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文檔簡介
1、PAGE 公司商標質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態0封皮實施日期2012/011/01頁碼1文件編號:Q/XT 0001-20112制定日期:20012.01.001實施日期:20012.01.001發行版本: B區 分部門姓 名日 期編 制綜合辦2012/011/01批 準總經理2012/011/01 注冊地址:辦公地址: 生產地址: 聯系電話:聯系傳真:郵編:質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態001目錄實施日期2012/011/01頁碼2章節號QMS條款手冊條款號標 題修改碼頁碼01目錄02-3021.1PDCA圖0403 1.2/2/33頒布令0
2、504任命書0605質量方針/質量量目標0706公司簡介08-10071.2手冊說明0111.0組織機構圖0122.0質量管理體系職職能分配表0133.0 生產流程0144.04.14.1總要求0154.2.14.2.1文件要求0154.2.24.2.2質量手冊0154.2.34.2.3文件控制程序016-174.2.44.2.4記錄控制程序017-185.05.15.1管理承諾0195.25.2以顧客為關注焦焦點0195.35.3質量方針0205.45.4.1策劃:質量目標標0205.4.2質量管理體系策策劃205.55.5.1職責、權限與溝溝通020-225.5.2管理者代表225.5.3
3、內部溝通225.65.6管理評審022-236.06.16.1資源提供0246.26.2.1人力資源總則0246.2.2能力、意識和培培訓246.36.3基礎設施024-256.46.4工作環境0257.07.17.1產品實現的策劃劃0267.27.2與顧客有關的過過程026-277.47.4采購027-287.5.17.5.1生產和服務提供供的控制028-297.5.27.5.2生產和服務提供供過程的確認認0287.5.37.5.3標識和可追溯性性0297.5.57.5.5產品防護029-307.67.6監視和測量設備備的控制030-318.08.18.1測量、分析和改改進:總則0328.2
4、.18.2.1顧客滿意0328.2.28.2.2內部審核程序032-34質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態001目錄實施日期2012/011/01頁碼38.2.38.2.3過程的監視和測測量0348.2.48.2.4產品的監視和測測量034-358.38.3不合格品控制程程序035-378.48.4數據分析037-388.58.5.1改進0388.5.2糾正措施控制程程序038-408.5.3預防措施控制程程序040-41附件文件編碼要求更改履歷Q/XT 0001-20112 PAGE 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態002 PDCAA過程圖編制日期2
5、012/011/01頁碼4主管部門對人力資源策劃管理質量管理體系的持續改進供銷部收集、分析顧客反饋信息并進行傳遞、處理定單總經理及副總經理輸出交付產品顧客顧客交付生產采購策劃產品實現質檢部對產品進行入庫檢查、過程檢查、出庫檢查。物流部門對不合格品控制綜合辦公室QMS內部審核,對提出的問題進行跟蹤驗證相關部門對收集的各種數據進行統計分析,提出改進建議;綜合辦公室門對改進措施跟蹤驗證 總經理及相關部門負責人總經理確保資源的提供主管部門及相關部門管理并維護必須的基礎資源相關部門確保工作環境符合要求測量分析改進配備資源組織管理評審建立改進機制評價QMS職責權限策劃管理體系策劃制定質量方針制定質量目標管
6、 理 職 責總經理主管部門對人力資源策劃管理質量管理體系的持續改進供銷部收集、分析顧客反饋信息并進行傳遞、處理定單總經理及副總經理輸出交付產品顧客顧客交付生產采購策劃產品實現質檢部對產品進行入庫檢查、過程檢查、出庫檢查。物流部門對不合格品控制綜合辦公室QMS內部審核,對提出的問題進行跟蹤驗證相關部門對收集的各種數據進行統計分析,提出改進建議;綜合辦公室門對改進措施跟蹤驗證 總經理及相關部門負責人總經理確保資源的提供主管部門及相關部門管理并維護必須的基礎資源相關部門確保工作環境符合要求測量分析改進配備資源組織管理評審建立改進機制評價QMS職責權限策劃管理體系策劃制定質量方針制定質量目標管 理 職
7、 責總經理PAGE 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態003 頒布令實施日期2012/011/01頁碼5由于當前,市場場競爭十分激激烈,我公司司生產的產品品不僅面臨國國內各廠家的的競爭,同時時又面臨加入入WTO后國國外廠家進入入我國市場的的挑戰。因此此市場競爭和和形勢發展要要求 (單單位名稱) :必須在產品品質量、管理理水平、員工工隊伍建設等等方面不斷上上水平,以提提高經濟效益益,增強經濟濟實力,保證證在激烈的市市場競爭中持持續發展、壯壯大。為了使我公司的的質量管理模模式與現代國國際標準接軌軌,促進市場場不斷壯大,力力求通過質量量管理體系的的建立和有效效運行,并不不斷持續改
