1、第 頁共16頁大型醫療設備支持生命類.急救類醫療設備預防性保養計劃我國大型醫療設備管理所面臨的問題與挑戰，主要是缺乏調 試和退役大型醫療設備的預案不夠和知識不足，以及最終不當處 置設備的做法。本站今天為大家精心準備了，希望對大家有所幫 助！大型醫療設備、支持生命類、急救類醫療設備預防性保養計 劃急救生命支持類醫學裝備是指用于對患者實施搶救和生命體 征維持的醫學裝備，如呼吸機、除顫儀、心肺復蘇儀、臨時起搏 器、心電圖機、心電監護儀、電動吸引器、洗胃機、喉鏡、注射 泵等。合理配置急救生命支持類設備、規范設備臨床使用、做好 設備日常維護保養、切實落實設備質量保障及應急管理工作、確 保急救生命支持類設

2、備的100%完好是醫療設備質量控制管理的重 要內容。1合理配置設備、規范安裝驗收流程急救生命支持類設備質量控制的首要環節是規范急救搶救設 備配置標準，合理配置設備。醫院各科室需要根據專科建設指 南，結合實際床位/診療單元及其床位/診療利用率等合理配置急 救生命支持類設備。在明確設備需求用途后，確認儀器技術參 數、性能要求、配置清單也是關鍵一步，設備科需要組織使用科 室技術骨干進行論證分析。為保障急救生命支持類設備安全、有 效地投入臨床使用，醫院需建立醫療器械安裝驗收管理制度。設 備到貨后，由設備科、使用科室及生產廠家或者其授權的具備相 關服務資質的單位三方共同參與安裝驗收。驗收內容包括：到貨

3、驗收、性能驗收及培訓驗收三大方面，驗收合格后方可應用于臨 床。2加強使用人員培訓急救生命支持類設備使用人員必須經過使用操作培訓，培訓 考核合格后方可獨立操作儀器1。設備使用培訓包括新進人員培 訓、新進設備培訓及再培訓。1新進人員培訓使用科室新進人員上崗操作前，科室應安排熟悉該儀器的人 員組織培訓，經考核合格后，方可獨立上崗操作。2新進設備培訓新進設備的現場安裝調試、維護保養及應用技術培訓，使用 人員與工程技術人員應共同參與，以掌握設備的結構原理、風險 因素、檢修保養方法及操作要點，相關作業人員經考核合格后方 可上崗作業。操作使用培訓作為安裝驗收的一部分，設備科應根 據設備的操作難易程度及使用人

4、員的反饋意見，督促供貨商安排 次數不定的操作使用培訓。2.2. 1再培訓考核（1）使用科室依據設備的實際使用情況，組織開展再培訓工 作，持續改進應用效果。（2）設備科根據科室使用評價及反饋情 況、故障報修及督導檢查情況，針對性地制定培訓計劃，組織落 實再培訓工作。（3）急救生命支持類醫療設備需每半年組織一次全 員培訓，達到全員應用熟練的程度。3強化急救生命支持類設備臨床使用保養管理急救生命支持類設備臨床使用、日常保養是設備質控管理中 關鍵的環節，需建立急救生命支持類設備臨床使用管理規定，規 范設備使用、保養管理，提高急救生命支持類設備完好率。1臨床科室應指定專人負責急救生命支持類設備的管理，負

5、 責落實日常保養工作措施，做好交接班工作，保證狀態完好，隨 時待用。2設置環境相適宜的設備存放區域，保障設備安全有效，設 備放置位置相對固定，醫護人員知曉放置位置。3.3制作操作規程及日常保養技術指引，隨時可供查閱。3.4每天執行開機自檢、日常保養，正確標識狀態，科主任或 護長每月對設備使用保養情況開展質控檢查。3. 5預檢或使用時發現故障，須立即標識故障警示、組織報 修。4落實急救生命支持類設備質量保障管理急救生命支持類設備的質量保障工作貫穿了的設備維修、三 級保養、質控校驗、運行監管等環節。應根據設備風險評估，針 對性制定各個環節的質量保障措施。4.1醫療設備維修管理建立科學有效的維修管理

