1、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)材料 1 根據(jù)鉆井工程總公司2004年職工培訓(xùn)工作安排現(xiàn)將質(zhì)量管理體系培訓(xùn)材料予以發(fā)布。各單位在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中需咨詢或需質(zhì)量管理體系方面的培訓(xùn)，請(qǐng)及時(shí)同安全環(huán)保技術(shù)監(jiān)督部體系辦公室聯(lián)系，聯(lián)系電話為：（029）86594170。 2內(nèi) 容第一講 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)第二講 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第三講 貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件 及ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求 3第一講 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí) 4 一、基本知識(shí)質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。要求：顧客的要求，包括明示的（合同）和隱含的（慣例）組織制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、過程規(guī)范與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求 顧客的

2、要求具有動(dòng)態(tài)性 在物質(zhì)空前豐富的今天，要想占領(lǐng)市場(chǎng)爭(zhēng)取留住顧客顧客滿意5質(zhì)量問題的產(chǎn)生 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 生產(chǎn)者 消費(fèi)者=6質(zhì)量管理的發(fā)展 在不同的生產(chǎn)力發(fā)展時(shí)期，質(zhì)量的地位和作用不同，質(zhì)量管理的方法和手段不同。 手工業(yè)時(shí)代：產(chǎn)品簡(jiǎn)單，生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)量低下師徒技藝相授“訣竅”、“技巧”師傅進(jìn)行“質(zhì)量把關(guān)”7質(zhì)量管理的發(fā)展 在不同的生產(chǎn)力發(fā)展時(shí)期，質(zhì)量的地位和作用不同，質(zhì)量管理的方法和手段不同。 大機(jī)器生產(chǎn)時(shí)代：產(chǎn)品相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，產(chǎn)量大幅度提高勞動(dòng)分工細(xì)化賣方市場(chǎng)提高效率，提高生產(chǎn)率是當(dāng)時(shí)的“重點(diǎn)”標(biāo)準(zhǔn)化+質(zhì)量檢驗(yàn)貨物離柜，概不負(fù)責(zé)8質(zhì)量管理的發(fā)展 在不同的生產(chǎn)力發(fā)展時(shí)期

3、，質(zhì)量的地位和作用不同，質(zhì)量管理的方法和手段不同。 現(xiàn)代社會(huì)：買方市場(chǎng)，幾乎在所有的產(chǎn)品領(lǐng)域都呈現(xiàn)供大于求產(chǎn)品技術(shù)含量提高，產(chǎn)品復(fù)雜，安全性、可靠性要求高，成本高社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)化，“隔行如隔山”專門人才、專業(yè)知識(shí)、專用生產(chǎn)設(shè)備、專用檢測(cè)試設(shè)備出現(xiàn)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動(dòng)，嚴(yán)格產(chǎn)品責(zé)任質(zhì)量檢驗(yàn)越來(lái)越暴露出其不足 9質(zhì)量管理質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)+10國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）* 專門制定國(guó)際通用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（非政府機(jī)構(gòu)）* 1947年2月23日成立，總部設(shè)在日內(nèi)瓦。* 每年制定或修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，至今已制定了10000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO

4、的集裝箱系列（目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn)）、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)（OS2）系列（廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域）和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)* 現(xiàn)有100多個(gè)成員國(guó)，18個(gè)理事國(guó)。中國(guó)是理事國(guó)之一，代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）11國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）* 內(nèi)部有約800多個(gè)技術(shù)委員會(huì)（TC）、分委員會(huì)（SC），有約3000個(gè)工作組（WG），各會(huì)員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)* 不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)，但他們與聯(lián)合國(guó)的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系（咨詢機(jī)構(gòu)）* 受國(guó)際貿(mào)易組織（WTO）委托專門制訂全球協(xié)商

5、一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的采用是自愿性的，這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn)，它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來(lái)收益，所以各組織自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn)。12國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）* 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛，從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品，其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。* 與其他國(guó)際和區(qū)域的組織，如國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）、國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU），有良好的合作關(guān)系，ISO/IEC制訂的85%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，剩下的15%由這28個(gè)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。13質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化* 1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織向ISO提出建議。* 同年，GATT（關(guān)貿(mào)總協(xié)定）向ISO提出要求。* ISO理事會(huì)

