1、泓域/道路交通安全設備公司企業管理方案道路交通安全設備公司企業管理方案xx有限責任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111555284 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc111555284 h 3 HYPERLINK l _Toc111555285 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc111555285 h 4 HYPERLINK l _Toc111555286 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc111555286 h 4 HYPERLINK l _Toc111555287 二、 直線制 PAGEREF _Toc111

2、555287 h 5 HYPERLINK l _Toc111555288 三、 事業部制 PAGEREF _Toc111555288 h 5 HYPERLINK l _Toc111555289 四、 企業變革的原因 PAGEREF _Toc111555289 h 6 HYPERLINK l _Toc111555290 五、 企業變革的阻力 PAGEREF _Toc111555290 h 7 HYPERLINK l _Toc111555291 六、 抽樣檢驗方法 PAGEREF _Toc111555291 h 10 HYPERLINK l _Toc111555292 七、 控制圖方法 PAGER

3、EF _Toc111555292 h 11 HYPERLINK l _Toc111555293 八、 制造過程的質量控制 PAGEREF _Toc111555293 h 13 HYPERLINK l _Toc111555294 九、 輔助服務過程的質量控制 PAGEREF _Toc111555294 h 15 HYPERLINK l _Toc111555295 十、 顧客 PAGEREF _Toc111555295 h 16 HYPERLINK l _Toc111555296 十一、 質量 PAGEREF _Toc111555296 h 17 HYPERLINK l _Toc111555297

4、 十二、 企業實施管理體系一體化的可行性 PAGEREF _Toc111555297 h 21 HYPERLINK l _Toc111555298 十三、 企業實施管理體系一體化的必要性 PAGEREF _Toc111555298 h 21 HYPERLINK l _Toc111555299 十四、 ISO9000質量管理體系系列標準 PAGEREF _Toc111555299 h 23 HYPERLINK l _Toc111555300 十五、 OHSAS18000職業健康安全管理體系系列標準 PAGEREF _Toc111555300 h 36 HYPERLINK l _Toc111555

5、301 十六、 抽樣檢驗方法 PAGEREF _Toc111555301 h 40 HYPERLINK l _Toc111555302 十七、 控制圖方法 PAGEREF _Toc111555302 h 42 HYPERLINK l _Toc111555303 十八、 制造過程的質量控制 PAGEREF _Toc111555303 h 43 HYPERLINK l _Toc111555304 十九、 輔助服務過程的質量控制 PAGEREF _Toc111555304 h 46 HYPERLINK l _Toc111555305 二十、 顧客 PAGEREF _Toc111555305 h 47

6、 HYPERLINK l _Toc111555306 二十一、 質量 PAGEREF _Toc111555306 h 48 HYPERLINK l _Toc111555307 二十二、 項目概況 PAGEREF _Toc111555307 h 51 HYPERLINK l _Toc111555308 二十三、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111555308 h 54 HYPERLINK l _Toc111555309 二十四、 項目風險分析 PAGEREF _Toc111555309 h 64 HYPERLINK l _Toc111555310 二十五、 項目風險對策 PAGEREF

7、 _Toc111555310 h 67 HYPERLINK l _Toc111555311 二十六、 法人治理結構 PAGEREF _Toc111555311 h 67公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xx有限責任公司2、法定代表人：廖xx3、注冊資本：1190萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2011-10-87、營業期限：2011-10-8至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx（二）公司簡介經過多年的發展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構

8、建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進，以技術領先求發展的方針。公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念，倡導“誠信尊重”的企業情懷；堅持“品質營造未來，細節決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優質品質謀求發展”的營銷思路；以科學發展觀縱觀全局，爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 （三）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額9906.877925.507430.15負債總額4767.873814.303575.90股東權益合計5139.004111

9、.203854.25公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入26058.0320846.4219543.52營業利潤5256.694205.353942.52利潤總額4584.923667.943438.69凈利潤3438.692682.182475.86歸屬于母公司所有者的凈利潤3438.692682.182475.86直線制直線制是一種最先出現的，也是最簡單的組織形式。它的特點是企業各級行政單位從上到下實行垂直領導，下屬部門只接受一個上級的指令，各級主管負責人對所屬單位的一切問題負責。廠部不另設職能機構（可設職能人員協助主管負責人工作），一切管理職能基本上都由

10、行政主管自己執行。直線制組織結構比較簡單，責任分明，命令統一，但要求行政負責人通曉多種知識和技能，親自處理各種業務。因此，直線制適用于規模較小、生產技術比較簡單的企業，對生產技術和經營管理比較復雜的企業則不適宜。事業部制事業部制最早是由美國通用汽車公司總裁斯隆于1924年提出的。它是一種高度（層）集權下的分權管理體制，適用于規模龐大、品種繁多、技術復雜的大型企業，是一些大型公司所采用的組織形式。事業部制是分級管理、分級核算、自負盈虧的一種形式，即一個公司按地區或按產品類別分成若干個事業部，從產品的設計、原材料采購、成本核算、產品制造，一直到產品銷售，均由事業部及所屬工廠負責，實行單獨核算，獨立