8、進進,達到顧客客滿意的目的的。我公司依依據GB/TT190011-20088質量管理理體系要求,結結合本公司的的實際情況,特特編制此質質量手冊,引用GB/T190001-20088標準.質量手冊是是具體闡述我我公司質量方方針和目標,描描述我公司質質量管理體系系、規范我公公司質量管理理的綱領性文文件。全公司司員工必須認認真學習、全全面理解其內內容,并堅決決貫徹執行。質量手冊于于2012年01年01日正式頒頒布、實施。總經理:2012年011月01日 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態004 任命書實施日期2012/011/01頁碼6為了貫徹執行
9、IISO90001:20008質量管管理體系 要求,加加強對質量管管理體系運作作的指導,特特任命 為我公司司的管理者代代表。管理者代表的職職責是:確保質量管理體體系的過程得得到建立和保保持;向最高管理者報報告質量管理理體系的業績績,包括改進進的需求;在公司內促進并并提高員工顧顧客和質量意意識;就質量管理體系系有關事宜對對外聯絡。 總經理: 2012年01月01日 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態005 質量方針針質量目標標實施日期2012/011/01頁碼7質 量 方方 針質量第一,用戶戶至上,追求求完美,成就就卓越。星泰人堅信:質質量是立
10、業之之本,管理是是強業之路。今今天的質量就就是明天的市市場。注重細細節與整體共共發展,認真真恪守質量是是企業的基石石,服務是企企業的根本。開開拓市場,勇勇于創新。 質 量 目目 標產品一次交驗合合格率97%以上;顧客滿意度達到到98%質 量 承承 諾信譽 品質質 創新新 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態006 公司概況況實施日期2012/011/01頁碼8公司簡介Q/XT 0001-20112 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態007手冊說明實施日期2012/011/01頁碼9本手冊是我公司司在質量管理理體系建立和和運行
11、中長期期使用的主要要體系文件之之一,在產品品生產和環境境活動中具有有重要指導作作用,手冊中中規定了質量量方針、目標標以及標準要要求建立的程程序文件,描描述了管理體體系的內容和和要求。本手冊遵循ISSO90011:2008標標準建立,由由管理者代表表編制,總經經理批準實施施。本手冊基本構成成共15章。00107依次為為目錄、PDDCA圖、頒頒布令、任命命書、質量方方針、目標、公公司簡介和手手冊說明。11.0為組織織結構圖,22.0為職能能分配表,33.0為生產產流程,4/4.1-88/8.5為為手冊正文,是是對質量管理理體系各章節節及其相關作作用的描述;本手冊按照照GB/T119001-2008
12、質質量管理體系系要求,本本公司對鐘表及精密計計時儀的制造造加工和服務務進行了詳盡盡的描述,闡闡述了本公司司的質量方針針、目標和各各個部門的職職責和權限,從從而建立文件件化的質量管管理體系。目目的是向顧客客證明,我公公司有能力穩穩定地提供滿滿足其要求和和法律法規要要求的優質產產品,同時通通過在公司內內有效地開展展質量管理體體系應用,并并不斷改進其其有效性,使使我公司的質質量管理水平平和產品質量量不斷提高,以以達到增強顧顧客滿意,持持續增長經濟濟效益的目的的。本手冊適用于本本公司質量管管理的應用和和第三方認證證機構對我公公司質量管理理體系的認定定;也適用于于用戶對我公公司質量管理理體系的評定定。由
13、于我公司鐘表表的制造加工工屬于配套產產品來圖加工工目前還不具具備開發設計計能力,因此此手冊中7.3設計和開開發和7.55.4顧客財財產進行了刪刪減,同時,公公司沒有外包包過程。除此此以外,手冊冊覆蓋了GBB/T190001-20008標準中中所有的內容容。本公司對手冊的的管理采用“受控”(跟蹤管理理)和“非受控”(非跟蹤管管理)兩種方方式。無論受受控或非受控控版本,其持持有者或保管管者未經批準準不得將手冊冊翻印或外借借;手冊持有有者調離崗位位時,應將手手冊返還發放放部門。本手冊由管理者者代表負責解解釋。本手冊經總經理理批準發布后后生效。本手冊由綜合辦辦公室保存、發發放。 Q/XT 0001-2
14、0012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態01.0組織結構構圖實施日期2012/011/01頁碼10附件:公司組織結構構圖總經理總經理管理者代表管理者代表供銷供銷部綜合辦公室生產技術部(含車間)質生產技術部(含車間)質檢部原料庫生產化驗室定單原料庫生產化驗室定單成品庫成品庫 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態04.0質量管理理體系實施日期2012/011/01頁碼11 職能部門門體系要求管理層管理者代表綜合辦生產技術部(含含車間)質檢部 供銷部4.1 質量管管理體系4.2.3 文文件控制4.2.4 質質量記錄控制制5.1
