1、藥物制劑技術習題及答案藥物制劑技術習題及答案【篇一：藥物制劑技術期末試卷 2答案】藥物制劑技術（編號：02）參考答案及評分標準一、填空題（本大題共 15題，每空0.5分，共21分）1.中藥片劑按藥材處理方法不同，可分為（全粉末片）、（半浸膏 片）、（浸膏片）、（有效成分片）四種。 請考2.在片劑制備過程中，壓片條件對片劑的質量有很大影響，壓力 過大易導致（裂片），而壓力過小易導致（松片）。.為保證輸液的質量，從生產到滅菌一般不超過（4）小時，通常采用（熱壓滅菌）法滅菌。.作為片劑的潤滑劑一般均有（潤滑）、（抗粘）、（助流）三種作 用。.注射劑中不能加抑菌劑的有二類，分別為（靜脈注射劑）和（椎

2、管注射劑）。.膠囊劑按外觀形態分為（硬膠囊劑）和（軟膠囊劑）二種，囊殼 的主要原料為明膠，加入甘油的作用是（增加可塑性、彈性）。.制片物料必需具有良好的（流動）性和（可壓 ）性。.氣霧劑由（藥物與附加劑）、（ 拋射劑）、（耐壓容器）、 （閥門系統）四部分組成。9.粉末直接壓片法適用于（濕熱不穩定的藥物）制片，為改善粉末的流動性，可加入助流劑（微粉硅膠）， 同時需要加入兼可作粘合劑 、崩解劑和稀釋劑的（微晶纖維素）.在注射劑生產中，一般采用低溫間隙滅菌的注射劑、（多劑量容 器的注射劑）、（用慮過滅菌法生產的注射劑）及（用無菌操作法制 備的注射劑）需要加抑菌劑。.為防止藥物水解，在制備液體藥劑時可

3、采用（調節 ph值）、（制 成干燥固體）、（改變溶劑 ）等措施。.藥物劑型中，由于容納量小，一般只適用于小劑量強效藥物制備 的是（微囊）劑和（膜劑）齊I。.測定生物利用度的方法有（尿藥累計排泄量濃度法）和（血藥濃 度法）。.藥劑學中滅菌與無菌技術可分為三類：（物理滅菌法）、（化學 滅菌法）和（無菌操作法）。.液體制劑中，常用的矯味劑包括（甜味劑）、（芳香劑）、（膠 漿劑）和（泡騰劑）。二、名詞解釋（本大題共 8小題，每小題3分，共24分）.栓劑栓劑（suppos讓ories）系指將藥物和適宜的基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑。.膜劑生注意：答題時不要超過 裝訂線: 否則后果自負

4、。請考膜劑films）系指藥物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中,制成的單層或多層膜狀制劑，供口服或黏膜外用的固體制劑。3.表面活性劑表面活性劑是指那些具有很強表面活性、能使液體的表 面張力顯著下降的物質。 此外，作為表面活性劑還應具有增溶、乳化、潤濕、去污、殺菌、消泡和起泡等應用性質，這是與一般表面活性物質的重要區別。4.滴丸劑 滴丸劑系指藥材提取物與基質用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。.生物利用度生物利用度是指制劑中的藥物進入體循環的相對程度和相對速度，是用于評價藥物制劑內在質量的一項重要指標。.熱原（pyrogen）熱原（pyrogen）是微生物產生

5、的內毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質 組成的復合物，微量即可引起恒溫動物體溫異常升高。其中脂多糖具 有很強的熱原活性。由革蘭氏陰性桿菌產生的熱原致熱能力最強，真 菌、病毒也可以產生熱原。.生物藥物（生物技術藥物）生物藥物是泛指包括生物制品在內的生物體的初級和次級代謝產物 及生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療疾病的醫 藥品。.劑型根據藥物的性質、用藥目的和給藥途徑 ，將原料藥加工制成適合于醫 療或預防應用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型三、單項選擇題（選擇正確答案的字母填入對應的方框，本大題共16題，每小題0.5分，共8分）四、多項選擇題（下面各題所給的備選答案中至少有一項是正確的，

