1、Science & Technology Serve Human Health艾滋丙肝梅毒艾滋丙肝梅毒臨床意義及實(shí)驗(yàn)室診斷臨床意義及實(shí)驗(yàn)室診斷 Science & Technology Serve Human Health 2傳染性疾病檢測(cè) 輸血和手術(shù)前傳染性疾病篩查輸血和手術(shù)前傳染性疾病篩查 疑似病例篩查或確診疑似病例篩查或確診Science & Technology Serve Human Health 3輸血前傳染性疾病感染國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀國(guó)內(nèi)相關(guān)研究1500例輸血前患者的例輸血前患者的HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP陽(yáng)性率陽(yáng)性率例（例（%）

2、HBsAg：乙型肝炎病毒表面抗原 Anti-HCV：丙型肝炎病毒抗體Anti-HIV：艾滋病病毒抗體 Anti-TP：梅毒螺旋體抗體Science & Technology Serve Human Health 4輸血及術(shù)前傳染性疾病篩查的重要性血源性疾病傳播的主要途徑主要途徑輸血和手術(shù)輸血和手術(shù) 有利于對(duì)感染者進(jìn)行早期干預(yù) 避免醫(yī)源性感染 避免醫(yī)療糾紛輸血和術(shù)前感染篩查輸血和術(shù)前感染篩查Science & Technology Serve Human Health 5國(guó)內(nèi)相關(guān)規(guī)范根據(jù)根據(jù)2000年國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的年國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件中要求，受

3、血者附件中要求，受血者在輸血前須進(jìn)行以下檢查：在輸血前須進(jìn)行以下檢查：ALT、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒的相關(guān)檢查Science & Technology Serve Human Health 60102HIV檢測(cè)檢測(cè)03丙型肝炎檢測(cè)丙型肝炎檢測(cè)梅毒檢測(cè)梅毒檢測(cè)01HIV檢測(cè)檢測(cè)HIV流行病學(xué) 中國(guó)我國(guó)處于低流行區(qū)我國(guó)處于低流行區(qū)Science & Technology Serve Human Health 9數(shù)據(jù)來(lái)源于：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心CDCHIV流行病學(xué) 中國(guó)Science & Technology Serve Human Health 10 傳播途徑Sc

4、ience & Technology Serve Human Health 11我國(guó)重點(diǎn)省份的母嬰傳播（MTCT）率母嬰傳播不容忽視！母嬰傳播不容忽視！Science & Technology Serve Human Health 12應(yīng)該進(jìn)行HIV檢測(cè)的人群我國(guó)在世界范圍內(nèi)處于低流行地區(qū)，我國(guó)在世界范圍內(nèi)處于低流行地區(qū)，WHO推薦在低流行地區(qū)以下人群應(yīng)進(jìn)推薦在低流行地區(qū)以下人群應(yīng)進(jìn)行行HIV Ab檢測(cè)及咨詢：檢測(cè)及咨詢： 具有HIV感染癥狀或體征者； HIV感染者的配偶，應(yīng)每6個(gè)月12個(gè)月檢測(cè)一次； 有指示病例的家庭成員； 重點(diǎn)人群：注射吸毒人群、男性同性戀、變性人群及性工作

5、者； 孕婦； 嬰兒及18月的幼兒； 有HIV感染癥狀或體征的兒童，或者有感染HIV的家庭成員的兒童； 重點(diǎn)人群中的青少年。Science & Technology Serve Human Health 13認(rèn)識(shí)HIV/AIDSHIV感染疾病進(jìn)程、臨床表現(xiàn)及結(jié)局感染疾病進(jìn)程、臨床表現(xiàn)及結(jié)局 急性急性HIV 感染期感染期 無(wú)癥狀無(wú)癥狀HIV 感染期感染期（潛伏期）（潛伏期） 艾滋病期艾滋病期（晚期）（晚期）發(fā)熱、頭痛、全身不適，部分淋巴腫大等無(wú)臨床癥狀，少數(shù)可查全身淋巴腫大長(zhǎng)期發(fā)熱、持續(xù)淋巴腫大、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等HIV感染的臨床結(jié)局HIV感染的典型進(jìn)展者（平均存活810年）25年內(nèi)快速進(jìn)展者

