1、QC 080000內審員培訓Walter Yang Intertek Systems Certificationwalter. Mobile:在30秒鐘內做自我介紹你的姓名你的職位/分支機構/公司你所負責的產品你參加本課程的原因你對本課程期望有害物質相關法規介紹有害物質相關法令EU RoHS 歐盟RoHSEU WEEE 歐盟WEEEPackaging and Packaging Waste Directive 94/62/EC.包裝及包裝廢棄物指令 94/62/ECCadmium Directive 91/338/EEC.鎘含量指令 91/338/EECBatteries and Accumu

2、lators Containing Certain Dangerous Substances Directive 91/157/EEC,as amended.電池和蓄電池中危險物質指令91/157/EEC及其修訂版California SB50&AB2202中國信息產業部39號令中國版RoHS和WEEE其他國家法令：韓國、日本、澳大利亞及美國等Courtesy of PRTM由PRTM公司提供 環境要求普及到歐共體之以外，推動了對可持續的、全球環境的符合性要求日本實施家用電子裝置循環利用指標并且在起草化學品標簽計劃實施Mitsubishi Green150行動計劃EU WEEE和RoHS只是第

3、一批得到廣泛采用的規定韓國行業協議限制部分材料，并要求產品的循環利用性中國MIIWEEE于2006RoHS 在2006/ 2007年推出終稿歐共體（EU）RoHS和WEEE立法要求在2005年采取措施EuP計劃2007年8月2006要求采取措施REACH計劃2008+2005年11月投票美國汞為聯邦受限物質聯邦受限物質概覽聯邦能源效率（外部能源供應）加利福尼亞提出65項材料限制（如含鉛電纜）SB20和SB50在2005年設定循環利用限制SB423在2007年1月1日與RoHS協調一致墨西哥釋放有毒物質最終清單和木材包裝規定終稿哥倫比亞起草全國有害廢物方針巴西對電子產品和電池已有循環利用指標智利

4、全國污染物跟蹤系統提案制定RoHS和WEEE的目的為制定歐盟會員國共同規范以限制有害物質在電子電器產品中的使用，并通過妥善的回收及處理廢棄電子電器產品達到保護人類健康的目的。RoHS和WEEE指令適用范圍 大型家用電器小型家用電器IT和電信消費設備照明設備電氣工具玩具、休閑和體育自動售貨機燈泡和家用照明燈具醫用電子裝置監控儀器IT和電信消費設備照明設備 共同部分玩具、休閑和體育監控儀器自動售貨機不包含于WEEE包含于RoHS不包含于RoHSRoHS Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27

5、January 2003 on the Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令RoHS指令適用范圍僅對于2006年7月1日起投放市場的新產品。包括家用的白炙燈泡和光源。不應違反特殊的關于安全和健康要求的專門指令或規定Vehicle ELV，車輛指令電池指令, 91/157/EEC, 93/86/EEC & 98/101/EC不包括：醫用器材或監控設備（WEEE指令第8，9類）在2006年7月1日前投放市場

6、的產品的維修備件。對2006年7月1日前投放市場產品的再利用RoHS為降低廢棄物帶來的危害，對以下六種有害物質進行限量要求SubstanceLead Pb 鉛Mercury Hg 汞Cadmium Cd 鎘Hexavalent Chromium Cr(VI) 六價鉻Polybrominated biphenyls PBB 多溴聯苯Polybrominated diphenyl ethers PBDE多溴聯苯醚Max Concentration0.1%0.1%0.01%0.1%0.1%0.1%Key Date: Compliance by July 1, 2006按均質材料中的重量百分比計如何確

7、定RoHS的有害物質最高含量按照均質材料的重量百分比均質=材質成份整體均勻例如，各種類型的塑料、陶瓷、玻璃均質材料=無法以機械方式進一步拆分成單一材料的一個單元 以機械方式拆散的材料 =可以通過機械操作方式將其拆分開的材料，例如通過擰松螺紋、切割、擠壓、打磨和磨削過程圍繞如何確定含量而出現的混亂TC111負責協調RoHS的各種方法和標準，如測試項目和測試方法等；目前仍在討論中鉛焊料、末道涂層、涂料、顏料、PVC穩定劑汞熒光燈、傳感器、繼電器鎘涂層、焊料、半導體、觸點、PVC穩定劑、顏料六價鉻防銹涂層、噴涂金屬的塑料PBB/PBDE聚合物、涂層和PWB中的阻燃劑這6種有害物質存在于哪些應用中？半