6、請將正確答案字母序號填入對應的方框內，多選或漏選均不得分，本 大題共5題，每小題2分，共10分）五、簡答題（本大題共 4題，共17分）1、請說明藥物通過皮膚吸收的兩條途徑？ （6分）藥物滲透通過皮膚吸收進入體循環的途徑主要有兩條:一條是表皮途徑：透過角質層和表皮進入真皮被毛細血管吸收進入 體循環，該途徑為主要途徑。藥物主要通過角質層細胞間到達活性表 皮。角質層細胞間是類脂分子形成的多層脂生注意：答題時不要超過裝訂線”，否則后果自負。質雙分子層，其中包括水性區和疏水區。極性藥物經水性區擴散，非極性藥物經疏水區擴散。另一條途徑是經皮膚附屬器吸收， 通過毛囊、 皮脂腺和汗腺吸收。當皮膚破損時，藥物很

7、容易通過活性表皮被吸收。2、什么是水飛法操作？適于何種性質的藥物？（2、什么是水飛法操作？適于何種性質的藥物？（5分)利用粗細粉末在水中懸浮性不同，將不溶于水的礦物，貝殼類藥物 經反復研磨制備成極細膩粉末的方法，稱水飛法。水飛法適用于不溶 于水的礦物藥一一朱砂、雄黃。是礦物藥在濕潤條件下研磨，再借粗細粉在水里不同的懸浮性取得極細粉末的方法O細粉在水里不同的懸浮性取得極細粉末的方法O因水飛法是在加水3分)3分)3、含znso4液體藥劑，能否用肥皂增溶？為什么？（不能。因其與肥皂生成不溶性的二價皂（二價鋅肥皂）。4、請列舉出五種通過局部給藥（非口服）能起全身作用的劑型。（5分）栓劑；膜劑；氣霧劑；

8、軟膏劑；舌下片。六、問答題（本大題共 2題，每小題10分，共六、問答題（本大題共 2題，每小題10分，共20分）(1)整潔、美觀、容易吞服;(2)可掩蓋藥物的不良嗅味，降低藥物的刺激性。(3)與片劑、丸劑等劑型相比，制備時不需加黏合劑，在胃腸液中 分散快、吸收好、生物利用度高。(4)可提高藥物的穩定性。膠囊殼可保護維生素、抗生素等不耐光 和熱的藥物，使其免受濕氣、光線、空氣中的氧的作用。(5)可彌補其他劑型的不足。如含油量高或液態的藥物難以制成片 劑、丸劑時，可制成膠囊劑。又如對服用劑量小、難溶于水、胃腸道 內不易吸收的藥物，可使其溶于適當的油中，再制成膠囊劑，以利于 吸收。(6)可制成緩釋、

9、控釋制劑。如可先將藥物制成顆粒，然后用不同 釋放速度的高分子材料包衣，按需要的比例混勻后裝入空膠囊中，可 制成緩釋、腸溶等多種類型的膠囊劑。(7)可使膠囊劑具有各種顏色或印字，便于識別。雖然膠囊劑有很多優點，但下列情況不適宜制成膠囊劑：能使膠窺壁溶解的液態藥劑，如藥物的水溶液或乙醇溶液；易溶性及小劑量的刺激性藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高會刺激胃黏膜；容易風化的藥物，可使膠囊壁變軟；吸濕性強的藥物，可使膠囊壁變脆。2、下列處方為何種制劑的基質配方？請分析處方中各成分的作用。(10 分)【處方】硬脂酸120g單硬脂酸甘油脂 35g 液體石蠟60g士林 10g羊毛脂50g 甘油 50g尼泊金乙

