1、醫療安全（不良）事件管理制度為加強醫院醫療質量安全管理，減少醫療安全（不良）事件的發 生，妥善處置醫療安全（不良）事件，根據醫療事故處理條例、 醫療質量安全事件報告暫行規定（衛醫管發（2011） 4號）等法 律法規，結合醫院實際，制定本方法。一、指導原那么醫療安全（不良）事件報告制度是發現醫療過程中存在的安全隱 患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫院管理和 保護患者利益的重要舉措。通過醫療安全（不良）事件管理，對獲取 的醫療安全信息進行分析，及時發現安全隱患，規范醫院管理體系 與規章制度，促進質量持續改進。二、醫療安全（不良）事件的定義醫療安全（不良）事件指在醫療機構發生的，預

2、料之外的、不期 望的或潛在的危險事件，已經導致或者可能影響患者的診療結果、增 加患者的痛苦和負擔，并且己經導致或者可能引發醫療糾紛或醫療事 故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的事件。三、醫療安全（不良）事件的等級劃分圍繞病人安全目標，我院按照“有無過錯事實，是否造成后果” 的原那么，將醫療安全（不良）事件劃分為警告事件、不良事件、未造 成后果事件和隱患事件。（一）I級事件（警告事件）一一非預期的死亡，或是非疾病自然 進展過程中造成永久性功能喪失。（二）II級事件（不良事件）一一在疾病醫療過程中是因診療活動 而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。（三）III級事件（未造成后果事件）

3、一一雖然發生的錯誤事實， 但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處 理可完全康復。（四）IV級事件（隱患事件）一一錯誤的醫療行為在對患者實施 前被發現并得到糾正，導致患者最終沒有得到錯誤的醫療護理服務, 未形成事實。四、醫療安全（不良）事件的內容和分工按照醫院內部管理與運行需要，我院將醫療安全（不良）事件內 容及分工歸納如下：（一）醫療相關安全（不良）事件（醫務科）。1、信息傳遞錯誤事件：醫師、護理、醫技判定意見錯誤、醫囑 錯誤、其他傳遞方式錯誤。2、麻醉、鎮靜事件：與麻醉/鎮靜方式、部位、過程、藥品劑量、 藥品種類等相關的事件。3、手術相關事件：手術部位錯誤、手術操作錯誤、

4、手術患者錯 誤；手術前后診斷明顯不符；異物遺留在患者體內、嚴重手術并發癥、 非計劃二次手術等。4、檢查/檢驗/病理切片事件：喪失或弄錯標本，部位錯誤，漏報、錯報、遲報結果等。5、特殊藥品事件：患者在院內自行服用或注射管制藥品等。6、醫療處置相關事件：診斷、診療、技術操作等相關的事件。7、院內感染：院內感染（個案）、院內感染爆發等。8、器械相關安全（不良）事件：各種器械本身及輔助裝置故障、 植入物（包括各種導管、支架、內固定裝置、人工關節、人工瓣膜、 起搏器、切割閉合器、止血材料、疝氣補片等）等引起的相關事件。9、治安事件：誘拐或抱錯新生兒；患者和工作人員遭到外來人 襲擊；患者和醫院財產被盜和被

5、損壞；醫患語言沖突、醫患行為沖突 等。10、患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿。（二）護理相關安全（不良）事件（護理部）。11、管路事件：如管路滑落、自拔；管道接錯等事件。12、跌倒/墜床事件：非預期情況下，患者身體的某局部接觸到 地面或其他低處。13、意外傷害事件：自殺、走失、燒燙傷、意外受傷等。14、職業暴露：包括針刺傷、銳器傷、接觸化療藥、傳染病等導 致損害的不良事件。15、輸血/輸液相關事件：醫囑、備血、儲存、傳送不當引起的 相關事件及輸血反響、輸血錯誤、輸液反響等。16、營養與飲食事件：如飲食類別錯誤等。17、物品運送事件：如延遲、喪失、破損、未按急需急送，品種規格錯誤等。18、護理

