1、3.1 合格評定基礎(chǔ)知識3.1.1 理解、掌握合格評定基本概念與知識國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000:2004合格評定詞匯和通用原則即GB/T27000中，將“合格評定”定義為：“涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。”a）合格評定的活動、對象、依據(jù)、性質(zhì)；活動：1.認(rèn)證2.認(rèn)可3.檢驗4.檢測5.校準(zhǔn)6.供方合格聲明對象：1.產(chǎn)品2.服務(wù)3.管理體系4.人員5.過程6.機構(gòu)（認(rèn)可的對象）7.其他依據(jù)：合格評定的依據(jù)是按規(guī)定要求所形成的準(zhǔn)則，是“明示的需求或期望”。規(guī)定要求可以來自法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等規(guī)范性文件。性質(zhì)：1.使用強制性的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的合格評定是強制性的合格評定

2、2 .在我國，法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章都是強制性的要求，以技術(shù)法規(guī)作為依據(jù)的合格評定屬于強制性的合格評定。3 .按其他自愿性/推薦性標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的合格評定程序做準(zhǔn)則實施的合格評定都屬于自愿性質(zhì)的。b）合格評定在國民經(jīng)濟中的定位、作用；定位：1 .社會各界對合格評定的需求合格評定通常應(yīng)該是“社會整體”活動，并且在大部分經(jīng)濟體中，其國內(nèi)應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其支持國際貿(mào)易的作用。2 .合格評定與技術(shù)法規(guī)合格評定是許多技術(shù)法規(guī)管理中的基礎(chǔ)活動。3 .合格評定與經(jīng)濟發(fā)展合格評定的發(fā)展不僅對國際貿(mào)易很重要，還促進了經(jīng)濟體其他很多方面的發(fā)展。4 .合格評定與認(rèn)可的關(guān)系合格評定要求第三方的符合性證明。5 .發(fā)展中國家對

3、合格評定的需求所有經(jīng)濟體對檢驗、檢測、計量和認(rèn)證都有需求。為了滿足市場要求，發(fā)展中國家也需要獲得對合格評定機構(gòu)的認(rèn)可服務(wù)。作用：1 .合格評定建立信任，支持貿(mào)易合格評定是國家質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)，是符合世界貿(mào)易組織規(guī)則的技術(shù)性貿(mào)易措施，是市場經(jīng)濟運行的基礎(chǔ)性制度的安排。2 .合格評定與生產(chǎn)、生活合格評定可以對從源頭上確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全，規(guī)范市場行為，指導(dǎo)消費、保護環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，保護人民生命健安全，促進對外貿(mào)易等起至關(guān)重要的、不可忽視的作用。c）合格評定遵循的原則；1.非歧視原則2.遵守國際標(biāo)準(zhǔn)原則3.統(tǒng)一原則4.透明度原則5.協(xié)調(diào)一致原則6.有限干預(yù)原則d）合格評定的應(yīng)用。I證明產(chǎn)品、過程，

4、服務(wù)和人民符合所要求的規(guī)范這些規(guī)范包括國內(nèi)外法規(guī).采購規(guī)他.貿(mào)易協(xié)議等規(guī)定的要求不 建立和監(jiān)控保護健康，安全和環(huán)境的適當(dāng)要求, 支持國家公共基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)；一通過控制不公平貿(mào)易的做法以保護消費者利益 證明法醫(yī)和司法系統(tǒng)的可信度F確保產(chǎn)品和系統(tǒng)中部件的兼容性和互換性g 協(xié)助椅胎檢疫控制有害產(chǎn)品和病蟲害、以防止其詵人經(jīng)濟體；一通過減少技術(shù)性貿(mào)易壁壘,以及證明與國際標(biāo)推，技術(shù)法規(guī)和商業(yè)規(guī)范的符合性增加國際貿(mào)易機會.：3.1.2理解與合格評定有關(guān)的術(shù)語與定義a）與合格評定有關(guān)的通用術(shù)語和定義；哈格坪定（門山門門山1H網(wǎng)/mm3對勺產(chǎn)品U33過程、體系、人員或機枸有關(guān)的規(guī)定要求夕工不日到情星的幽,11-