6、（病毒載量維持高水平）長(zhǎng)期存活者（存活15年以上）臨床表現(xiàn)Science & Technology Serve Human Health 14HIV的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HIV感染包括免疫學(xué)檢測(cè)和病原學(xué)檢測(cè) 免疫學(xué)免疫學(xué)檢測(cè)主要檢測(cè)人體產(chǎn)生的特異性HIV抗體，是目前HIV/AIDS診斷中最常用常用的方法 HIV抗體檢測(cè) 確認(rèn)是否感染的依據(jù)我國(guó)艾滋病診療指南（我國(guó)艾滋病診療指南（2011版）指出：版）指出：HIV Ab 是是HIV感染診斷的感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)！Science & Technology Serve Human Health 15HIV感染后血液中各種物質(zhì)出現(xiàn)的順序機(jī)體感染

7、機(jī)體感染HIV：核酸：核酸 P24抗原抗原 IgM、IgA IgG 上圖為HIV感染后血液中病毒核酸、P24抗原和抗體出現(xiàn)的順序1、檢測(cè)原理、檢測(cè)原理Science & Technology Serve Human Health 16邁克生物HIV檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品特點(diǎn)1、檢測(cè)原理、檢測(cè)原理Science & Technology Serve Human Health 17HIV抗體的免疫學(xué)檢測(cè)方法 化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗(yàn) 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA） 快速檢測(cè)（RT）及其它檢測(cè)試驗(yàn) 明膠顆粒凝集試驗(yàn)（PA） 免疫滲濾試驗(yàn) 免疫層析試驗(yàn) 吉陽(yáng)濤等通過(guò)HIV感染的國(guó)際學(xué)清盤和HIV

8、急性感染者樣品對(duì)三種不同方法學(xué)（化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫吸附法）篩查試劑進(jìn)行了檢測(cè)窗口期評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)：化學(xué)發(fā)光法和電化學(xué)發(fā)光法窗口期基本一致，且優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸化學(xué)發(fā)光法和電化學(xué)發(fā)光法窗口期基本一致，且優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附法。附法。參考文獻(xiàn)：吉陽(yáng)濤等.三種四代HIV篩查試劑檢測(cè)窗口期的差異研究【J】.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014,37:613-616.Science & Technology Serve Human Health 18HIV的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程摘自全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 （2009年修訂版）Science & Technology Serve Human Healt

9、h 19HIV檢測(cè)結(jié)果解釋 臨床案例 （一）孕婦孕婦XX，29歲，婚檢時(shí)發(fā)現(xiàn)丈夫歲，婚檢時(shí)發(fā)現(xiàn)丈夫HIV抗體初篩陽(yáng)性（經(jīng)疾控中心抗體初篩陽(yáng)性（經(jīng)疾控中心確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為陽(yáng)性），該孕婦在此次婚檢時(shí)才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為陽(yáng)性），該孕婦在此次婚檢時(shí)才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕孕51天，天，HIV抗體為陰性。對(duì)于這個(gè)陰性報(bào)告應(yīng)該如何向患者抗體為陰性。對(duì)于這個(gè)陰性報(bào)告應(yīng)該如何向患者解釋？解釋？Science & Technology Serve Human Health 20孕婦孕婦XX，29歲，婚檢時(shí)發(fā)現(xiàn)丈夫歲，婚檢時(shí)發(fā)現(xiàn)丈夫HIV抗體初篩陽(yáng)性（經(jīng)疾控中心抗體初篩陽(yáng)性（經(jīng)疾控中心確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為陽(yáng)性）