6、通過決議。 9月，成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，編號(hào)TC176。 其成員國(guó)：P成員國(guó)51個(gè)，O成員國(guó)16個(gè)，中國(guó)是P成員國(guó)。14ISO9000現(xiàn)象 有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用，轉(zhuǎn)化為本國(guó)或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。歐共體頒布了EN29000標(biāo)準(zhǔn)，要求成員國(guó)采用，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為歐洲CE條例的重要組成部分，由此而進(jìn)一步引起各經(jīng)濟(jì)集團(tuán)的高度重視。 出現(xiàn)了第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)的熱潮。有80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立和實(shí)施了質(zhì)量認(rèn)證和國(guó)家認(rèn)可制度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，世界范圍內(nèi)已有35萬(wàn)家企業(yè)取得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。至2003年，我國(guó)已有大約50000家企業(yè)持有帶有國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量管理體系認(rèn)

7、證證書。 國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)已紛紛等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查已與ISO9000并軌。 各行各業(yè)要求貫徹實(shí)施ISO9000的呼聲日益高漲。 “ISO9000論壇”已成為傳播和研究ISO9000的基地和中心。15ISO9000-2000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。1. ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 表述質(zhì)量管理體系基本原理并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。2. ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。3. ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)

8、績(jī)改進(jìn)指南 提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。4. ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 提供管理與實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南5. ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng) 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。 16我國(guó)采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的過程 1992年為與國(guó)際更好接軌，我國(guó)決定等同采用（無(wú)變化采用）這套標(biāo)準(zhǔn)，于1992年10月頒布了GB/T1900-ISO9000。 最初由國(guó)家出面選擇了113家大中型企業(yè)進(jìn)行宣貫試點(diǎn)。1992年起認(rèn)證工作步入正軌，貫標(biāo)與認(rèn)證以企業(yè)自愿為原則健康發(fā)展。 我國(guó)大部分企業(yè)基礎(chǔ)薄、管理水平

9、和員工素質(zhì)差，尤其是很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識(shí)淡、短期行為使他們片面追求速度、產(chǎn)值、無(wú)心下功夫抓質(zhì)量；有的企業(yè)明知產(chǎn)品有問題仍然發(fā)貨，一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)雇傭合同工不培訓(xùn)考核，產(chǎn)品質(zhì)量根本無(wú)從保證。同時(shí)也說明貫標(biāo)工作的必要和緊迫性。17ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了國(guó)際貿(mào)易發(fā)展需要，成為防止貿(mào)易壁壘的重要條件。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)貫徹與否，已越來(lái)越成為國(guó)際貿(mào)易的重要條件。因此，已在國(guó)際貿(mào)易中成為重要一員的我國(guó)，也必然要把貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為作為發(fā)展國(guó)際貿(mào)易、防止非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的重要內(nèi)容。隨著對(duì)外開放的步伐加快，這套系列標(biāo)準(zhǔn)必將在我國(guó)社

10、會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制建立過程中和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變中，發(fā)揮越來(lái)越大的作用。18ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)了我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，成為規(guī)范市場(chǎng)行為的重要依據(jù)。買賣雙方是市場(chǎng)的主體，主體間的行為應(yīng)該規(guī)范。我國(guó)在培育市場(chǎng)體系的過程中，對(duì)市場(chǎng)主體間發(fā)生的市場(chǎng)行為，需要按國(guó)際準(zhǔn)則和國(guó)際慣例加以規(guī)范。第二方加強(qiáng)對(duì)第一方質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)，以及信任某一第三方機(jī)構(gòu)所認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，越來(lái)越成為我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中規(guī)范市場(chǎng)行為的重要內(nèi)容。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)正是在第一方、第二方和第三方三者之間實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。19ISO9

