1、計量管理基礎知識 計量基礎概述 ISO10012標準介紹 計量法律法規(guī)知識 測量管理體系審核與改進 典型案例分析課程介紹計量基礎概述計量實現單位統(tǒng)一，量值準確可靠的活動；計量管理是在計量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動。要點：1）計量有時也稱為“測量”；2）計量管理包括制定組織的方針、目標以及計量策劃、控制、保證以及改進等活動。準確性：指測量結果與被測量真值的一致程度一致性：在統(tǒng)一的計量單位基礎上，無論采取何種方法、使用計量器具、以及何人測量，其測量結果在給定區(qū)間內具有一致性溯源性：測量結果通過一條連續(xù)比較鏈，與計量基準聯系起來法制性：計量的社會性，具有相應的法律、法規(guī)、和行政管理計量特點計量基礎

2、概述計量單位為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量。如長度：m、溫度：國際單位制由國際計量大會（CGPM）采納和推薦的一種一貫單位制。如SI是國際單位制的國際通用符號，國際單位制有下列7個基本單位計量基礎概述量值傳遞將國家計量基準所復現的計量單位量值，通過檢定（或其他傳遞方式）傳遞給下一等級的計量標準，并依次傳遞到工作計量器具以保證被計量的量值準確一致。量值溯源通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（國家或國際計量標準）聯系起來的特性。要點：計量基準：是在特定領域內復現和保存計量單位量值，并具有 最高計量特性，作為全國量值最高依據的測量

3、標準；計量標準：準確度低于計量基準，用于檢定和校準其他計量 標準或工作計量器具的計量器具；工作計量器具：日常工作中所用的計量器具。計量基礎概述量現象、物體或物質可定性區(qū)別和定量確定的屬性；數值在量值表示中與單位相乘的數；量值一般由數值乘以測量單位所表示的特定量的大小，如1.18m、15kg、58。要點：1、定性區(qū)別是指量在特性上的差別，如幾何量、電學量、 力學量等，它們之間不能相互比較；2、定量確定是指確定具體的量，如確定某一零件長度為 3.29m，某根導線的電阻值為100.00歐姆。計量基礎概述奇瑞公司目前共建立61項計量標準項目，涉及長度、熱工、壓力、電磁學等國家計量基準、標準器具使用中工

4、作計量器具各級計量標準器具校準校準檢定檢定量值溯源路線自發(fā)量值傳遞路線強制計量基礎概述校準在規(guī)定條件下，為確定計量器具示值誤差的一組操作。檢定查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和 （或）出具檢定證書。比對在規(guī)定條件下，對相同準確度等級的同種計量基準、標準或工作計量器具之間的量值進行比較。計量基礎概述性質來源檢定具有法制性，而校準是為保證其測量結果準確可靠的自主技術行為。對象來源檢定的對象是社會公用計量標準器、企事業(yè)單位最高標準以及強制檢定的工作計量器具。校準對象是企事業(yè)單位非強制性檢定的工作計量器具。檢定規(guī)程是屬于必須遵循的技術法規(guī)，而校準是依據校準規(guī)定或校準方法，由

5、計量器具的使用者根據需要自主選擇或自行編制。檢定必須作出是否合格的結論，并出具具有法律效力的檢定證書；校準的結果是只需出具校準證書或報告，校準結果既可給出被校準的示值，又可確定示值的修正值。依據不同結果不同計量基礎概述絕對誤差所測結果減去被測量的真值。即：=X-X0 絕對誤差； X測量結果（如，測得值、示值）；X0真值（如，理論真值、約定真值）要點：1、理論真值往往在定義和公式表達中給出。如平面三角形和為180；2、通常利用被測量的實際值、已修正過的算術平均值、計量標準器所復現的量值以及計量學的定值作為約定真值。如某砝碼名義上標注為1kg，測量時實際值為1.002kg，可以把1.002kg當作

6、約定真值。計量基礎概述舉 例 1、標稱值為10g的二等標準砝碼，經檢定其實際值為10.003g，該砝碼的標稱值的絕對誤差為多少？解 = =X-X0=10-10.003=-0.003g=-3mg 2、用2.5級壓力表測量某壓力值為1.60MPa，用另一只0.4級精密壓力表測量得壓力值為1.593MPa，求該壓力值的絕對誤差。解 = =X-X0=1.60-1.593=0.007MPa計量基礎概述誤 差 絕對誤差有單位，其單位與測得結果相同； 絕對誤差有大小（值）和符號（），表示測量結果偏離真值的程度； 絕對誤差不是對某一被測量而言，而是對該量的某一給出值來講。如下列表述是錯誤的：砝碼的誤差為+0.