15、 管理承承諾5.2 以顧客客為關注中心心5.3 質量方方針5.4 策劃5.5 職責、權權限與溝通5.6 管理評評審6.1 資源提提供6.2 人力資資源6.3 基礎設設施6.4 工作環環境7.1 產品實實現的策劃7.2 與顧客客有關的過程程7.4 采購7.5 生產和和服務提供7.5.1生產產和服務提供供的控制7.5.2生產產和服務提供供過程的確認認7.5.3標識識和可追溯性性7.5.5產品品防護7.6監視和測測量設備控制制8.1 總則8.2 監視和和測量:主要職責 :相關職責責 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT0011-20122修訂狀態02.0質量管理理體系職責分分配表
16、實施日期2012/011/01頁碼12 職能部門門體系要求管理層管理者代表綜合辦生產技術部(含車間)質檢部 供銷部8.2.1顧客客滿意8.2.2內部部審核8.2.3過程程的監視和測測量8.2.4產品品的監視和測測量8.3 不合格格品控制8.4 數據分分析8.5 改進8.5.1持續續改進8.5.2糾正正措施8.5.3預防防措施:主要職責 :相關職責責 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態03.0 生產流流程實施日期2012/011/01頁碼13(產品策劃流程程圖)工序NO12345677.1特定產品、項目目或合同會議討論策劃試樣驗證確認生產 (工
17、藝流程圖圖)成品鐘成品鐘鐘盤總成機芯總成控制箱鐘盤總成機芯總成控制箱包裝待運機芯走合老化試驗包裝待運機芯走合老化試驗鐘針制作刻度制作步進電機購進鐘針制作刻度制作步進電機購進鐘盤組裝機芯殼購進機芯組裝軟件輸入鐘盤組裝機芯殼購進機芯組裝軟件輸入機箱購進機箱購進鐘盤噴面漆機件購進控制組裝鐘盤噴面漆機件購進控制組裝鐘盤噴底漆線路板焊接鐘盤噴底漆線路板焊接鐘盤焊接元器件購進鐘盤焊接元器件購進(檢驗流程圖)工序NO12345678.2.4貨源處驗證進貨檢驗入庫檢驗生產檢驗出庫前檢驗普查抽檢 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態04.0質量管理理體系實施日期
18、2012/011/01頁碼144.1 質量管管理體系總要要求4.1.1 本本公司依據IISO90001:20008標準的要要求建立質量量管理體系,形形成文件,加加以實施和保保持,并持續改進進其有效性。4.1.2 管管理者代表組組織各部門對對質量管理體體系的控制實實施以下內容容;(1)識別質量量管理體系所所需的過程及及其在組織質質量管理中的的應用; (2)確定這這些過程的順順序和它們之之間的相互作作用;(3)確定所需需的準則和方方法,以確保保這些過程有有效運作和控控制;(4)確保可獲獲得必要的資資源和信息,以以支持這些過過程的運作和和對這些過程程的監視; (5)測量量、監視和分分析這些過程程;(
19、6)實施必要要的措施,以以實現這些過過程所策劃的的結果和對這這些過程的持持續改進。4.1.3 對對與產品實現現過程有關的的外包過程實實施控制。本本公司無外包包過程。4.2 質量管管理體系文件件要求4.2.1 總總則1.符合ISOO9001:2008標標準要求的質質量管理體系系形成文件。文文件包括以下下內容:(1)總經理制制定批準質量量方針并形成成文件;(2) 本公司司質量手冊;(3) 公司各各部門和層次次上建立質量量目標并形成成文件;(4)標準要求求形成文件的的程序;(5)為確保過過程有效策劃劃、運行和控控制所需的文文件;(6)標準要求求的記錄。2.本公司質量量管理體系文文件分如下幾幾個級別:
20、第一級別:質量量手冊(含程程序文件)第二級別:作業業文件 第三級別:質量量記錄 4.2.2 質質量手冊1.綜合辦公室室建立包括以以下內容的質質量手冊并保保持:(1)描述質量量管理體系的的范圍:鐘表表的制造加工工和服務,因因此對標準77.3條款進進行刪減,并并不因此影響響產品提供質質量及所承擔擔的責任; (2)為質量管管理體系編制制的形成文件件的程序或對對其引用;(3)對質量管管理體系各個個過程的相互互作用表述(PPDCA過程程圖以及流程程圖);2.質量手冊的的控制(1)本手冊是是公司質量管管理體系綱領領性文件,內內容中包含標標準要求的66個程序文件件,有關人員員應熟悉掌握握其內容,確確保質量管
21、理理體系的有效效運行;(2)手冊管理理部門是綜合合辦公室,負負責手冊的編編制、修訂、校校審、登記、發發放及處置管管理;(3)手冊版次次代碼為:AA第一版、BB第二版、CC第三版;(4)手冊修改改狀態標識為為:01第一一次修改、002第二次修修改、03第第三次修改;(5)手冊分為為“受控”和“非受控”兩種,前者者登入臺帳并并跟蹤管理,后后者不進行跟跟蹤管理; Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態04.0質量管理理體系實施日期2012/011/01頁碼15 (6)受控手手冊持有人需需妥善保管,不不得外借、復復印、涂改,丟丟失、調離時時應辦理相應應手
22、續;(7)當公司內內/外部環境境、產品結構構、管理結構構等發生較大大變化,或因因相關法律法法規與其他要要求變更時,綜合合辦公室應對對手冊進行修修訂或換版,新新版發放時舊舊版收回處理理。4.2.3 文文件控制程序序(XT/CX-OI)1. 目的通過文件控制確確保本公司質質量管理體系系符合規定要要求,并且在在指定的工作作崗位上可獲獲得有關文件件的有效版本本,確保與質質量管理體系系有關的文件件適宜性和充充分性。2. 適用范圍圍本程序適用于本本公司質量管管理體系文件件的建立、實實施、保持,并并對其進行系系統管理。3職責與權限限3.1 總經理理批準質量手手冊,程序文文件;3.2 綜合辦辦公室負責體體系文