11、經營，公司總部只保留人事決策、預算控制和監督大權，并通過利潤等指標對事業部進行控制。企業變革的原因企業變革的原因，主要在于企業的需求和內部、外部環境的發展變化。1.外部環境影響因素企業的外部環境主要有社會經濟環境、技術進步、市場競爭的影響、社會價值觀的變化，等，這些因素都影響著企業的變化。例如，市場上出現新產品、新的服務項目、老產品的提價或削價等，都會迫使競爭對手作出相應的反應。從政治方面說，國家重要官員的變動、方針政策的變化，都會對企業造成影響。從技術方面看，當代科學技術發展日新月異，新產品層出不窮，加之互聯網的推波助瀾，對傳統企業形成了強大的壓力，企業組織結構不適時變革，就有被淘汰的危險。

12、另外，經濟的繁榮與蕭條、物價的漲跌、生活費用的波動、投資者的變化、社會文化和社會價值觀的變化等，都會引發企業組織的變革。2.內部環境影響因素企業內部也有許多因素迫使企業進行變革，如組織目標、人員素質、技術水平、個人價值觀念、權力結構系統，以及管理水平、人際關系的變化等。什么情況下企業需要變革？西方組織管理學家西斯克對組織變革的征兆作了深入的研究，認為當組織出現下列情況之一時；就表明該組織需要變革：（1）決策的形成過于緩慢或時常作出錯誤的決策，以致常常坐失良機。（2）組織溝通不良，造成不協調、人事糾紛等嚴重后果。（3）組織的主要功能已無效率或得不到正常的發揮。（4）組織缺少創新，沒有新的或良好的

13、辦法出現，致使組織停滯不前。企業變革的阻力變革是現代社會永恒的主題。但是，就生產關系變革、組織結構與制度的變革而言，由于其涉及面廣、變革的時間較長且結果具有不確定性，人們對變革存有顧慮，并由此產生變革的阻力。1.來自個人方面的阻力多數員工習慣于穩定的工作狀態，對企業變革和發展的目標、重要性、緊迫性等缺乏充分的了解和準備，所以當企業的變革觸及員工個人原有的觀念、利益、專業、規范、傳統、習慣，時，在心理上和行為上會產生抵觸，從而形成變革的阻力。產生這類問題的主要原因可以歸納為：變革導致的未知因素引起員工心理恐懼和抗拒感；變革造成既得利益的減少和權力喪失，引起員工的反感和不滿。表象如此，其實質是信息

14、不對稱、溝通不暢通、交流不充分。為了減少阻力、增強變革的動力和適應變革的要求，企業應該通過溝通、交流，盡量，讓變革的信息對稱，讓企業員工了解變革的需求并參與變革計劃的制定，使他們心中有底，認清變革的原因和影響。要形成不斷進取的企業文化，激發員工接受新觀念的愿望，鼓勵員工學習和接受改變的工作能力，樹立刻苦、毅力、進取心、事業心、責任心和紀律性，等優秀品德。個人適應變革并不是一件容易的事，多年形成的職業習慣和思想觀念難以在短時間內迅速轉變。要做到“放下包袱、輕裝上陣”是相當困難的，即使愿意接受轉變的人，轉變的方向和程度也會各有不同。因此，在企業變革中消除或減少個人阻力的工作是很艱巨的，需要有足夠的

15、耐心和持續改進的毅力。2.來自組織方面的阻力在多變的世界中，組織的變革是絕對的，而組織的穩定則是相對的，適當的和適時的變革不僅有利于組織的發展，也有利于組織的穩定。企業變革形成的新的組織結構和新的行為規范、新的人際關系等，都會在一定時期內成為變革的障礙，原本穩定的制度、程序會因此支離破碎，對于變革的懷疑和恐懼將可能動搖管理團隊的變革決心，削弱組織支持變革的力量。消除來自組織方面的阻力需要的是戰略的力量，從頂層設計開始就堅定變革的信心，并對可能出現的風險、困難等有充分的估計和準備。3.克服變革阻力的具體方法企業克服變革的阻力可采用如下方法：說服并動員盡可能多的員工參加到變革中去，增加變革的認同感

16、；進行教育和加強溝通，提高對變革的認知并保持信息暢通；變革要采取逐步展開的方式，有助于員工對變革的適應；認真分析變革的有利因素和不利，因素，爭取得到絕大多數員工的擁護和支持。企業變革有主動與被動之分。有些管理者考慮到組織未來的發展趨勢與可能的變化，從變化與發展的眼光主動制定出對本身組織結構進行改革的戰略計劃，做到隨著發展而逐步地變革組織結構。這種有計劃的變革也可能因某些原因而加速或放緩進行。這種對未來的發展具有預見性、前瞻性的積極變革，往往也會導致更大的阻力，并且其較大的不確定性和戰略意圖不透明等問題，為化解阻力增加了難度。主動變革總是有計劃地進行，這就要求了解變革的阻力并籌劃出克服這些阻力的

