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文檔簡介
1、 編號: 食藥監(jiān)第( )號藥品經(jīng)營企業(yè)(藥店名稱)申請變更項目審批表 食品藥品監(jiān)督管理局印 年 月 日填表說明一、企業(yè)提交書面申請,填寫變更項目審批表并附許可證副本及復(fù)印件;二、企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書;三、變更企業(yè)名稱應(yīng)提交工商行政管理部門核準變更的證明材料和許可證正本;四、企業(yè)改制并變更企業(yè)名稱除上述資料外,還應(yīng)提交的文件有:注冊資本驗證(驗資)證書、設(shè)立公司的文件、公司章程、合同書、各股份公司委派董事的委托書、公司董事會推選公司的董事長和企業(yè)負責人、改制后變更的法人簡歷及有關(guān)證書復(fù)印件;五、變更法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應(yīng)提交其擬
2、擔任職務(wù)的任命文件或聘書、學(xué)歷證復(fù)印件、職稱證書復(fù)印件、身份證、健康證明及個人簡歷(簡歷內(nèi)容同第四條)、新設(shè)置的組織機構(gòu)圖和質(zhì)量管理機構(gòu)圖,區(qū)局按照藥品經(jīng)營許可證管理辦法第五條第三款在申請書上簽署意見;六、增加經(jīng)營范圍,除提交相關(guān)人員資質(zhì)證明外,還需提交相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及管理文件目錄,并由縣局出具現(xiàn)場驗收報告;七、變更經(jīng)營地址應(yīng)提交企業(yè)新址示意圖、經(jīng)營場所布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;八、申請資料必須完整、真實,必要時企業(yè)應(yīng)提供其它資料和出具證明文件原件;九、此表一份(區(qū)局存檔備查);十、各項申請變更所提交的材料,應(yīng)按主次順序編制目錄,統(tǒng)一用A4紙裝訂成冊;十一、企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,不適用本表。一、申請變更許可登記事項(企業(yè)填寫)許可證編號:申 請 單 位變更事項許可事項變更內(nèi)容原核準許可事項(逐項填寫)申請變更許可事項經(jīng)營方式經(jīng)營范圍注冊地址倉庫地址法定代表人企業(yè)負責人質(zhì)量負責人登記事項企業(yè)名稱其 他聯(lián)系人聯(lián)系電話郵 編變更理由 法人代表(負責人)(簽字) 企業(yè)蓋章年 月 日此表一式兩份,藥械科、行政許可科各存檔一份。二、審批意見 編號:麒食藥監(jiān)第( )號申請單位信息申請單位(蓋章):許可證號:地 址:負責人:電 話:申請變更事項(現(xiàn)場、資料)審查意見經(jīng)辦人(簽字):年 月 日 區(qū) 局審 批意 見藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科審批意見:負責人(簽字): 年 月
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