23、件的編編寫、發放、處處置的控制及及相關外來文文件的接收和和管理;3.3各部門負負責編寫作業業文件及相關關文件的管理理;4. 業務程序序4.1文件編碼碼執行手冊附附錄中編碼規規定。4.2文件編寫寫、評審、批批準與發布(1)質量方針針由總經理策策劃提出,質質量目標由各各部門提出并并討論,總經經理批準發布布。(2)手冊由管管理者代表編編寫,總經理理批準后發布布。(3)作業文件件及記錄樣式式由各使用部部門提出,經經主管部門審審核,管理者者代表批準。(4)文件的編編寫應清晰、易易于識別,編編碼按照附錄錄1規定執行行。(5)每年內審審和管理評審審中,管理者者代表組織各各部門對體系系文件進行評評審,必要時時
24、進行修訂,并再次審批批,以確保文文件適宜性和和充分性。4.3文件的識識別和控制(1)綜合辦公公室將與體系系有關文件登登記于文件件登記臺帳中中,對文件進進行管理和監監督,并識別文件現行行版本及修訂訂狀態。(2)文件分為為“受控”和“非受控”,凡臺帳登登錄文件均為為受控文件;對非受控文文件無需跟蹤管理。4.4文件發放放、使用與保保管(1)管理者代代表確定發放放范圍,綜合合辦公室負責責實施。(2)文件發放放應記錄于臺臺帳中并注明明接收部門,批批準人、領用用人簽字,以以便追溯。(3)文件原件件由綜合辦公公室保管,次次年第一季度度整理編目存存檔。(4)質量管理理體系有效運運行具有關鍵鍵作用的崗位位,都能
25、獲得得并使用現行行版本文件。(5)文件保管管者須妥善保保管,防止丟丟失、損壞,文件應清晰晰、易于識別別。當文件破破損嚴重,影響使用時,應應到綜合辦公公室辦理更換換手續,更換換后仍使用原原分發號,發發放新文件同同時收回破損損文件;若文文件丟失,經經管理者代表表批準后,發發放時應在文文件登記臺帳帳中予以注注明,丟失文文件的原分發發號作廢,補補發時應給予予新的分發號號。 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態04.0質量管理理體系實施日期2012/011/01頁碼164.5文件更改改、換版與處處置(1)各部門認認為文件有影影響體系運行行情況需進行行修改
26、或處置置時,由主管管部門確認后后,提出文件更改、作作廢申請書報報原審批人審審批。(2)修改文件件經批準后,由由綜合辦公室室統一收回實實施更改或處處置后,發到到各使用部門門,并將文件更改內容容填入更改履履歷中,同時時更改修改碼碼。(3)文件更改改方法:劃改:在文件件需更改處,用用鋼筆在原文文件上劃一直直線,寫上更更改后的文字字、更改人及及更改時間。換頁:文件同同一頁劃改55次后,撤下下原頁換上新新頁。(4)文件經多多次修改需換換版時,應對對相應文件進進行換版,同同時撤出失效效文件,換版版及新版文件的審批、及及發布和有關關工作的實施施,均按原版版文件規定執執行,同時更更改版本標識識。(5)凡不適用
27、用、作廢、失失效的文件由由綜合辦公室室收回并記錄錄,管理者代代表確認,經經總經理批準,實施銷毀毀并記錄在臺臺帳中。需要要保留時,應應由管理者代代表批準,加加以標識,隔隔離保存。4.6對于來自自企業外部的的法律、法規規及其他要求求文件的管理理4.6.1外來來文件識別與產品有關的法法律、法規、標標準;上級主管部門有有關產品要求求文件;上級公司有關要要求;4.6.2綜合合辦公室負責責識別、跟蹤蹤、登記、分分發外來文件件,并形成法法律法規匯編編每半年進進行一次跟蹤蹤,并及時更更新。4.6.3公司司外相關部門門發放的與質質量有關文件件,由接收人人員形成外外部文件接收收臺帳。4.6.4每年年內部審核時時,
28、由管理者者代表組織相相關部門對外外來文件進行行評審,以確確認其適宜性性、有效性。4.5 記錄控控制程序(XT/CX-O2)1. 目的通過記錄控制確確保本公司質質量管理體系系符合規定要要求,使其易易于識別及查查閱,并妥善善保管,以證證明產品符合合要求和質量量管理體系有有效運行,并并滿足可追溯溯要求。2. 適用范圍圍:程序適用用于本公司質質量記錄的標標識、保管、貯貯存、檢索和和處置管理。3職責與權限限3.1綜合辦公公室負責質量量記錄的統一一管理;3.2各部門負負責相關質量量記錄的管理理;4. 業務程序序4.1質量記錄錄填寫(1)填寫應以以客觀事實為為依據,字跡跡清楚、完整整、數據真實實;(2)記錄
29、填寫寫人員應對質質量記錄的真真實性負責,記記錄的修改必必須簽字確認認。4.2質量記錄錄表格控制(1)表格一般般應包括:表表格名稱、編編號、記錄內內容等; Q/XT 0001-20112 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態04.0質量管理理體系實施日期2012/011/01頁碼17(2)表格的標標識、編號按按照附錄1規規定執行。(3)表格修訂訂時,由部門門負責人確認認,并執行手手冊4.2.3條款,經經綜合辦公室室確認,部門門主管批準后由綜綜合辦公室實實施,同時舊舊表格收回處處理。4.3質量記錄錄控制4.3.1記錄錄儲存(1)各部門應應把所有記錄錄分類,按順順序分類整理理,存放
30、于本本部門的檔案案柜并注意保保持,檔案柜柜應通風和干燥,以以防止丟失、受受潮、損毀。(2)首頁應建建立索引,活活頁夾外面明明確標識。(3)外來的記記錄如為傳真真件,應先復復印再歸檔保保管,以免過過一段時間后后不易確認。4.3.2記錄錄保管(1)記錄由各各部門指定專專人保管;(2)防止未經經許可的查閱閱、以免造成成損壞或丟失失。(3)應在規定定的記錄保存存期限內,綜綜合辦公室妥妥善保管。4.3.3由綜綜合辦公室年年初對記錄進進行收集歸檔檔管理。4.3.4記錄錄的查閱(1)相關部門門查閱質量記記錄須經保管管人員同意,在在記錄的存放放地點查閱;(2)外部人員員查閱時,由由保管人員取取出,用后放放回原