17、適宜方案。具有權變思維的宏觀形勢研究是極其重要的，它將有助于設計變革的戰略路線圖和具體的實施方案，提升變革的成功率。抽樣檢驗方法所謂檢驗，是對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢查、試驗或度量，并將結果與規定要求進行比較以確定每項特性合格情況所進行的活動。在實際操作中，檢驗又分為全數檢驗和抽樣檢驗。全數檢驗又稱100%檢驗，是對一批或一個過程的全體逐個地進行測定，以判定其是否合格的檢驗方法。抽樣檢驗是按照規定的抽樣方案，隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行測定，并與標準比較后作出接受或拒收判定的檢驗方法。按質量測定值的性質，抽驗方法可分為兩類。若對樣本中個體的質量測定值僅確定為合格或不合格

18、，從而推斷整批或過程的不合格率，并作出接受或拒收判定的抽驗方法，稱為計數抽驗方法；若對樣本中個體的質量測定值直接定量計測，從而推斷檢驗批的不合格率的抽驗方法，稱為計量抽驗方法。對于一般的成批成品抽樣檢驗，常采用計數抽驗方法；對于質量不易過關、需作破壞性檢驗以及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法。下面僅對計數抽驗方法作簡要介紹。計數抽樣方式通常有一次抽樣、二次抽樣與多次抽樣等方式。所謂一次抽樣，即從批中只抽取一個樣本的抽樣方式；所謂二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本、最終對批作出接受與否判定的一種抽樣方式；多次抽樣是指從批中抽取兩個以上的樣本之后，才能對批作出接受與否判定的一種抽樣方式，其

19、操作程序基本上是二次抽樣的延續?？刂茍D方法（一）質量波動與控制圖過程質量在各種影響因素制約下，呈現波動特性。過程質量的波動有兩種類型：一是正常波動，是由于隨機性因素的經常作用而產生的偶然波動；二是異常波動，是由于系統因素引起的系統誤差產生的波動。過程控制的任務是消除異常波動，維持正常波動的適度水平。怎么來判斷過程中是否存在異常波動呢？控制圖就是過程控制中用以判斷是否有異常波動存在的有效工具之一?？刂茍D的分類是與數據的分類相聯系的，分為計量值控制圖和計數值控制圖兩大類。過程控制所研究的測定值不同，采用的控制圖也不同?？刂茍D中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內容。（二）xR控制圖

20、xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過程質量測定值x的平均值x的變動，R控制圖用于觀察過程質量測定值R的變動。聯用后的xR控制圖，檢出過程質量不穩定的能力增強，即檢出力比單獨使用x控制圖或R控制圖要大大增強。因此，xR控制圖是過程質量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖的運用1.控制圖運用的目的控制圖主要用于分析和控制過程的狀態，還可用來作為管理與監督、檢查與調節以及進行質量教育的手段等。2.過程狀態與控制圖上點子變動的關系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢的；另一種是反映和控制波動大小的。xR控制圖是最典型的聯合上述兩類控制圖一起運用的方式。3.過程

21、狀態的判斷控制圖上點子的分布情況一般反映了過程的質量狀態：如果控制圖上的點子越過控制限，或者點子雖沒有越過控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過程有異常，處于非控制狀態；反之，則可認為過程是正常的，處于控制狀態。制造過程的質量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產品的整個過程的質量控制。（一）過程控制的基本要求過程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術文件控制制造過程所使用的技術文件必須是現行有效的版本，應做到正確、完整、協調、統一、清晰、文實相符。2.過程更改控制應明確規定過程更改批準程序，必要時還需征得顧客同意。當設計更改時，生產工具、設備、材料或過程的所有變更都應形成文件，并規定實施的程

22、序。每次過程更改后應對產品進行評價以驗證所做的更改是否對產品質量產生了預期的效果。同時，還應將由于過程更，改引起的過程和產品特性之間關系的任何變化形成文件并及時通知有關部門。3.物資控制進入制造過程的材料和零部件均應符合規定的要求，代用物資必須按規定辦理審批手續；制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質、混料等，保持其適用性；對于有可追溯性要求的產品，在整個制造過程中都應保持其相應的標志，以確保原始物資的標志和驗證狀態的可追溯性。4.設備控制所有設備在使用前均應按規定進行驗收、驗證，確保其準確度，特別注意制造過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。應制定預

23、防性維修保養計劃，以確保持續的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和掌握過程的技術要求，具備過程所要求的技能、能力和知識，必要時經考核持證上崗。6.環境控制提供適宜的加工環境，滿足工藝技術文件的要求，遵守環境保護的有關法規。（二）特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強調對特殊過程的控制。所謂特殊過程，是指該過程的某些加工質量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特殊過程的控制，一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓和資格認證為主要手段，并對進入過程的物資進行嚴格控制，必要時進行復驗。（三）產品驗證產品驗證的質量職能是“鑒別、把關和報告

