1、ICS 13.020C 51DB11北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T 17482020物體表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范Technical specification for collection of 2019-nCov samples on surface of objects2020 - 09 - 17 發(fā)布2020 - 10 - 01 實(shí)施北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB11/T 17482020目 次前言II范圍1規(guī)范性引用文件1基本要求1采樣前準(zhǔn)備1現(xiàn)場(chǎng)采樣2個(gè)人防護(hù)4樣本保存及運(yùn)輸4附錄 A（資料性附錄）物體表面新型冠狀病毒樣本采樣記錄單6IDB11/T 17482020前 言本標(biāo)準(zhǔn)按

2、照GB/T 1.1 給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)組織實(shí)施。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市疾病預(yù)防控制中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：盛欣、王冰、楊麗華、賈蕾、田寒梅、蘇鵬、曹文婧、張永、沈凡、況海濤、于建平、高建華、韓志宇、何立偉、劉非、牛春燕、詹未、杜晨蕾。IIDB11/T 17482020物體表面新型冠狀病毒采集技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物體表面新型冠狀病毒樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)采樣、樣本保存及運(yùn)輸和質(zhì)量控制。本標(biāo)準(zhǔn)適用于物體表面新型冠狀病毒樣本采集。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的

3、版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 19082 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求.基本要求樣本運(yùn)輸單位應(yīng)取得衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)的可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書。工作人員上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)與生物安全培訓(xùn)，了解采樣目的和采樣計(jì)劃，掌握個(gè)人防護(hù)要求、個(gè)人防護(hù)用品穿脫方法、樣品采集要求、采集操作流程、樣本保存與運(yùn)輸要求等相關(guān)技術(shù)內(nèi)容。采樣所使用的物品應(yīng)符合國(guó)家發(fā)布的相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩等應(yīng)分別符合 GB 19082 及 GB 19083 的規(guī)定。采樣前準(zhǔn)備采樣計(jì)

4、劃采樣前應(yīng)根據(jù)新型冠狀病毒檢驗(yàn)?zāi)康暮腿蝿?wù)制定采樣計(jì)劃，內(nèi)容包括：采樣目的、采樣人員及分工、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)及位置、采樣方法、采樣頻率、采樣數(shù)量。人員準(zhǔn)備樣本采集應(yīng)以不少于3人為一組。組內(nèi)工作人員應(yīng)分工明確，分別負(fù)責(zé)樣本采集、采樣單及采樣管上樣本編號(hào)的編寫、采樣過(guò)程中和采樣結(jié)束后的消毒工作。物資準(zhǔn)備個(gè)人防護(hù)用品1DB11/T 17482020確診病例、疑似病例、無(wú)癥狀感染者及其密切接觸者所處環(huán)境采樣時(shí)，應(yīng)包括一次性醫(yī)用帽子、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用乳膠手套或丁腈手套、護(hù)目鏡（或一次性面屏）及一次性使用防護(hù)鞋套。其他環(huán)境采樣時(shí)，應(yīng)包括一次性醫(yī)用帽子、醫(yī)用外科口罩、一次性手術(shù)衣、

5、一次性橡膠手套及一次性使用防護(hù)鞋套?，F(xiàn)場(chǎng)采樣用品應(yīng)準(zhǔn)備的現(xiàn)場(chǎng)采樣用品包括病毒采集管、病毒采集拭子、樣本采樣記錄單（參見附錄 A）、樣本標(biāo)簽、簽字筆、記號(hào)筆、自封袋、供現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)系和拍照使用的手機(jī)、溫濕度儀、風(fēng)速計(jì)、質(zhì)控樣本、潔凈采樣袋、醫(yī)療廢物垃圾袋、消毒器械和手消毒劑。病毒采集管應(yīng)為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度。管體透明，可視度好，內(nèi)含易于觀察和辨識(shí)顏色的保存液病毒采集拭子宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端 3 cm 左右，易于折斷。保存與運(yùn)輸用品保存與運(yùn)輸用品應(yīng)包括降溫凝膠冰袋（或冰排）和生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱、轉(zhuǎn)運(yùn)桶、清潔物品存放箱、運(yùn)輸車