31、處;客客戶若有要求求時,經部門門主管或文件件管理主管批批準后,可以以提交復印件件。4.4記錄的處處置(1)記錄的保保存期限不得得低于3年(除除非另有規定定),每年年年初對保存存期滿的質量量記錄或遇其其它特殊情況需要銷銷毀時,應由由綜合辦公室室提出申請,經管理者代代表批準后進進行。(2)對需保留留的記錄,應應在指定場所所保存。4.5上述各控控制過程內容容應由綜合辦辦公室記錄在在記錄登記記表。5.相關文件文件控制程序記錄控制程序法律法規匯編6. 相關記錄錄文件登記臺帳 文件更改、作作廢申請書外部文件接收臺臺帳記錄登記表 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112
32、修訂狀態05.0管理職責責實施日期2012/011/01頁碼185.1 管理承承諾總經理通過本手手冊承諾建立立、實施質量量管理體系和和持續改進其其有效性,并并通過以下活活動對其承諾諾提供證據:a通過培訓、會會議、宣傳資資料等多種方方式,向全體體員工傳達滿滿足顧客和法法律法規要求求的重要性;b制定質量方針針并進行宣傳傳,使全體員員工理解。c確保質量目標標的制定;d主持管理評審審;e為質量管理體體系的建立、實實施和改進提提供必要的資資源。5.2 以顧客客為關注焦點點a總經理應以增增強顧客滿意意為目的,并并通過以下活活動確保顧客客的需求和期期望得到確定定和滿足;b供銷部通過與與顧客直接溝溝通、接收信
33、信息等方式確確定和評審顧顧客的需求和和期望;c確保顧客的需需求和期望轉轉化為本公司司可實現和可可理解的要求求,并在公司司內部相關層層次進行傳遞遞和溝通;d通過對產品生生產過程的控控制和必要資資源的提供,確確保顧客的需需求和期望得得到滿足;e根據對顧客滿滿意度的測量量和分析,進進行決策和持持續改進,不不斷增強顧客客滿意。5.3 質量方方針 總經理應應確保質量方方針:a與企業的宗旨旨相適應,并并通過提供顧顧客需求的產產品增強顧客客的滿意度;b包括對滿足產產品要求和持持續改進質量量管理體系有有效性的承諾諾;c提供制定和評評審質量目標標的框架 ,質量目標應應與質量方針針內容相吻合合,通過評價價質量目標
34、確確定方針實現現情況;d通過公司內的的溝通,使各各部人員理解解質量方針及及自身工作的的重要性,從從而實現制定定目標作貢獻獻;e管理評審時,將將對其持續適適宜性方面得得到評審。當當內部環境變變化導致宗旨旨、方向、顧客要求發發生變化時,應應對質量方針針適宜性進行行評審修訂。5.4 策劃 5.4.11 質量目標標公司根據質量方方針的框架制制定質量目標標,在制定質質量目標的內內容時,考慮慮了質量目標標的可測量性性,并在各相相關職能部門門進行了分解解與展開。保保證質量目標標的落實和實實施。1.質量目標的的制定a供銷部通過顧顧客調查,確確定顧客的需需求和希望;b管理者代表收收集匯總各項項質量指標完完成情況
35、、顧顧客的反饋意意見及企業有有關質量信息息,作為總經經理確定質量量目標的依據據;c質量目標應具具有先進性和和適宜性,確確保可操作性性,并與質量量方針相一致致。2.質量目標的的展開a由綜合辦公室室組織各部門門對公司目標標按工作內容容進行分解,編制質量量目標分解與與考核,經經管理者代表表批準后實施施; Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態05.0管理職責責實施日期2012/011/01頁碼19b通過宣傳培訓訓使全體員工工理解質量方方針和目標。3.質量目標的的實施a綜合辦公室對對質量目標完完成情況進行行定期檢查評評定,并將完完成情況報告告給管理者代代
36、表;b質量目標實現現情況應在管管理評審會上上定期評審,質質量目標的修修改須經總經經理批準。5.4.2質量量管理體系策策劃總經理應確保:1)對公司的質質量管理體系系進行策劃并并形成文件,以以滿足標準的的要求和企業業發展需要。2)質量管理體體系由于市場場、機構、相相關法規變化化等原因而導導致變更時,應應對質量管理理體系的變更及實施進進行策劃,并并進行必要的的評審,以確確保質量管理理體系的完整整性。3)進行質量管管理體系策劃劃的時機:a)按照質量管管理標準建立立改進質量管管理體系;b)公司的質量量方針、目標標、組織機構構等內部環境境發生重大變變化;c)現有體系文文件未覆蓋的的特殊事項; d)相關法法
37、律法規、市市場等外部環環境發生重大大變化。5.5 職責權權限和溝通5.5.1職責責和權限A總經理 制定質量量方針,確定定公司發展計計劃,批準并并貫徹質量目目標,貫徹相相關法律與其其他要求; 任命管理理者代表,規規定其在管理理體系中的職職責與權限; 批準質質量手冊; 提供體系系運行所需資資源; 明確管理理、執行和驗驗證人員職責責、權限及相相互關系,對對嚴重不合格格品進行評審審; 主持管理評審審,決策重大大經營和環境境活動。B管理者代表對分管工作范范圍質量管理理負責;負責管理職能能內運行控制制和監督管理理;負責協調解決決主管工作中中問題;C綜合辦公室 負責外來來文件的跟蹤蹤與獲取和管管理; 協助管