24、”。制造過程的產品驗證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產品質量的影響、分承包方的控制狀態以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產品質量的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產品質量審核來及時提供快速的反饋，以便對產品、過程或質量體系采取糾正措施。對不合格品應進行標記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發生等措施，對返修和返工的產品進行重新檢驗或試驗。輔助服務過程的質量控制輔助服務過程的質量控制主要包括以下幾點。1.物資供應的質量控制物資供應過程質量控制的任務是保證所供應的物資符合規定的質量標準，供應及時、方便

25、，減少儲備和加速周轉。為此，必須加強對進入各過程前的物資的質量檢驗工作和驗收工作的管理，加強物資在搬運和儲存中的管理。必要時，可以把物資供應的質量控制工作延伸至供應廠商的工作領域。2.設備的質量控制設備從購買、驗收、安裝運轉到使用中維護保養、定期檢修以及改裝、改造等整個設備管理過程，都要進行嚴格的質量控制。為此，企業的質量體系中必須建立設備質量控制的要素，建立設備質量控制計劃，保證設備在使用過程中能保持完好的工作狀態，確保穩定的工序能力。3.工量具、工裝供應的質量控制工量具、工裝包括各種外購的和自制的工具、量具和其他工藝裝備。由于工量具、工裝大多數使用的時間較長，必須建立專門的機構和工作程序保

26、證其持續滿足的質量水準。尤其是量具的質量直接影響各過程的質量檢驗工作，必須設置專門的計量管理機構和建立科學的定期檢定制度，保證量具的驗收、保養、發放、鑒定、校正和修理等過程符合規定的要求。顧客一般認為，顧客是買賣關系中的購買方；而事實證明這僅僅是企業顧客的一個方面。ISO9000族標準對顧客概念的定義是：接受產品的組織或個人。企業的顧客應該包括其生產經營活動的一切受益（害）者，包括內部顧客與外部顧客。從內部顧客和外部顧客的角度來討論顧客與質量的問題，目的是要引起人們對內部顧客（企業成員）的關注。如果內部顧客長期處于不滿意的狀態，則企業就難以確保提供穩定、高質量的產品，難以保證讓外部顧客獲得滿意

27、，這是必然的后果。還必須認識到，顧客接受的不僅是預期的結果，如買賣約定中的產品，也有非預期的結果，如資源的節約或浪費、環境的凈化或污染等對人類社會發展帶來的正面或負面的影響。因此，顧客接受產品時付出的代價是兩方面的：一方面，顧客為享受預期的結果，如買賣約定中規定的產品功能而付出代價；另一方面，人類（廣義的顧客）要為消耗資源和污染環境，即非預期的結果而付出代價。于是，發展的可持續性就被提出來了，并成為許多國家提高人居環境和經濟增長質量的指導思想。今天所謂“低碳”的要求，就是在這樣的環境下提出來，并逐步開始左右企業乃至政府行為的。質量幾乎人人都知道什么是質量，但許多人又都很難一下子說清楚。經過質量

28、管理理論界和實踐界的專家們許多年的研究和實踐，質量概念在ISO9000族標準中被定義為：一組固有特性滿足要求的程度。質量定義下的所謂特性，是指可區分的特征，如物理方面的特征、感官上的特征、組織或行為特征、功能性的特征等。所謂要求，有指明示的，也有隱含的或必須履行的。有些企業所生產和提供的產品有非常明確的、發展比較穩定的顧客需求和期望，比如固定顧客的長期訂單，或是處于供應鏈戰略聯盟；而有些企業面臨的顧客需求和期望卻是一直在改變的或是比較模糊的，比如服裝商店每天面對的是不同的顧客，他們會帶來眼花繚亂的，并且不斷變化的需求和期望。于是，質量的問題已經不是以前認識上的滿足標準就可以“OK”的，而是對顧

29、客要求而言的滿足程度。換句話說，質量的好壞，不是企業可以說了算的，而是由顧客說了算。顧客對質量的判斷總要有個明確的事物對象，通常這一對象就是產品。當產品擴大化后，對質量的評判就會指向企業，甚至一個地區或一個國家。2010年有汽車召回的不僅僅是日本，但是從汽車指向豐田，繼而又指向日本，成了日本汽車“召回門”，這就是質量的“殺傷力”，任何企業和政府都不可掉以輕心。如果僅從產品質量的角度，質量特性可概括為性能、壽命、可信性、安全性、適應性、經濟性等。性能通常指產品在功能上滿足顧客要求的能力；壽命是指在滿足規定使用條件下產品正常發揮功能的持續能力；可信性包括可用性、可靠性、維修性和保障性；安全性是指產

30、品服務于顧客時保證人身和環境免遭危害的能力；適應性是指產品適應外界環境變化的能力；經濟性是指產品壽命周期的總費用的大小。顧客對質量特性的感受直接影響其購買行為以及購買后的滿意程度，而這種感受是綜合的，是產品在性能、壽命、可信性、安全性、適應性、經濟性等方面的綜合表現。不同的顧客對于同一產品的質量感受有時也不一樣，比如賓館和飯店，正是由于顧客有不同的口味、不同的消費感受等，即不同的要求，才會有不同等級、不同特色的賓館和飯店存在。對于不同特色，人們很容易理解；對于不同等級，人們往往把它與質量高低聯系在一起，這會引起誤解。ISO9000族標準對等級有一個描述：對功能用途相同但質量要求不同的產品、過程

