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文檔簡介
1、泓域咨詢/分子檢測原料酶項目創業計劃書分子檢測原料酶項目創業計劃書xx投資管理公司報告說明PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農業、法醫和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發展創新,實時熒光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主流,也是分子檢測行業最普及的技術平臺。根據謹慎財務估算,項目總投資43812.93萬元,其中:建設投資34688.04萬元,占項目總投資的79.17
2、%;建設期利息750.47萬元,占項目總投資的1.71%;流動資金8374.42萬元,占項目總投資的19.11%。項目正常運營每年營業收入94500.00萬元,綜合總成本費用75012.95萬元,凈利潤14256.76萬元,財務內部收益率24.13%,財務凈現值28035.84萬元,全部投資回收期5.66年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。通過分析,該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構,改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,
3、其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108030155 第一章 總論 PAGEREF _Toc108030155 h 9 HYPERLINK l _Toc108030156 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108030156 h 9 HYPERLINK l _Toc108030157 二、 項目建設地點 PAGEREF _Toc108030157 h 9 HYPERLINK l _Toc108030158 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _Toc108030158
4、h 9 HYPERLINK l _Toc108030159 四、 編制依據和技術原則 PAGEREF _Toc108030159 h 10 HYPERLINK l _Toc108030160 五、 建設背景、規模 PAGEREF _Toc108030160 h 10 HYPERLINK l _Toc108030161 六、 項目建設進度 PAGEREF _Toc108030161 h 11 HYPERLINK l _Toc108030162 七、 環境影響 PAGEREF _Toc108030162 h 11 HYPERLINK l _Toc108030163 八、 建設投資估算 PAGERE
5、F _Toc108030163 h 12 HYPERLINK l _Toc108030164 九、 項目主要技術經濟指標 PAGEREF _Toc108030164 h 12 HYPERLINK l _Toc108030165 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108030165 h 13 HYPERLINK l _Toc108030166 十、 主要結論及建議 PAGEREF _Toc108030166 h 14 HYPERLINK l _Toc108030167 第二章 市場預測 PAGEREF _Toc108030167 h 15 HYPERLINK l _Toc1080301
6、68 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108030168 h 15 HYPERLINK l _Toc108030169 二、 分子檢測行業發展歷程 PAGEREF _Toc108030169 h 17 HYPERLINK l _Toc108030170 第三章 背景及必要性 PAGEREF _Toc108030170 h 19 HYPERLINK l _Toc108030171 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108030171 h 19 HYPERLINK l _Toc108030172 二、 行業發展面臨的機遇與挑戰 PAGEREF _Toc1080
7、30172 h 21 HYPERLINK l _Toc108030173 三、 分子檢測產業鏈分析 PAGEREF _Toc108030173 h 25 HYPERLINK l _Toc108030174 四、 積極融入國內國際雙循環新發展格局 PAGEREF _Toc108030174 h 26 HYPERLINK l _Toc108030175 五、 集聚高質量趕超發展新動力 PAGEREF _Toc108030175 h 29 HYPERLINK l _Toc108030176 第四章 建筑工程方案 PAGEREF _Toc108030176 h 32 HYPERLINK l _Toc1
8、08030177 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108030177 h 32 HYPERLINK l _Toc108030178 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108030178 h 33 HYPERLINK l _Toc108030179 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108030179 h 36 HYPERLINK l _Toc108030180 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108030180 h 37 HYPERLINK l _Toc108030181 第五章 建設規模與產品方案 PAGEREF _Toc108030181
9、 h 39 HYPERLINK l _Toc108030182 一、 建設規模及主要建設內容 PAGEREF _Toc108030182 h 39 HYPERLINK l _Toc108030183 二、 產品規劃方案及生產綱領 PAGEREF _Toc108030183 h 39 HYPERLINK l _Toc108030184 產品規劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108030184 h 40 HYPERLINK l _Toc108030185 第六章 法人治理結構 PAGEREF _Toc108030185 h 42 HYPERLINK l _Toc108030186 一、 股東
10、權利及義務 PAGEREF _Toc108030186 h 42 HYPERLINK l _Toc108030187 二、 董事 PAGEREF _Toc108030187 h 44 HYPERLINK l _Toc108030188 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108030188 h 50 HYPERLINK l _Toc108030189 四、 監事 PAGEREF _Toc108030189 h 53 HYPERLINK l _Toc108030190 第七章 發展規劃 PAGEREF _Toc108030190 h 55 HYPERLINK l _Toc10803019