7、002g（）；應表達為：10g砝碼的誤差（或示值誤差）為+0.002g（）。計量基礎概述誤差來源測量設備本身引入的誤差主要是由于本身的結構、工藝水平、調整以及磨損、老化或故障等原因造成。環(huán)境誤差由于實際環(huán)境條件與規(guī)定環(huán)境條件不一致所引起的誤差。環(huán)境條件一般指溫度、濕度、氣壓、振動、電磁場等。人員誤差測量人員主觀因素和操作技術所引起的誤差。方法誤差測量方法不完善引起的誤差。如在校準過程中不遵守規(guī)程/規(guī)范方法，或者實驗方法選擇不合理等。計量基礎概述測量設備測量儀器、測量標準、參考物質、輔助設備以及進行測量所必 需的資料的總稱。要點：測量設備是一個廣義的概念，包括硬件和軟件。硬件：游標卡尺、百分表、

8、千分尺等；軟件：用于測量過程/結果的軟件，包括計算機軟件、操作規(guī)范、文件資料等。計量基礎概述測量設備的選擇和配備配備原則：1）測量設備本身的最大允許誤差/測量不確定度小于或等于所檢測的工藝過程參數控制限或產品公差極限對應值的1/31/10。 公式：U1/3T2)經濟合理，無需追求高準確度等級。T：對給定的測量儀器、規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值計量基礎概述1、一塊彈簧管壓力表測量范圍為0-1.6MPa，準確度等級為1.5級，此塊壓力表最大允許誤差為多少？解 = r*Xn=（1.6- 0）* 1.5%=0.024MPa舉 例計量基礎概述2、某廠出廠食品重約150kg，實際重量按出廠時稱重標定，要

9、求測量誤差不超過1.0kg，請選擇測量工具。解1）允許測量誤差范圍：T= 2.0kg； 2）測量誤差范圍的1/3作為選擇計量器具標準： 1/3T=0.67kg； 3）初選0.2級200Kg刻盤秤，計算其最大允許誤差U U=200*0.2%=0.4kg 4）因為U1/3T，故0.2級該盤秤可以使用。舉 例計量基礎概述計量確認 為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。計量驗證 顧客的計量要求與測量設備的計量特性直接相比較。內部顧客的測量要求外部顧客對產品要求可測量的計量要求1、工藝設計部門負責將外部顧客的要求轉化為可具體測量或檢驗的技術參數；2、通過相關的工藝文件、國家標準、企業(yè)標準等技術文

10、件，導出具體計量要求。計量基礎概述檢定規(guī)程/校準規(guī)范試驗標準、檢驗文件工藝技術文件/技術規(guī)范儀器說明書、合同技術協(xié)議/測量設備配備說明書測量設備的計量特性量程/測量范圍、準確度等級、最大允許誤差、重復性、穩(wěn)定性比較顧客的計量要求測量設備的計量特性合格、禁用、準用計量要求來源計量基礎概述舉 例 使用部門對一臺新購置的編號為703821V扭矩校驗儀（0200Nm）提交計量要求，最大允許誤差為3.0Nm，使用范圍為6080Nm。結果：合格，測量設備的計量特性：1.8Nm，滿足計量要求3.0Nm計量基礎概述測量過程有資格的測量人員，利用經過校準合格的測量設備，按照規(guī)定的測量程序，在受控的環(huán)境條件下進行