10、脂1g三乙醇胺4g蒸儲水加至1000g為軟膏劑的基質：硬脂酸（增加基質稠度）；單硬脂酸甘油脂（使成品穩定）液體石蠟 （調節基質稠度）；凡士林（油脂性基質）羊毛脂（有利于藥物透皮吸收）；甘油（水溶性基質）尼泊金乙脂（防腐劑）；三乙醇胺（與部分硬脂酸作用生產 o/w乳化劑）蒸儲水（稀釋劑）。【篇二：藥劑學課后習題及答案】3藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理 應用等內容的綜合性應用技術科學。2、藥劑學研究的主要任務有哪些？藥劑學的基本任務：將藥物制成適于臨床應用的劑型，弁能批量生 產安全、有效、穩定的制劑，以滿足醫療衛生的需要。藥劑學的具體任務：1、藥劑學基本理論的研究2、新

11、劑型與新技術的研究與開發3、新輔料的研究與開發4、中藥新劑型的研究與開發5、生物技術藥物制劑的研究與開發6、制劑新機械和新設備的研究與開發3、藥物劑型、藥物制劑、dds等基本概念？藥物劑型（簡稱劑型）：適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而 制備的不同給藥形式。例如片劑、注射劑、膠囊劑藥物制劑（簡稱制劑）：根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種。例如銀翹片、氯化鈉注射液、阿莫西林膠囊藥物的傳遞系統（dds ） : 60年代生物藥劑學和藥物動力學的崛起 可以測定藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的定量關系，以及藥 物的生物利用度。藥物在體內過程的研究

12、結果為新劑型的開發研究提 供了科學依據。4、藥物制劑的分類有哪幾種？?按給藥途徑分類經胃腸道給藥劑型：口服制劑如顆粒劑、片劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑非經胃腸道給藥劑型：注射給藥：如iv. im. id. sc. ip. ia. 注射劑呼吸道給藥：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑皮膚給藥：如洗劑、搽劑、軟膏劑、貼劑、糊劑粘膜給藥：如滴眼劑、滴鼻劑、貼膜劑、含漱劑腔道給藥：如栓劑、滴劑、滴丸劑?按分散系統分類溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射液、醋劑等膠體溶液型：涂膜劑、膠漿劑等乳劑型：口服乳劑、靜脈注射乳、部分搽劑氣體分散型：氣霧劑微粒分散型：微球、微囊、納米囊等固體分散型：片劑、散劑

13、、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等?按制法分類（不能包含全部制劑，不常用）浸出制劑：如流浸膏、酊劑無菌制劑：如注射劑?按形態分類液體劑型：如溶液劑、注射劑、洗劑氣體劑型：如氣霧劑、噴霧劑固體劑型：如散劑、丸劑、片劑半固體劑型：如軟膏劑、栓劑、糊劑四種分類方法各有特點，但均不完善或不全面，各有優缺點，因此 采用綜合分類的方法。5、藥劑學有哪些分支學科？? 工業藥劑學？物理藥劑學?藥用高分子材料學？生物藥劑學？藥物動力學？臨床藥劑學1、液體制劑的定義及優缺點？液體制劑：指藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態的制劑, 可供內服和外用。優點： 藥物的分散度大，吸收快； 給藥途徑廣泛，可內服，也可外用; 易于

14、分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者; 能減少某些藥物的刺激性;某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高生物利用度。缺點: 藥物的化學穩定性問題缺點: 藥物的化學穩定性問題 液體制劑的物理穩定性問題 液體制劑體積較大，攜帶、運輸、 貯存都不方便;水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑，非水溶劑具有一定藥理 作用，而且提高成本。某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高生物利用度。2、液體制劑的分類及常用的液體制劑（舉例）有哪些?（一）按分散系統分類1.均相液體制劑分類：分散相低分子藥物高分子化合物微粒大小 v 1nm 1100nm2,非均相液體制劑分類：（1）溶膠劑（以膠粒形態（分子聚集體）分散，