11、000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)了我國(guó)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的需要，成為規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理的重要準(zhǔn)則。我國(guó)推行的現(xiàn)代企業(yè)制度，使企業(yè)真正成為自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、自我發(fā)展、自我約束的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。作為這樣一種性質(zhì)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，迫切需要按ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求提高自身的整體管理素質(zhì)，這是我國(guó)企業(yè)發(fā)展和提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。 20二、質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的基本步驟（一）貫標(biāo)和認(rèn)證的工作階段 （二）認(rèn)證程序 21（一）貫標(biāo)和認(rèn)證的工作階段 貫標(biāo)及認(rèn)證共分五個(gè)階段，各階段的工作內(nèi)容如下：第一階段：宣傳發(fā)動(dòng)第二階段：質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)第三階段：質(zhì)量管理

12、體系文件的編制第四階段：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善第五階段：質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)22第一階段 宣傳發(fā)動(dòng)1、領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一思想，進(jìn)行決策，將貫徹GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善質(zhì)量管理體系列入本年度工作日程。2、任命管理者代表，負(fù)責(zé)貫標(biāo)及質(zhì)量管理體系建立的組織、策劃、推動(dòng)和協(xié)調(diào)工作，并就有關(guān)問題直接向總經(jīng)理報(bào)告。3、設(shè)立認(rèn)證辦，具體負(fù)責(zé)貫標(biāo)及質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、認(rèn)證過程的日常工作。4、聘請(qǐng)咨詢?nèi)藛T對(duì)中層以上管理人員進(jìn)行貫標(biāo)培訓(xùn)。并在公司內(nèi)開展廣泛的宣傳發(fā)動(dòng)工作。5、成立貫標(biāo)工作組，組建骨干隊(duì)伍，由各職能部門、分公司、車間負(fù)責(zé)人（或其指定代表）組成。6、制定并發(fā)布工作規(guī)劃、規(guī)定

13、各階段工作內(nèi)容目標(biāo)及時(shí)限要求，明確責(zé)任。23第二階段 質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì) 1、 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2、 對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)； 3、質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)方案的提出和審定。包括確定質(zhì)量管理體系及要素包含的主要過程和活動(dòng)進(jìn)行職能的分配（必要時(shí)，對(duì)機(jī)構(gòu)、職能及人員進(jìn)行調(diào)整）；確定質(zhì)量管理體系文件的層次；制定質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表。24第三階段 質(zhì)量管理體系文件的編制1、成立由前述骨干隊(duì)伍組成的質(zhì)量管理體系文件編寫組，著手準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件的編寫，由管理者代表任主編。2、對(duì)文件編寫人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)。3、制定指導(dǎo)性文件，規(guī)定文件的格式，統(tǒng)一名詞術(shù)語(yǔ)、章節(jié)編排等

14、，明確編寫要求，以及文件的審核，批準(zhǔn)更改的程序。4、文件的編制、審核、批準(zhǔn)、打印、頒發(fā)。25第四階段 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善1、運(yùn)行前的準(zhǔn)備：包括文件的分發(fā)，讓所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的場(chǎng)所均能得到相關(guān)文件；文件的學(xué)習(xí)與理解，讓全體員工明了自己的職責(zé)和工作程序；為滿足質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行必要的資源的配備或是調(diào)整等。2、按文件規(guī)定要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。3、制定并實(shí)行質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。4、進(jìn)行內(nèi)部審核員培訓(xùn)建立內(nèi)審員隊(duì)伍（考試合格并經(jīng)總經(jīng)理任命）5、開展內(nèi)部審核，檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取必要的糾正措施，包括質(zhì)量管理體系文件的修改、補(bǔ)充和完善。6、由總經(jīng)理組織進(jìn)行管

15、理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性作出正式評(píng)價(jià)，并采取必要的改進(jìn)措施，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。26第五階段 質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)1、由咨詢機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)公司進(jìn)行預(yù)備性審核，提出整改意見，建議適宜的認(rèn)證時(shí)間，以降低認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)。2、針對(duì)整改意見組織整改、完善。3、由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求后，頒發(fā)認(rèn)證證書。27（二）認(rèn)證程序1、 信息交換：通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進(jìn)行接觸，相互了解。2、 報(bào)價(jià)：有意向的單位填寫調(diào)查表，認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報(bào)價(jià)。需要時(shí)，可以訪問現(xiàn)場(chǎng)，了解工作場(chǎng)所與環(huán)境。3、 簽訂合同：申請(qǐng)單位接受報(bào)價(jià)后