38、理理者代表制定定質量目標并并監督考核; 對內、外外部信息溝通通傳遞; 對公司體體系文件和記記錄歸口管理理; 負責質量量體系的策劃劃和推動工作作 負責數據據分析,對體體系運行中不不符合及其改改進措施進行行跟蹤驗證; 組織內審審和管理評審審工作; 負責糾正正和預防措施施的實施; 負責制定各部部門的崗位任任職要求;負責公司的人人才引進招聘聘和管理工作作;Q/XT 0001-20112 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態05.0管理職責責實施日期2012/011/01頁碼20負責制定各部部門的崗位任任職要求;負責制定公司司的全年培訓訓計劃;負責公司的人人才引進招聘聘和管理工作作;負
39、責制定公司司的全年培訓訓計劃;負責實施培訓訓和對培訓人人員進行考核核; E生產技術部部(含車間)負責生產設備備、基礎設施施和工作環境境的管理;負責對產品實實現的策劃的的管理;負責新工藝、新新技術、新設設備的引進和和管理;負責對生產過過程的產品生生產和服務提提供的控制;負責對產品實實現的標示和和防護工作; G供銷部負責與產品有有關要求的確確定與評審;負責市場調研研與開拓;對顧客投訴或或抱怨等信息息進行接收、傳傳遞和處理; 負責與顧顧客溝通,對對顧客滿意進進行測量; 負責產品品或服務交付付及交付后的的管理;對服務質量活活動進行監督督,制定并實實施改進措施施。負責對入、出出庫的管理;負責對庫存產產品
40、的監督管管理負責出庫指令令的編制、審審核;負責編制合格格供方評價準準則;負責對供方的的評價工作和和確定合格供供方;負責編制采購購計劃;負責工作原、輔輔材料采購管管理;H質檢部負責生產和服服務提供各階階段檢驗與判判定;負責檢驗狀態態標識和可追追溯監督管理理; 負責監視視和測量設備備的管理、使使用、維護和和保管; 負責對不合格格品監督管理理;負責參與不合合格品評審;F船鐘部 具有確定定的組織機構構,規定船用用產品制造廠廠內給部門和和崗位的職責責和權限,包包括具有質量量檢驗和控制制職能人員的的職責和資格格。 通過適宜的方方式使各部門門之間了解有有關職責和權權限負責檢查該部部門或人員應應該獨立于生生產
41、部門,不不受其影響。 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態05.0管理職責責實施日期2012/011/01頁碼21 5.5.2管理理者代表a按照ISO99001:22008標準準要求建立,實實施和保持質質量管理體系系;b 向總經理報報告質量管理理體系的業績績和任何改進進的需求;c 負責公司質質量體系有關關事宜與外部部各方的聯絡絡工作;d 負責質量體體系文件的宣宣傳貫徹;e 在整個公司司內促進顧客客要求意識的的形成。5.5.3內部部溝通 5.5.3.22溝通內容對質量管理體系系運行相關的的職責,權限限方面進行溝溝通。公司內不同部門門和不同層次次的
42、有效溝通通,主要包括括:A 質量目標完完成情況的溝溝通;B 部門職責、范范圍的溝通;C 有關產品符符合性方面的的溝通;D 有關體系符符合性和有效效性方面的溝溝通;E 有關顧客滿滿意度方面的的溝通;F 有關持續改改進方面的溝溝通。5.5.3.22溝通形式包括:文件;會會議。5.5.3.33溝通時機A 日常工作中中隨時進行溝溝通;B 產品和體系系出現重大質質量問題和嚴嚴重不符合項項時;C 內審末次會會議和管理評評審會議上。5.6 管理評評審5.6.1管理理評審策劃1.管理評審于于每年進行一一次,間隔不不超過12個個月,由綜合合辦公室編制制管理評審審計劃,經管理者代表審審核后,報總總經理批準。2.在
43、下列情況況下,可適時時增加管理評評審頻次:A 組織結構、產產品結構、資資源等發生重重大改變與調調整時;B 發生重大環環境事故、緊緊急情況及顧顧客重大投訴訴時;C 適用的法律律法規其他要要求發生變更更時;D 在第二方、第第三方審核前前。3.管理評審審計劃的內內容應包括:A 評審目的、范范圍;b)評審組織及及參加人員;c)評審內容;d)評審準備工工作要求;B 評審時間安安排。5.6.2管理理評審輸入各部門根據管理理評審的要求求,提供管理理評審的輸入入文件,輸入入內容一般可可包括:A 內、外部審審核結果;B 顧客反饋以以及體系運行行過程取得的的業績和產品品符合性;質量手冊文件編號Q/XT 0001-
44、20112修訂狀態05.0管理職責責實施日期2012/011/01頁碼22C 方針、目標標完成情況及及改進需求;D 以往管理評評審跟蹤措施施及改進措施施狀況和落實實情況;E 方針、目標標以及質量管管理體系變更更的可能;F 其他改進建建議。5.6.3管理理評審實施 1.各部門匯匯報內容包括括:A 管理者代表表負責匯報質質量管理體系系運行及變更更情況;審核核結果;糾正正,預防措施施實施的效果果;以往管理理評審跟蹤措措施情況;質質量方針、目目標實施情況況和管理體系系的改進建議議;b)生產產技術B 部負責匯報報產品實現過過程控制有效效性,提高產產品質量及過過程業績改進進建議;C 質檢部匯報報產品質量控
45、控制有效性,提提高產品質量量的改進建議議;D 供銷部負責責匯報市場信信息、顧客反反饋信息評價價及顧客的滿滿意度結果;E 綜合辦公室室負責體系運運行的總結和和分析、找出出運行不足提提出改進建議議;F 人才的管理理和培訓工作作完成的總結結。H 供銷部負責責采購計劃的的完成和供方方業績的情況況總結;2.管理評審會會議召開前十十天,綜合辦辦公室將批準準的管理評評審計劃下下發給各部門門,各相關人人員按照要求求準備評審輸輸入資料,評評審會議召開開前三天,將將評審會議的的時間、地點點、人員等內內容通知各部部門,并將各各部門準備的的資料進行收收集、整理。3.按策劃要求求的時間,由由總經理主持持管理評審會會議,