6、規定，在有效地控制設備維修成本 的同時，提高設備的使用率、完好率。臨床科室發現設備故障， 須立即標識故障警示，組織報修，不得擅自送外維修。設備科須 優先響應急救生命支持類設備的維修，根據故障現象制定科學的 維修方案，及時修復交付科室使用。另外，設備科每季度統計分 析全院設備故障維修情況，適當調整三級保養工作計劃，提高設 備完好率。2設備PM保養醫療設備預防性保養是指對設備進行周期性的維護保養，維 護保養內容包括設備的外觀檢測、清潔保養、老化器件更換、整 機檢測校準等2。做好設備的PM保養工作，確保設備處于完好 狀態，對于降低設備故障率，提髙急救生命支持類設備完好率有 積極意義。設備科應根據醫院

7、設備配置情況，制定有效可行的預 防性保養計劃，由本院工程技術人員、廠家或有資質的維保公 司，定期對全院急救生命支持類設備實施PM保養。3急救生命支持類設備計量管理醫學計量是醫療設備質量保障堅實的技術基礎，是確保醫療 設備計（劑）量準確、有效的重要途徑。急救生命支持類設備的質 量與安全直接影響搶救效果和患者生命體征監測結果，因此無論 是納入國家強檢計量器具目錄的除顫儀、監護儀、心電圖機等強 檢計量器具，還是其他非強檢計量器具，都應按照設備計量檢測 周期，定期邀請計量技術監督部門做好計量檢定工作。設備科需 制定專人擔任計量管理員，負責制訂每年計量器具檢測計劃，組 織按時送（報）檢，保證計量器具準確

8、、有效。建立全院醫用計量 器具臺賬、計量技術檔案。4.4設備督導巡檢管理定期組織急救生命支持類設備運行巡檢、科室質控、督導檢 查，及時發現潛在故障或安全隱患，是確保設備運行質量的重要 保障。（1）運行巡檢：由相關作業人員根據設備使用規定要求，履 行班次運行巡檢工作職責，記錄相關監測數據或狀態檢查情況。（2）科室質控：由使用科室責任人（主任或護長）每月執行本科室醫 學裝備應用情況質控檢查，及時發現潛在問題，持續改進。（3）督 導檢查：由設備科或主管部門每月對臨床科室急救生命支持類設 備執行督導檢查工作，排查潛在故障與安全隱患。5規范急救生命支持類設備應急管理醫院需制定急救生命支持類設備應急預案，

9、定期組織應急調 配演練，規范急救生命支持類醫學裝備的應急管理，保障應急調 配需求，提高救援的反應速度和協調水平。當突發事件的搶救或 突發性公共衛生事件發生急需調配時，科室應急醫學裝備使用過 程中突發故障時或科室應急醫學裝備無法滿足急救搶救需求時， 立即啟動應急預案。總而言之，急救生命支持類設備合理配置、 安裝驗收、人員培訓、臨床使用保養、質量保障與應急管理任一 環節，對設備的質量與安全都起著舉足輕重的作用，不可忽視。 急救生命支持類設備的安全有效運行對臨床醫療質量、患者生命 安全保障更是至關重要。因此，需要切實落實急救生命支持類設 備的質量控制管理，提髙急救生命支持類設備的利用率和完好 率，為

10、醫療安全提供更有力的保障，為患者提供更安全放心的服 務。大型醫療設備、支持生命類、急救類醫療設備預防性保養計 劃大型醫療設備的管理具有一個漫長而復雜的周期，由規劃、 采購、獲取、安裝、調試、退役和最終處置等眾多環節構成1。 根據美國醫療設備和技術協會(META)的定義，大型醫療設備指醫 療衛生工作中使用的體積較大、市值較高、科技水平較高的精密 儀器設備。大型醫療設備主要用于疾病的診斷、康復、監測和治 療，主要由生物醫學工程師、醫療保健人員和專業技術人員參與 維護和管理。生物醫學工程師或醫療保健技術人員的職責是作為 醫生和設備之間的接口，以促進所有存在的大型醫療設備處于良 好的工作狀態2。為了保