11、1 一、 公司發展規劃 PAGEREF _Toc108030191 h 55 HYPERLINK l _Toc108030192 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108030192 h 61 HYPERLINK l _Toc108030193 第八章 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc108030193 h 63 HYPERLINK l _Toc108030194 一、 優勢分析(S) PAGEREF _Toc108030194 h 63 HYPERLINK l _Toc108030195 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108030195 h 64 HYPERL
12、INK l _Toc108030196 三、 機會分析(O) PAGEREF _Toc108030196 h 65 HYPERLINK l _Toc108030197 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108030197 h 65 HYPERLINK l _Toc108030198 第九章 環境影響分析 PAGEREF _Toc108030198 h 71 HYPERLINK l _Toc108030199 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108030199 h 71 HYPERLINK l _Toc108030200 二、 環境影響合理性分析 PAGEREF _Toc10
13、8030200 h 71 HYPERLINK l _Toc108030201 三、 建設期大氣環境影響分析 PAGEREF _Toc108030201 h 71 HYPERLINK l _Toc108030202 四、 建設期水環境影響分析 PAGEREF _Toc108030202 h 74 HYPERLINK l _Toc108030203 五、 建設期固體廢棄物環境影響分析 PAGEREF _Toc108030203 h 75 HYPERLINK l _Toc108030204 六、 建設期聲環境影響分析 PAGEREF _Toc108030204 h 75 HYPERLINK l _T
14、oc108030205 七、 環境管理分析 PAGEREF _Toc108030205 h 76 HYPERLINK l _Toc108030206 八、 結論及建議 PAGEREF _Toc108030206 h 77 HYPERLINK l _Toc108030207 第十章 勞動安全評價 PAGEREF _Toc108030207 h 79 HYPERLINK l _Toc108030208 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108030208 h 79 HYPERLINK l _Toc108030209 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108030209 h 82 HYP
15、ERLINK l _Toc108030210 三、 預期效果評價 PAGEREF _Toc108030210 h 84 HYPERLINK l _Toc108030211 第十一章 原輔材料供應及成品管理 PAGEREF _Toc108030211 h 86 HYPERLINK l _Toc108030212 一、 項目建設期原輔材料供應情況 PAGEREF _Toc108030212 h 86 HYPERLINK l _Toc108030213 二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理 PAGEREF _Toc108030213 h 86 HYPERLINK l _Toc108030214 第
16、十二章 投資計劃 PAGEREF _Toc108030214 h 88 HYPERLINK l _Toc108030215 一、 編制說明 PAGEREF _Toc108030215 h 88 HYPERLINK l _Toc108030216 二、 建設投資 PAGEREF _Toc108030216 h 88 HYPERLINK l _Toc108030217 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108030217 h 89 HYPERLINK l _Toc108030218 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108030218 h 90 HYPERLINK l _Toc
17、108030219 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108030219 h 91 HYPERLINK l _Toc108030220 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108030220 h 92 HYPERLINK l _Toc108030221 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108030221 h 92 HYPERLINK l _Toc108030222 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108030222 h 93 HYPERLINK l _Toc108030223 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108030223 h 94 HYPERLI
18、NK l _Toc108030224 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108030224 h 95 HYPERLINK l _Toc108030225 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108030225 h 96 HYPERLINK l _Toc108030226 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108030226 h 96 HYPERLINK l _Toc108030227 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108030227 h 97 HYPERLINK l _Toc108030228 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc10
