1、有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度編號版本號共2頁SMP-QA-005A第1頁制訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)管部分發(fā)部門質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部、分管副總1目的建立供應(yīng)商質(zhì)量審核制度，保證購入的原輔料、包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)。2適用范圍適用于原輔料、包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量審核。3責(zé)任者物料部、質(zhì)管部、生產(chǎn)部有關(guān)人員。4內(nèi)容組織：公司成立供應(yīng)商質(zhì)量審計小組，由質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成，日常工作由質(zhì)管部承擔(dān)。程序：初步選擇:在供應(yīng)商有合法有效的生產(chǎn)許可證，營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資料的前提下，了解供應(yīng)商的概況，包括產(chǎn)品工藝、設(shè)備、人員、衛(wèi)生狀況，質(zhì)量治理等，依

2、照這些差不多情況進(jìn)行初選。取樣及檢驗(yàn)：向初選合格的工廠索取小樣，送質(zhì)管部檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，看是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量審計：小樣檢驗(yàn)合格，關(guān)于國內(nèi)企業(yè)，質(zhì)管部QA人員及物料部有關(guān)人員對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考察，弁填寫“供應(yīng)商質(zhì)量審計報告”（見附表1）。從質(zhì)量審計結(jié)果中意的單位采購少量，進(jìn)行13批工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證，注意觀看驗(yàn)證過程中可能出現(xiàn)的偏差，及時分析總結(jié)，符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商，作為長期供貨單位，若不符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商，不能作為供貨單位。與供應(yīng)商簽訂供貨合同時，質(zhì)管部要提出具體的質(zhì)量要求，必要時提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為合同的附件，它是驗(yàn)收的依據(jù)。有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度編號版本號共2頁SMP

3、-QA-005A第2頁定貨：物料部應(yīng)從質(zhì)量審計符合要求的單位采購原輔料和包裝材料。應(yīng)當(dāng)確定備選供應(yīng)商，一旦發(fā)覺長期供應(yīng)商出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，可從備選供應(yīng)商采購。質(zhì)管部每年對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核，考察其單位差不多情況是否變更，對其廠房設(shè)備、生產(chǎn)工藝、治理制度等做出評價，填寫“供應(yīng)商年度審核表”（見附表2）。其間可不定期對其進(jìn)行電話咨詢考查，若發(fā)覺重大問題，如許可證被吊銷，出現(xiàn)嚴(yán)峻質(zhì)量事故等，應(yīng)及時通知物料部，更換供應(yīng)商。質(zhì)管部QA負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料，建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案。附表1供應(yīng)商質(zhì)量審計報告附表2供應(yīng)商年度審核表附表1(3-1)供應(yīng)商質(zhì)量審計報告編號供物資料名稱：（1）代號：名稱：（2）代號：名稱：

4、供貨單位名稱：供貨單位地址：電話：生產(chǎn)單位名稱：生產(chǎn)單位地址：電話：供貨單位提供資料（復(fù)印件）：生產(chǎn)許可證（）、營業(yè)執(zhí)照（）、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（）、檢驗(yàn)報告書（）表示提供；“X”表示未提供）對供應(yīng)商現(xiàn)場考察項目考察情況1機(jī)構(gòu)與人員1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備是否合理1.2是否有較強(qiáng)質(zhì)量的意識，1.3人員培訓(xùn)情況如何2廠房設(shè)施2.1生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求2.2潔凈區(qū)是否符合潔凈要求，一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)要求2.3是否有環(huán)境操縱及清潔制度弁有效執(zhí)行3要緊生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器3.1是否適應(yīng)生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)要求，3.2是否易清潔，不污染產(chǎn)品3.3是否定期清洗、保養(yǎng)、維修，保持最佳運(yùn)行狀態(tài)3.4計量器具及儀器是

5、否按規(guī)定及時檢定4物料治理4.1要緊物料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)R-QA-001附表1(3-2)編號對供應(yīng)商現(xiàn)場考察項目考察情況4.2原材料、中間體是否經(jīng)檢驗(yàn)4.3物料是否按區(qū)域存放并有明顯標(biāo)志5生產(chǎn)治理5.1人員是否按要求著裝5.2是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求組織生產(chǎn)5.3成品是否能有效防止污染5.4不合格品是否及時銷毀處理5.5模具及模板的治理能否愛護(hù)客戶利益5.6是否按批次治理6質(zhì)量治理6.1是否有質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)，職能及其落實(shí)情況6.2是否有完善的質(zhì)量操縱體系及有效的監(jiān)測手段6.3生產(chǎn)和質(zhì)量治理制度及文件是否完備6.4生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)記錄完善、規(guī)范、及時、真實(shí)6.5是否有生產(chǎn)過程操縱的制度弁有效執(zhí)行6

6、.6出現(xiàn)偏差及質(zhì)量問題是否可追蹤6.7成品是否全檢合格后出廠6.8成品是否按批次留樣弁進(jìn)行留樣觀看存在問題整改要求R-QA-001附表1(3-3)編號供應(yīng)單位整改打算參加考察人員質(zhì)管部：日期：生產(chǎn)部：日期：物料部：日期：評估結(jié)論評估人簽名質(zhì)管部：日期:生產(chǎn)部：日期:物料部：日期:分管副總審核：日期:R-QA-001附表2(2-1)供應(yīng)商年度審核表編號供應(yīng)商名稱地址企業(yè)性質(zhì)注冊資金電話聯(lián)系人供物資料名稱代號：名稱：代號：名稱：上年度供物資料質(zhì)量情況：供貨單位提供資料（復(fù)印件）：生產(chǎn)許可證（）、營業(yè)執(zhí)照（）、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（）、檢驗(yàn)報告書（）表示提供；“X”表示未提供）現(xiàn)場考察項目考察情況變更情況機(jī)構(gòu)與人員廠房設(shè)施