1、第 PAGE 14 頁 共 14 頁炒雞內(nèi)金工藝規(guī)程標準管理題目：炒雞內(nèi)金工藝規(guī)程編號：YH-21-220 制定人：制定日期：年月日版本：01審核人：審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：年月日生效日期：年月日目的：建立炒雞內(nèi)金生產(chǎn)工藝規(guī)程，規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍：炒雞內(nèi)金生產(chǎn)工藝的全過程。分發(fā)部門：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間標題正文品名、規(guī)格品名：炒雞內(nèi)金漢語拼音名：chaojineijin包裝規(guī)格：1kg/袋、2kg/袋炮制依據(jù)：中華人民共和國藥典2015 年版一部炒雞內(nèi)金產(chǎn)品概述：本品為雉科動物家雞 Gallus gallus domesticusBrisson

2、 的干燥沙囊內(nèi)壁。殺雞后，取出雞肫，立即剝下內(nèi)壁，洗凈，干燥。產(chǎn)地：ft東、河南等地。【炮制】 雞內(nèi)金洗凈，干燥。炒雞內(nèi)金取凈雞內(nèi)金，照清炒或燙法（通則 0113）炒至鼓起。本品表面暗黃褐色或焦黃色，用放大鏡觀察，顯顆粒狀或微細泡狀。輕折即斷，斷面有光澤。【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。【功能與主治】健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢， 小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。【用法與用量】310g。【貯藏】置干燥處，防蛀。原藥材4、炒雞內(nèi)金工藝流程圖入庫凈制外包裝材料監(jiān)外包裝監(jiān)控監(jiān)控檢驗內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝清洗監(jiān)控過篩監(jiān)控干燥炒制監(jiān)控標準管理規(guī)程題目：炒雞內(nèi)金工

3、藝規(guī)程編號：YH-21-220頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日 版本：0155.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.15.3.25.3.3炒雞內(nèi)金生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原藥材稱量和預處理：從合法定點供貨單位購進原藥材（雞內(nèi)金），原藥材須檢驗合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后，原料庫管員根據(jù)車間開具的領料單，在 QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。進入生產(chǎn)操作過程。稱量用的衡器（磅砰）應定期校驗，做好校驗記錄，并在已校驗的衡器上（磅砰）帖上校驗合格證，稱量衡器使用前應由倉管員進行校正。原藥材（雞內(nèi)金）應經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當清潔（預處理）

4、后， 才能進入凈制處理操作區(qū)，凈制處理區(qū)要求清潔衛(wèi)生，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序：取原藥材雞內(nèi)金除去雜質(zhì)及異物。把凈制處理合格的炒雞內(nèi)金放入周轉(zhuǎn)箱，準確稱量重量和雜質(zhì)數(shù)量，經(jīng)QA 檢驗合格后，轉(zhuǎn)入清洗工序。凈制崗位職工清理凈制臺和作業(yè)場地，填寫清場記錄和批生產(chǎn)記錄。凈制崗位職工在生產(chǎn)操作記錄上填寫有關項目，班長檢查簽字，車間主任進行復核。清洗工序：清洗崗位職工嚴格按照清洗崗標準操作規(guī)程，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取凈制后的雞內(nèi)金，用飲用水反復淘洗干凈。經(jīng) QA 檢驗驗收，遞交給干燥工序。清洗崗位職工進行清場，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。清洗崗位職

5、工在清洗工序操作記錄上填寫有關內(nèi)容，組長簽字檢查，車間主任進行復核。題目：炒雞內(nèi)金工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-200生效日期：年月日版本：01干燥工序：干燥崗職工嚴格按照干燥崗位標準操作規(guī)程，敞開式熱風箱標準操作規(guī)程進行操作，在QA 監(jiān)督下，核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取清洗后的雞內(nèi)金，用敞開式熱風箱進行干燥。干燥溫度：6070，厚度：30 40mm，干燥時間：34 小時。干燥操作過程中應注意隨時檢查干燥品（炒雞內(nèi)金）的干燥均勻性，并記錄干燥溫度。嚴格控制干燥溫度，防止雞內(nèi)金因干燥溫度過高造成過火等質(zhì)量事故。雞內(nèi)金含水分標準為15.0%。干燥設備安裝有排氣、排濕設備