19、8030228 h 97 HYPERLINK l _Toc108030229 第十三章 經濟效益分析 PAGEREF _Toc108030229 h 99 HYPERLINK l _Toc108030230 一、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108030230 h 99 HYPERLINK l _Toc108030231 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108030231 h 99 HYPERLINK l _Toc108030232 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108030232 h 100 HYPERLINK l _Toc10803
20、0233 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108030233 h 101 HYPERLINK l _Toc108030234 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108030234 h 102 HYPERLINK l _Toc108030235 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108030235 h 104 HYPERLINK l _Toc108030236 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108030236 h 104 HYPERLINK l _Toc108030237 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108030237
21、h 106 HYPERLINK l _Toc108030238 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108030238 h 107 HYPERLINK l _Toc108030239 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108030239 h 108 HYPERLINK l _Toc108030240 第十四章 招標及投資方案 PAGEREF _Toc108030240 h 110 HYPERLINK l _Toc108030241 一、 項目招標依據 PAGEREF _Toc108030241 h 110 HYPERLINK l _Toc108030242 二、 項目招標范圍
22、 PAGEREF _Toc108030242 h 110 HYPERLINK l _Toc108030243 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108030243 h 110 HYPERLINK l _Toc108030244 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108030244 h 113 HYPERLINK l _Toc108030245 五、 招標信息發布 PAGEREF _Toc108030245 h 116 HYPERLINK l _Toc108030246 第十五章 風險防范 PAGEREF _Toc108030246 h 117 HYPERLINK l _Toc1
23、08030247 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108030247 h 117 HYPERLINK l _Toc108030248 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108030248 h 119 HYPERLINK l _Toc108030249 第十六章 項目總結 PAGEREF _Toc108030249 h 122 HYPERLINK l _Toc108030250 第十七章 附表附錄 PAGEREF _Toc108030250 h 124 HYPERLINK l _Toc108030251 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108030251 h 124
24、 HYPERLINK l _Toc108030252 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108030252 h 124 HYPERLINK l _Toc108030253 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108030253 h 125 HYPERLINK l _Toc108030254 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108030254 h 126 HYPERLINK l _Toc108030255 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108030255 h 127 HYPERLINK l _Toc108030256 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGER
25、EF _Toc108030256 h 128 HYPERLINK l _Toc108030257 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108030257 h 129 HYPERLINK l _Toc108030258 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108030258 h 130 HYPERLINK l _Toc108030259 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108030259 h 131 HYPERLINK l _Toc108030260 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108030260 h 132 HYPERL
26、INK l _Toc108030261 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108030261 h 132 HYPERLINK l _Toc108030262 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108030262 h 133總論項目名稱及項目單位項目名稱:分子檢測原料酶項目項目單位:xx投資管理公司項目建設地點本期項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積約92.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。可行性研究范圍根據項目的特點,報告的研究范圍主要包括:1、項目單位及項目概況;2、產業規劃及產業政策;