5、12）第方合格評定活動（first毋rtyconformitynsspssmcnuactiviiy）（由提供合僻評定對象的人員或組織進行的合格評定活動.第1方合格評定活動partycrnformityttsscssiiicniactivity卜由在合格評|定對象中具有使用方利益的人員或組綱進石的合格評定活劾,一1*第三方創(chuàng)善評定活動（rhGpQtycnnformiiynsscssmcniactivity）：由既獨立于提供合格評定對象的人員或組織、又獨立于在對象中具有使用方利益的人員或組織的人員或機構(gòu)迫行的合格評定活動0合格評定機構(gòu)（8口而面中088811111body）:從事窘格評定服務(wù)的機構(gòu)

6、J并T認(rèn)可機構(gòu)不是合格評定機構(gòu).（6）認(rèn)可機構(gòu)（accredit加onhcdy良型施認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu).注:認(rèn)可機構(gòu)的杈.力逆常泡粗政府.|（7）合格評定制度（conf口mityasses5ment叼Kem）t關(guān)于合格評定實施的觀則,程序|和管理，|（R）合格評定方案（conformityassessmentscheme/conformityassessmentpro-grwmmG工與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定的合格評定對象有關(guān)的合珞部定制度.b)與合格評定有關(guān)的基礎(chǔ)術(shù)語和定義；(I)輸出SlItpilT)：過程的結(jié)果2)產(chǎn)品(product)：在組織和顧洛之間未發(fā)生任何交易的情況下

7、，組織產(chǎn)生的輸出口G)服務(wù)仆szicG：至少行一嗔活動必須在亂紈和賊客之間進行的組織的輸出.要求叫ui比ment)上明示的J8常隘含的椒瀕Bt行的需求或期駕F(5)specifiedrequirefiietit)(SfiiGB/T27000fIDTISO17000)：需求或期望“注；叮在詁如依規(guī)、標(biāo)率和技術(shù)規(guī)范運詳?shù)囊?guī)范性文件中葉規(guī)仁要求收山渭確說明.tG管理CmanagenienO指揮和控制組織的協(xié)詢活動,(7)管理體系(HianagtnenTsystem)：批織建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這度目標(biāo)的過程的相互美岷或相斗作用的二要案。出)過程2二Md：1利用給入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組

8、活動.790癰序(pr父而為迂有某項活動或短程所規(guī)定的途役.注;程序可以形成文件，也可以不形成文件，(10)特性(char恥ibis1讓)：可區(qū)分的特征.(11)囪(帕昂還Hg)工通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。H2)確認(rèn)(va】i必配心：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)邕113)確定fcktermination)工查明一個或多個特性及特性值的活動.I)評審皿訕臉；對客體實現(xiàn)所規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性或有效性的確定,示例管理評審*設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求環(huán)巾、糾正措施評審和同行必審注:評審也可包括滯定效率.5隙視(mcniRfing)：確定體系、過程、盧晶服

9、務(wù)型活動的狀態(tài).(16)Mft(measurement181定數(shù)值的過程17)檢驗0口部:對符合規(guī)定要:求的悔定.口8)試段(test):按照關(guān)求時轉(zhuǎn)定的頂期用途或虛用的碉定：19：規(guī)范Cspeeifimi口n):闡明要求的文件.(20)文件(Qcum5t九信息及其載體.721，合棉(符合乂山力品向哨用足要求“122)不合格不符合(noticor.formity)；未糊足要求。123缺陷(加Met),與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格勺(24)風(fēng)險54)/：確定性的影響,725）可追溯性（era氏出山其追溯客體的歷史，應(yīng)用情況或所處位置的能力口26；能力（。叩Ml巾y）；客體實現(xiàn)滿足要求的輸出的本領(lǐng)