10、，該孕婦在此次婚檢時(shí)才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為陽(yáng)性），該孕婦在此次婚檢時(shí)才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕孕51天，天，HIV抗體為陰性。對(duì)于這個(gè)陰性報(bào)告應(yīng)該如何向患者抗體為陰性。對(duì)于這個(gè)陰性報(bào)告應(yīng)該如何向患者解釋？解釋？陰性結(jié)果處理要點(diǎn)：陰性結(jié)果處理要點(diǎn)： 陰性結(jié)果說(shuō)明可能沒(méi)有感染HIV； 結(jié)合HIV感染途徑，評(píng)估是否有危險(xiǎn)行為； 若孕婦有危險(xiǎn)行為，分析是否在“窗口期”，若不排除“窗口期”3-6月后 再次檢測(cè)HIV 抗體，且建議性伴也要做相關(guān)檢測(cè)并進(jìn)行治療； 孕晚期重復(fù)檢測(cè)HIVHIV檢測(cè)結(jié)果解釋 臨床案例 （一）Science & Technology Serve Human Health 21HI

11、V檢測(cè)結(jié)果解釋 臨床案例 （二）孕婦孕婦XX，32歲，孕歲，孕38+3周，因見(jiàn)紅、不規(guī)律腹痛周，因見(jiàn)紅、不規(guī)律腹痛9小時(shí)入院。孕小時(shí)入院。孕期僅行期僅行B超超2次，入院后行次，入院后行HIV快診（金標(biāo)法）陽(yáng)性。對(duì)于這個(gè)快診（金標(biāo)法）陽(yáng)性。對(duì)于這個(gè)陽(yáng)性報(bào)告應(yīng)該如何向患者解釋？陽(yáng)性報(bào)告應(yīng)該如何向患者解釋？Science & Technology Serve Human Health 22HIV檢測(cè)結(jié)果解釋 臨床案例 （二）快篩陽(yáng)性結(jié)果處理要點(diǎn)：快篩陽(yáng)性結(jié)果處理要點(diǎn)： 對(duì)臨床孕婦為防止漏檢，應(yīng)首選高敏感性試劑檢測(cè)，陰性反應(yīng)報(bào)告HIV抗體陰 性，陽(yáng)性則用高特異性試劑進(jìn)行復(fù)檢，同時(shí)繼續(xù)母嬰傳播預(yù)

12、防用藥； 快篩陽(yáng)性：說(shuō)明不能排除HIV感染的可能； 要明確HIV感染需確診，有待省市疾控中心的HIV確認(rèn)報(bào)告，而這需要一個(gè)時(shí) 間過(guò)程； 應(yīng)告知產(chǎn)時(shí)或產(chǎn)后可能存在母嬰傳播的風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)措施，如安全助產(chǎn)， 人工喂養(yǎng)等； 解釋產(chǎn)后若確認(rèn)結(jié)果排除HIV感染，產(chǎn)時(shí)ART對(duì)產(chǎn)婦和新生兒不會(huì)產(chǎn)生影響； ART：需書面知情同意書，征求產(chǎn)婦意見(jiàn)是否告知其家屬； 排除HIV感染后立即停止干預(yù)措施，若確認(rèn)感染，維持后續(xù)PMTCT（母嬰傳 播預(yù)防）措施。 Science & Technology Serve Human Health 2302丙型肝炎檢測(cè)丙型肝炎檢測(cè)丙型肝炎的流行病學(xué)2014年世衛(wèi)組織（年世

13、衛(wèi)組織（WHO）發(fā)布的最新丙型肝炎診治指南中指出：）發(fā)布的最新丙型肝炎診治指南中指出：5千萬(wàn)！千萬(wàn)！l據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有億人感染過(guò)丙型肝炎，其中大部分的人都沒(méi)有意識(shí)到已感染丙肝。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有億人感染過(guò)丙型肝炎，其中大部分的人都沒(méi)有意識(shí)到已感染丙肝。l全球每年有全球每年有35萬(wàn)人死于丙肝。萬(wàn)人死于丙肝。Adapted from Mohd Hanafiah et al., 2013Science & Technology Serve Human Health 25丙型肝炎疾病病程Science & Technology Serve Human Health 26丙型肝炎疾病病程急性丙

