1、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報(bào)告IMB 5AB-IMBK 08- IMB 2CIMB 5AB-IMBK 08- IMB 2C2017年藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查的報(bào)告按照縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計(jì)局的有關(guān)要求，為了加強(qiáng)藥品和 醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療安全，我院重點(diǎn)就全院藥 品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、組織領(lǐng)導(dǎo)、完善制度院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成 員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工 作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、修訂、完善了藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度； 藥品、醫(yī)療器械入庫(kù)制度；一次性醫(yī)療用品管理制度；醫(yī)

2、療器 械不良事件監(jiān)督管理制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修 制度等一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨 床工作的安全順利開(kāi)展。二、排查情況結(jié)合上級(jí)檢查與我院自查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有：1、部分科室溫濕度計(jì)損壞、缺失，溫濕度計(jì)擺放、填寫不 規(guī)范。2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食 品，部分存放條件20C。以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放 西藥且紙殼、雜物較多未及時(shí)清理。3、外科、內(nèi)科、中醫(yī)科治療室少數(shù)棉簽、輸液袋過(guò)期未及 時(shí)處理；治療室部分備用藥品放置不規(guī)范，未離地離墻；急救 柜封面未填寫藥品有效期。4、原婦科治療室少數(shù)藥品殘骸未及時(shí)清理。5、部分藥、械公司資質(zhì)過(guò)期，資

3、料不全。針對(duì)以上問(wèn)題，醫(yī)院高度重視，庚即召開(kāi)了全院職工大 會(huì)，對(duì)以上問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，落實(shí)了責(zé)任制，并立即進(jìn)行了整 改。三、整改措施1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相 關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。2、增加醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻 次，及時(shí)排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意 識(shí)，服務(wù)患者。3、為保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不 合格、過(guò)期藥品、醫(yī)療器械使用。我院已落實(shí)專人對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥 品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格 的規(guī)定。4、為保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí) 行，確保醫(yī)療器械的安全使用。5、做好日常保管工作。為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的 質(zhì)量，我們已安排專門人員做好藥品、醫(yī)療器械日常維護(hù)工 作。6、落實(shí)相關(guān)科室人員，嚴(yán)格檢查，更換問(wèn)題溫濕度計(jì)，并完善、填寫好記錄。四、今后工作打算 不斷完善相關(guān)制度，實(shí)行“一崗雙責(zé)”制，嚴(yán)抓狠抓各個(gè)細(xì)節(jié)。與 上級(jí)部門積極配合，認(rèn)真完成上級(jí)部門下發(fā)的各項(xiàng)任務(wù)，繼續(xù) 鞏固醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全