11、測量操作。要點：1、被測對象由未知測量信息轉化為具有準確可靠測量信息的過程；2、“增值”過程。例如：某一加工件需獲知其長度，操作人員通過一把經校準合格并在有效期內的游標卡尺對其進行測量，結果L=14.50mm。簡單測量過程計量基礎概述 計量基礎概述 ISO10012標準介紹 計量法律法規(guī)知識 測量管理體系審核與改進 典型案例分析 標準采用以過程為基礎的管理模式 標準運用現代管理的理論，貫徹了八項原則 強調確保滿足測量過程和測量設備的計量要求作為測量管理體系的總要求 確定和滿足顧客的計量要求是計量職能部門的首要職責ISO 10012：2003標準的特點1、以顧客為關注焦點；2、領導作用；3、全員

12、參與；4、過程方法；5、管理的系統(tǒng)方法；6、持續(xù)改進；7、基于事實的決策方法；8、與供方互利的關系ISO10012標準介紹建立測量管理體系目的確保測量設備和測量過程適合于預期使用，以實現質量目標。對測量設備和測量過程給出的測量結果進行管理，對可能產生的不正確的結果進行控制，確保超差的風險降低到最小程度。ISO10012標準介紹測量管理體系標準條款內容ISO10012標準介紹5.1 計量職能 計量職能部門在建立測量管理體系時首先應明確計量職能部門在貫徹ISO10012：2003過程中的地位和作用。 計量職能部門為完成規(guī)定的職責所需配置的人員，包括計量管理人員，計量檢定校準人員、測量設備調試和修理

13、人員、理化分析人員和其他有關人員經最高管理者批準后進行配備。對應的文件:MM1計量管理手冊ISO10012標準介紹計量職能的管理者應足確保:識別和確定顧客對測量的要求并轉化成計量要求。計量職能部門的測量能力應滿足內部顧客的要求。測量管理體系滿足顧客規(guī)定要求必須向外部顧客或第三方認證機構提供可靠的證據。對應的文件:MCX.801測量管理體系審核和監(jiān)視控制程序測量能力包括：1）測量設備的配備；2）測量人員的資格和能力；3）符合測量要求的環(huán)境條件；4）測量方法；。5.2 以顧客為關注焦點ISO10012標準介紹5.3 質量目標 目標管理是企業(yè)實現以質量為中心的長期或年度經營目標，充分調動職工的積極性

14、，通過個人與群體的自我管理與協(xié)調，以實現個人或群體目標，從而保證實現共同目標的一種管理方法對應的文件:MCX.501測量管理體系質量目標控制程序質量目標設置：1）可測量的；2）層層分解、層層落實；3）分清和強調重點管理和監(jiān)控。ISO10012標準介紹5.4 管理評審管理評審和質量管理體系審核是評價質量管理體系實現質量方針和質量目標的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的兩種基本手段和方式。測量管理體系的管理評審和審核也是評價測量管理體系的基本手段和方式。質量與測量體系共同對應的文件:QCX012.004管理評審程序ISO10012標準介紹6.1人力資源 6.1.1人員的職責計量職能的管理者應規(guī)定測量管理

15、體系中所有人員的職責并形成文件（組織機構圖、崗位描述、作業(yè)指導書或程序文件來規(guī)定）組織機構圖: 表明計量職能部門以及與其他職能部門之間關系；崗位描述: 通過崗位說明書來規(guī)定；作業(yè)指導書: 指導操作人員進行測量活動，規(guī)定操作步驟和方法 的文件；對應的文件:MM1計量管理手冊ISO10012標準介紹6.1.2能力和培訓計量職能的管理者應規(guī)定測量管理體系中人員的所要求的專門技能；應確保提供培訓以滿足識別的要求；保存培訓活動的記錄；對培訓的有效性進行評估并予以記錄；員工意識自己活動對測量管理體系有效性和產品質量的影響。對應的文件:MCX.601測量人員能力及培訓控制辦法ISO10012標準介紹6.2信

