1、 血液透析技術管理規范為了規范本省血液透析治療的管理，保證治療的質量和病人的安全，根據醫療機構管理辦法、醫院感染管理辦法、醫療機構血液透析室管理規范和血液透析中心基本標準和管理規范等制定本管理規范。本規范為醫療機構和血液透析中心開展血液透析治療的最低要求。血液濾過、血液透析濾過、血液灌流等技術參照本規范執行。一、醫療機構基本要求（一）開展血液透析治療的單位必須在當地衛生行政部門、省和地區透析質控中心備案。（二）開展血液透析長期血管通路（包括長期性中心靜脈導管和各種動靜脈內瘺）建立手術的醫療機構必須具有內科、外科、放射科、檢驗科等基本功能科室，能夠獨立完成基本診療項目，具有處理內外科常見疾病和內

2、外科急癥能力。（三）血液透析室（ 中心）應具備透析治療區、水處理間、治療室、候診室、接診區、儲存室、污物處理區和醫務人員辦公區等等基本功能區域；應有符合規格的透析機、水處理裝置及搶救的基本設備；必須建立醫療質量管理體系，制定各項規章制度、人員崗位職責，執行感染控制措施、透析液及透析用水的質量檢測制度、技術操作規范、設備檢查及維修制度及病歷檔案管理制度等。 1. 血液透析室（中心）的分區及要求血液透析室（中心）按實際需要合理布局，必需具備基本功能區，區分清潔區與污染區。（1）透析治療區透析治療區應當達到醫院消毒衛生標準中規定的 = 3 * ROMAN III類環境，并保持安靜，光線充足。具備空氣

3、消毒裝置、空調等。保持空氣XX，必要時應當使用換氣扇。地面應使用防酸材料并設置地漏。透析治療區內設置護士工作站，便于護士對患者實施觀察和護理操作。一X透析機與一張床（或椅）稱為一個透析單元，使用面積不少于3.2平方米；血液透析床（椅）間距能滿足救治及醫院感染控制的需要，不少于0.8米。每一個透析單元應當有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口，中心供液系統要有透析液接口。應配備供氧裝置、中心負壓接口或配備可移動負壓抽吸裝置。透析治療間應當具備雙路電力供應或應急發電設施。有操作用的治療車（內含血液透析操作必備物品）、搶救車（內含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設備（如心電監護儀、除顫儀、簡易

4、呼吸器等）。（2）治療室治療室應達到醫院消毒衛生標準中規定的對 = 3 * ROMAN III類環境的要求。透析中需要使用的藥品如促紅細胞生成素、肝素鹽水、魚精蛋白、抗生素等應當在治療室配制，現用現配。備用的消毒物品（縫合包、靜脈切開包、無菌紗布等）應當在治療室儲存備用。（3）庫房透析器、管路、穿刺針等耗材應該在庫房存放，庫房應符合醫院消毒衛生標準中規定的 = 3 * ROMAN III類環境的要求。（4）水處理間水處理間面積應為水處理裝置占地面積的1.5倍以上；地面承重應符合設備要求；地面應進行防水處理并設置地漏。水處理間應維持合適的室溫，并有良好的隔音和通風條件。水處理設備應避免日光直射，

5、放置處應有水槽。水處理機的自來水供給量應滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應符合設備要求。（5）工作人員更衣區和病人候診室工作人員更衣區和病人候診室要分開，工作人員在更衣區更換工作服后方可進入透析治療間和治療室。（6）接診區病人在接診區稱量體重等，由醫務人員分配透析單元。（7）醫務人員辦公及生活用房可根據實際情況配置（XX辦公室，用餐室，衛生間，值班室等）。（8）污染區污染區用來暫時存放生活垃圾和醫療廢棄品，需分開存放，單獨處理。醫療廢棄品包括使用過的透析器、管路、穿刺針、紗布、注射器、醫用手套等。二、人員基本要求透析室（中心）應當有：持有執業證書的醫生、護士和技師。透析室工作人員應通過血透專業

6、培訓合格或通過專業考核達到從事血液透析的相關條件方可上崗。（一）醫生血液透析室（中心）至少有2名執業醫師，其中1名固定注冊在本機構并從事血液透析3年以上，1名可固定或多點執業于本機構，具備腎臟病學中級以上專業技術職務職資格并從事血液透析3年以上。每增加20X血液透析機至少增加一名固定注冊在本機構的執業醫師，應當具有3年以上血液凈化工作經驗。血液透析室（中心）應當設負責人全面負責血液透析室（中心）醫療質量管理工作。三級醫院血液透析室（中心）的負責人應當由具備副高以上專業技術職務任職資格并從事血液透析3年以上的執業醫師擔任；二級醫院及其他醫療機構血液透析室（中心）的負責人應當具有中級以上專業技術職

7、務任職資格從事血液透析3年以上的執業醫師擔任。至少有1名腎臟病學高級專業技術職務任職資格、具有5年醫生血液透析診療經驗的醫師（可以多點執業）不少于每周一次的定期巡查。血液透析室醫師負責制定和調整患者透析治療方案，評估患者的透析質量，處理患者出現的并發癥，按照有關規定做好相關記錄。（二）護士每X血液透析機至少配備0.5名護士，至少有1名注冊護士具有中級及以上專業技術職務任職資格并從事透析護理工作3年以上。血液透析室應當配備護士長或護理組長，負責各項規章制度的督促落實和血液透析室的日常管理。三級醫院血液透析室護士長或護理組長應由中級以上專業技術職務任職資格并從事血液透析護理與管理工作3年以上的注冊