11、持所有大型醫療設備能高效穩定的運 行，它的例行維護保養和風險管理，越來越受到政府和相關管理 部門的重視。根據世界衛生組織的規定，政府和相關管理機構要 為大型醫療設備維護保養的管理提供政策和程序指導，包括設備 的檢查、驗收、維護，設備故障判定和排除，以及大型醫療設備 的廢棄和處置方案3。醫療器械促進協會(AAMl)指出，大型醫療 設備的管理應當始終確保醫療保健中使用的大型醫療設備和其他 系統安全且運行良好，并且應該對設備進行適當管理，以滿足醫 院醫療的目的和需求。在缺乏適當的衛生技術管理系統的情況 下，衛生部門將面臨許多挑戰，大型醫療設備維護保養的管理將 變得十分困難，無章可循。本文簡要回顧了衛

12、生部門缺乏大型醫 療設備管理系統的現狀，并提出了 5S質量管理作為適當的大型醫 療設備維護保養的管理手段。1大型醫療設備管理方面的挑戰和現狀1.1我國大型醫療設備管理方面的現況盡管在我國衛生部的政策和指導(世界衛生組織，2020年) 下，全國醫務工作者付出了艱苦的努力，但在正確管理大型醫療 設備上仍然面臨許多挑戰，尤其是在經濟欠發達省份和農村地 區。很多的醫療設備性能實際發揮不到64. 3%,許多醫院的大型醫 療設備故障率的高于30%4-6 o在經濟欠發達省份和農村地區， 幾乎所有大型醫療設備都從國外或外省采購。缺乏必須的零件供 應和維修團隊，使得維護和管理十分困難，導致缺乏大型醫院醫 療設備

13、的維護管理。不恰當的采購計劃、錯誤的校準以及設備驗 證不良是我國大型醫療設備管理的主要挑戰。同時還存在著醫院 管理員人員和設備使用人員，對于常規醫療設備維護的重要性， 教育和有效培訓的不足。1.2大型醫療設備管理所面臨的問題與挑戰我國大型醫療設備管理所面臨的問題與挑戰，主要是缺乏調 試和退役大型醫療設備的預案不夠和知識不足，以及最終不當處 置設備的做法。通過監管機構適當的實施相應計劃，并預防性維 護和審核大型醫療設備系統以及為設備維護分配財務預算支持， 可以克服所有這些挑戰。根據函詢調查北京、上海、天津、廣 州、西安、太原、石家莊等的32家醫院，我們發現我國的醫療設 備管理所面臨的挑戰主要包括

14、：（1）設備停機故障時間過長（系統 無法提供或執行其主要功能的時間段）。（2）醫院管理人員對常規 醫療設備維護和服務重要性的認識不足。（3）部分醫院少有或幾乎 沒有預算支持維護。（4）缺乏定期醫療設備例行檢查和維護。（5） 缺乏知識和使用新設備的方法，導致使用不當。（6）沒有專門的故 障申報通道。（7）維護醫療設備時，獲得備件十分困難。（8）未向 操作員和維護人員提供技術培訓。（9）設備退役過時擺放在維修室 和庫房無人看管。我們可以通過實施世界衛生組織醫療器械技術 系列下的采購過程資源指南，貫徹計劃預防性維護（PPM）政策來應 對上述大多數挑戰和困難2,但在農村醫院和經濟相對落后的地 方，大部

15、分醫療設備仍然無法獲得有效的維護保養管理。如果上 述問題都沒有得到改進，大型醫療設備就會老化、退役并徹底喪 失功能。此外，大型醫療設備故障可能由于各種原因而發生，歸 類為不正確的儲存和運輸、初始故障、不適當的處理、不充分的維護、環境壓力、隨機故障、不適當的修復技術和磨損失效7,8o25S大型醫療設備維護保養管理系統15S大型醫療設備維護保養系統的含義5S(SOrt,SetinOrder,Shine,Stemdardize,Sustain)系統最先 由日本衛生部門提出，由世界衛生組織(WHO)推廣，具體包含對醫 療設備管理的分類、排序、整潔、標準化、維持7。分類指對大 型醫療設備按其使用目的，進