6、輛?，F(xiàn)場(chǎng)采樣采樣區(qū)域及物體的選擇應(yīng)選取與人體接觸頻繁，尤其是呼吸道飛沫、排泄物、嘔吐物等容易污染到的區(qū)域進(jìn)行采樣。應(yīng)選取與手、口唇等密切接觸及其他可能受到病毒污染的物體進(jìn)行采樣。采樣部位、面積及數(shù)量各種物體的采樣部位、面積及數(shù)量見表1。表1 各種物體的采樣部位、面積及數(shù)量序號(hào)樣本種類采樣部位采樣面積采樣數(shù)量1電梯按鍵應(yīng)包括打開鍵、關(guān)閉鍵和確診病例、疑在每個(gè)選擇的按鍵每部電梯按照按鍵總似病例、無(wú)癥狀感染者及其密切接觸者部位均勻涂抹，每數(shù)的 10%確定樣本數(shù)可能活動(dòng)的樓層鍵，樓層按鍵和電梯內(nèi)部電梯至少采集 1量，當(dāng)電梯按鍵總數(shù)按鍵均應(yīng)采集件樣本。不足 30 個(gè)時(shí)，應(yīng)至少選取打開鍵、關(guān)閉鍵和確診病例

7、樓層按鍵，3 個(gè)按鍵可作為一件樣本采集。2DB11/T 17482020表 1 （續(xù)）序號(hào)樣本種類采樣部位采樣面積采樣數(shù)量2各類把手1、各類扶手2、水龍頭、開關(guān) 3、遙控器、各類按鍵 4 等與手接觸的表面部分與人體接觸的表面部位均勻涂抹采樣，確診病例、疑似病例、無(wú)癥狀感染者及其密切接觸者所處環(huán)境中的物體應(yīng)擴(kuò)大采樣面積，每個(gè)物體采集 1件樣本按投入使用的 3%-5%抽取，使用量不足 30 件物體的采樣量不少于一件。3電話機(jī)、話筒、麥克風(fēng)與人體接觸較多的按鍵、聽筒、話筒及話筒立式架4集中式空調(diào)、分體式空調(diào)及空氣凈化器集中式空調(diào)：送風(fēng)口、回風(fēng)口、過(guò)濾網(wǎng)；分體式空調(diào)及空氣凈化器：出風(fēng)口的擋板、內(nèi)壁、過(guò)

8、濾網(wǎng)及散熱片選擇不小于 25 cm2 采樣面積進(jìn)行涂抹采樣，確診病例、疑似病例、無(wú)癥狀感染者及其密切接觸者所處環(huán)境中的物體應(yīng)擴(kuò)大采樣面積， 每個(gè)物體采集1 件樣本。5餐盤、餐碗、杯具、刀具餐盤：餐盤的中央部位（方形多格餐盤隨機(jī)至少選擇 1 個(gè)分格的中央位置）及餐盤邊緣的手接觸部分；餐碗、杯具：內(nèi)、外緣與口唇接觸處，及外壁手接觸部分； 刀具：刀柄及刀面6馬桶、便池、潔具、墩布池坐便器：坐便圈及馬桶前部的彎曲處及便池內(nèi)壁；蹲便器：便池內(nèi)壁；潔具：浴盆、臉（腳）盆等的盆內(nèi)壁； 墩布池：內(nèi)壁及漏水孔；地漏：漏水部分和下水口內(nèi)壁7紡織品、鞋底與身體、地面接觸部位8冰箱（冰柜）、冷藏柜、垃圾桶冰箱、冷藏柜

9、：把手及內(nèi)壁、外壁；9桌面（含臺(tái)面、柜面、案板、臺(tái)稱）、墻面、地面、家具表面垃圾桶：內(nèi)壁、外壁10其他物體物體與人體接觸處或呼吸道飛沫等易污染區(qū)注1：各種把手包括房間門把手、單元門把手、樓道門把手、家具把手、電器把手、汽車門把手、購(gòu)物車（筐）把手、室外健身器材把手等。注2：各類扶手包括樓梯扶手、座椅扶手、護(hù)理床扶手、公交車扶手、自行車車把等。注3：開關(guān)包括燈具、空調(diào)、排風(fēng)扇、電器等各類開關(guān)。注4：各類按鍵包括馬桶按鍵、計(jì)算器按鍵、小區(qū)售水機(jī)按鍵、汽車內(nèi)按鍵、POS機(jī)密碼按鍵等。注5：各種把手包括房間門把手、單元門把手、樓道門把手、家具把手、電器把手、汽車門把手、購(gòu)物車（筐）把手、室外健身器材把