31、或體系所作的分類或分級。由于顧客對質量要求的不同，產生了不同等級，而不是顧客對于等級高就滿意或等級低就不滿意，即高等級或低等級都有其顧客，都有其質量要求，都可能使顧客滿意或不滿意。對于產品質量，許多文獻都有討論和闡述，這里不再展開，可以參閱相關文獻。但是，即使包括了硬件、軟件、服務和流程性材料，停留在產品上的質量概念依然是狹義的。美國質量管理專家朱蘭于20世紀60年代用一條螺旋上升的曲線向人們揭示了產品質量有一個產生、形成和實現的過程，人們稱之為“朱蘭質量螺旋曲線”?！爸焯m質量螺旋曲線”闡述了五個重要的理念：產品質量的形成由市場研究到銷售、服務等13個環節組成，共處于一個系統，相互依存、相互聯

32、系、相互促進，要用系統論的觀點來管理質量；產品質量形成的13個環節一個循環接一個循環，周而復始，不簡單重復，是不斷上升、不斷提高的過程，所以，質量要不斷改進；產品質量形成是全過程的，對質量要進行全過程管理；產品質量形成的全過程中存在供方、銷售商和顧客的影響，涉及企業之外的因素，所以，質量管理是一個社會系統工程；5所有的質量活動都由人來完成，質量管理應該以人為主體?！爸焯m質量螺旋曲線”的提出，推動了人們對質量概念的認識逐漸從狹義的產品質量向廣義的企業整體質量的發展。人們相信，只有整體質量水平高的企業，才有可能可靠地持續開發、制造和提供高質量的產品。因此，人們對于質量優劣的評判，也從對產品的檢驗、

33、評價，發展為對企業質量管理體系的審核或認證，并且這種有關企業整體質量的審核或認證結果對于投資者堅定投資信念、經營者改進經營策略以及顧客進行購買決策起著越來越重要的作用。為了讓人們對質量的定義有更明確的認識和便于掌握，朱蘭在1988年出版的質量管理手冊（第四版）中將質量定義為“適于使用”，“使用”與顧客的要求相聯系，“適于”則表明符合可測量的產品特性。這一簡單的定義使“質量”定義本身也提高了適用性。全面質量的概念在中國是1978年以后才逐步建立起來的。1978年，隨著中國經濟體制的改革開放，北京內燃機廠從日本小松制作所引入了TQC（當時中文譯為全面質量管理）的思想，這一概念的引進大大推動了中國企

34、業對質量概念認識的深化，也促進了中國企業對整體質量的認識和重視，并于1979年起在中國掀起了全國性的全面質量管理浪潮。企業實施管理體系一體化的可行性管理體系一體化的由來以及相關的研究和實踐，都與ISO9000質量管理體系系列標準、ISO14000環境管理體系系列標準以及OHSAS18000職業健康安全管理體系系列標準的廣泛認證和重新修訂密不可分。研究ISO9001、ISO14001和OHSAS18001這三個標準，發現其不同點主要體現在作用、目的、關注焦點、適用范圍、過程控制切入點、法律法規及其他要求這幾個方面。雖然三個標準存在上述差異性，但是QMS、EMS和OHSMS都是組織整體管理系統中的

35、子系統，它們相互依賴并服從于整體管理系統的要求。加之ISO9001，ISO14001和OHSAS18001這三大標準在性質、理論基礎、管理原則和運行模式等方面具有較多的相同和相似性（見表66），因此，同一企業內不同管理體系的目標及功能的實現都應當并且可以在一個綜合的管理體系中得到統一確定和協調控制。企業實施管理體系一體化的必要性隨著社會的進步和日益嚴格的法律法規要求，企業除了關注顧客的要求（包括現有的和潛在的需求或期望）之外，還必須確保自身的生產經營活動不損害員工的身心健康、不污染環境并滿足更多的社會責任等。為了滿足現代社會的多種要求，越來越多的企業積極采用國際/國家標準，建立質量、環境、職業

36、健康安全以及其他管理體系。然而，當多個管理體系在同一企業中獨立運行時卻不可避免地產生了一些問題。1.重復由于各類管理標準的主要關注對象不同，且都是在不同時間以獨立形式發布的，因此企業為了滿足不同標準認證的需要，寧愿做重復勞動，出現了三本手冊、三套程序文件、重復內審、重復管理評審的現象，這顯然白白浪費了資金、時間和精力等組織資源。2.沖突在一個企業內如果有多個專業管理體系各自為政、獨立運行，就極有可能出現資源配置上的沖突和工作接口的矛盾，進而導致體系運行的協調成本增加和整體的管理效率降低。3.浪費從內部審核角度看，如果不同管理標準的審核員對同一問題（例如文件的控制）有不同的解釋和要求，企業的有關