16、息資源6.2.1程序測量管理體系應形成文件，這是建立測量管理體系的基本要求和具體體現。程序文件的審批、發(fā)布、修改變更、作廢處置和現場管理等應符合體系文件要求。對應的文件:MCX.602測量管理體系文件控制程序1）文件在發(fā)布前經過授權人批準后才能生效；2）文件修訂或變更必須經過授權人批準；3）工作活動場所必須有受控的程序文件。ISO10012標準介紹測量過程參數和計算測量結果中所用到的軟件應制定程序文件，并經識別和受控，以確保軟件使用符合預期使用要求。對應的文件: MCX.603測量軟件控制程序軟件分為：專用軟件和通用軟件；軟件使用前必須對其進行標識、編碼、存檔和測試。6.2.2軟件ISO100

17、12標準介紹應保存測量管理體系運行所需要的記錄。應形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等。6.2.3記錄對應的文件: MCX.604測量管理體系記錄控制程序記錄可分為測量管理體系記錄和測量設備記錄測量設備臺帳、測量設備校準原始記錄、維修記錄、環(huán)境條件記錄等內部審核、管理評審、顧客投訴及其處理、顧客滿意度調查表等ISO10012標準介紹6.2.4標識標識作為信息存在的一種方式，是表明測量設備可用性和合法性的標記。標識一般分為合格、不合格、準用等。對應的文件: MCX.605測量管理體系標識控制程序公司目前標識的種類有：合格證、準用證、禁用證、報廢、已校待判定、許可證、

18、油漆 、測量設備校準合格證 。ISO10012標準介紹 測量設備配備應滿足規(guī)定的計量要求；制定測量設備的流轉管理程序文件，明確測量設備的入庫驗收、運輸與裝卸、貯存和保管以及發(fā)放領用相關規(guī)定。6.3物資資源6.3.1測量設備對應的文件: MCX.606測量設備控制程序配備：測量設備的最大允許誤差滿足工藝過程參數控制限的1/31/10；驗收：外觀檢查、是否有CMC標識、附件、出廠合格證等；裝卸：運輸過程中采取裝箱、襯墊、防振、防潮等措施；貯存：分類存放、防止受潮、灰塵、腐蝕。ISO10012標準介紹6.3.2環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)

19、境條件，根據環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結果。 對應的文件: MCX.607測量過程環(huán)境控制程序1）環(huán)境條件分為：標準工作條件、正常工作條件、極限工作條件2）測量過程需要對環(huán)境進行連續(xù)監(jiān)控時，必須對環(huán)境進行記錄，必要時進行修正ISO10012標準介紹6.4外部供方 計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。 根據外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。 規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結果。 保存外部供方提供產品或服務的記錄。 對應的文件:MCX.608測量管理體系外部供方控制程序外部供方：外委校準供方、外委測量設備提供

20、和維修供方 1）取得ISO/IEC17025實驗室資質。 2）具有經國家計量授權，有校準/比對能力的科研機構或者生產廠家。 ISO10012標準介紹7.1計量確認7.1.1總則 計量確認的設計和策劃和計量確認的實施，其目的是確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求； 測量設備在投入使用前，對測量設備進行校準或檢定； 使用部門根據測量設備的校準結果，確定其使用對象或場所； 測量設備檢定是確定被檢設備是否滿足相應計量檢定規(guī)程規(guī)定的要求。對應的文件:MCX.701計量確認控制程序QCX06.014監(jiān)控和測量裝置控制程序測量過程要素：測量設備、測量程序（包括軟件或方法）、環(huán)境條件、測量人員、影響測

21、量結果可靠性的其他因素；計量確認要素：檢定/校準、調整、修理、封印、標記（與預期的計量要求相比較）ISO10012標準介紹7.1.2計量確認間隔 測量設備計量確認間隔可根據測量設備校準的歷史數據和測量設備計量性能來制定； 強制檢定類測量設備必須嚴格遵守國家規(guī)定的檢定周期； 企業(yè)自主校準的測量設備確認間隔的確定，可以定期評審、適時調整。對應的文件:MCX.702計量確認間隔管理辦法ISO10012標準介紹7.1.3設備調整控制 對通過計量確認的測量設備有可能影響其計量性能的可調部件，應進行封印、或采用其他方式進行保護，防止未經授權的使用人員隨后改動； 調整的測量設備主要針對貿易結算和安全防護；

