1、鴻翼醫(yī)藥顧問團(tuán)隊全新解讀：2018 版藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（意見征集稿）近日，國務(wù)院法治辦發(fā)布了 CFA 起草的藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩(征求意見稿)，近日，國務(wù)院法治辦發(fā)布了 CFA 起草的藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩(征求意見稿)，解讀。藥品數(shù)據(jù)管理的重要性藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（征求意見稿）是關(guān)于新版 GMP 法規(guī)的一次多向的延伸。藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（征求意見稿）是關(guān)于新版 GMP 法規(guī)的一次多向的延伸。GMP動的數(shù)據(jù)管理。是一個針關(guān)于藥品質(zhì)量體系中全生態(tài)的數(shù)據(jù)管理規(guī)矩。生不利影響的一切環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)完整性和可靠性管理。法律主體的變化和明確藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（征求意見稿）除了定義藥品數(shù)據(jù)的范圍外，還規(guī)則了應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)矩的主體

2、，明確到了“機構(gòu)”和“人“。了明確的規(guī)則。藥品數(shù)據(jù)管理將全面進(jìn)入計算機化系統(tǒng)時代藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（征求意見稿）以及正式發(fā)布后，關(guān)于于我國醫(yī)藥機構(gòu)帶來的變化將是天翻地覆的。下如此頻繁的飛檢壓力下想持續(xù)合規(guī)更是難上加難。其次，藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（征求意見稿）而經(jīng)過專業(yè)的計算機化系統(tǒng)就可以很輕松的填補這一瓶頸。藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)矩（征求意見稿）已經(jīng)給出了明確的方向。規(guī)矩較大限度的給出了企業(yè)如何關(guān)于電子數(shù)據(jù)和經(jīng)過計算機化系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理的要求，甚至關(guān)于計方式進(jìn)行接合來滿足規(guī)矩之要求等等。綜上，足以看到 CFA 關(guān)于藥品質(zhì)量管理和藥品數(shù)據(jù)管理的決心，同時 CFA 也計算機化系統(tǒng)時代。鴻翼股份全面質(zhì)量管理解決方

3、案“eoc2數(shù)據(jù)化、高效化、無紙化，幫助企業(yè)穩(wěn)定質(zhì)量管理體系框架。85%以上的各類臺帳處理工作時間。針關(guān)于業(yè)務(wù)流程中的效率低下、空間和時間限制，經(jīng)過統(tǒng)一數(shù)據(jù)流程平臺，便捷地實現(xiàn)文檔查閱、共享、預(yù)覽、搜索、統(tǒng)計、回顧、分析等操作，大大提高流程的審批及管理效率。FA 21 CFR Part EMA GMP annex 11CFA GMP業(yè)做到“事前預(yù)防”、“事后審計”，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的合規(guī)與安全。鑒于鴻翼專業(yè)的咨詢服務(wù)體系，經(jīng)過法規(guī)背景分析、流程分析、管理職責(zé)分析、行業(yè)分析，幫助企業(yè)明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、明細(xì)管理職責(zé)、產(chǎn)品信息追溯、設(shè)計系統(tǒng)架構(gòu)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理的水平，確保系統(tǒng)能夠可持續(xù)的幫助企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理。eoc2 內(nèi)容管理平臺專于內(nèi)容的深度利用eoc2 內(nèi)容管理平臺專注于內(nèi)容的深度利用，鑒于完備的內(nèi)容利用體系，實現(xiàn)文檔的全生命周期管理、檔案管理、集團(tuán)化文檔的收集與知識利用。eoc2 內(nèi)容管理平臺專注于內(nèi)容的深度利用，鑒于完備的內(nèi)容利用體系，實現(xiàn)文檔的全生命周期管理、檔案管理、集團(tuán)化文檔的收集與知識利用。易適配管理平臺 數(shù)據(jù)驅(qū)動全面質(zhì)量管理平臺，制作多樣化質(zhì)量整改工具，從系統(tǒng)層面解決問題、積淀經(jīng)驗。平臺，制作多樣化質(zhì)量整改工具，從系統(tǒng)層面解決問題、積淀經(jīng)驗。具實現(xiàn)多角度、多層次的數(shù)據(jù)分析，幫助企業(yè)了解質(zhì)量現(xiàn)狀。同時，借助易適配具實現(xiàn)多