37、人員就會無所適從。從第三方認證角度來說，由于認證審核不統一，企業為了獲得三種證書，就不得不接受三種外部審核，這不但使企業的審核費、交通費和接待費大量增加，而且還要耗去管理人員和員工大量的時間和精力。由此可見，企業為了向相關方證明自身的經營活動滿足他們的要求，就必須按照多個標，準的要求建立相應的管理體系以取得多張認證證書，而激烈的市場競爭環境又要求企業必須運用科學的管理方法來提高資源的利用率和工作效率，最大限度地降低管理成本。因此，為了增強綜合的競爭優勢，企業需要不斷尋求管理的系統化、規范化的方法，以便在確認顧客需求的基礎上，以最合理的管理成本；同時達到管理的整體高效和在更廣泛的程度上滿足各方要

38、求的目的。根據系統論原理和國內外企業一體化的實踐，實現管理體系一體化對于企業具有的意義和作用可以概括為：管理體系一體化是簡化貫標工作，降低認證成本的需要；管理體系一體化是強化管理、提高效益的重要途徑；管理體系一體化是增強競爭實力、參與國際競爭的有力武器。ISO9000質量管理體系系列標準1.ISO9000族標準的產生與發展隨著質量對世界性經濟活動的影響越來越顯著，人們已逐漸認識到，質量開始成為各國企業關心的新的重點。由此，一些工業發達國家率先制定出有關質量保證的國家標準，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標準和英國的BS5750：Part系列標準等。1979年英國標準協會（BSI

39、）向國際標準化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個技術委員會，以制定有關質量保證技術和實踐的國際標準。ISO根據BSI的建議，于1980年正式成立ISO/TC176，當時命名為質量保證技術委員會，因其工作范圍擴大到了質量管理，故于1987年改名為“質量管理和質量保證技術委員會”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國際標準都稱為ISO9000族標準。ISO9000族標準一經發布就受到各國的普遍重視和歡迎，并被各國標準化機構采納，成為ISO標準中推廣最好、最迅速的一個標準，這是因為該族標準有其深厚的客觀基礎。（1）優勝劣汰的市場經濟是產生ISO9000族標準的社會基礎。ISO9000族標

40、準是為了適應20世紀80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經濟國家企業走質量效益型道路的經驗總結，又順應了國際大市場優勝劣汰激烈競爭態勢下各類企業生存和發展的客觀需要。（2）消除國際貿易中的質量體系注冊/認證等方面的技術壁壘。促進國際貿易順利發展是ISO9000族標準產生的經濟基礎，這是產生ISO9000族標準的直接原因。否則，任憑各國依據其不同的國家或團體標準進行質量體系認證，勢必導致嚴重的技術壁壘，阻礙國際貿易的正常進行。（3）社會科技進步，導致高科技產品的不斷涌現，而高技術產品勢必要求高質量，否則可能會對產品的使用者乃至周圍人群造成嚴重的危害，這是ISO9000族標準

41、產生的技術基礎。（4）世界各國制定與頒布的質量責任、法令、法律、法規，把質量管理體系的建立與實施作為強制性的社會要求。這是ISO9000族標準產生的法律基礎。（5）各國消費者權益保護運動的廣泛深入開展，推進各類企業不斷建立與實施質量管理體系，改進與穩定產品和服務質量，成為ISO9000族標準產生和發展的群眾基礎。（6）ISO9000族標準來源于20世紀40年代的美國軍工行業標準，經過半個多世紀的實踐，逐步發展成國家標準，最后成為國際標準并取得了顯著的經濟效益和社會效益，這是ISO9000族標準產生和發展必不可少的實踐基礎。自19861987年ISO首次發布了ISO9000族標準開始，至今已經過

42、了下列三個階段。第一階段：1986年發布的ISO8402與1987年發布的ISO9000、ISO9004標準構成了ISO9000族標準的第一版，使世界各國有了一套相同的國際標準化的質量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實施又推進了ISO9000族標準的廣泛實施，從而有效地破除了國際商品貿易中因依據不同質量保證標準進行質量體系認證/注冊而形成的技術壁壘，促進了國際貿易的正常發展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標準總體結構和思路不變的前提下，對第一版ISO9000族標準進行了局部修改，并補充制定一些ISO10000系列標準，對質量體系的一些要素活動作出具體的規定，于1994年

43、7月1日正式出版了ISO9000族標準的第一修訂版。1994版的ISO9000族標準的發布與實施極大地推進了世界各國的質量管理事業，形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應21世紀即質量世紀對質量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對1994版的ISO9000族標準進行總體結構及技術內容等全面的修改，并把ISO9000族標準分成三類文件。2000版ISO9000族標準中，主要內容都納入以下四項基本標準中，而其余的都是支持這四項基本標準的其他標準和一些技術報告：ISO9000：2000質量管理體系基礎和術語，取代了原來的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的

44、一部分內容，是2000版ISO9000族標準的基礎標準，具有為ISO9000：2000族標準奠定理論基礎、統一術語概念并明確指導思想的重要作用。ISO9001：2000質量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質量管理體系業績改進指南，提供了質量管理體系的全面指南，以改進組織的總體表現，但不是ISO9001：2000的實施指南。ISO19011：2002質量和環境審核指南，在闡述與審核有關定義的基礎上，為質量和環境審核提供指南，同時也對質量和環境審核員的素質、教育水平、工作經歷、審核經歷、審核能力等方面提出資格