22、若封印遭到未經授權人破壞后，應有明顯的破壞痕跡。對應的文件:MCX.701計量確認控制程序封印：鉛封、蠟封、涂料、焊料、線材或標簽ISO10012標準介紹7.1.4計量確認過程記錄 必須形成并保存好測量設備計量確認過程記錄，作為計量確認合格與否的證據，并在需要時對產生不合格原因進行追溯； 記錄必須有授權的檢定/校準人員簽字，有授權的復核人員來證明計量確認結果的正確性和可靠性。對應的文件:MCX.701計量確認控制程序記錄形式：可以手寫、打字或硬盤、軟盤或其他介質存貯；記錄保存：可根據顧客的要求、法規(guī)或說明書的規(guī)定來制定保存期限；記錄修改：允許杠改或劃改，但必須簽名，不能涂改。ISO10012標

23、準介紹7.2測量過程7.2.1總則 測量過程是測量管理體系的主體部分，計量職能部門應進行策劃、設計、確認和實現，編制相應文件； 對影響測量過程的主要因素進行控制； 測量過程可以是一臺測量設備，也可以是使用多臺測量設備，對多個參數進行監(jiān)視和測量的復雜過程。對應的文件:MCX.702測量過程控制程序ISO10012標準介紹 按照對最終產品質量影響的重要程度，測量過程可分為需要“高度控制”和“最低限度控制”； 針對高度控制的測量過程應事先識別、通過策劃、設計、按照規(guī)定的時間間隔，對這類過程進行監(jiān)控并形成記錄；7.2.2測量過程設計3）規(guī)定采用測量方法4）測量人員的資格和技能要求5）測量所要求的環(huán)境條

24、件1）確定測量過程參數2）確定所需要的測量設備，包括量程和最大允許誤差ISO10012標準介紹 設計的測量過程始終處于受控狀態(tài)； 識別測量過程影響因素，分析可能影響過程變動性及有效運行的原因，確定受控條件。7.2.3測量過程實現1）使用合格的測量設備；2）經證實有效的測量程序；3）準確可靠的測量數據；4）符合測量要求的環(huán)境條件；5）經過培訓有資格的測量人員；6）規(guī)定測量結果報告的適當方式；7）規(guī)定的時間間隔對測量過程參數進行監(jiān)控和測量。ISO10012標準介紹7.2.4測量過程的記錄 測量過程控制記錄是說明測量過程受控的證據，是分析測量過程失控原因的依據，也是改進測量過程，提高測量過程控制水平

25、的重要途徑。 測量過程控制記錄應包括內容：1）測量過程使用的要素；如：測量設備、核查標準、操作人員、環(huán)境條件2）數據形式，可用累積數據或控制圖方式表示；3）失控所采取的糾正措施及其效果；4）采集數據的頻次和具體日期；5）采用的程序，包括檢驗/驗證文件及其編號6）記錄的人員及名稱；7）測量人員要求的能力與實際能力。ISO10012標準介紹7.3測量不確定度和溯源性7.3.1測量不確定度 測量過程應估算測量不確定度，而且對測量不確定度的評估和計算作詳細的記錄。測量不確定度：表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數1）對測量結果的不可信程度或對測量結果有效性的懷疑程度；2）由于測量條

26、件的不完善及人們的認識不足，被測量的值不能確切地知道，測量值以一定的概率分布落在某個區(qū)域內。對應的文件:MCX.703測量不確定度控制程序ISO10012標準介紹7.3.2溯源性 計量職能的管理者應確保所有測量結果均可溯源到國際單位制單位基準； 溯源性是對所有測量的最基本要求，如果不實現溯源，測量就缺乏可比性，測量結果就沒有意義； 溯源的方式如下：1）檢定/校準；2）使用有證的標準物質；3）相互比對；4）利用核查標準進行重復性測量或校準。對應的文件:MCX.704量值溯源控制程序ISO10012標準介紹8.測量管理體系分析和改進8.1總則 計量職能部門應對建立的測量管理體系進行監(jiān)視、分析和必要