14、肝急性丙肝慢性丙肝慢性丙肝肝硬化肝硬化肝癌肝癌痊愈痊愈痊愈痊愈死亡死亡Science & Technology Serve Human Health 27丙型肝炎感染的特點(diǎn)丙肝丙肝起病隱匿起病隱匿，是容易被忽視的疾病，是容易被忽視的疾病一旦感染丙肝，僅20-30%感染者自發(fā)清除病毒慢性丙型肝炎患者有70-80%無(wú)明顯癥狀隱匿的丙肝患者會(huì)成為危險(xiǎn)的傳染源沒(méi)有“病毒攜帶者”，有“毒”就要考慮治療疾病發(fā)展越后期，越難治愈疾病發(fā)展越后期，越難治愈逐漸發(fā)展成肝硬化、肝癌等終末期肝病帶來(lái)越來(lái)越沉重的疾病負(fù)擔(dān)目前沒(méi)有疫苗預(yù)防目前沒(méi)有疫苗預(yù)防Science & Technology Serve

15、 Human Health 28HCV的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HIV感染包括核酸檢測(cè)（NAT）和免疫學(xué)檢測(cè) 免疫學(xué)免疫學(xué)檢測(cè)主要檢測(cè)人體產(chǎn)生的特異性HCV抗體，是目前丙型肝炎診斷中最常用常用的方法HCV免疫學(xué)檢測(cè)方法免疫學(xué)檢測(cè)方法化學(xué)發(fā)光法（CLIA）酶聯(lián)免疫（EIA）快速檢測(cè)Science & Technology Serve Human Health 29HCV在不同分類中的實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)Anti-HCV 做為篩查指標(biāo)，結(jié)合肝功，若其陽(yáng)性應(yīng)高度懷疑為急做為篩查指標(biāo)，結(jié)合肝功，若其陽(yáng)性應(yīng)高度懷疑為急/慢性丙型肝炎；慢性丙型肝炎；HCV RNA 做為確診指標(biāo)。做為確診指標(biāo)。Science &

16、; Technology Serve Human Health 30丙型肝炎的實(shí)驗(yàn)室分析路徑高S/CO臨床疑似HCV感染取樣（多為血液）Anti-HCV篩選試驗(yàn)（CLIA法）有反應(yīng)性無(wú)反應(yīng)性低S/COHCV確認(rèn)試驗(yàn)（目前為條帶免疫法）陽(yáng)性陰性HCV RNA檢測(cè)或其基因型分型，以HCV基因型確定治療方案Science & Technology Serve Human Health 31國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS/T 453-2014丙型病毒性肝炎篩查及管理規(guī)定 HCV感染高危人群 1、有靜脈藥癮史者; 2、有職業(yè)或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者； 3、有醫(yī)源性暴露史者，包括手術(shù)、透析、

17、不潔口腔診療操作、器官或組 織移植者； 4、有高危性行為史，如多個(gè)性伴侶。應(yīng)該進(jìn)行應(yīng)該進(jìn)行HCV篩查的人群篩查的人群Science & Technology Serve Human Health 32國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS/T 453-2014丙型病毒性肝炎篩查及管理規(guī)定 HCV感染高危人群應(yīng)及早篩查； 進(jìn)行特殊或侵入性醫(yī)療操作（包括手術(shù)）前； 長(zhǎng)期注射用藥者需要定期篩查； 維持性血液透析患者每半年篩查一次。轉(zhuǎn)換血液透析中心或透析過(guò)程中出現(xiàn)不明原因ALT升高者應(yīng)及時(shí)篩查； HCV感染母親分娩的嬰兒，應(yīng)在出生18個(gè)月后檢測(cè)Anti-HCV，也可在出生1月后檢測(cè)HCV RNA； 暴露于HCV的人群有