15、1100nm）（2）孚L劑J （以液滴狀態分散，100nm）(3)混懸劑(以微粒狀態分散，500nm)(二)按給藥途徑和應用方法分類.內服液體制劑.外用液體制劑(1)皮膚用液體制劑：如洗劑、擦劑等。(2)五官科用液體制劑：如滴鼻劑、滴眼劑、洗眼劑、含漱劑、滴 耳劑等。(3)直腸、陰道、尿道用液體制劑：如灌腸劑、灌洗劑等。3、什么是增溶劑、潛溶劑和助溶劑？增溶劑：具有增溶能力的表面活性劑潛溶劑：系指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑助溶劑：系指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性 分子間的絡合物、復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中共的溶解 度，第三種物質即為助溶劑。4、表面活性劑的分類

16、？表面活性劑的分類方法有多種：1。根據來源可分為天然、合成兩大 類；2。根據分子組成特點和極性基團的解離性質，將表面活性劑分 為 離子表面活性劑和非離子表面活性劑，根據離子表面活性所帶電 荷，又可分為陽離子表面活性劑、陰離子表面活性劑和兩性離子表面 活性劑；3。根據溶解性可分為水溶性表面活性劑和油溶性表面活性 劑；4。一些表現出較強的表面活性劑同時具有一定的氣泡、乳化、 增容等性能的水溶性高分子，成為高分子表面活性劑。5、從制藥企業角度探討如何開發新的液體制劑？由于液體制劑存在很多局限性，體積大、攜帶、運輸、儲存都不方 便，對于制藥企業來說這方面的投資是不合算的，而且液體制劑容易霉變，殺菌較為

17、嚴格，所以需要通過別的方式，如做成干粉狀，解決 了運輸攜帶的問題，同時也減輕了企業在成本投入上的問題。1、什么是滅菌、滅菌法、無菌、無菌操作法.滅菌：應用物理或化學等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物 繁殖體和芬抱的手段.滅菌法：殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芬胞的方法 或技術。 無菌：指在任一指定的物體、介質或環境中，不得存在任 何活的微生物。無菌操作法：指在整個操作過程中利用或控制一定的條件，使產品 避免被微生物污染的一種操作方法或技術。2、什么是滅菌制劑、無菌制劑、注射劑 ？2.滅菌制劑：指采用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物 繁殖體和芬胞的一類藥物制劑。無菌制劑：

18、采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生 物繁殖體和芬胞的一類藥物制劑。注射劑：系指專供注入機體內的一種制劑。由藥物、溶劑、附加劑及 特制的容器所組成。3、注射劑的分類、特點及質量要求？分類：溶液型注射劑、 注射用無菌粉末、混懸型注射劑、乳劑型注射劑特點：1、劑量準確，藥效迅速、作用可靠。2、適用于不宜口服的藥物。3、適用于病情嚴重或不能口服用藥的病人。4、發揮局部定位作用。5、注射給藥不方便，且產生疼痛。6、制劑要求嚴格，生產過程復雜，費用高，需要有特殊的給藥器械 (注射器等)，嚴格無菌以及不同的注射技術。質量要求：1、無菌：不得含有任何活的微生物和芬胞。2、無熱原：邕試劑法和家兔法

19、。3、澄明度：不得有肉眼可見的渾濁或異物。4、安全性：不引起對組織的刺激性和發生毒性反應。5、滲透壓：輸液要求等滲、等張性。6、ph: 4-9 。7、穩定性：物理和化學穩定性，產品儲存安全有效。8、降壓物質：符合規定，確保用藥安全。在注射液生產過程中常常遇到的問題是澄明度、化學穩定性、無菌 及熱原等問題。4、什么是純化水、注射用水、滅菌注射用水？,4(1)純化水：為原水經蒸儲法、離子交換法、反滲透法或其它適宜 方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。用作配制普通藥物制劑的 溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。(2)注射用水：為純化水經蒸儲所得的蒸儲水，是配制注射劑用的溶 劑。(3)滅菌注射用水