16、行科室、樓層、擺放位置的分類。 減少分配使用資源的數量，降低不必要的注意力分散。簡化檢查 流程，增加可用空間，消除障礙，提高設備的安全性等。排序指 對不同大型醫療儀器進行使用頻繁性和重要性的排序，并評估他 們是否有功能上的重合，有可替代性。將不必要的儀器和設備已 經重新規劃。除了用于治療的物品、耗材、零件外，不擺放任何 無關的物品在大型治療設備附近。所有實現治療設備功能的物品 都擺放在最佳位置，提高治療的效果和效率。整潔指要定期對設 備和儀器進行檢查、維護和保養。防止不必要的遷移大型醫療儀 器。保持工作場所清潔，進行定期的清理和打掃。在必要的位置 設立警示牌，只有專業人員才能進入大型醫療設備的

17、場所。每天 由指定的責任人對大型醫療設備進行清潔和消毒，并報告設備的 運行情況。標準化指建立一個切實可行的考核表格制度，使得每 個醫務人員和維護人員都清楚明白自己的工作流程和相對應的職 責，并了解每個維護環節的影響和意義。結合照片、視覺控件和 3D技術來保持醫療設備狀態的實時更新。維持是指要定期進行必 要的設備維護，并對人員進行相應的專業素質培訓。出現問題 時，能迅速確定原因，并規避風險，避免再次發生相同的故障。2. 25S大型醫療設備維護保養系統的優點和意義這些是通過保持大型醫療設備工作場所良好狀態，來確保大 型醫療設備工作總體質量的實用步驟。日本的5S方法是一種全面 的質量管理工具，用于以

18、清潔，高效和安全的方式組織醫療設備 的場地，有目的地提高生產力，并確保操作人員的標準化操作水 平8。作為政府性的指導方案，它主要用于幫助的管理者，使用 標準和紀律來管理醫療設備的工作場所。實施5S大型醫療設備的 維護保養管理系統的醫院具有下列優勢:（1）提高安全性和設備可 用性。（2）提高員工士氣。（3）提高治療效果，服務質量、可以提 高醫院盈利能力。（4）作為檢查和修理設備的常規紀律。（5）作為 更好的減少浪費和成本。（6）為持續改進治療效果、醫療技術提供 堅實的基礎。（7）醫療人員獲得所有權，參與和責任感。在這項工 作中，醫療技術專家或生物醫學工程師不再局限于醫院內部，還 可以和大型醫療設

19、備生產公司建立聯系，以便更好地對醫療設備 進行適當的管理9-13 o此外，5S大型醫院醫療設備的維護管理 系統，旨在消除醫療設備的頻繁故障，提供醫療設備的效率，增 加醫院的盈利，減少維護和維修的成本，提高專業人員的醫療設 備維護管理素質和意識。這是一種簡單實用的方法，易于在醫院 日常管理中實現，且無需額外的硬件資源支持。3結論每個醫療工作者的宣言和使命都是為國家發展建立一個健康 的人口基礎，并通過向所有人提供優質醫療設備來促進健康衛生 事業，從而促進社會經濟發展。為了實現這一目標，每個醫院都 應該有適當的大型醫療設備維護和管理系統。5S大型醫療設備維 護和管理系統始終確保醫療設備的正常運轉、并

20、且是低成本、易 于操作和高效率的設備維護體系。由醫療技術人員或生物醫學工 程師實施的有效管理，和維護醫療設備將成為制定醫療技術質量 管理指南的實用方法，以提高衛生部門醫療設備管理的標準和質 量。這是因為它有利于實施5S設備管理的目標：分類、排序、整 潔、標準化，維持，掃除不正確的方法。保障醫護人員醫療工作 的正常開展和減少意外情況發生率。通過集中管理急救醫療設 備，完善設備管理體系，不僅提髙設備的利用率，還可以加強設 備管理人員和醫護人員的溝通，從很大程度上避免大型醫療設備 故障問題的發生。大型醫療設備、支持生命類、急救類醫療設備預防性保養計 劃隨著現代醫學科學的發展，電動手術床醫療設備在醫院