8、護士擔任，二級醫院及其他醫療機構血液透析室護士長或護理組長應由中級及以上專業技術職務任職資格并從事透析護理工作3年以上注冊護士的擔任。根據透析患者數量、透析機配置情況以及透析中心環境布局，合理安排護士班次，每個護士每班負責治療和護理的患者應相對集中，且數量不超過5名。護士應嚴格執行操作規程及感染控制措施；執行透析醫囑；熟練掌握血液透析機及各種血液透析通路的護理、操作；透析中定期巡視病人，觀察機器運轉情況，認真做好透析記錄。（三）技師至少有1名固定在本中心的技師，20X以上血透機的單位需有專職的技師，20X以下血透機的單位可以由醫院設備科技師兼任；技師應具備機械和電子學知識及一定的醫療知識，熟悉

9、透析機和水處理設備的性能、結構、工作原理和維修技術，并負責其日常維護和保養；與質量管理人員定期進行透析用水及透析液相關指標的檢測，確保其符合質量要求。（四）血透室的工勤人員需經過適當的培訓，并記錄培訓資料檔案。醫療機構血透室負責人對血透室工勤人員的培訓和資格負責。三、技術管理基本要求（一）血液透析的適應癥與相對禁忌癥1. 慢性腎衰竭絕對適應癥：非糖尿病腎病患者肌酐清除率（creatinine clearance， Ccr707.2mol/L （8mg/dl）；糖尿病腎病患者Ccr530.4mol/L （6mg/dl）2. 慢性腎衰竭相對適應癥：重度慢性腎衰竭患者Ccr 530.4mol/L （

10、6.0 mg/dl） 且伴有后述任何一種并發癥者：藥物治療無效的充血性心衰、尿毒癥性心包炎、尿毒癥腦病或神經病變、嚴重高鉀血癥（血鉀6.5mmol/L）、消化道出血、藥物難以控制的惡心嘔吐、藥物難以控制的酸中毒或血清尿素氮（BUN）35.8mmol/L（100mg/dl）等。3. 急性腎衰竭血液透析適應癥：（1） 高分解代謝型：每日BUN升高14.3mmol/L（40mg/dl）或血Cr上升177mol/L（2mg/dl）或血K上升2mmol/L（2） 非高分解代謝型，符合下列任何一條者： 急性肺水腫（藥物難以控制）； 高鉀血癥，血K6.5mEq/L； 血清Cr 442mol/L（5mg/dL

11、）或BUN21.4mmol/L（60mg/dL）； 酸中毒，二氧化碳結合力 13mmol/L，pH 1.2的比例計算公式:單次透析充分性達標率單次血透KT/V 1.2的例數/維持性血液透析患者100意義：反映透析充分性，體現透析質量的指標。二、內瘺或移植血管的比例定義：內瘺或移植血管作為永久通路的比例。計算公式:內瘺或移植血管的比例比例=內瘺或移植血管的患者例數/同期維持性血液透析患者總例數100意義：反映透析中心血管通路種類的構成，體現透析質量的指標。三、血清白蛋白達標率定義：維持性血液透析患者血清白蛋白大于35g/L的比例。計算公式:血清白蛋白達標率血清白蛋白大于35g/L患者例數/同期維

12、持性血透總例數100意義：反映透析患者營養狀況和體現透析質量的指標。四、血紅蛋白達標率定義：維持性血液透析患者血紅蛋白大于等于100g/L的比例。計算公式: 血紅蛋白達標率血紅蛋白大于等于100g/L的患者例數/同期維持性血液透析患者總例數100意義：反映透析患者貧血控制和體現透析質量的指標。五、血清鈣達標率定義：維持性血液透析患者血清鈣在2.1-2.5mmol/L的比例。計算公式: 血清鈣達標率血清鈣在2.1-2.5mmol/L的患者例數/同期維持性血液透析患者總例數100意義：反映透析患者血清鈣的達標情況和體現透析質量的指標。六、血清磷達標率定義：維持性血液透析患者血清磷在1.13-1.7

13、8mmol/L的比例。計算公式: 血清磷達標率血清磷在1.13-1.78mmol/L的患者例數/同期維持性血液透析患者總例數100意義：反映透析患者血清磷的達標情況和體現透析質量的指標。七、血清PTH達標率定義：維持性血液透析患者血清PTH在100-600 pg/ml的比例。計算公式: 血清PTH達標率血清PTH在在100-600 pg/ml的患者例數/同期維持性血液透析患者總例數100意義：反映透析患者血清PTH的達標情況和體現透析質量的指標。八、高血壓控制率定義：維持性血液透析患者透析前血壓60歲以下140/90mmHg，60歲以上150/90mmHg的比例。計算公式: 高血壓控制率血液透析患者透析前血壓60歲以下140/90mmHg，60歲以上150/90mmHg的例數/同期維持性血液透析患者總例數100意義：反映透析患者高血壓的控制情況和體現透析質量的指標。八、反滲水內毒素達標情況定義：透析中心反滲水內毒素達標的比例。計算公式: 反滲水內毒素達標率反滲水內毒素0.25EU/ml的檢測次數/每年反滲水內毒素檢測次數（一般為每季度一次）100意義：反映透析中心反滲水內毒素達標情況和體現反滲水水質質量的指標。九、透析液內毒素達標情況定義：透析中心透析液內毒素達標的比例。計算公式: 透析液內毒素達標率透析液內毒素