1、第PAGE7頁(yè)共NUMPAGES7頁(yè)2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)員工作安排，提高工作效率;2.負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)工作的規(guī)劃和管理;3.對(duì)裝配過(guò)程中出現(xiàn)的零件質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析和跟蹤處理;4.不斷改進(jìn)檢驗(yàn)方法，提高來(lái)料檢驗(yàn)質(zhì)量;5.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行指導(dǎo);6.負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)員的培訓(xùn)。2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（二）(一)質(zhì)量體系維護(hù)：1、負(fù)責(zé)化妝品工廠體系文件的規(guī)劃、確認(rèn)、審核工作;2、負(fù)責(zé)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品外部送檢活動(dòng)。3、負(fù)責(zé)部門(mén)文件管理工作;(二)包材的接收檢查業(yè)務(wù)和供應(yīng)商管理1、按照包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)包材進(jìn)行接收檢查;2、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的異常改善對(duì)策、改善效果的確認(rèn);3、負(fù)責(zé)對(duì)包材品質(zhì)狀況分

2、析統(tǒng)計(jì)的審核。4、協(xié)助采購(gòu)部進(jìn)行新供應(yīng)商審核;5、追蹤供應(yīng)商需改進(jìn)事項(xiàng)的完成情況;(三)化妝品工廠質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)察定期對(duì)工廠質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)問(wèn)題點(diǎn)，提出整改意見(jiàn)，并跟蹤工廠的改善情況。2、日常工作1)品質(zhì)問(wèn)題改善的跟進(jìn)2)新產(chǎn)品試生產(chǎn)的跟進(jìn)3)代工廠品質(zhì)管理相關(guān)業(yè)務(wù)2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（三）1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃，6、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃

3、，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作9、有對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見(jiàn)權(quán)10、定期通報(bào)各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施11、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為12、對(duì)本部門(mén)員工的各項(xiàng)考核、獎(jiǎng)懲有決定權(quán)13、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（四）1.督促各部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械等管理的法律法規(guī)和醫(yī)療器械等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;2.制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的

4、執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案;4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;5.審核委托貨主及貨主貨品的合法性和經(jīng)營(yíng)范圍，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收(檢驗(yàn))、養(yǎng)護(hù)(檢查)，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;7.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械等的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械等的

5、處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;_組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（五）1.根據(jù)企業(yè)整體質(zhì)量情況編制質(zhì)量控制方案，組織制定產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制計(jì)劃并監(jiān)控實(shí)施。2.監(jiān)控產(chǎn)品各環(huán)節(jié)質(zhì)量，主導(dǎo)分析產(chǎn)品關(guān)鍵問(wèn)題及失效原因、處理和解決客訴質(zhì)量問(wèn)題;3.監(jiān)控工藝狀態(tài)，監(jiān)督工藝優(yōu)化的實(shí)施，定期評(píng)估產(chǎn)品工藝方案;4.查核體系的全面管控情況，根據(jù)法規(guī)要求推進(jìn)體系的落地;5.其他上級(jí)臨時(shí)下達(dá)的任務(wù);2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（六）1、根據(jù)CFDA,CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤和更新;2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證有關(guān)的文檔;3、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和

6、提交相關(guān)文件資料;4、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料;5、為各部門(mén)提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo);6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報(bào)等。2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（七）1、在生產(chǎn)過(guò)程中開(kāi)發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;2、通過(guò)質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨，組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理文件;4、了解客戶的政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;5、利用管理手段對(duì)工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng);6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù);7、對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品、工藝及

7、質(zhì)量工具;8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（八）1、負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況;2、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核和外部審核，向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求;3、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實(shí)施、忠告性通知和不良事件報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)工作;4、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品的評(píng)審和處置工作;5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制;6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量的檢測(cè)和測(cè)量;7、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理;8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和計(jì)量管理等工作;9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理

8、，提高公司全員的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平;10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他相關(guān)工作。2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（九）1、潔凈車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè);2、工藝用水的定期監(jiān)測(cè);3、產(chǎn)品的初始污染菌、無(wú)菌、EO殘留、微生物限度檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測(cè)及測(cè)試工作;5、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人完成日常安排的工作;6、部門(mén)內(nèi)體系文件的起草;7、驗(yàn)證相關(guān)工作;8、負(fù)責(zé)部門(mén)人員工作安排，整體協(xié)調(diào);2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（十）1、制定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);2、指導(dǎo)檢驗(yàn)員開(kāi)展產(chǎn)品檢測(cè)工作;3、協(xié)調(diào)處理來(lái)料不合格零件;4、主導(dǎo)運(yùn)用質(zhì)量工具進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)和分析;5、主導(dǎo)和監(jiān)督糾正措施的建議和實(shí)施;2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（十

9、一）1、監(jiān)督、控制物料來(lái)料品質(zhì)，及時(shí)反饋供應(yīng)商來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題，跟蹤供應(yīng)商整改效果;2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評(píng)估和管理工作;3、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定，對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);4、參與新供應(yīng)商的評(píng)估、資質(zhì)確認(rèn);5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);6、確定控制程序和必要的工裝，確保過(guò)程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;7、協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施，并根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施;9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;11、負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)及管理工作;12、負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理工作，建立、完善部門(mén)內(nèi)部各項(xiàng)工作制度和流程;13、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。2022年質(zhì)量主管崗位職責(zé)（十二）1、在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中開(kāi)發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;2、通過(guò)質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨，組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和