27、的改進并組織實施； 測量管理體系監(jiān)視和分析的目的是為了實現測量管理體系的持續(xù)改進。ISO10012標準介紹8.2審核和監(jiān)視8.2.1總則 計量職能部門通過測量管理體系的日常監(jiān)視和定期的內部審核，來評價測量管理體系的適宜性和有效性1）質量目標是否符合實際情況，通過努力能夠實現的；2）計量組織機構的設置、人員分工和職責劃分是否明確和合理；3）文件的構成和規(guī)定是否滿足計量職能和其他部門的需要；4）測量設備的配備、計量人員素質、環(huán)境條件等是否滿足顧客的計量要求。1）通過內審和管理評審，評價質量目標有效性；2）通過顧客意見調查，確定對實現計量要求的滿意程度；3）通過關鍵/特殊測量過程參數的收集和分析，確

28、定測量過程是否連續(xù)受控。對應的文件:MCX.801測量管理體系審核和監(jiān)視控制程序ISO10012標準介紹8.2.2顧客滿意 顧客滿意信息的收集、分析和改進是實現以顧客為關注焦點的主要方法； 測量管理體系內部顧客，主要是指設計工藝部門、質量檢驗部門和生產使用部門；外部顧客是指訂購產品的最終顧客； 滿意度信息收集方式。1）上門調查，征求有關部門意見；2）發(fā)放顧客意見調查表；3）在接受測量設備送檢/送校，以及到現場進行檢修或校準過程中征求顧客意見。滿意度收集后，應進行登記、記錄、匯總、整理和分析，不滿意意見要分析產生抱怨的原因，制定相應的糾正措施ISO10012標準介紹8.2.3測量管理體系審核 對

29、測量管理體系按照ISO10012：2003標準的要求，評價體系文件的符合性； 測量管理體系審核前的策劃； 測量管理體系審核的實施。管理者應任命內部審核組組長及審核組成員，且審核員不能參與本部門的審核規(guī)定審核方法和方式；審核過程的控制方法和要求；現場調查取證的方式；不合格項報告的填寫；審核記錄；。對應的文件:QCX012.005內部審核程序ISO10012標準介紹8.2.4測量管理體系的監(jiān)視 對測量管理體系的各個過程，包括計量確認過程和選擇的測量過程按規(guī)定的時間間隔進行監(jiān)視。1）監(jiān)視的對象不只是測量管理體系，而是構成體系的各個具體過程；2）通過監(jiān)視及時發(fā)現過程的變動性和異常，以便及時采取糾正措施

30、；ISO10012標準介紹8.3不合格控制8.3.1不合格測量管理體系8.3.2不合格測量過程8.3.2不合格測量設備 不合格測量過程：通過體系審核和監(jiān)視，發(fā)現或懷疑給出不正確結果的任何過程，應作為適當的標識或記錄，并針對產生不合格的原因進行糾正或采取糾正措施。 不合格測量設備：不能滿足預期使用要求或規(guī)定要求的測量設備。種類1）受到損壞，不能正常工作；2）功能性失效或過載；3）給出的測量結果不正確或有明顯的差錯；4）測量人員的誤操作、封印破壞；。處置1）應立即停止使用并報告；貼上紅色不合格標簽，拆卸、更換或隔離；必要時對其進行追溯；2）重新檢定/校準、修理或調試及隨后再校準、降級、限制使用、報

31、廢對應的文件:MCX.802測量管理體系不合格控制程序ISO10012標準介紹8.4改進8.4.1 總則8.4.2糾正措施8.4.3預防措施 ISO10012：2003測量管理體系中的改進與糾正可與ISO9000：2000質量管理體系中相一致； 質量改進：致力于增強滿足質量要求的能力的質量管理活動；持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動；都遵循PDCA循環(huán)。預防措施：當過程或體系中存在潛在不合格，計量職能部門或使用部門還應分析潛在不合格的原因，并制定相應的預防措施糾正措施：內/外部審核發(fā)現不合格，包括對測量過程發(fā)現數據異常時，應識別和分析產生不合格或異常的原因，并制定相應的糾正措施，當措施完成