8、導體封裝所用的均質材料引線框架（Cu）引線框架涂層（Sn）硅片晶片粘結劑（銀膠或高鉛焊料）焊線（Au）塑料包封綠色鍍層銅膜環氧樹脂基板印刷線路板銀色引腳塑膠涂層.銀色外殼黑色塑膠內襯紙片 內襯鋁片電解電容部分測試設備 XRF (X-Ray Fluorescence) for screening of total lead, mercury, cadmium, chromium, and bromine;ICP (Inductively Coupled Plasma) heavy metals;UV-vis (Ultraviolet-visible Luminescence Spectrosco

9、py ) for hexavalent chromium (Cr6+);GC (Gas Chromatography) and LC (Liquid Chromatography) for PBBs and PBDEs;FTIR (Fourier Transform Infrared Spectroscopy) for PVC.WEEE Directive 2002/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 onWaste Electrical and Electronic Equipment關

10、于報廢電子電氣設備的指令WEEE DirectiveScope General 范圍Discarded equipment which 丟棄的設備包括Functions by means of an electric current or electromagnetic field OR generates, transfers or measures such currents or fields and operates at a maximum voltage of 1,000 V a.c. or 1,500 V d.c.最大工作電壓不超過 1000V（交流）或 1500V（直流）， 通

11、過電流、電磁場、發電機、變壓器工作的設備或測量這種電流的設備Including all components, sub-assemblies and consumables which form part of the product at the time.包括產品的所有元件、配件及消耗材料Falls into any of the 10 categories.適用于所有十大類別的產品Products intended specifically for military use are excluded. 不包括軍用設備WEEE指令針對的是廢物管理不符合要求的產品的減少、修復、分揀和處理WE

12、EE著眼將部分責任轉移給生產者 - “生產者的責任”所適用的產品家用電器、IT和電信設備、消費設備、照明、電器于電子工具、玩具、休閑和體育器材、自動售貨機最低的回收(Recovery)指標和再利用(Re-use)與循環利用(Recycling)指標關鍵日期： 在2005年8月13日生效WEEE DirectiveSeparate Collection - Household WEEE 分類回收 - 家用WEEE4 kg of WEEE per inhabitant per year shall be collected separately by Dec. 31, 2006.2006年12月3

13、1日，達到每人每年4公斤的分類回收目標Separate collection shall be at least free of charge.分類回收應為免費Distributors supplying new products shall take back old ones on a like-for-like basis.分銷商在銷售新產品時應回收同類型的舊產品WEEE DirectiveRecovery & Recycling Targets by 12/31/06回收再用和再循環的目標-2006年12月31日 WEEE DirectiveProduct Design 產品設計 Pr

14、oducts cannot contain features which would hinder re-use, unless required for overriding reasons such as safety or environmental protection. 產品不得有妨礙再利用的設計，除非是出于安全及環保因素考慮WEEE指令分類回收標識加利福尼亞州法案 SB 50列出了700多種具有不利影響的化學物質，其中包括鉛、三氧化二銻、DEHP和鎘。外部接觸表面層的鉛含量大于300ppm的產品（有例外情況）必須附以標簽。除了消費者客戶外，必須以信函方式發出客戶通知。適用于所有向加

15、州零售消費者銷售或轉銷產品的公司AB 2202提案 將對“電子裝置”的定義進行修訂，并要求于2008年1月1日實施。中國（RoHS）信息工業部指令39號（草案）通過消除污染物、要求對電子信息產品實施循環利用，以實現對污染的管理和控制。該草案由中國信息工業部提出。適用于所有電子產品生產商/進口商 包括RoHS所規定的6種有害物質以及“國家規定的其它有害物質或元素”。生產商應采用那些具有高能源效率、容易循環利用且環境友好的材料、技術和過程。生產商應在手冊中指明安全期。產品必須帶有標簽，注明有害物質的名稱、含量和可循環利用性。沒有正確標記的產品不得通過海關。包裝必須是無毒性、可生物降解和可循環利用的

