1、質量管理實踐五大工具實施系列之SPC 統計過程控制實施規范2019-12-23本規范符合最新IATF16949 2016 標準要求；本規范引導企業如何正確實施SPC 統計過程控制分析作業。目的不良的發生，同時尋找改進的機會。范圍本規定適用本公司所有的零部件產品的所有過程。術語與定義能力，過程能力體現了過程穩定地實現加工質量的范圍。變化。工序加工能力：指工序質量特性的分散（或波動）有多大。（CP&CP它表示該工序能力對產品設計質量要求的保證程度。CMK：Machine Capability IndexPPK：Process Performance IndexProcessCapabilityin

2、dex（整修正工序能力指數。SPC：Statistical Process Control 是一種借助數理統計方法的過影響的受控狀態，以達到控制質量的目的。引用標準條款9.1.1.19.1.1.29.1.1.3；職責、本程序管理部門：品管部、本程序執行部門：技術部、制造部；、各部門具體職責、品管部：負責檢測、記錄并提供相關數據；負責制定公司過程能力程和體系的相關信息的收集與分析；負責改進措施的跟進及效果的確認。5.3.2、技術部：負責過程參數的設定與變更；負責產品特性參數的提供與變更；負責會同品管部分析相關數據；改進措施的提出與實施。5.3.3、制造部：負責執行改進措施，穩定產品質量。流 程輸

3、 入流 程輸 入工作規范/要求責任部門輸 出實施時機無公司為驗證產品和服務的要求已得到滿足，應對所有新的制造包括裝配或排序及用于生產和控制的工裝、設備進行 SPC 分析（含新品、量產/新品、量產、變更、顧客投訴及變更、顧客投重大質量問題。訴、重大質量1、在新品和/或量產階段如得到技術部問題、顧客要有關授權人員或顧客的批準可以品管部求不進行SPC，否則在工程能力未驗證合格前，不能向顧客放行產品和/或進行交付服務。2、公司應確認外部提供的過程、產品和服務在 進入生產流 程之前,符合最新的適用法律、法規和其它要求。劃認品管部進行SPC 分析時，整過過程需全部圍繞控制計劃中規定的項目或特殊特性清單編制

4、【SPC 分析計劃】或【年度SPC 分析計劃】（年初編制。1、編制SPC 分析計劃時需明確工序能力調查的內容（如：作業指控制計劃、特導書、生產狀態、產品過程名稱、技術部【SPC 分析計殊特性清單、產品規格、分析內容與方法、容品管部劃】顧客要求量/頻率、預計完成時間、產品特【年度 SPC 分殊特性、產品初始過程能力要求、析計劃】測定方法、取樣大小、測量人/評價人等。質量工程師將編制好的能力調查計劃 報質量主管 審批后，由品管部組織，制造部配合實施。注：對于一些制造過程，若無法通過過程能力來證實產品的符合性。對于這些過程，可采用替代方法來證實產品的符合性，如：批次對規范的符合性。必須在標準化的前提

5、下執行，其工序標準化需滿足以下條件：必須在標準化的前提下執行，其工序標準化需滿足以下條件：1、要求工藝流程、操作者、機器設備、工裝、原材料或上一道工序半成品、操作方法、測量方法【SPC 分析計和環境等標準化條件下，操作者制造部劃】按作業指導書要求連續穩定生產品管部無【 年度 SPC300 件以上的部品。技術部分析計劃】2、指定的測量人員與分析人員必須是經過相關培訓合格或持有相關認可證書的資質人員。3、使用的測量工具（量檢具、測量儀器、試驗儀器等）必須經校準合格或經MSA 分析合格的。4、調查的工序必須有受控的技術指導文件。5M1E、產品檢量人員使用指定的量檢具或測技術部5M1E、產品檢量人員使

6、用指定的量檢具或測技術部測表量設備對本工序指定的研究項品管部目連續檢測125件樣品。分析人制造部程控制(SPC)】員將這125組數據記錄于【產品檢驗表】表中。2、破壞性試驗，如顧客有要求，公司需按顧客要求提交產品的實驗報告。3、分析人員將收集到的數據整理到【統計過程控制(SPC)】中。品管部參照附錄 A:SPC-控制圖八項判異準則及控制圖進行分析。質量工程師按照項目組或顧客零件批準過程要求的制造過程能力的接收準則、測量技術并結合統計過程控制（ SPC）手冊（第二版）的相關要求對計量型數據進行分析；計數型數據的抽樣接收水平應是零缺陷。計量型數據分析一般采用【統計過程控制(SPC)】進行分析判定。

7、1、【統計過程控制(SPC)】判定原則如下：a、X 圖、R 圖沒有超出控制上下統計過程控限的點&沒有“鏈”存在&沒有明品管部CP 、 SOP 、制(SPC)、測顯的非隨機圖形 &Ppk2orCpk技術部DFMEA、PFMEA量技術、抽樣1.67，工序能力指數過剩，考慮制造部計劃、接收準是否降低成本。則b、X 圖、R 圖沒有超出控制上下限的點&沒有“鏈”存在&沒有明&2Ppk1.33or1.67Cpk1.33，工序能力指數符合要求，但需關注并持續改善。c、X 圖、R 圖有超出控制上下限的點或/和有“鏈”存在或/和有明顯的非隨機圖形或 /和 Ppk判定數據采集需制造部配合品試驗數據和破壞性實驗數據

8、。 1、非破壞性試驗，由指定的測1.33/和Cpk1.33不足，需制定對策。注：組織應采用適用的統計工具對質量先期策劃或等效策劃過程進行驗證，并將使用的統計工具在設計風險分析（如 DFMEA)、過程風險分析（如 PFMEA)和控制計劃中進行規定。2、工序能力不足時，由品管部組織技術部、制造部一起查找、分析原因，制定和實施糾正措施， 并再次調查該工序能力，直至合格。對策前的產品需進行全檢才能轉入下工序同時加工過程中需執行全檢。技術部負責將不滿足接收準則時的反應計劃、升級過程、記錄存檔附錄SPC全部記錄分析的結果所采取的糾正措施與 對策納入到相關技術文件中（CP 和檢驗SO、DFMEFME。同時顧

9、客有要求時，按顧客要求 提交報告。2、當工序能力滿足要求時，品管部將分析報告轉交產品項目組審查后呈項目組長校準。3、當工序能力過剩時，品管部將分析報告轉交產品項目組審查后呈項目組長校準，并考慮是否降低成本。所有與工程能力調查相關的 資料（SPCSPC 分析計劃 】、【 統計過程控制(SPC無品管部SPC8控制圖選用原則SPC 控制圖 8 項判異準則序特殊典號匯總1 個點距中心線超過 3個標準差。連續 7 點在中心線的同一側。圖示原因分析可對參數 u 或的變化給出 R 圖保持穩態則可除去 主要是由于分 布的參數 u 減36 點連續上升或下降。針對過程平均 值參數 u 變化操作者的技能 14替上升或下降連續 3 點中心線有 2 點距中心線大于兩個標準差（同側）連續 5 點中有 4 點距中心線大于一（側）15在距中心線一個標準差內（兩側）由于輪流使用兩臺設備或由兩位操作者輪流作業