16、正式填寫申請(qǐng)表。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)表后簽訂提供認(rèn)證服務(wù)的合同，隨后指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（審核組長(zhǎng)）并通知客戶。4、 文件審查：客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由審核組長(zhǎng)作文件審查，并將審查結(jié)果書面通知客戶。如有不符，再送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，直到符合標(biāo)準(zhǔn)要求。28（二）認(rèn)證程序5、 現(xiàn)場(chǎng)審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的全部范圍及標(biāo)準(zhǔn)的全部要素，用抽樣方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核將對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報(bào)告，并要求實(shí)施糾正或糾正措施。現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后將給予書面的審核報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束會(huì)議上將口頭報(bào)告審核結(jié)果，告知是否推薦認(rèn)證通過，然后將全面審核報(bào)告送受審方及認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管。6、 糾正措

17、施：對(duì)審核中提出的不合格項(xiàng)，都必須實(shí)施糾正或糾正措施。29（二）認(rèn)證程序7、 核準(zhǔn)發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)審查由審核組長(zhǎng)送交的審核報(bào)告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證通過。認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)發(fā)由審核組長(zhǎng)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證證書，證書有效期為三年。 證后監(jiān)督：證書有效期內(nèi)每年監(jiān)督審核1次，三年期滿復(fù)審換證。獲證單位的法人代表、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式或覆蓋產(chǎn)品范圍等如有變化，應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。 30 第二講 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 31八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 為了更有效地幫助組織建立質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，必須有一套完善的、行之有效的、普遍

18、適用的并且能在全世界范圍被接受的質(zhì)量管理理論。為了建立這套理論，ISOTC176于1995年成立了一個(gè)工作組，用了大約兩年的時(shí)間，吸納了國(guó)際上最權(quán)威的一批質(zhì)量管理專家的意見，整理編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，并在國(guó)際上廣泛求意見，得到了眾多國(guó)家的一致贊同。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則旨在幫助組織建立持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī)的框架，提高組織質(zhì)量管理的水平，使組織達(dá)到持續(xù)的成功。32八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)顧客是企業(yè)生存的基礎(chǔ)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中必須使企業(yè)的產(chǎn)品（包括服務(wù)）讓顧客滿意，使產(chǎn)品暢銷，才能使企業(yè)獲得利潤(rùn)。因此，企業(yè)的各項(xiàng)工作均應(yīng)緊緊圍繞著使顧客滿意來(lái)展開，它是判斷工作好壞的準(zhǔn)則。必須注意，滿足顧客要

19、求只是一種基本要求，只有達(dá)到超越顧客的期望，給顧客一種意外的驚喜，才能使顧客滿意。33八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向；并營(yíng)造和保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)指的是組織的最高管理層，領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定性的作用，實(shí)踐證明只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)才能有效開展。領(lǐng)導(dǎo)要想指揮好和控制好一個(gè)組織，必須做好確定方向、提供資源、策劃未來(lái)、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營(yíng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境等工作。此外，在領(lǐng)導(dǎo)方式上，最高管理者還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作則。34八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則3：全員參與 各級(jí)人員都是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為

20、組織帶來(lái)收益。全體員工是組織的基礎(chǔ)，組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員參與。35八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則4：過程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何利用資源并通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可視為過程。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，就叫過程方法。過程方法的目的是獲得持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，并使組織的總體業(yè)績(jī)得到顯著的提高。 過程方法鼓勵(lì)組織要對(duì)其所有的過程有一個(gè)清晰的理解。過程包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，通常一個(gè)過程的輸出直接成為下一個(gè)過程的輸入。36八項(xiàng)質(zhì)量管理原則“PDCA”的方法可適用于所