6、，保證正常運轉(zhuǎn)使用。干燥品（雞內(nèi)金）放涼后，放入專用周轉(zhuǎn)箱中，轉(zhuǎn)入炒制作業(yè)區(qū)。干燥崗職工清理干凈干燥場地和設備，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。干燥崗職工在干燥工序操作記錄上填寫有關內(nèi)容，班長簽字驗收，未經(jīng) QA 檢驗驗收，不準進入中間站或炒制作業(yè)區(qū)。炒制工序：炒制崗位職工嚴格按照炒制崗位操作規(guī)程、滾筒式炒藥機操作規(guī)程進行操作。在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后，啟動滾筒式炒藥機，文火（120-150）不斷滾動翻炒，炒至鼓起。取出，放涼。炒制時間：每鍋炒制 1520 分鐘，鍋體轉(zhuǎn)速：16 轉(zhuǎn)/分。QA 應每鍋檢查一次，炒制結束后，應及時填寫半成品請驗單，交化驗室檢測炒雞

7、內(nèi)金水分含量。水分含量標準為：13.0%。炒制職工清理干凈炒藥機和容器具，生產(chǎn)工具和作業(yè)場地，填寫清場記錄和生產(chǎn)記錄，操作人、工序負責人和 QA 分別審核簽字。標準管理規(guī)程題目：炒雞內(nèi)金工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-200生效日期：年月日版本：01過篩工序過篩崗位職工嚴格按照過篩崗位操作規(guī)程，旋轉(zhuǎn)式篩藥機操作規(guī)程進行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取炒制后的雞內(nèi)金，用篩藥機，篩去碎末，篩網(wǎng)孔徑為 2mm，過篩厚度為 25-30mm，過篩合格的雞內(nèi)金存入潔凈周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng) QA 檢驗合格后轉(zhuǎn)入中間站或包裝工序。過篩崗位職工清理設備和作業(yè)場地，過篩下的

8、藥渣藥末等下料按規(guī)定處理， 填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。過篩崗位職工在生產(chǎn)工序操作記錄上填寫有關內(nèi)容，班長簽字驗收，未經(jīng)QA 檢驗，不準進入包裝工序或中間站。包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品（半成品）狀態(tài)標記，領取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標簽等。按包裝規(guī)定要求進行稱量分裝、封口、包裝等，（稱量和封口要事先試機、校正）。并在內(nèi)包裝外粘貼標簽。內(nèi)包裝不得有差錯，外包裝粘貼標簽，藥品名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量等應于內(nèi)包裝一致。有零頭產(chǎn)品要求不合包，應單獨包裝，并貼有標簽及標明數(shù)量，隨本批入庫，包裝過程中QA 和車間主任隨時檢查包裝情況，若不合格應返工重新包裝直至包裝檢查合格。根據(jù)包裝批次記

9、錄，填寫產(chǎn)品入庫單，入庫待驗，倉庫初驗后，按指定地點按批號、品種分開堆放。包裝結束后，按清場規(guī)定標準嚴格清場，并填寫清場記錄表和生產(chǎn)批次記錄。包裝職工在包裝工序操作記錄上填寫有關項目，班長簽字驗收。成品收率不低于 80.0%。6、物料平衡的計算及其平衡限度項目物料平衡的計算方法平衡限度凈制凈選后藥材重量廢品量100%95%限度100%原料總投入量包裝包裝成品重量廢品量取樣量炒炙后飲片重量100%95%限度100%總物料平衡包裝成品重量總廢品量總取樣量炒炙后飲片重量100%90%限度95%成品數(shù)量（kg） 原料數(shù)量（kg）7、成品收率成品收率100%80.0%8、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點，項目及頻次。(炒