45、要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標準時，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進行了協調，從而使ISO9000與ISO14000兩大國際標準有更大的兼容性。同時，2000版的ISO9000族標準較1994版ISO9000族標準更簡潔、更強化、更完善、更通用，整體結構的改變及全新質量管理概念的引入，使ISO9000從產品質量的時代跨入了過程質量的時代。第32屆ISO/TC176/SC全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。本次會議決定，在2008年10月正式發布2008版ISO9001標準。ISO和

46、IAF（國際認可論壇）于2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施2008版ISO9001認證。2008版ISO9001標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001的要求，并增強與ISO14001的兼容性。從實施的情況來看，2008版ISO9001標準正式頒布以來，由于標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO用了很短的時間就結束了2000版ISO9001的使用。對于大多數組織而言，通過正常的監督評審過渡即可，不需要額外時間，審核員只要培訓新版的修改之處即可。雖然新版ISO90

47、01即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設，故后面內容沒有對版本進行嚴格區分。2.ISO9000質量管理體系基礎和術語的主要內容八項質量管理原則、質量管理體系基礎和術語構成了ISO9000的主要內容。八項質量管理原則是組織的領導者有效實施質量管理工作必須遵循的原則，同時它也是從事質量審核工作的審核員、指導組織建立質量管理體系的咨詢人員和組織內所有從事質量管理工作的人員學習、理解、掌握ISO9000族標準必備的理論基礎。八項質量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。（2）領導作用。領導者確立組織統一的宗旨

48、及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。（3）全員參與。各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。（5）管理的系統方法。將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。（6）持續改進。持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。（8）與供方互利的關系。組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。ISO9000標準在第2章中提出了12條質量管理體系的

49、基礎。其中關于質量管理體系的理論說明是12條基礎的總綱，說明了四個問題：（1）質量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意度。（2）顧客是產品是否可接受的最終確定者，因此，質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定為達到顧客要求所必需的過程，并使這些過程處于連續受控狀態，以便生產出顧客可以接受的產品。（3）質量管理體系為組織持續改進其整體業績提供一個框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。（4）質量管理體系就組織能夠提供持續滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎是：質量管理體系要求與產品要求、質量管理體系方法、過程方法、質量方針和質量目標、最高管理者的作用、文件、質量管理體系評

50、價、持續改進、統計技術的應用、質量管理體系與其他管理體系的關注點、質量管理體系與優秀模式之間的關系。欲深入了解12條質量管理體系的基礎，可繼續閱讀質量管理學（尤建新，科學出版社，2014）。3.ISO9001質量管理體系要求的主要內容ISO9001標準為使組織有效地提供產品質量保證，并提高顧客的滿意程度規定了質量管理體系的要求。為達到這一目的，ISO9001將下述五個部分作為其核心內容：第4章“質量管理體系”規定了體系總要求、文件總要求、質量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責”規定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針和質量目標、質量策劃（含質量目標的分解與評價、

51、體系所需的過程、資源和體系的持續改進）、職責和權限、管理者代表、內部溝通和管理評審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎設施、工作環境三個方面規定如何為組織提供適當的資源，其中對人力資源重點闡述了能力需求的識別，提供相應的培訓，評價培訓的有效性，基于教育、培訓、技能和經驗方面的人員安排。第7章“產品實現”表述的過程是質量策劃的一部分，主要包括產品實現的策劃、與顧客有關的過程、與產品有關的要求的評審、顧客溝通、設計和開發、采購、生產和服務提供以及監視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進”規定了策劃和實施所需的監視和測量（含顧客滿意、內部審核、過程與產品的監視和測量）、不合格品控制、數據分析、

52、糾正措施、預防措施和持續改進等內容。第58章的內容實質上是對質量管理體系模式中四大過程的具體描述，這些過程彼此相連，最后通過體系的持續改進而進入更高的階段。ISO9001標準的用途主要在于：為各類組織內部實施質量管理提供基本途徑；為組織內部和外部（包括認證機構）的質量管理體系評價提供基本準則；在合同環境中為組織的產品要求提供補充。4.ISO9004質量管理體系業績改進指南的主要內容ISO9004標準的主要目的是，為組織開發更加完善和更趨成熟的質量管理體系提供指南。這一標準的重點內容同樣體現在第48章：第4章“質量管理體系”，第5章“管理職責”，第6章“資源管理”，第7章“產品實現”，第8章“測

53、量、分析和改進”。從結構和內容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結構，是協調一致的質量管理體系標準，既可互補使用，也可單獨使用。但兩個標準在應用范圍上存有差異：ISO9001標準為組織建立、實施質量管理體系提出了要求，可用于組織內部的質量管理，也可用于第二方評定和第三方認證；ISO9004標準是在ISO9001標準的基礎上，從質量管理體系的要求出發，擴展為目標、范圍更大的質量管理體系指南。企業的最高管理者為追求業績的持續改進，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標準作為完善組織質量管理體系的指南。在經濟全球化帶來市場競爭加劇的今天，企業追求卓越業績的要求益加迫切，實