46、管理者者代表根據各各相關人員的的匯報,對涉涉及的評審內內容作出結論論,并對發現現和潛在的改改進建議提出出整改要求,確確定責任人及及整改時間。5.6.4管理理評審輸出:包括以下幾幾方面有關的的決定和措施施:A 質量管理體體系適宜性、充充分性、有效效性的評價,包包括方針、目目標、組織結結構、過程及及顧客滿意結結果的評價以以及體系運行行過程的改進進要求;B 關于產品質質量符合性的的評價及改進進;C 體系運行所所需資源的需需求情況。5.6.5管理理評審報告1.采取會議形形式進行管理理評審,綜合合辦公室對評評審內容進行行總結整理,編編寫管理評評審報告,管理者代代表對需整改改的問題提出出要求,經總總經理批
47、準,按按規定的發放放范圍發至相相關部門。2.管理評審報報告內容應滿滿足評審輸出出要求。5.6.6糾正正和預防措施施的跟蹤驗證證1.總經理根據據管理評審會會議結果提出出整改要求,由由責任部門進進行原因分析析、制定措施施,經管理者代表批準準,組織實施施,具體執行行手冊中8.5“改進”有關規定。2.綜合辦公室室負責對上述述措施實施情情況進行跟蹤蹤和驗證,并并保存記錄。3.由管理評審審結果引起的的文件變更時時,執行手冊冊4.2.33“文件控制程程序”有關規定。5 相關文件 質量目標標分解與考核核6 相關記錄管管理評審計劃劃 管理評評審報告 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 00
48、01-20112修訂狀態06.0資源管理理實施日期2012/011/01頁碼236.1資源提供供1.為確定并提提供為質量管管理體系實施施、保持、持持續改進其有有效性,滿足足顧客要求和和增強顧客滿意所需的資源源。2. 這些資源源包括人力資資源、基礎設設施、工作環環境。6.2 人力資資源6.2.1 總總則綜合辦識別從事事影響產品質質量工作的人人員的教育、培培訓、技能和和經驗,編制制崗位任職職資格,經經管理者代表表批準后,實實施人力資源源管理,使其其能夠勝任。6.2.2能力力、意識和培培訓1.為提高員工工素質,提高高工作效率,確保每個員員工對自己的的崗位能夠勝勝任,人力資資源部應依據各部門提出的的培
49、訓需求,確定從事影影響產品質量量工作人員的的能力和新員員工、在職培培訓需求,編編制培訓計計劃,經管管理者代表批批準,組織實實施。1) 培訓計劃劃應包括:培培訓方式、講講師、時間、課課時、培訓對對象、效果評評估方式等內內容。2) 計劃外培培需求由人事事主管決定,并通知相關關部門。3) 培訓過程程及結果由人人事管理員記記錄在培訓訓記錄上并并存檔。2.外部培訓管管理1)公司內部不不具備相應資資源(如缺乏乏專業的講師師)的項目可可安排外部培培訓;2)綜合辦負責責收集外部機機構的培訓信信息并提報給給相關部門參參考;3)對各部門的的外部培訓信信息,根據情情況安排培訓訓;4)外訓人員資資料進行存檔檔管理。3
50、.內部培訓管管理3.1 對新進進員工應安排排適當培訓,內容涉及:1)公司簡介、經經營理念、質質量方針、目目標等;2)公司管理規規定; 3)相關法法律法規及其其他要求; 4)ISOO9001:2008標標準基本知識識。3.2對新上崗崗人員應進行行相應培訓,對特殊操作作工種應進行行相關業務知知識培訓。 3.3對在職人人員通過各種種方式進行相相關業務知識識和技能培訓訓。4.應通過培訓訓,不斷提高高員工質量、顧顧客意識,使使其認識到本本職工作的重重要性,為公公司質量管理體系做出貢貢獻。5. 培訓效果果評估教育培訓完成后后,相關部門門可選擇以下下任何一種評評估方式進行行評估或考核核,如筆試、口口試、實際
51、操操作等評價方方式,將評價價結果記錄在在培訓記錄錄中,培訓訓結果達不到到預期效果時時,應重新培培訓。 6.相關教教育、培訓、技技能和經驗的的記錄由人力力資源部存檔檔。6.3 基礎設設施1.基礎設施的的確定:包括括辦公場所和和辦公設備、通通訊等支持性性設施 。還還包括:生產產設備、生產產車間、倉庫庫、試驗室。 由生產技術術部負責 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態06.0資源管理理實施日期2012/011/01頁碼242.對于辦公等等支持性設施施,由綜合辦辦公室根據各各部門需要進進行采購安排排。3.支持性設施施采購、驗收收 1)供供銷部通過市市
52、場調研,對對市場同類產產品進行調查查,經總經理理批準后實施施采購。2)設施安裝前前,生產技術術部及使用部部門進行驗收收, 由使用用部門進行試試運行后,確確認合格后,納入固定資資產。4.辦公設施的的使用、維護護、處置1)各部門應按按要求使用辦辦公設施,并并進行維護管管理,當發現現不適用時,及時通知綜綜合辦公室。對于不適用用需處置的設設施,由綜合合辦公室上報報總經理批準準后,實施處處理并記錄。2)生產技術部部現場人員每每月對生產設設施進行檢查查,發現問題題進行記錄并并匯報有關部部門進行處理。3)計算機是各各部門辦公的的主要設備,對對其使用及維維護應進行管管理,具體執執行計算機機使用管理守則6.4
53、工作環環境1.選擇適宜的的生產、倉庫庫及辦公場地地和環境,以以保證產品要要求及員工身身心健康。2.工作現場應應配置必要的的設施及消防防器材,生產產中防止污染染環境,保障障職業衛生和和安全。3.生產技術部部對所轄區域域工作環境進進行檢查并記記錄。5.相關文件崗位任職資格6.相關記錄培訓計劃培訓記錄計算機使用管理理守則 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態07.0產品實現現實施日期2012/011/01頁碼257.1產品實現現的策劃1.產品實現策策劃中應確定定以下內容,確確保策劃的輸輸出方式適用用于公司運行行方式。策劃內容包括:1)質量目標和和產品