10、手等。3DB11/T 17482020采集過(guò)程單樣本采集采樣時(shí)手指應(yīng)握住采集拭子頭另一端的頂部，蘸取病毒采樣液使采集拭子濕潤(rùn)，在需要采集的物體表面的適當(dāng)部位來(lái)回均勻涂抹，同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)采集拭子。涂抹完成后將拭子頭置入管中，拭子折斷點(diǎn)置于管口處，稍用力折斷使拭子頭落入采集管的液體中，將手握部分的拭子桿扔到醫(yī)療廢物垃圾袋中，旋緊管蓋，在采集管上貼標(biāo)簽，標(biāo)注樣本編號(hào)， 將采集管置于穩(wěn)定的置物架上?；旌蠘颖静杉筛鶕?jù)現(xiàn)場(chǎng)情況，將同類的多個(gè)物體合并采集作為一件混合樣本。采樣時(shí)按照5.3.1的采集方法依次涂抹多件物體，將完成采集的拭子放入采集管中。同時(shí)應(yīng)做好特殊標(biāo)記并記錄在采集記錄單的備注部分。采集注意事項(xiàng)采集

11、過(guò)程中應(yīng)避免人為因素造成的樣本污染。采樣人員應(yīng)保持手部清潔，采樣過(guò)程中除拭子外，手及身體其他部位不可觸碰采樣位置，手指及手指接觸的拭子部分不應(yīng)觸碰采樣管管口及內(nèi)壁。采樣過(guò)程中隨時(shí)對(duì)采樣人員的手、裝病毒采集管的自封袋和轉(zhuǎn)運(yùn)桶進(jìn)行消毒。采樣管消毒用 75%乙醇或 2000 mg/L 含氯制劑擦拭采集管外表面，確保裝有感染性樣本的采集管外側(cè)無(wú)污染。樣本標(biāo)識(shí)和記錄同一現(xiàn)場(chǎng)的樣本遵循相同的編號(hào)規(guī)則，且每份樣本編號(hào)應(yīng)唯一。樣本采集過(guò)程中應(yīng)規(guī)范填寫樣本采集記錄單，并記錄環(huán)境溫度、濕度和風(fēng)速，格式可參考附錄 A。樣本采集完成后應(yīng)核對(duì)采集管標(biāo)簽與樣本采集記錄單信息，確保準(zhǔn)確完整，編號(hào)一致。樣本采集記錄單應(yīng)放入自

12、封袋中封好，對(duì)樣本采集記錄單拍照后，以電子版形式發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室，紙質(zhì)記錄單按醫(yī)療垃圾處置。樣本封裝將采集管放入透明塑料密封袋中并封嚴(yán)袋口，每袋裝一個(gè)樣本，用 75%乙醇或 2000 mg/L 含氯制劑噴灑密封袋外部。將密封袋放入轉(zhuǎn)運(yùn)桶，密封后用 75%乙醇或 2000 mg/L 含氯制劑噴灑消毒。將轉(zhuǎn)運(yùn)桶放入具有“生物危害”標(biāo)識(shí)的專用生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱，轉(zhuǎn)運(yùn)桶和轉(zhuǎn)運(yùn)箱之間應(yīng)放置降溫凝膠冰袋或冰排。轉(zhuǎn)運(yùn)桶應(yīng)固定在生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱中，保持樣本直立。密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱后，使用 75%乙醇或 2000 mg/L 含氯制劑噴灑消毒，轉(zhuǎn)運(yùn)箱表面潔凈無(wú)污染。個(gè)人防護(hù)樣本采集人員進(jìn)入采樣現(xiàn)場(chǎng)前應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，根據(jù)樣本采集區(qū)域

13、的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選用適宜的防護(hù)用品。在采樣前及結(jié)束后，按要求完成個(gè)人防護(hù)用品的穿脫。4DB11/T 17482020樣本采集人員脫下的防護(hù)用品、樣本采集過(guò)程中產(chǎn)生的垃圾應(yīng)放入醫(yī)療廢物垃圾袋中，系緊垃圾袋，在其表面進(jìn)行消毒，再放入第二個(gè)醫(yī)療廢物垃圾袋中系緊，作為醫(yī)療廢物處理。樣本保存及運(yùn)輸樣本保存樣本應(yīng)冷藏存放于高危險(xiǎn)生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱中，在 24h 內(nèi)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。樣本保存過(guò)程中應(yīng)避免反復(fù)凍融。樣本運(yùn)輸樣本應(yīng)由經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)的兩名及以上人員，配有生物危害物質(zhì)溢出緊急處理箱的專車運(yùn)送。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱傾斜、倒置。5DB11/T 17482020附 錄 A（資料性附錄）物體表面新型冠狀病毒樣本采樣記錄單第 頁(yè)