21、的經 濟效益、社會效益、綜合效益中占有重要地位，加強醫療設備的 維修與養護是醫院醫療設備管理的重要部分醫療設備的維修與保 養在提高醫療設備的使用率、完好率，提高醫院的經濟效益，降 低醫院運行成本，優化經費結構，提高醫療設備的整體配置水平 方面具有重要意義。醫療設備的維修與養護有瞻性、科學性、社 會性三特征。建立醫療設備的維修與養護管理的措施:建立完善的 維修保養制度，建立維修養護中心，提高維修養護人員技術水 平，完善設備的檢查、保養、維修方法，制定維修的主要技術指 標，探索社會化的維修與保養。隨著現代科技日新月異的發展， 新技術不斷應用于臨床。新型儀器設備不斷涌現，極大地促進了 醫學科學技術的

22、發展。醫療設備在醫院總資產中的比重和設備創 造的經濟效益在醫院總體經濟效益中的比重都占有極重要的地 位。醫療設備對于現代醫學科學的重要作用逐漸變得不可替代， 不僅是開展醫療、教學、科研的必備條件，而且是提高醫療質量 的物資基礎和先決條件。如何保障醫院醫療設備的完好性以進步利用率，增加經濟效 益成了醫院醫療設備科學化治理面臨的首要題目。那種片面注重設備故障發生后的修理，應該說是一種 被動方式，而留意觀察設備日常的運行狀態，充分了解機器的性 能，悉心保護，做好設備維護與保養工作，防患于未然，不僅可 以減少維修中消耗的人力物力，降低設備的運行本錢，同時也可 進步設備的運行效率。維護與保養是保證醫院醫

23、療設備完好性、 可靠性不可或缺的重要措施，研究醫療設備維護與保養治理是醫 院醫療設備治理的重要組成部分。在現代醫療活動中，先進的醫療設備在臨床診治過程中起著越 來越重要的作用。隨著以新技術、新材料為代表的大型數字醫療 設備的引進，國內醫院醫療設備建設進入快速發展時期，年增長率 達到10%20%。而高效快速地處理設備在運行中出現的各種問題又 是醫院設備科的主要任務之一。因此，如何在保證維修質量的基礎上提高維修效率則成了現在 設備維修部門的一個重要課題。隨著醫院數字化建設的不斷深入， 醫療設備管理信息化的程度及映了醫院科學管理的水平。保力醫 療設備科管理軟件對設備科管理部門的各項工作有著很大的幫

24、助。其中，設備維修便是一個重要方面。保力醫療設備管理軟件完 善的設備維護、維修管理包括了設備保養計劃、設備保養實施記 錄、設備維修登記、設備維修記錄、設備運行狀態管理、設備計 量管理、設備維修和維護綜合統計等。1、保養級別設置根據常用醫療設備的保養級別，設置一級，二級保養，并確 定保養項目，以便在制定保養計劃時，可直接選擇周期性的保養 級別。2、常見問題分類及處理建議庫將常見的醫療設備故障分類，并建立常見問題說明及處理建 議，各使用科室報修時，直接選擇問題，無須手工錄入，同時， 維修人員在處理問題時，可參考問題處理建議庫。3、保養計劃制定針對1萬元以上的設備，或醫院設定的需要保養的設備，制 定

25、定期（按月，按季度）的日常保養計劃。4、保養到期工作提醒（短信提醒）系統可自動調出近1個月、近7天的保養工作提醒，針對7 天以內的工作提醒，系統可設置發送短信給相應的工程師。5、保養實施記錄針對每次設備的維護情況，對設備維護的項目，維護人，日 期，費用及維護相關情況做好記錄，若有更換配件的，一并記 錄，并可隨時查詢和打印。6、安全監測及不良事件處理上報系統支持設備巡查記錄的功能，有生命支持類、急救類、植 入類、滅菌類的設備使用安全監測和報告處理，使用安全監測的 巡查表有記錄可以查詢，并形成安全事件報告，可追溯分析，針 對不良事件形成記錄并接合醫院的要求實現上報。7、設備故障登記設備出現故障，由使用人員通過系統登記設備故障單（簡易的 操作