54、的要求求。包括識別別產品特性,明明確產品目標標和質量要求求,并應滿足足顧客和相關法律法規規及其它要求求。2)針對相應產產品要求識別別過程并建立立必要的文件件,以確保過過程有效運行行并得到控制制,以及所需提供的資源源,以確保產產品能夠實現現。 3)為使產產品符合要求求,明確驗證證、確認、監監視、檢驗和和試驗活動,以以及產品驗收收標準。 4)對過程程及其產品的的符合性提供供客觀證據所所必要的記錄錄。2.產品實現過過程策劃的要要求1)與公司的質質量管理體系系的其他要求求相一致,產產品實現過程程的策劃不能能脫離質量管管理體系來進進行,而必須須與質量方針針和質量目標標以及職責和和資源管理要要求等來進行行
55、。 2)應以適適應公司運作作的方式形成成文件即質質量計劃。3.質量計劃1)對應用于特特定產品、項項目或合同的的質量管理體體系的過程(包包括產品實現現過程)和資資源作出規定定的文件可稱稱之為質量計計劃。 2)本公司以相相關文件作為為質量計劃的的組成部分。4.生產技術部部對計劃進行行跟蹤檢查。發發生變更時,組組織人員確認認并傳達,執執行文件更改改手續。7.2 與顧客客有關過程7.2.1與產產品有關要求求的確定 供銷部收收集產品相關關要求,接受受訂單或合同同前應確定以以下內容: 1 顧顧客規定的要要求,包括承承載在文件上上的產品質量量要求及交付付過程及交付付后活動的要要求; 2 雖雖然顧客沒有有明確
56、要求,但但規定的用途途或已知的預預期用途所必必要的要求; 3 與產產品有關的法法律法規及其其他要求;4 由本公司附附加的其他要要求。7.2.2評審審應在接受合合同或訂單之之前進行,并并應確保:1.合同要求得得到了確定,包包括對顧客口口頭要求的確確認;2.與以前表述述不一致的合合同或訂單要要求已予以解解決;3.本公司具有有滿足顧客對對產品要求的的能力。4.評審范圍及及原則1)評審分類 aa)一般合同同的評審:定定型產品對其其產品特性及及要求的評審審 bb)特殊合同同的評審: 特殊要求產產品合同的評評審2)評審的原則則及方式a)供銷部負責責收集產品有有關要求的信信息;b)供銷部根據據顧客定單內內容
57、及信息,形成報盤盤 (或報報價文件)。c)雙方合約內內容擬訂后,由由總經理簽定定合同。 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態07.0產品實現現實施日期2012/011/01頁碼26d)一般合同評評審由供銷部部主持相關人人員參加并確確認產品要求求;特殊合同同評審由總經經理主持,各部門經經理進行會議議評審。5.產品要求的的變更1)顧客對產品品要求變更時時或有必要進進行合約變更更時,供銷部部應與顧客進進行協商并調調整;2)合約變更內內容應形成書書面文件,由由供銷部主管管對合約變更更內容進行確確認或評審;3)供銷部確保保相關部門和和文件得到及及時傳遞和
58、修修改,并保存存評審及其后后續措施記錄錄。7.2.3顧客客溝通1)供銷部通過過不同渠道,尋找客戶和和市場發展機機會;2)在接受業務務中,對產品品信息、包括括顧客問詢、傳傳真、要求變變更及產品實實現過程等,應應與顧客進行行及時溝通,及及時反饋各部部門;3)在業務處理理過程中及產產品交付后,及及時收集顧客客反饋信息,包包括顧客滿意意或投訴相關關的內容應及及時傳遞到相相關部門,尋尋求改進的機機會。7.3設計和開開發因本公司產品均均按顧客要求求提供,不對對產品進行設設計開發工作作,確保能提提供顧客滿意意的產品,根根據ISO99001:22008版要要求,對7.3產品的設設計和開發做做合理的刪減減。7.
59、4采購7.4.1 采采購過程1.供銷部依據據采購產品對對隨后產品的的實現或最終終產品的影響響程度分類作作為對供方選選擇評價及控制的依據據。1)重要采購產產品:構成最最終產品的重重要部分或關關鍵部分,直直接影響最終終產品的使用用或安全性能能的重要物資資; 2)一般采購購產品:構成成最終產品的的非關鍵部分分,一般不影影響最終產品品的質量或略略有影響,但但可采取措施施予以糾正的的產品。2.合格供方的的評價與選擇擇 1)供銷部人員員對生產產品品原料供應商商的供貨能力力、服務及交交付質量等情情況進行評價價;2)由供銷部對對生產、倉儲儲和運輸供方方的評價,對對生產設備、保保證能力、交交付能力以及及倉儲方場
60、地、服務能能力以及運輸輸方資質、運運輸能力、設設備能力及服服務質量進行行評價,具體體執行供方方評價準則;3)由供銷部確確定合格供方方。4)評價結果為為良以上的為為合格供方。5)評價人員按按要求對供方方情況進行調調查評價,形形成供方評評價記錄,將確定的合合格供方匯總,部門主管管批準后,成成為合格供方方。對于顧客客指定的供方方,也應進行行評價并形成成記錄。6)當供方提供供的產品或服服務不符合要要求時, 應應對其采取措措施或考慮取取消其的供方方資格 Q/XT 0001-20012 質量手冊文件編號Q/XT 0001-20112修訂狀態07.0產品實現現實施日期2012/011/01頁碼273. 對供
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