16、。HSF（不含有害物質）是全球性的日本主動符合水污染法、空氣污染法、勞動法安全健康法自2002-2003年起實施允許各公司制訂自己的計劃；由于諸多市場壓力，大部分似乎均走上正軌澳大利亞國家環境司司長正考慮對銷售的新電視機征收18.75美元的循環利用費。根據預計，將會有大量的電視機和陰極射線管監視器被高清晰度的電視機和純平顯示器所取代。所籌集的資金將用于一項全國性循環利用項目的籌建和運營。SONY：SS-00259 DELL：6T198、7X435 TI：QA-11284Microsoft：H00594、H00642MOTOROLA：12G02897W18 Pioneer Group：GGP-0

17、01-AHP：A-5951-1745-1 FUTURE：QES9401.RoHS DirectiveWEEE DirectiveWaste Package DirectiveCd-prohibition Ordinance Azo-prohibition Ordinance Battery DirectiveCalifornia USA SB 50China RoHS RegulationRegulation and DirectiveIndustry Green Process Procurement綠色產品要求QC 080000背景知識介紹什么是QC 080000 IECQ HSPM？一項

18、國際公認的IECQ 技術規范，供第三方評審機構用于認證一個公司的各種旨在管理、最大限度地減少及/或消除有害物質的過程 能夠滿足有害物質使用的最高標準?？筛鶕唧w適用性，采用RoHS、WEEE、SB-50， 綠色過程，等等以及 QMS的各項原則 。最初是根據美國標準EIA/ECCB-954制訂的。其目標是在今后1年到1年半的時間內，成為一項行業標準。什么是QC 080000 IECQ HSPM？范圍廣泛管理所有的HS過程無論需滿足何種HSF要求均適用旨在滿足客戶的HSF要求以及國家的HSF管理要求將會減少或取代政府的符合性測試和大量的工廠 審核。QC 080000 IECQ HSPM 過程方法當

19、我們討論規范時，務必要考慮到如下各項符合一個現行質量管理體系標準，或者取得該標準的認證，則意味著一個公司熟悉過程方法。對于QC 080000 IECQ HSPM的實施和評審，應重點關注各個過程的技術方面和各項活動之間關聯。必須認識到，QC 080000 IECQ HSPM重點關注技術方面的符合性。要了解HS過程管理，我們必須先明確什么是過程。過程是一組將將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動 。 這些活動要求對資源進行分配，例如，時間、資金、人力和材料 什么是過程？輸入輸出相互關聯、相互作用的活動和控制方法監督和測量國際標準組織介紹 IEC - International Electrot

20、echnical Commission （國際電工技術委員會） IECQ - IEC Quality Assessment System for Electronic Components（國際電工技術委員會電子元器件質量評定體系） ISO - International Organization for Standardization（國際標準化組織）IECQ制度的起源IECIECQIECQ -CECCIECQTRIPARTITE System英、法、德CENELEC歐洲1906年1966年1970年1982年2003年2005年CECC歐洲CENELEC：European Committe

21、e for Electrotechiical Standardization（歐洲電氣標準化委員會）CECC: CENELEC Electronic Components Committee（歐洲電工標準電子元器件認證委員會）IECIECQIECEEIECEXNAINAIECCBSISISISIQC 080000 IECQ-HSPM認可結構國際電工技術委員會，成立于1906年向全球市場提供多邊標準，以及對電氣電子設備（EEE）國際貿易非常關鍵的一些符合性評估計劃。IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC電子元器件質量

22、評審體系針對電子元件、過程和材料進行符合性評審和產品認證National Authorized Institutions 國家授權機構IECQ的成員機構負責對各自國家的體系進行管理Electronic Components Certification Board電子元件認證委員會，成立于1982年 美國的NAI對應機構，美國電子電氣領域的認可機構Supervising Inspectorate 認證機構負責評審、確定制造商的符合性并對制造商進行監督等等。QC 080000與ISO9001的相關性QC 080000是架構于ISO 9001:2000之上，因此二者都是“過程導向”的管理邏輯，二者完

23、全兼容二者的差異在于ISO 9001:2000用于一般性的質量管理，而QC 080000則以原有的質量管理體系為中心，針對有害物質進行體系化的管理，具備更為單一而特定的目的。ISO 9001IECQ QC 080000QC 080000與ISO9001/14001的關系手冊程序作業指導書記錄ISO 14001EMSISO9001QMSQC080000HSPMQC 080000 IECQ HSPM技術規范要求Hazardous Substance Process Management有害物質過程管理International Electrotechnical Commission國際電工委員會