54、施ISO9004標準已被越來越多的企業所接受。5.企業質量管理體系的建立和改進依據ISO9000族標準的內容，企業在建立和改進質量管理體系的過程中，應注意以下五個方面：（1）企業建立質量管理體系的指導思想。該指導思想主要包括：質量管理體系是企業成功發展的保證；質量管理體系要滿足顧客和企業雙方的需要和期望；質量管理體系應在考慮顧客和企業雙方利益、成本和風險的基礎上實現質量最佳化。企業應設計出有效的質量管理體系，通過其運轉而滿足顧客的需要和期望，并保護企業自身的利益。完善的質量管理體系是企業在考慮利益、成本和風險的基礎上使質量最佳化以及對質量加以控制的有價值的管理資源。（2）質量管理體系原則。企業

55、質量管理體系原則包含五項有規律性的活動：分析質量環，確定質量職能；研究質量管理體系結構；形成質量管理體系文件；進行定期的內部審核；定期安排獨立的質量管理體系評審和評價。這五項活動中，質量管理體系文件的制定和貫徹執行，是質量管理體系原則的中心內容，其他活動是為這一中心服務的。分析質量環和研究質量管理體系結構是為制定文件進行的準備工作，質量管理體系審核和評審是為了推動執行質量管理體系文件和保持體系文件的現實有效性而進行的必要的活動。（3）質量手冊。企業的質量手冊是闡明該企業的質量方針，并描述其質量管理體系的文件。企業的質量手冊可以涉及該企業的全部活動或部分活動，手冊的標題和范圍反映其應用的領域。企

56、業的質量手冊通常至少應包括或涉及：質量方針；影響質量的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；質量管理體系程序和說明；關于手冊評審、修改和控制的規定。企業的質量手冊在深度和形式上可以不同，以適應該企業的需要。（4）質量管理體系審核。審核用于確定符合質量管理體系要求的程度，評定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。質量管理體系審核是通過對構成質量管理體系各要素的審核來進行的。根據審核目的的不同，質量管理體系審核有內部審核和外部審核兩種類型。內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由企業自己或以企業的名義進行，可作為企業聲明自身合格的基礎。也就是說，在企業內部，為了確定質量管理體系

57、是否已經得到有效實施和保持，并符合ISO.9000族標準，企業領導應制定內部審核計劃，定期地組織客觀地內部審核與評價。外部審核，是當合同環境中需方對供方質量管理能力進行評價時，或政府或第三方為了體系認證、產品認證或其他目的而需要對企業質量管理體系進行評價時，由外部審核專家對企業所進行的審核活動。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合要求（如ISO9001）的認證或注冊。（5）質量管理體系改進。企業產品質量能否使顧客滿意，并為企業帶來效益，取決于該企業質量管理體系的有

58、效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過程存在著改進的可能，企業必須把握住改進的機會。企業質量管理體系改進是一種持續的活動，其目標是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現。企業質量管理體系的改進活動應制定改進實施計劃，內容包括：論證質量管理體系改進的必要性，明確質量管理體系改進項目，明確要素或過程的改進程序。6.質量管理體系注冊/認證的國際互認為了推進質量管理體系注冊/認證的國際互認，ISO理事會于1992年通過了第28號決議，要求合格評定委員會提交一份有關如何促進與取得合格評定活動相互承認的報告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質量管理體系注冊/認證的國際承認體系的報告

59、。根據這份報告，ISO理事會通過了1993年第23號決議，批準建立國際承認體系的制度，并為此成立了“質量體系評定和承認特別委員會”。QSAR國際承認體系的建立意味著，如果一個供應商的質量管理體系在ISO/IECQSAR系統中的某個注冊/認證機構被注冊，那么，無論這個注冊機構、這個供應商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認這一注冊的有效性。由此可見，QSAR國際承認體系為全世界的合格評定活動提供了一個協調一致的條件，從而促進了國際貿易。ISO9000族標準是達到技術方面世界兼容、便利跨國貿易的途徑，該標準的發展為全球貿易提供了技術上的支持。OHSAS18000職業健康安全管理體系

60、系列標準（一）OHSAS18000系列標準產生的背景職業健康與安全是許多行業都涉及的問題。例如，粉筆灰對呼吸道的危害，水泥廠粉塵對肺部的危害，建筑業墜落的危險，機加工車間斷指、斷臂的危險，化工、能源、醫藥行業對員工呼吸、神經系統的危害，交通運輸行業運輸工具事故的危害，煤礦瓦斯爆炸和塌方的危險，等等。根據國際勞工組織的統計，全世界每年發生的各類傷亡事故是2.5億起，其中死于工傷事故的約為82.5萬人，因為職業病而導致的死亡人數約為27.5萬人。這些危險或危害在這些行業中都有可能發生，而有無發生、發生的頻率、災害的大小，除了客觀無法控制的原因之外，絕大部分與企業對員工健康安全的重視程度和所采取的措