6、過失事件：如更換液體錯誤、給藥用藥錯誤等事件。19、公共意外事件：落物砸傷、水污染事件、水管爆裂、食物中 毒、危化物泄漏事件、輻射源泄露、火災及醫用氣體事故、壓力容器 事故、電梯事故、停電事件、通訊故障、網絡故障等事件。20、不在上述分類的其他事件。（三）藥品相關安全（不良）事件（藥劑科）。21、藥物事件：醫囑、處方、調劑、給藥錯誤；藥物不良反響等（四）設備相關安全（不良）事件（器械科）。22、醫療設備相關事件：各種設備本身及輔助裝置故障等引起的 相關事件。五、報告方式及要求各臨床科室、病區、部門不再采取單獨向相關職能部門報送表格 的方式，應按照要求規范上報。上報分為網絡報告、書面報告和緊急

7、報告三種方式。警告事件和不良事件立即啟動緊急 報告，其 他級別利用網絡報告或書面報告方式上報。（一）網絡報告：發生（現）不良事件24-48小時內，登陸內網事 件上報系統，選擇事件分類，認真填寫相關表格進行上報。（二）書面報告：發生（現）不良事件24-48小時內，由于網絡障 礙，無法通過信息系統上報時，可采取書面報告方式，填寫紙質版 相關表格上報至相關職能部門和質量管理辦公室。（三）緊急 報告：警訊事件應立即啟動緊急 報告程序上報至相關職能部門，相關職能部門接到報告后要及時處置，并上報分 管院領導，夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員，隨后仍需及 時通過網絡或書面補充報告。六、醫療安全（不良）事

8、件管理（一）全員增強風險防范意識，主動上報醫療安全（不良）事件。各科室要加強員工相關法律法規、各類應急預案的培訓和學習， 每季度對不良事件進行匯總分析，減少醫療安全（不良）事件的發生。 各類人員（醫師、護士、藥師等）各盡其職，按照職責分別上報不良 事件，同時，將發生（現）的不良事件登記至科室醫療安全（不良） 事件登記本。對已經發生或者可能引起醫療糾紛（事故）的，按照 醫療糾紛（事故）防范、預警與處理規定等文件要求進行上報處 理，并登記至科室醫療糾紛（預警）登記處理本。（二）各職能部門加強醫療安全（不良）事件管理，做好督導落 實工作。醫療安全（不良）事件以信息共享為原那么，各職能部門通過信息 系

9、統后臺對相關事件均能適時動態監測，及時確定事件的性質、原因, 催促相關科室、病區、部門限期整改，并追蹤整改效果，并分別向分 管院領導或者上級衛生行政部門不良事件報告系統進行報送工作。同 時，每季度對相關不良事件進行匯總、分析，提出管理改進建議。（三）實現醫療安全（不良）事件歸口管理.，規范上報流程。質量管理辦公室負責全院醫療安全（不良）事件的收集、分析、 監督管理工作，每季度對全院不良事件進行統一匯總分析，提出管理 改進建議，對性質嚴重、危害大、嚴重影響患者的醫療安全、發生頻 率較高的（不良）事件進行分析、追蹤，發現質量缺陷，并及時公示 分析結果。同時，督導相關職能部門對不良事件的監督管理工作，保 證醫療質量安全的持續改進。（四）建立多部門聯席機制，發揮多部門聯動作用。對于不良事件涉及多個職能部門，需要協同解決的，由質量管理 辦公室牽頭召開質量專題會，發揮職能部門共同參與的聯動作用，共 同研究解決方案。對于涉及醫院管理體系、運行機制與規章制度的問 題，由質量管理辦公室提交醫院醫療質量與安全管理委員會，研究修 訂規章制度，規范醫療行為，降低安全隱患。七、獎罰機制（一）醫院應保持醫療安全（不良）事件的自愿性、