20、：為注射用水經滅菌所得的水。主要用于注射用無 菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。5、什么是大輸液？大輸液的分類及質量要求?5.大輸液是由靜脈滴注輸入體內的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射液。分類：1.電解質輸液2.營養輸液3.膠體輸液、4含藥輸液質量要求：輸液的質量要求與注射劑基本上是一致的，但由于這類產品注射劑量較大，與小劑量柱設計相比，在1.無菌、無熱源及澄明度這三項，應更加特別注意 2.含量、色澤、ph也應符合要求。ph應 在保證療效和制品穩定的基礎上，力求接近人體血液的ph ,過高或過低都會引起酸堿中毒。3輸液的滲透壓應調為等滲或偏高滲，這樣可不引起血象的任何異常變化。4.不得含有引

21、起過敏反應的異性蛋白及降壓物質，輸入后不會引起血象的異常變化，不損害肝、腎。5輸液中不得添加任何抑菌劑，弁在貯存過程中質量穩定。1、片劑的概念、特點及分類？片劑(tablets)系將一種或數種藥物與賦形劑混合均勻后，制成顆粒,用壓片機壓制成圓片狀或異形片狀的分劑量的固體制劑，可供內服或 外用。片劑的特點1.片劑的優點(1)片劑劑量準確，片劑內藥物含量差異較小；(2)體積小，攜帶便利，服用方便；(3)利用包衣技術可避免或保護，有不良臭味、對胃腸道有刺激，與 外界環境不穩定的藥物；(4)機械化生產，產量大，成本低，衛生標準”也容易達到;(5)便于運輸和貯藏。2、片劑的缺點(1)片劑中藥物的溶出速率

22、較散劑及膠囊劑為慢，其生物利用度稍差 些；(2)兒童和昏迷病人不易吞服；(3)含揮發性成分的片劑貯存較久時含量下降。片劑的分類片劑的分類按給藥途徑，結合制備與作用分類如下：1、內服片內服片是應用最廣泛的一種，在胃腸道內崩解吸收而發揮療效。(1)壓制片(compressed tablets ,素片)壓制片指藥物與賦形劑混合后，經加工壓制而成的片劑，一般不包 衣的片劑多屬此類，應用最廣。如安胃片，參茸片等。(2)包衣片(coated tablets)包衣片指壓制片(常稱片心)外面包有衣膜的片劑。按照包衣物料或作用的不同，可分為：糖衣片(sugar coated tablets)；薄膜衣片(film

23、 coated tablets)；腸溶衣片(enteric coated tablets) 等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、味喃妥因片等。(3)長效片(緩釋片，sustained release tablets)長效片指含有延緩崩解物料的藥片，能使藥物緩釋而延長作用。如 長效氨茶堿片等。(4)控釋片(controlled release tablets)系指藥物從制劑中能恒速地釋放到體內而發揮治療作用的一類片 劑。 如氯化鉀控釋片。(5)嚼用片(chewable tablets)嚼用片指在口內嚼碎后下咽的壓制片。如氫氧化鋁凝膠片、酪母片等治療胃部疾患。(6)分散片(dispersibl

24、e tablets)【篇三：1-3-13藥物制劑技術試題庫】第一章緒論一、名詞解釋1、藥物制劑技術 2、藥劑學3、制劑4、劑型5、藥典6、gmp 二、填空題1、我國現行藥品質量標準有： 和 -2、藥物制劑按發展程度不同可分為 -、 -、 O3、目前我國的制劑名稱種類有、和 三種，其中 須采用國家批準的法定名稱。4、藥品批準文號的格式一般由、和 組成。其中，化學藥品使用字母,中藥使用字母 -o5、藥物劑型分類方法有：、和6、gmp 是 -的簡稱 ；gsp 是 的簡稱7、中國藥典的基本結構包括： 、和;其中 包括了藥典中各種術語的含義及其在使用時的有關規定。三、選擇題3、根據國家藥品標準的處方，將