10、雞內(nèi)金)包裝袋數(shù)量生產(chǎn)指令標簽數(shù)量生產(chǎn)指令封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標準合包裝袋數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標準工序質(zhì)量控點項目標準頻次備料凈制雞內(nèi)金真?zhèn)巍?yōu)劣、原藥材檢驗報告書中國藥典2015 年版一部每批一次2 次/小時雞內(nèi)金除去雜質(zhì)、異物。內(nèi)控標準1.按照清洗崗位操作規(guī)程進行操作清洗雞內(nèi)金清洗：流動的飲用水清洗清洗標準;外表無泥沙、無異物。中國藥典2015 年版一部隨時/班干燥雞內(nèi)金1、干燥溫度控制：6070范圍內(nèi)2、干燥均勻程度：含水分標準15.0%內(nèi)控標準1 次/批炒制文火（ 120-150）不斷滾動翻炒，炒至雞內(nèi)金鼓起。取出，放涼，過 2mm 篩。炒制時間： 2015 年版一部中

11、國藥典每鍋一次1520 分鐘。在包裝品稱重包裝生產(chǎn)指令隨時/班每批一次包裝每批一次隨時/班每批一次9、原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計算)產(chǎn)品名稱原輔料名稱規(guī)格單位用量損耗率雞內(nèi)金統(tǒng)kg30020.0%炒雞內(nèi)金包裝材料消耗定額按 300kg 計算 20kg/件、1kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個3000炒雞內(nèi)金標簽張3000編織袋條150按 300kg 計算 30kg/件、2kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個1500炒雞內(nèi)金標簽張1500紙箱只100按 300kg 計算 20kg/件 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包

12、裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個00炒雞內(nèi)金標簽張150編織袋條150設備一覽表主要設備生產(chǎn)能力、型號序號設備名稱規(guī)格型號數(shù)量單機日生產(chǎn)能力1敞開式熱風箱CK-214001000kg2滾筒式炒藥機CYJ-7001500kg3旋轉(zhuǎn)式篩藥機SYJ-B14001000kg勞動組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設備部經(jīng)理1倉儲部經(jīng)理1倉管員1車間主任1凈制2生清洗2產(chǎn)干燥2車間炒制2內(nèi)包裝2外包裝2經(jīng)理1質(zhì)QA2量化驗室主任1部QC3標準管理規(guī)程題目：炒雞內(nèi)金工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-220生效日期：年月日 版本：01技術安全及勞動保護12.1技術安全嚴格按照工

13、藝規(guī)程規(guī)定進行生產(chǎn)，熟練掌握標準操作規(guī)程的每個操作要領， 不得任意更改。試生產(chǎn)時，生產(chǎn)技術、質(zhì)管部門負責人應對關鍵崗位進行指導和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負責人和技術負責人參加全過程操作，并對監(jiān)控點進行核對。生產(chǎn)設備在使用前應先檢查，必要時做空機試驗，正常后再進行生產(chǎn)，生產(chǎn)結束后，要把設備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門要小心操作，不可使壓力超過規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容器，做耐壓測試，并做記錄。各車間要設有安全小組，義務消防隊，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴禁煙火。電器設備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時要及時維修或更換，不得受潮，不得用濕手去碰電器開關。加

14、熱容器，管道要有隔熱保暖設施，防止燙傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打包裝機、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報告有關領導，事后寫出詳細的事故報告。新工人上崗操作前，要經(jīng)過培訓，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴格把關，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗合格報告的成品不準出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應按要求認真進行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)清場合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設備，如果需要用電焊氣割時，對易燃物品(例如：汽油等)應給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實做好防范措施。標準管理規(guī)程題目：炒雞內(nèi)金工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-220生

15、效日期：年月日 版本：0112.212.2.112.2.212.2.312.2.412.2.5勞動保護嚴格按照工藝規(guī)程規(guī)定進行生產(chǎn)，注意勞動安全。根據(jù)室內(nèi)溫度，定時開關空調(diào)機。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進行一次勞動安全教育。按不同工種，及時發(fā)放勞動保護用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表：(具體內(nèi)容參見各項目下規(guī)程)序 號文件目錄編號1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0383生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0066工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工做臺、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11817文件、記