32、后，應對有效性進行驗證并保存記錄對應的文件:QCX012.006糾正/預防措施控制程序ISO10012標準介紹 計量基礎概述 ISO10012標準介紹 計量法律法規(guī)知識 測量管理體系審核與改進 典型案例分析制造、修理測量設備的生產廠家需辦理哪些手續(xù) 制造、修理測量設備的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的測量設備相適應的設施、人員和檢定儀器設備，經縣級以上人民政府計量行政部門考核合格，取得制造計量器具許可證（CMC標識）或者修理計量器具許可證。計量法律法規(guī)知識銷售和使用的測量設備應具備哪些條件 凡是銷售列入中華人民共和國依法管理的計量器具目錄的計量器具必須具備產品合格印、證和制造計量器具許

33、可證標志方可銷售。 任何單位和個人準在工作崗位上使用無檢定合格印、證或者超過檢定周期以及經檢定不合格的測量設備。計量法律法規(guī)知識何謂強制檢定以及強制檢定范圍 企業(yè)的最高計量標準器具和用于貿易結算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測，列入強制檢定目錄的工作計量器具應規(guī)定要求實施強制檢定。依據:強制檢定計量器具目錄、強制檢定計量器具的檢定合格證書。目前公司涉及到強制檢定類的測量設備種類如下：安全類：壓力表、氣體濃度檢測儀等貿易結算：電子地上衡、電能表、水表、天然氣流量計等環(huán)境監(jiān)測：BOD、COD、尾氣分析儀、分度光度計等醫(yī)療衛(wèi)生：血壓計、體溫計等計量法律法規(guī)知識中華人民共和國依法管理的計量器具目錄長度計

34、量器具三坐標測量機、測長儀、測長機、光學計、圓度儀、比較儀、量塊、尺、光柵尺、卡尺、千分尺、百分表、千分表、測微計、平晶、刀口尺、角度規(guī)、方箱、水平儀、塞規(guī)、卡規(guī)、環(huán)規(guī)、塞尺、半徑樣板、螺紋量規(guī)、螺紋樣板、三針、粗糙度樣板、表面輪廓儀、齒輪嚙合檢查儀、顯微鏡、列舉與奇瑞公司目前使用相關的測量設備如下計量法律法規(guī)知識熱學計量器具砝碼、天平、稱重傳感器、加油機、密度計、壓力計、壓力表、壓力變送器、壓力傳感器、流量計、水表、流量二次儀表、流量變送器、硬度塊、硬度計、測力計，扭矩校驗儀、拉力計、力傳感器、沖擊試驗機、疲勞試驗機、壓力試驗機、萬能試驗機、振動臺、轉速表、測速儀力學計量器具熱電偶、熱電阻、

35、溫度計、體溫計、溫度指示調節(jié)儀、溫度變送器、溫度自動控制儀、溫度計檢定裝置計量法律法規(guī)知識電磁學計量器具歐姆表、兆歐表、電流表、電壓表、電功率表、功率因素表、萬用表、電度表、電流互感器、毫安表、微安表聲學計量器具 照度計、 標準色板光學計量器具 聲級計計量法律法規(guī)知識物理化學學計量器具電導儀、酸度計、滴定儀、比色計、分光光度計、光度計、色譜儀、氣體分析儀、瓦斯計、水分測定儀、露點儀、粘度計計量法律法規(guī)知識 計量基礎概述 ISO10012標準介紹 計量法律法規(guī)知識 測量管理體系審核與改進 典型案例分析 審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文

36、件的過程。要點：1）審核是一種評價；2）審核的目的是通過獲得審核證據，確定滿足審核準則或審核依據的程度。測量管理體系審核與改進審核分類第一方審核、第二方審核、第三方審核 第一方審核：組織的自我審核； 第二方審核：顧客對組織的審核； 第三方審核：第三方性質的認證機構對申請認證組織的審核。測量管理體系審核的依據：1）GB/T19022-2003國家標準測量管理體系 測量過程和測量設備的要求；2）測量管理體系文件；3）國家計量法律規(guī)。測量管理體系審核與改進測量管理體系內部審核原則道德行為：公正表達：職業(yè)素養(yǎng)獨立性基于證據的方法審核員誠實、正直、真實、準確地報告審核發(fā)現審核過程測量管理體系審核與改進測