24、QC 080000 IECQ HSPM 2005 Electrical & Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements電氣電子部件與產品有害物質過程管理體系（HSPM）要求 QC 080000 IECQ HSPM的章節組織0 引言范圍參考標準術語和定義質量管理體系管理責任資源管理產品實現測量、分析和改進為便于將HS過程管理與企業的QMS相統一，上述章節及其小節均采用了與ISO 9001:2000相同的編號。0 引言Introduction 本規范旨在用

25、于This Specification is intended for use by:1）產品的制造商、供方、修理商、維護商建立起識別、控制、量化和報告他們制造或供應的產品中有害物質含量的過程。manufacturers, suppliers, repairers, and maintainers of products to develop processes to identify, control, quantify, and report the amounts of HS in the products they manufacture or supply; and2）產品的顧客和使

26、用者了解產品的有害物質減免狀況，并理解其狀態的確定過程。 customers and users of the products to know the HSF status of a product, and to understand the processes by which it is determined.1 范圍 Scope 本規范規定要建立過程，以識別和控制有害物質引入產品。在產品引入了有害物質的情況下，本規范規定要實施測試、分析或以其他方式確定有害物質含量的過程，并讓顧客知道有害物質含量。組織的運營和質量管理體系中應包含形成文件的過程。 This Specification

27、defines the requirements for establishing processes to identify and control the introduction of hazardous substances (HS) into its products. In the event that hazardous substances are introduced into the products, this Specification defines the requirements for implementing processes to test, analyz

28、e, or otherwise ascertain the HS content, and to make it available to the customer. Documented processes shall be within the organizations business and quality management systems.1 范圍 Scope本規范的要求是ISO9001 要求的附加要求。 The requirements of this Specification are in addition to those contained within ISO 90

29、01.2 規范性引用文件Normative References ISO9001:2000 質量管理體系要求Quality Management Systems Requirements ISO10005:1995 質量管理質量策劃指南Quality Management Guidelines for quality plans ISO10006:1997 質量管理項目質量管理指南Quality management Guidelines to quality in project management ISO19011 質量和環境管理體系審核指南Guidelines on quality a

30、nd/or environmental management systems auditing IEC QC00102-3 程序規則，第3 部分：批準程序Rules of Procedure, Part 3: Approval procedures AS9100 用于設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證的質量體系航空模型Quality Systems Aerospace Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and ServicingTL9000 質量管理體系（QMS）要求Qu

31、ality Management System (QMS) RequirementsISO13485 醫療器械質量管理體系為滿足法規要求的體系要求Medical devices Quality management systems System requirements for regulatory purposes3 術語和定義（部分）Terms and Definitions (Selected)有害物質（HS） 指WEEE或RoHS中或顧客其他要求中列明的、禁止使用的任何物質?？膳c“受限物質”互換。 HS Hazardous Substance refers to any materia

32、l as listed in the WEEE or RoHS and any additional customer requirements as prohibited from usage and is interchangeable with Restricted Substances.有害物質減免（HSF） 指WEEE 或RoHS 指令、或其他適用標準或法規中列明的物質的減少或消除。 HSF Hazardous Substances Free refers to the reduction or elimination of any material as listed in the

33、 WEEE or RoHS directives or other applicable standards or regulations.3 術語和定義（部分）Terms and Definitions信息服務提供商 Information services provider，指分析、監視或提供信息的實體或組織，這些信息是與設計、采購、制造、維護和支持產品共同使用的，這些產品的有害物質含量是需要明確的。 Information services provider refers to an entity or organization that analyzes, monitors, or p

34、rovides information for use in conjunction with designing, procuring, manufacturing, maintaining or supporting products for which the lead content should be known.受限物質 Restricted Substance，指WEEE 或RoHS指令中或顧客其他要求中列明禁止使用的任何物質?？膳c“有害物質”互換。 Restricted Substance refers to any material as listed in the WEEE

35、 or RoHS and any additional customer requirements as prohibited from usage and is interchangeable with HSQC 080000的運行模式Structure for HSF Operations組織的HSF管理計劃顧客的HSF要求合同評審以確保能力運行與HSF相關的法規要求(RoHS,WEEE等）設計評審以確定對HSF的符合性組織按HSF清單進行控制的設計因素及影響的文件HSF材料過程管理HSF制造過程控制HSF供應鏈過程控制HSF質量保證過程組織、分公司及供應商接收、儲存、隔離和發運部件或產品