18、醫(yī)院傳播危險(xiǎn)的，如醫(yī)務(wù)人員被污染的針具或銳氣刺傷，應(yīng)立即檢測(cè)Anti-HCV，2周4周檢測(cè)HCV RNA，12周和24周應(yīng)檢測(cè)Anti-HCV和肝臟生化； 急診有創(chuàng)檢測(cè)前，宜立即檢測(cè)Anti-HCV。 應(yīng)該進(jìn)行應(yīng)該進(jìn)行HCV篩查的時(shí)間篩查的時(shí)間Science & Technology Serve Human Health 33丙型肝炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果判讀Science & Technology Serve Human Health 3403梅毒的檢測(cè)梅毒的檢測(cè)梅毒在我國(guó)的流行情況2008年全國(guó)梅毒發(fā)病地圖年全國(guó)梅毒發(fā)病地圖法定傳染病報(bào)告法定傳染病報(bào)告2012年梅毒報(bào)告病例數(shù)41

19、0074例2013年梅毒報(bào)告病例數(shù)444952例Science & Technology Serve Human Health 36認(rèn)識(shí)梅毒早期神經(jīng)梅毒感染感染TP期梅毒期梅毒硬下疳形成感染后1090天期梅毒期梅毒硬下疳出現(xiàn)后410周早期潛伏性梅毒早期潛伏性梅毒無(wú)癥狀，感染后1年內(nèi)晚期潛伏性梅毒晚期潛伏性梅毒無(wú)癥狀，感染1年后期梅毒期梅毒此期通過(guò)此期通過(guò)性接觸或性接觸或母嬰傳播母嬰傳播感染感染此期通過(guò)此期通過(guò)母嬰傳播母嬰傳播感染感染此期無(wú)感此期無(wú)感染性染性心血管梅心血管梅毒毒（10%）感染后2030年發(fā)病梅毒樹(shù)膠梅毒樹(shù)膠腫腫（15%）感染后146年發(fā)病晚期神經(jīng)梅毒晚期神經(jīng)梅毒麻痹性癡呆

20、麻痹性癡呆（2%5%）感染后230年發(fā)病脊髓癆脊髓癆（2%9%）感染后350年發(fā)病復(fù)發(fā)（24%）無(wú)無(wú)癥癥狀狀有癥狀有癥狀（5%）腦膜炎，顱神經(jīng)炎，視覺(jué)損害，腦膜血管疾病中樞神經(jīng)系統(tǒng)受侵襲（25%60%）Science & Technology Serve Human Health 37梅毒的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)暗視野顯微鏡鏡檢梅毒螺旋體腦脊液檢查梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)分子生物學(xué)梅毒檢查 TP-DNAp 非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實(shí)驗(yàn)（NTrAT）p 梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實(shí)驗(yàn)（TrAT）梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)Science & Technology Serve Human He

21、alth 38梅毒的血清學(xué)檢測(cè)方法Science & Technology Serve Human Health 39梅毒在我國(guó)的檢測(cè)流程國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB15974-1995）規(guī)定：）規(guī)定：非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實(shí)驗(yàn)（如：TRUST/RPR）為篩查實(shí)驗(yàn)篩查實(shí)驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實(shí)驗(yàn)（如：CLIA/ELISA/TPPA）為證實(shí)實(shí)驗(yàn)證實(shí)實(shí)驗(yàn)Science & Technology Serve Human Health 40梅毒檢測(cè) 因此，因此，CLIA-TP用于篩查實(shí)驗(yàn)時(shí)，用于篩查實(shí)驗(yàn)時(shí)，RPR/TRUST用于證實(shí)實(shí)驗(yàn)；用于證實(shí)實(shí)驗(yàn)； RPR/TRUST用于篩查實(shí)驗(yàn)時(shí)，用于篩查實(shí)驗(yàn)時(shí)，CLIA-TP可用于證實(shí)實(shí)驗(yàn)！可用于證實(shí)實(shí)驗(yàn)！ 非特異性抗原實(shí)驗(yàn)（非特異性抗原實(shí)驗(yàn)（ RPR/TRUST ）除了可用于篩查以外，）除了可用于