27、3、資源綜合利用條件;4、建設用地與廠址方案;5、環境和生態影響分析;6、投資方案分析;7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究,力求提供較準確的資料和數據,對該項目是否可行做出客觀、科學的結論,作為投資決策的依據。編制依據和技術原則(一)編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業發展規劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。(二)技術原則按照“保證生產,簡化輔助”的原則進行設計,盡量減少用地、節約資金。在保證生產的前提下,綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續發展。采用先進可靠的工藝流程及設
28、備和完善的現代企業管理制度,采取有效的環境保護措施,使生產中的排放物符合國家排放標準和規定,重視安全與工業衛生使工程項目具有良好的經濟效益和社會效益。建設背景、規模(一)項目背景近年來,全球分子檢測市場呈現增速嚴重分化的現象,以中國、印度為代表的發展中國家呈現快速穩步增長的特點,且有巨大的增長潛力,而以歐美日為代表的發達國家已經進入低速平臺發展期。因此,一批國內行業領先的核心原料企業、分子診斷或其他類型的分子檢測企業開始拓展海外業務,進軍海外市場,積極探索新的發展路線。與此同時,中國企業通過收購兼并引入海外業務平臺,對自身的產品線進行拓展。(二)建設規模及產品方案該項目總占地面積61333.0
29、0(折合約92.00畝),預計場區規劃總建筑面積115250.33。其中:生產工程88747.88,倉儲工程11429.65,行政辦公及生活服務設施11637.72,公共工程3435.08。項目建成后,形成年產xxx毫升分子檢測原料酶的生產能力。項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xx投資管理公司將項目工程的建設周期確定為24個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。環境影響本期工程項目設計中采用了清潔生產工藝,應用清潔原材料,生產清潔產品,同時采取完善和有效的清潔生產措施,能夠切實起到消除和減少污染的作用;因此,本期工程項目建
30、成投產后,各項環境指標均符合國家和地方清潔生產的標準要求。建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資43812.93萬元,其中:建設投資34688.04萬元,占項目總投資的79.17%;建設期利息750.47萬元,占項目總投資的1.71%;流動資金8374.42萬元,占項目總投資的19.11%。(二)建設投資構成本期項目建設投資34688.04萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用30638.88萬元,工程建設其他費用3144.85萬元,預備費904.31萬元。項目主要技術經濟指標(一)財務效益分析根
31、據謹慎財務測算,項目達產后每年營業收入94500.00萬元,綜合總成本費用75012.95萬元,納稅總額9213.84萬元,凈利潤14256.76萬元,財務內部收益率24.13%,財務凈現值28035.84萬元,全部投資回收期5.66年。(二)主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積61333.00約92.00畝1.1總建筑面積115250.331.2基底面積38639.791.3投資強度萬元/畝375.022總投資萬元43812.932.1建設投資萬元34688.042.1.1工程費用萬元30638.882.1.2其他費用萬元3144.852.1.3預備費萬元90
32、4.312.2建設期利息萬元750.472.3流動資金萬元8374.423資金籌措萬元43812.933.1自籌資金萬元28497.363.2銀行貸款萬元15315.574營業收入萬元94500.00正常運營年份5總成本費用萬元75012.956利潤總額萬元19009.027凈利潤萬元14256.768所得稅萬元4752.269增值稅萬元3983.5510稅金及附加萬元478.0311納稅總額萬元9213.8412工業增加值萬元30936.2013盈虧平衡點萬元35323.97產值14回收期年5.6615內部收益率24.13%所得稅后16財務凈現值萬元28035.84所得稅后主要結論及建議該項
33、目符合國家有關政策,建設有著較好的社會效益,建設單位為此做了大量工作,建議各有關部門給予大力支持,使其早日建成發揮效益。市場預測核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分
34、離法自動化程度比較高,多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來,分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業將持續發展,至2025年,全球市場規模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3
35、%。此外,隨著中國本土企業技術發展,本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業在近年來得到了飛速發展,國內企業逐漸培養出了自主研發的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業,核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向
36、取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業,在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有
37、客戶優勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測行業發展歷程分子檢測是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷,是目前體外診斷領域發展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產品開展研發工作。1969年,科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位,創造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅
38、速發展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農業、法醫和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發展創新,實時熒光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主流,也是分子檢測行業最普及的技術平臺。基因測序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿
39、基的序列,無法滿足現代科學發展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點,在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用;基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產前篩查等領域應用較多,但檢測費用相對較高。背景及必要性核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒
40、,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來,分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9
41、%;未來五年,核酸提取及純化行業將持續發展,至2025年,全球市場規模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業技術發展,本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業供應,包括
42、凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業在近年來得到了飛速發展,國內企業逐漸培養出了自主研發的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業,核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以
43、上的市場份額由海外企業占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業,在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。行業發展面臨的機遇與挑戰1、行業發展面臨的機遇(1)人口老齡化加速將持續提升國內醫療
44、服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫療衛生支出的增多和醫藥行業技術發展的進步是驅動全球醫藥行業發展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫療衛生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化速度高于全球水平,根據國家統計局數據,中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人,2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數正在以相當快的速度增長,并有望在未來繼續保持增長勢頭。到2025年,老年人口預計將達到2.5億,從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和
45、代謝系統減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對藥物的依賴和消費會增高,導致社會醫療支出和研發投入持續增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫藥市場快速增長的重要驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛生挑戰將在中國激發對醫療服務的巨大需求。(2)分子檢測技術的發展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經濟負擔。分子檢測技術,尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業的發展和進步。在基因測序技術領域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動包括腫瘤檢測、無創產檢等在內臨床應用的發展;尚處于研發階
46、段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業帶來更多想象空間。在PCR技術方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應用廣泛;三代數字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發展。分子檢測技術創新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業快速發展中國分子檢測的快速發展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國家自然科學基金支持了關于疾病發生、發展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中,高發疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創造性攻關,國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防
47、及個體化治療相結合。此外,“十三五”國家戰略性新興產業發展計劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術,以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南,明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點,2013年衛計委發布關于印發全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫療改革中建立了分級醫療體
48、系,通過落實各級各類醫療機構的診療服務功能,解決醫療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見鼓勵醫療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫學影像中心,檢查中心等來提供綜合服務。分級醫療系統的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品的使用率。未來,我國醫療衛生體制改革方向的明確,政府招標采購制度的完善,社會醫療保險及商業醫療保險對分子診斷費用的承受,將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產品的創新和產業鏈的拓展。此外,2020年9月,國務院聯防聯控機制印發的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案,要求“到2020年9月底前,實現轄區內三級綜合醫院、傳染病專科醫院、各級疾
49、控機構以及縣域內至少1家縣級醫院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫療衛生新基建大背景下,行業弊端將得到顯著改善。2、行業發展面臨的挑戰(1)研發投入不足,技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發投入和豐富的產品布局形成技術壁壘,以保持其行業龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業投入的研發費用相對較少。研發投入的差距導致我國體外診