37、量管理體系內部審核流程審核策劃 審核準備審核實施審核結論審核后續(xù)活動審核后評審和改進測量管理體系審核與改進測量管理體系內部審核步驟編制年度監(jiān)督審核計劃，編制審核前檢查表 首次會議 現場審核中的方法和策略 現場調查取證-信息的收集和取證的方式 形成審核發(fā)現與開具不合格報告 內部審核后續(xù)活動 測量管理體系審核與改進測量管理體系內外部審核區(qū)別內審審核主要依據為公司測量管理體系文件；審核目的是驗證各部門是否按照文件要求來執(zhí)行。外審審核主要依據為GB/T19022-2003國家標準、計量法律法規(guī)、公司測量管理體系文件；審核目的是驗證公司體系運行的適宜性；以及實際操作是否符合法律、標準、文件中的相關要求測

38、量管理體系審核與改進不合格項未滿足測量管理體系標準規(guī)定的要求不合格項劃分按照不合格項可能造成的后果可分為：一般不合格項或輕微不合格項和嚴重不合格項測量管理體系審核與改進不合格項報告事實描述要求1）描述用語簡練；2）應描述不合格事實，不要只寫不合格結論；3）一個不合格事實，不要將合格的事實列入；4）描述的不合格事實應是可以重查、可追溯的；5）相同或類似的不合格事實可適當合并；6）不合格事實的描述應有整改的可能性。測量管理體系審核與改進制定不合格項報告整改措施1）首先要做到“點”的改進，就是在對不合格項產生的原因進行認真分析，找準產生不合格的主要原因，制定切實可行的糾正措施；2）然后做到“面”的改

39、進，就是要舉一反三，從根本上防止和避免再次產生相同類似的不合格項，即預防措施的制定。測量管理體系審核與改進糾正為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實施；注2：返工或降級可作為糾正的示例。糾正措施為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個不合格可以有若干個原因；注2：采取糾正措施為了防止再發(fā)生；注：糾正和糾正措施是有區(qū)別。測量管理體系審核與改進預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注：一個潛在不合格項可以有若干個原因；注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。測量管理體系審核與改進 計量基礎概述 I

40、SO10012標準介紹 計量法律法規(guī)知識 測量管理體系審核與改進 典型案例分析 案例1：某車間現場使用的壓力表校驗器操作規(guī)程是在原受控文件上直接復印后粘貼在現場使用，且化驗室儀器操作規(guī)程未擺放在現場，放在管理人員的抽屜中。不符合ISO10012：2003 標準中6.2.1程序 規(guī)定使用文件必須經過批準受控后下發(fā)（以上是在原受控文件后復印無效），且文件應擺放在工作場所，應讓員工應于獲取。典型案例分析案例2：某實驗室的溫度記錄從7月20日至8月30日之間均值為23。經查詢，實驗室溫度要求值為205 ，現場用的溫度計分度值為2 。操作人員回答：2023 時，身上不冷。夏季空調溫度設定在23 ，室內溫

41、度不會超過，于是就填寫了此溫度。顯示裝置能有效辨別的最小示值差。如溫度顯示控制儀最末位跳動數值為0.01 ，即為分度值不符合ISO10012：2003 標準中6.3.2環(huán)境 實驗室環(huán)境溫度只根據個人感覺填寫記錄，不靠實測數據。分度值為2 的溫度計不可能讀出23 。典型案例分析案例3：某車間機床旁有一個工藝要求參數卡，卡上注明此工序圖紙上加工一孔深為（80.2）mm，現場使用一深度規(guī)測量，經查看此深度規(guī)無出廠編號，僅有深度標注線。咨詢后原來深度規(guī)是車間自己做的，檢驗員已經認可。后查實此深度規(guī)未納入公司測量設備管理臺帳中。 不符合ISO10012：2003 標準中7.1.1計量確認 自制深度規(guī)應經過校準合格方可使用，產品檢驗人員無權認可，而且也未納入