21、有過程：P策劃 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；D做 實(shí)施過程；C檢查 根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A總結(jié) 采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程的業(yè)績(jī)。計(jì)劃改進(jìn)檢查實(shí)施持 續(xù) 改 進(jìn)DOCHECKPLANACTIONPDCA管理模式37八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則5：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率。所謂系統(tǒng)，就是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。系統(tǒng)的特點(diǎn)之一就是通過各分系統(tǒng)協(xié)同作用，互相促進(jìn)，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和。所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)

22、管理三大環(huán)節(jié)。在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程加以識(shí)別、理解和管理，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。38八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則6：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。為了改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)，組織應(yīng)不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量，提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率，以滿足顧客和其他相關(guān)方日益增長(zhǎng)和不斷變化的需求與期望。只有堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，組織才能不斷進(jìn)步。39八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則7：基本事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。決策是組織中各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一。所謂決策就是針對(duì)預(yù)定目標(biāo)

23、，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個(gè)付諸實(shí)施。達(dá)不到目標(biāo)的決策就是失策。正確的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者用科學(xué)的態(tài)度，以事實(shí)或正確的信息為基礎(chǔ)，通過合乎邏輯的分析，作出正確的決斷。40八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則8：與供方互利的關(guān)系 組織與供方的相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展，組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來(lái)越細(xì)，專業(yè)化程度越來(lái)越強(qiáng)，通常，某一個(gè)產(chǎn)品不可能由一個(gè)組織從最初的原材料開始加工直至形成最終顧客使用的產(chǎn)品，而往往是通過多個(gè)組織分工協(xié)作來(lái)完成的。因此，絕大多數(shù)組織都有其供方。供方所提供的高質(zhì)量產(chǎn)品是組織為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證之一。組織市場(chǎng)的擴(kuò)大，則為供方增加了更多

24、的合作機(jī)會(huì)。所以，組織與供方的合作與交流是非常重要的。 41GB中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT 190012000Idt ISO 9001: 2000質(zhì)量管理體系 要求Quality managent systemsRequirements20001228發(fā)布 20010601實(shí)施國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布42中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT 190012000Idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求 代替GBT190011994 GBT190021994 GBT19003199443中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT 190012000Idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求 代替

25、GBT190011994 GBT190021994 GBT190031994 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)441. 范 圍1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 b) 通過體系的有效應(yīng)用, 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客所需求的產(chǎn)品。1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求

26、因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 452. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文，本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GBT190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO 9000：2000）463. 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GBT19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況。供方 組織 顧客本

27、標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GBT190011994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。474. 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制484. 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)：a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確定可以獲得必要的

28、資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。49 4. 質(zhì)量管理體系 4.2 文件要求 4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保

29、其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。504. 質(zhì)量管理體系 4.2 文件要求 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見1.2)； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理

30、體系過程之間的相互作用的表述。51 4. 質(zhì)量管理體系 4.2 文件要求 4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型 的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制; a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)

31、的標(biāo)識(shí)。524. 質(zhì)量管理體系 4.2 文件要求 4.2.4 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。535. 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代

32、表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3 評(píng)審輸出545. 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。555. 管理職責(zé) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。565. 管理職責(zé)5.3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b

33、) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。鉆井工程總公司的質(zhì)量方針為： 鉆井質(zhì)量國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、企業(yè)管理國(guó)際接軌，以良好信譽(yù)贏得顧客。575. 管理職責(zé) 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。585. 管理職責(zé)鉆井工程總公司的中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)為：a 固井質(zhì)量合格率100；b 固井一次合格率98以上；c 取心收獲率96以上，三年內(nèi)達(dá)到98%以上；d