50、斷技術的原始創新能力嚴重不足,主要體現在缺乏原創性的新型診斷靶標,直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創性技術和產品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發展迅速,近年來國內企業與國際巨頭之間的競爭愈發激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統領域國內企業已占據大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業資金雄厚、技術先進,在前沿技術平臺仍占據明顯優勢地位,并且在部分三甲醫院等高端市場占據領先位置。國內領先企業尚須不斷開拓市場、擴大規模,并在技術研發方面積極投入,提升新產品的自主開發能力,才能具備與國外領先企業競爭高端市場的實力。分子檢測產業鏈分析國內分
51、子檢測產業的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規模穩步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業將持續發展,至2
52、025年,全球分子檢測市場規模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業發展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫療系統的完善、科技創新和相關政策的支持將持續推動分子檢測行業的發展,至2025年,中國分子檢測市場規模將達到480.7億元。積極融入國內國際雙循環新發展格局緊緊扭住擴大內需戰略基點,加快釋放消費潛力,積極擴大有效投資,形成需求牽引供給、供給創造需求,內需引領外需、外需促進內需的協調發展局面。(一)深度融入大循環雙循環堅持供需兩端發力,把實施擴
53、大內需戰略同深化供給側結構性改革有機結合起來,貫通生產、分配、流通、消費各環節,推動經濟良性循環。發揮我市產業門類相對齊全的優勢,聚焦京津石巨大消費市場,優化供給結構,改善供給質量,提升供給體系對中高端市場需求的適配性。推動金融、房地產同實體經濟均衡發展,實現上下游、產供銷有效銜接,促進農業、制造業、服務業、能源資源等產業門類關系協調。破除妨礙生產要素市場化配置和商品服務流通的體制機制障礙,降低全社會交易成本。完善內外貿一體化調控體系,推進監管體制、經營資質、質量標準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接,實施內外貿產品同線同標同質工程,以強大內需市場吸引全球資源要素。優化出口商品結構、貿易方式,提升出
54、口質量,以優質產品供給開拓國際市場空間。(二)加快基礎設施建設加快第五代移動通信、工業互聯網、數據中心、物聯網建設,推進5G網絡向縣(市、區)延伸。大力發展軌道交通,加快京雄商高鐵客運專線、邢和鐵路建設,加快推進邢和鐵路德龍鋼鐵專用線、邯黃鐵路威縣邢鋼專用線,開展邢衡、邢太、邢濟城際鐵路的前期研究。完善多層次公路網,啟動建設寧平高速、太行山高速邢臺支線和邢衡高速南延支線,加快推進臨寧高速實施,實施邢州大道西延與邢衡高速連接工程。建設現代化機場設施,加快推進邢臺褡褳機場一期、二期項目,大力發展通用航空。推進綜合交通樞紐建設,發展智慧交通網。構建綜合能源體系,加快清潔能源設施建設,謀劃實施寧晉巖鹽
55、類地下儲氣庫、抽水蓄能電站項目。實施全市農村水源置換工程。加強水利設施建設,加快青山水庫建設,推進大陸澤、寧晉泊蓄滯洪區安全工程建設。(三)積極擴大有效投資聚焦重點領域,突出精準投資,優化投資結構,保持投資快速增長,發揮政府投資撬動作用,統籌用好不同類型資金,加快補齊基礎設施、市政工程、農業農村、生態環保、公共衛生等領域短板。激發民間投資活力,大力發展民營經濟,擴大戰略性新興產業投資。堅持項目為王、效率至上,大力推進項目“雙進雙產”,加強重點項目建設,形成在建一批、投產一批、儲備一批、謀劃一批的梯次滾動發展格局。(四)促進消費升級順應居民消費升級趨勢,優化供給結構,增強消費預期,激發消費潛力,
56、切實增強消費對經濟增長拉動作用。有效擴大新供給,加快推動服裝、食品、自行車、汽車及零部件等縣域特色產業向高端、綠色、智能方向發展,加快推進邢東新區醫藥健康基地等6個國家級康養基地建設。培育發展新消費,激發消費新業態新熱點。大力發展“互聯網+社會服務”消費模式,以中心城市和縣城為重點,加快建設一批城市綜合體、夜間經濟示范街區。營造消費好環境,推進消費領域信用體系建設,規范消費市場行為。強化消費者權益保護,提升消費維權水平。集聚高質量趕超發展新動力堅持以申報省級綜合改革試驗市為契機,全面深化重點領域和關鍵環節改革,積極探索內陸開放型經濟發展的新路徑新模式,努力將我市打造成為京津冀東南門戶城市。(一
57、)打造最優營商環境。持續深化“放管服”改革,推進市場化法治化國際化便利化營商環境建設,加快“無證明城市”建設,推行“媽媽式”服務,最大程度優化審批流程,推進更多政務服務事項“最多跑一次”“最多跑一地”。全面實施市場準入負面清單制度。健全企業家圓桌會議和領導干部包聯企業機制,建立親清政商關系。持續推進“信用邢臺”建設,完善社會信用體系和企業誠信體系,健全失信行為認定、失信聯合懲戒、信用修復等機制,力爭城市綜合信用指數排名持續保持全國前30。(二)優化資源要素配置方式全面落實“畝均論英雄”綜合評價機制,持續推行企業“234+1.5”的集約用地政策,加大“五未”土地處理力度,全面推進“標準地”供應,
58、打造“標準地”供應的邢臺樣板。有序推進農村用地管理制度改革,逐步建立城鄉統一的土地市場。全面推進資源要素差別化配置改革。推進投融資體制改革。加快推進國企改革。持續推廣普惠式金融。拓寬中小微企業、民營企業、科技型企業、個體工商戶等市場主體融資渠道。(三)提升開發區能級推進園區管理體制改革,加大園區放權力度,進一步強化園區自主發展職能。推動園區財政核算改革、人事薪酬制度改革。創新園區運營模式,積極引入戰略投資者,促進園區跨越式發展。爭列冀中南國家內陸開放型經濟試驗區。強化招商的“大好高優”導向,守牢“一高兩低”門檻,完善招商項目評估遴選機制。應用推廣“湖邢結對招商”模式,全方位提升招商引資能力。健
59、全項目建設管理機制,強化項目推進的考核監督,完善重大項目進展情況調度及通報制度,建立縣(市、區)和部門項目建設“紅黑榜”。(四)借力京津打造高質量趕超發展動力源加強與京津產業園區、科技園、企業、科研機構等對接合作,打造京津中高端制造業轉移承接地。推進邢東新區、邢臺經濟開發區、邢臺高新技術產業開發區、清河經濟開發區、隆堯經濟開發區、沙河經濟開發區、廣宗經濟開發區和威縣順義產業園8個重點承接平臺建設。完善京津疏解轉移項目落地發展服務體系。推動與京津教育、醫療互聯互通。(五)融入全省、全國開放大格局推進與雄安新區、自由貿易試驗區、沿海地區等高開放度區域合作,建立與雄安新區產業聯動機制,支持邢臺經濟開
60、發區、邢東新區等申建河北省自貿試驗區邢臺聯動發展區。支持邢臺高新區爭創國家級高新區。加強與秦皇島、唐山和滄州地區港口、產業深度合作。打造石邢融合發展先行區,建立與邯鄲同城協作發展機制。推進與晉、魯相鄰地區交通設施互聯互通,加強與晉東相鄰地區生態聯合建設、旅游業一體發展。強化與魯西相鄰地區大運河百里生態文化景觀帶聯合開發。(六)放眼海外打造國際合作新優勢依托冀蒙俄、冀新歐等國際大通道,加強與“一帶一路”沿線國家和地區的貿易合作。全力提升外資外貿水平。推進利用外資供給側結構性改革。打造一批出口優勢領軍企業。積極參加“河北品牌全球行”等活動,支持企業建立海外采購中心、境外展示交易中心。建筑工程方案項
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