25、原料藥物加工制成具有一定規 格的制品，稱為（）a、方劑 b、調劑 c、制劑 d、中藥 e、劑型4、藥品生產、供應、檢驗和使用的主要依據是（）a、gmp b、glp c、gsp d、藥典 e、藥品管理法6、中國藥典是由（）a、國家頒布的藥品集b、國家藥典委員會制定的藥物手冊c、國家藥品監督管理局制定的藥品標準d、國家藥品監督管理局制定的藥品法典e、國家編撰的藥品規格標準的法典四、簡答題1、簡述藥物劑型的重要性第二章制藥衛生一、名詞解釋1、f0值2、f值3、物理滅菌法 4、化學滅菌法5、濕熱滅菌法 6、 熱壓滅菌法7、無菌操作法8、滅菌 9、防腐10 .無菌11、空氣潔凈技術二、填空題1、在gmp

26、中，衛生的含義包括 、 、和 等各方面。2、非最終滅菌的無菌制劑，應在不低于 -級，局部-級的潔凈區中 制備，具容器必須在 攝氏度下進行干燥滅 菌；配液用水，應是新鮮合格的 .3、最終滅菌的無菌制劑，可在潔凈度 級到 級的環境下操作，具容器一般應在 到 攝氏度下進行 干燥滅菌；配液用水，應是新鮮合格的 。4、滅菌法可分為 、和。5、f值常用于 滅菌法中；f0值目前僅用于 滅菌法中。6、gmp中規定潔凈室的凈化度標準主要有 和 O7、當濕熱滅菌的f0值大于 ,微生物的殘存率小于10的 負六次方，可認為滅菌效果可靠。9、濕熱滅菌法包括、9、濕熱滅菌法包括、和，其中效果最可靠的是法 TOC o 1-

27、5 h z 10、濾除細菌需選垂熔玻璃濾器號三、選擇題1、滅菌制劑滅菌的目的是殺死（）a、熱原 b、微生物 c、芬胞 d、細菌 e、真菌2、驗證熱壓滅菌法可靠性的標準是（）a、f 值 b、z 值 c、n 值 d、f0 值 e、d 值3、凡士林、注射用油等油脂類物質應選用什么方法滅菌（）a.濕熱滅菌法b.濾過除菌法c.干熱滅菌法d紫外線滅菌法e、環乙烷滅菌4、使用熱壓滅菌器應采用 （）滅菌效果好。a.濕飽和蒸氣b.不飽和蒸氣c.飽和蒸氣d.過熱蒸氣e流通蒸氣6、下列可以用來除菌的濾器是（a、陶瓷濾棒 a、陶瓷濾棒 b、鈦濾器 垂熔玻璃濾器c、砂濾棒 d、板框壓濾器e、g6 號7、在制劑生產中應用

28、最廣泛的滅菌法是（a、熱壓滅菌法b、7、在制劑生產中應用最廣泛的滅菌法是（a、熱壓滅菌法b、干熱空氣滅菌法菌法 e、濾過滅菌法c、火焰滅菌法d、射線滅8、在酸性條件下，滅菌溫度和時間應如何適度的變化（a、提高、提高 b、降低、提高 c、提高、降低 d、降低、降低 不需改變9、熱壓滅菌法能否殺滅所有細菌的繁殖體和芬胞（a、不能 b、a、不能 b、不一定c、有情況決定 d、能e、完全有時間決定10、化學殺菌的目的在于（a、a、減少微生物的數目b、改變菌的性質c、除凈微生物d、d、減弱菌的抗性e、降低菌的活性11、在使用滅菌柜滅菌時，柜內空氣應如何處理（e、a、不必排盡b、必須排盡c、根據藥品的性質d、e、不可以排盡12、在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進