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2、http:/bI/zhubrjie措施,以防止不合格的發生。預防措施的實施應采取以下步驟:(1)確定潛在的不合格并分析其原因,如通過8.4數據分析發現組織的過程、產品及供方的產品質量的變化趨勢,當出現不穩定的趨勢時,可考慮采取預防措施;(2)確定防止不合格發生的預防措施的需求,可從該潛在不合格對組織的影響程度考慮;(3)確定并實施所需的預防措施;(4)跟蹤并記錄所采取的預防措施的效果;(5)評價預防措施的有效性,如果達到了預期的效果,應應在文件中予以體現。4、組織應盡可能識別預防措施在組織中的應用。如某使用無芯磨床生產軸類零件的工廠,由于每分鐘可磨削7件產品,故該廠通過使用SPC(統計過程控制)統計技術對該磨削過程實施控制的方式而達到對產品的控制。根據SPC技術,當均值偏差圖有連續7點已顯現向上趨勢時,這時雖然全部平均值和平均偏差點都落在控制上下限之內,而且產品的直徑也都在公差所允許的范圍內,但該SPC技術已清楚地告訴我們,該磨削加工過程已經出現不穩定,但對這時的軸類產品來說還尚未出現不合格。如果這時針對過程不合格而采取措施(如補償由于砂輪磨損而造成的產品尺寸逐漸變大的趨勢),則這一措施對該尚未出現不合格的軸類產品而言,就是采取了預防措施。符合要求的相關證據1、預防措施的形成文件的程序。2、預防措施實施結果及其驗證記錄。思考提示點

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