36、的過程文件組織、分公司及供應商制造、供應或維修部件或產品的過程控制文件對部件或產品的供應商批準和采購中對HSF符合性進行控制過程的文件對部件或產品的所有生產過程，包括對供應商和分包商的過程進行審批的文件組織針對不符合進行評審和采取糾正措施的文件確定HSF方針及目標的符合性的文件將證明組織承諾符合HSF的方針和目標形成文件化為確保符合HSF要求的過程形成文件4 質量管理體系 Quality Management System4.1 總要求General Requirements ISO9001 的要求應與下列要求同時使用: The requirements of ISO 9001 shall a

37、pply along with the additional requirements below:4 質量管理體系 Quality Management System4.1.1 總則 General 每個組織都應在按照ISO9001:2000 建立的質量管理體系中包含需要用于實現有害物質減免產品和生產過程的程序、文件和過程管理慣例。 Each organization shall include in its ISO 9001:2000 mandated quality management system the procedures, documentation, and process

38、management practices necessary to achieve HSF product and production processes.4 質量管理體系 Quality Management System組織應The organization shall：a) 識別組織在使用的所有有害物質并形成文件 Identify and document all hazardous substances in use in the organization. b) 識別與其有害物質減免目標相關的要予以管理的具體過程 identify the specific processes to

39、 be managed relevant to its HSF goals. c) 確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的有害物質減免過程管理計劃 the interdependence and interaction of these processes and develop an appropriate HSF process management plan. d) 建立客觀地確定組織的有害物質減免過程管理有效性的準則 establish criteria upon which to objectively determine the effectiveness of the

40、organizations HSF process management. 4 質量管理體系 Quality Management Systeme) 確保需要用于支持有效的有害物質減免過程管理的資源和信息的可得性 ensure the availability of resources and information needed to support effective HSF process management.f) 監視、測量和分析這些過程，并 monitor, measure and analyze these processes, and g) 實施確保持續過程改進的措施，以實現有

41、害物質減免目標 implement actions to ensure continuous process improvement in achieving HSF. h) 建立一個過程以限制和/或消除有害物質在產品和過程中的使用 have a process established to restrict and/or eliminate the use of hazardous substances from products and processes. 4 質量管理體系 Quality Management System4.1.2 與ISO9001的關系 Relationship w

42、ith ISO 9001 本規范的意圖是有害物質減免過程管理, 應該與ISO9001:2000 國際標準的要素相一致。 The intention of this document is that HSF process management is to be congruent with the elements of ISO 9001:2000 international Standard. 4 質量管理體系 Quality Management System4.1.3 外包Outsourcing 當組織決定外包影響其產品有害物質減免特性的過程，并且在其運行中接受自身運行之外的過程的產品時

43、，組織應確保對這樣的過程進行管理和控制。 Where an organization chooses to outsource any process that affects its products HSF characteristics, and accept into its operations the product of processes outside its own operations, the organization shall ensure management of and control over such processes. 4 質量管理體系 Quality

44、 Management System4.2 文件要求 Documentation requirements ISO9001 的要求應與下列要求同時使用。The requirements of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below: 4 質量管理體系 Quality Management System4.2.1 總則 General 質量管理體系文件應包括 The quality management system documentation shall include：a) 有害物質減免要求應是構成組

45、織質量管理體系的一部分，應包括： The HSF requirements shall be an integral part of the organizations quality management system and shall include b) 組織使用的所有有害物質的清單。 a list of all hazardous substances used within the organization. c) 有害物質減免方針和目標聲明，適宜時，包括消除使用這些有害物質的時間安排。 statements of HSF policy and objectives with in

46、clusion of a timeline for elimination of use of all hazardous substances, as appropriate 4 質量管理體系 Quality Management Systemd) 在組織的質量手冊中包含一節有害物質減免過程管理計劃和目標，以及對有害物質減免形成文件的程序的引用。 in the organizations quality manual a section on the HSF process management plan and objectives and reference to HSF documen

47、ted procedurese) 組織的有害物質減免過程管理計劃所要求的形成文件的程序，并按照ISO 9001:2000國際標準4.2.3 的要求對這些文件進行控制。 documented procedures as required by the organizations HSF process management plan with control of all such documents executed as required by section 4.2.4 of the ISO 9001:2000 international Standard. f) 組織的有害物質減免過程管