34、. 井身質(zhì)量合格率100； e. 完善一套適應(yīng)長(zhǎng)慶油氣鉆井的配套工藝技術(shù)；并在一些特殊工藝及國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域有所突破，如水平井鉆井技術(shù)、套管開窗側(cè)鉆技術(shù)、井下閉環(huán)智能鉆井技術(shù)等；f.在技術(shù)裝備更新方面，逐步淘汰單點(diǎn)測(cè)斜儀，普及較先進(jìn)的電子單、多點(diǎn)測(cè)斜儀，有線、無(wú)線隨鉆測(cè)斜儀等；在2004年前研究開發(fā)一批新工藝、新技術(shù)，如滑動(dòng)導(dǎo)向連續(xù)鉆井技術(shù)，分區(qū)域鉆井液體系的整合； g .強(qiáng)化質(zhì)量管理，達(dá)到GB/T19001-2000 idt ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和不斷完善。 595. 管理職責(zé)5.4 策劃5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)

35、量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。605. 管理職責(zé)5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3 內(nèi)

36、部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。615. 管理職責(zé) 5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見4.2.4）。625. 管理職責(zé) 5.6 管理評(píng)審 5.6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系

37、的變更； g) 改進(jìn)的建議。635. 管理職責(zé) 5.6 管理評(píng)審 5.6.3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。646. 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境656. 資源管理6.1 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。666. 資源管理6.2 人力資源 6.2.1 總則 其于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、

38、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。676. 資源管理6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）；6.4 工作

39、環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。687. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過程7.4.2 采購(gòu)信息7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和

40、可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制697. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包知產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過

41、程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。707. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定任何附加要求。717. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保。 a) 產(chǎn)品

42、要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售、對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。727. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排； a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合

43、同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。737. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。747. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括： a)

44、功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。757. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。767. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)

45、審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。777. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見

46、7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。787. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織

47、的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。（見4.2.4）797. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4 采購(gòu)7.4.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。807. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4 采購(gòu)7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排或產(chǎn)品放行的

48、方法作出規(guī)定。817. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。827. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的

49、能力。 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見4.2.4）； e) 再確認(rèn)。837. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見4.2.4）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。847. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織

50、使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。857. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。867. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和

51、測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效。877. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視

52、和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 注；作為指南，參見GBT19022.1和GB/19022.2。 888. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施898. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

53、這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。908. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。918. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.2 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核

54、員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。. 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見8.5.2）。 注：作為指南，參見GBT 19021.1、GBT19021.2及GBT19021.3。928. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策

55、劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。938. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見4.2.4）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。948. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以

56、及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。（4.2.4）。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。958. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.4 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管

57、理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意（見8.2.1）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性(見7.2.1)； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方。968. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。978. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5 改進(jìn)8.5.2 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)

58、與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； f) 評(píng)審所采取的糾正措施。988. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5 改進(jìn)8.5.3 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d)

59、 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 99第三講 貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件及ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求100 鉆井工程總公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作已順利結(jié)束，認(rèn)證證書已收到。質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，只有起點(diǎn)，沒有終點(diǎn)。為了更進(jìn)一步促進(jìn)各單位學(xué)習(xí)、貫徹GB/T190012000 idt ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和鉆井工程總公司質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)、有效運(yùn)行，現(xiàn)將有關(guān)注意事項(xiàng)通知如下。 101102貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件及ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求一、宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的注意事

60、項(xiàng) 二、執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件時(shí)的具體工作 三、迎接質(zhì)量管理體系審核時(shí)有關(guān)說明103一、 宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的注意事項(xiàng) 1、各單位應(yīng)成立貫標(biāo)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，小組人員由經(jīng)理、副經(jīng)理、各辦公室主任及技術(shù)監(jiān)督網(wǎng)員等，負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，迎接總公司內(nèi)審及認(rèn)證公司的監(jiān)督審核。每年年初要制訂出本年度學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí)計(jì)劃，貫標(biāo)學(xué)習(xí)階段的工作要分工明確，職責(zé)清楚，保證貫標(biāo)學(xué)習(xí)的實(shí)效性。 2、目前，鉆井工程總公司質(zhì)量管理體系文件及有關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)下發(fā)到各單位。各單位應(yīng)組織職工進(jìn)一步做好標(biāo)準(zhǔn)宣貫和體系文件的組織學(xué)習(xí)，為質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行打好基礎(chǔ)。104一、 宣貫質(zhì)量管理體系文件時(shí)的注意事