1、生物制品治理制度制訂本規定。原、變態反響原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA等。斷試劑的臨床驗證外，其它制品未經批準，不得臨床使用。自治區、直轄市衛生廳(局)提出初審意見，報衛生部審批。經批準工程均須按衛生部頒發的 GMP 位，由所在省、自治區、直轄市衛生行政部門頒發。GMP建或改建車間。由衛生部會同省級衛生行政部門驗收合格后，準予增加品種。品生產批準文號。第八條由衛生部生物制品標準化委員會制訂，衛生部審批、頒發的是國家對合要求的制品，一律不準生產、銷售。第十條各類醫療衛生單位的制劑室均不得配制生物制劑。物制品國家標準品，其它單位不得制售國家標準品。常抽驗工作。凡不能做的工程可

2、送中國藥品生物制品檢定所檢驗。治區、直轄市衛生行政部門審批和發證。第十五條用于預防傳染病的菌苗、疫苗等生物制品，按 不得經營。血液制品和防疫制品，需逐次報當地衛生行政部門初審，并由衛生部核準。理有關手續。GMP監視檢查。篇二:醫院生物制品入庫驗收治理制度目的進入本院，制定本制度。依據345、1量條款及入庫憑證等，對購進生物制品和銷后退回生物制品進展逐批驗收。、2查。、3數量的樣品后，在驗收養護室內進展。5、4庫。5、555、6篇三:預防性生物制品治理制度法、等法律法規及有關規定，結合醫院實際，制定本規定。購。二、冷鏈設備、器材專物專用。疫苗要在規定的溫度條件下貯存、運輸。bcg、dpt、dth

3、bv、rv2-8貯存和運輸，opvmv-20-8的條件下貯存和運輸。打算地使用，以削減疫苗的鋪張。五、嚴格疫苗領發手續，設立疫苗專用帳本，做到帳、苗相符。期、領發人簽名及日期。預防保健科、預防接種室、保衛科等相關人員參與)，并做好記錄。八、預防性生物制品必需嚴格依據上級規定的對象、劑量、接種方法、時間要求進展接種，杜絕錯種、漏種、誤種及接種事故的發生。性生物制品。治理法等有關法律法規和有關規定進展懲罰。篇四:藥業公司生物制品治理制度目的中華人民共和國藥品治理法、及等法律、法規，制定本制度。適用范圍34胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預防治療和診斷的藥品。目前已經納入生物

4、制品批簽發治理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。55、1從事生物制品的購銷經營活動。5、2營資格的生產企業或經營企業購進。5、2、2記錄必需符合生物制品儲存運輸的相關規定。523治理制度索取相關證照外還應供給加蓋供貨方原印章的原生產國或者地區藥品治理機構(或者授權批簽發機構)出具的批簽發證明復印件5、35、3、1進口生物制品檢驗報告或通關單。5、3、21員準時入庫。5、45、4、15、4、1、1告公司質量治理部。1、3變質過期失效而不行供藥用的品種，應清點登記單獨妥當保管，并例表上報公司質量治理部門，等候處理意見。5、4、25、4、2、1建立養護檔案。應準時實行隔離暫停銷售等有效措施，報質

5、量治理部等候處理意見。5、5、1數量進展復查核對，并做好出庫復核記錄，出庫時盡量安排生物制品最終發出，縮短其保溫箱內的時間。5、65、6、15、75、7、15、8部門安排處理。篇五:生物制品治理制度1、全縣生物制品需求打算、選購運輸和分發工作，由中心免疫規劃治理科負責。疫苗打算，經主任批準后報上級疾病預防把握機構。領發人簽名。疫苗的出入賬物相符。4、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格依據有關的溫度要求進展，保證疫苗質量。5、依據疫苗的品種、批號分類整齊存放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。6、分發使用疫苗要依據“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。削減疫苗鋪張。妥當處理。9、生物制品銷售價格由主