48、理績效記錄。 records of the organizations HSF process management performance.4 質量管理體系 Quality Management System注：與ISO 9001:2000 國際標準一致，“形成文件的程序”即意味著要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。另外，所需文件的多少與詳略程度取決于組織的規模、過程的復雜程度和人員的能力。Note: Consistent with the ISO 9001:2000 international Standard, “documented procedures” means that

49、 the procedure is established, documented, implemented and maintained. Additionally, the extent of documentation required is specific to the size of the organization, complexity of processes, and the competence of personnel.5 管理職責Management Responsibility 5.1 管理承諾Management Commitment ISO9001 的要求應與下

50、列要求同時使用 The requirements of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below. 最高管理者應通過以下活動，來提供承諾建立和實施與有害物質減免產品和生產過程及其持續改進一致的慣例的證據: Top management shall provide evidence of its commitment to the development and implementation of practices consistent with achieving HSF products and pr

51、oduction processes and the continuous improvement of such by 5 管理職責Management Responsibilitya) 向組織傳達滿足顧客及法律法規要求的重要性 communicating to the organization the importance of meeting customer as well as statutory and regulatory requirements b) 制定有害物質減免方針 establishing the HSF policy. c) 確保有害物質減免目標的制定 ensuri

52、ng that HSF objectives are established. d) 將有害物質減免納入管理評審 including HSF in management reviews, and e) 為確保持續實現有害物質減免產品和生產過程提供資源 providing resources to ensure progress toward HSF products and production processes. f) 確保向整個組織傳達有害物質清單 ensuring the list of hazardous substances is communicated throughout t

53、he organization. g) 確定有害物質減免要求Determining HSF requirements.5 管理職責Management Responsibility5.2 以顧客為關注焦點Customer focus 最高管理者應確保顧客的有害物質減免要求得到確定和滿足，且包含在顧客滿意度測量中。 Top management shall ensure that customer HSF requirements are determined, are met and included in the measure of customer satisfaction.5 管理職責

54、Management Responsibility5.3 有害物質減免方針HSF Policy 最高管理者應確保有害物質減免方針與組織的宗旨相適應，并 Top management shall ensure that the HSF policy is appropriate for the purpose of the organization, anda) 包含對滿足要求和持續改進有害物質減免管理慣例有效性的承諾 includes a commitment to comply with requirements and continually improve the effectivene

55、ss of the HSF management practices. b) 提供制定和評審有害物質減免目標的框架 provides a framework for establishing and reviewing HSF objectives. c) 在組織內部得到溝通和理解 is communicated and understood within the organization, and d) 在持續適宜性方面得到評審 is reviewed for continuing suitability. 5 管理職責Management Responsibility5.4 策劃Plann

56、ing ISO9001 的要求應與下列要求同時使用。 The requirements of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below:5 管理職責Management Responsibility5.4.1 有害物質減免目標HSF objectives a) 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立有害物質減免目標。有害物質減免目標應是可測量的，并與有害物質減免方針保持一致。 Top management shall ensure that HSF objectives are establishe

57、d at relevant functions and levels within the organization. The HSF objectives shall be measurable and consistent with the HSF policy. b) 適宜時，有害物質減免目標應包含消除過程或產品（包括采購的產品）中識別出的和使用的有害物質的時間表。 The HSF objectives shall include a timeline, as appropriate, for the elimination of hazardous substances identif

58、ied and used in processes or products including procured products. 5 管理職責Management Responsibility5.4.2 有害物質減免策劃HSF planning 最高管理者應確保 Top management shall ensure that ：a) 所需用于實現有害物質減免的慣例要融入質量管理體系策劃，并作為質量目標的要素。 the practices required to achieve HSF are integrated into the quality management system pl

59、anning and are elements in the quality objectives, and b) 在實施改進和變更時，保持有害物質減免方面工作努力的持續性。 the continuity of the HSF effort is maintained as improvements and changes are executed.5 管理職責Management Responsibility5.5 職責、權限和溝通Responsibility, authority and communication ISO9001 的要求應與下列要求同時使用。 The requiremen

60、ts of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below:5 管理職責Management Responsibility5.5.1 職責和權限 Responsibility and authority 最高管理者應確保組織內與有害物質減免相關的職責和權限得到規定和溝通。 Top management shall ensure that HSF related responsibilities and authorities are defined and communicated within the org