HHACCP為為基礎的食品品安全體系進進行監督審核核，通常為半半年一次（季季節性生產在在生產季節至至少每季度一一次），如果果獲證組織對對其HACCCP為基礎的的食品安全體體系進行了重重大的更改, 或者發生生了影響到其其認證基礎的的更改, 應增加監監督頻次，監監督審核大綱綱通常應包括括：a. 認證標志志的使用；b. 顧客的投投訴；c. 文件化體體系的更改；d. 更改涉及及的區域；e. 認證標準準中選定的要要素；f. 需要時其其他選定的區區域。監督審核時

16、，認認證機構應注注意以下方面面：a.HACCPP為基礎的食食品安全體系系在實現組織織目標方面的的有效性;b.與負責的管管理者談話;c.向管理者報報告處理違規規的程序的執執行情況;d.體系的任何何更改；g.確定危害和和關鍵控制點點的程序的運運行；f.持續改進體體系的計劃的的實施情況;g.跟蹤內部審審核的結論;h.對上次審核核期間確定的的不合格所采采取的糾正措措施。562認證證機構須每年年對組織全部部質量體系進進行一次復評評，復評應對對HACCPP為基礎的食食品安全體系系在過去的認認證有效期內內的運行進行行評審。復評評應考慮上述述評審結果，并并且至少應包包括一次文件件審查和一次次現場審核。復復評至

17、少應確確保：a.體系中所有有要素間有效效的相互影響響；b.運作變化時時體系的整體體有效性；c.證實保持體體系有效性的的承諾；d.證實的滿足足法規要求的的承諾。563當認認證標準要求求內部審核和和/或管理評評審是HACCCP為基礎礎的食品安全全體系的一部部分時,認證證機構應審核核組織的管理理評審和內部部質量審核的的有效性。6認證責任與處處理61認證機構構對其頒發的的認證證書的的有效性負責責，獲得認證證的組織在證證書有效期內內發生證書覆覆蓋范圍內的的食品安全事事故時，根據據認證合同認認證機構負有有相應的責任任。62認證機構構應規定組織織在獲得認證證后其食品安安全體系發生生變化和發生生食品安全事事故

18、時向認證證機構報告的的時限和認證證機構將采取取的相應措施施（包括但不不限于加強監監督的頻次、暫暫停直至撤銷銷認證資格）。63獲得認證證的組織如發發生食品安全全事故，相應應的認證機構構應在自該事事故發生之日日起十個工作作日內將事故故情況及已擬采取的措措施報告CNNAB。CNNAB在必要要時加強對認認證機構的監監督，當認證證的有效性受受到影響而認認證機構又未未采取足夠的的有效措施時時，CNABB將暫停直至至撤銷認證機機構的認可資資格。64 認證證機構每月110日前將上上月頒發的HHACCP認認證證書的名名錄報CNAAB備案。附錄1HACCP體系系分類指南類型專業類型專業C1300食食品加工業C14

19、00食食品制造業C1310糧糧食及飼料加加工業C1311碾碾米業 C1410糕糕點、糖果制制造業C1411糖糖果業C1312磨磨粉業C1412糕糕點業C1313面面、米制品業業C1413餅餅干業C1314配配合及混合飼飼料制造業C1414方方便主食品業業C1315蛋蛋白飼料制造造業C1415蜜蜜餞業C1317水水產飼料制造造業C1419其其他糕點、糖糖果制品業C1319其其他飼料制造造業C1420乳乳制品制造業業C1320植植物油加工業業C1321食食用植物油加加工業C1430罐罐頭食品制造造業C1431肉肉類罐頭制造造業C1322非非食用植物油油加工業C1432禽禽類罐頭制造造業C1330制制糖業C1331甘甘蔗糖業C1433水水產罐頭制造造業C1332甜甜菜糖業C1434水水果罐頭制造造業C1334加加工糖業C1435蔬蔬菜罐頭制造造業C1340屠屠宰及肉類蛋蛋類加工業 C1341屠屠宰業C1439其其他罐頭食品品制造業C1342肉肉制品加工業業C1440發發酵制品業C1441氨氨基酸制造業業C1343肉肉類副產品加加工業C1442味味精制造業C1344蛋蛋