10、.注:GB/丁3358.2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)相口（27）客體（畫聲,entity,iLem）：感知或可想象到的任何+物。上例:型5、服務(wù)過程1人員2組織醉募資冬c）與選取、確定、復(fù)核、證明、監(jiān)督有關(guān)的合格評定術(shù)語和定義；1取樣心鼻巾曬口?）:按限程序提件合格坪定對象的樣品的活動.一一（2）檢測（在3口噸3按照程序確定合格邱定對象的一個或第個特性的活動法檢測”主至適用于材料、產(chǎn)品或過程.G）檢查舊國兇匚“口）,審查嚴(yán)品設(shè)計、產(chǎn)招、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動.注：對過程的檢查葉以包括對人員、逆施、技術(shù)和方法的檢查口（4審橇（nudi

11、tX源自GB/T19000,IDTISO州00）為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定浦足審敕準(zhǔn)則醺度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程.弓H）復(fù)核（review）*針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況,對誥取和確定活動及其結(jié)果的適宜性充分性和有效性進行的驗證.證明Qttestatiom；根據(jù)復(fù)核后的決定，就規(guī)定嚶求的褰足已得到證實出具說明的活動“臼證明范圍&NH4網(wǎng)打乩加;證明所褶落的0格砰定對象的范圍或特性.（4）聲明Gfeckxation九第一方證明.J5）認(rèn)證dgua:與產(chǎn)品二過程二體系或人員有關(guān)的第總證明rw認(rèn)可（取h出回話以）1正式表明合格評定機構(gòu)具備實題特定合格砰定工作的微

12、力的第二方證明.“）監(jiān)督，gue聞以口出其作為保持符合性說明有效性的基砒的對合格評定活動的系統(tǒng)性重復(fù)。12暫停心巧pwsion用哈性說明對于全部或部分特定證明范里的笆時無效0撤箱Cwkhdrnw聞八廢止，取消，符合性說明的取消.（明申訴心口喬，合格注定對象提供者響合格評定機構(gòu)或認(rèn)可機構(gòu)提出的、由該機構(gòu)重薪考慮已做出的涉及垓?qū)ο蟮臎Q定的請求.（3）及WXdpEig九任何人員或組織對合格評定機內(nèi)或設(shè)可機構(gòu)做出的*與詼機的活期有關(guān)的.并希望得到答境的、不同于申訴的不滿表達(dá).d）中國的合格評定機制、要求、現(xiàn)狀。機制：1 .統(tǒng)一管理，共同實施2 .部際聯(lián)席會議制度3 .年度工作會議制度要求：一、適應(yīng)加強

13、全面質(zhì)量管理的需求，認(rèn)證認(rèn)可還有很大潛力1 .缺乏認(rèn)證的驅(qū)動，導(dǎo)致企業(yè)對高水平質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用缺乏積極性。2 .檢驗檢測認(rèn)證公共服務(wù)體系尚待完善，對產(chǎn)業(yè)和社會支撐能力有限。3 .行業(yè)性重復(fù)評價項目過多過濫，增加制度性交易成本。4 .采信機制不健全，缺乏政策配套支持。5 .體系結(jié)構(gòu)不盡合理，難以滿足中高端質(zhì)量需求。6 .國際話語權(quán)不強，參與全球經(jīng)濟治理能力有待提升。二、完善我國認(rèn)證認(rèn)可體系，為建設(shè)質(zhì)量強國、制造強國提供有力支持1 .深化關(guān)鍵領(lǐng)域改革，創(chuàng)新質(zhì)量治理機制。2 .開展質(zhì)量管理體系升級行動，全面提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。3 .優(yōu)化認(rèn)證制度供給，大力提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。4 .培育檢驗檢測認(rèn)證

14、服務(wù)業(yè)，增強對實體經(jīng)濟的支撐服務(wù)能力。5 .提升認(rèn)證認(rèn)可國際化水平，提升中國制造的國際競爭力。6 .全面提升合格評定對我國社會發(fā)展的推動作用。現(xiàn)狀：一、認(rèn)證認(rèn)可是國際通行的質(zhì)量管理方法，是加強全面質(zhì)量管理的重要抓手1 .認(rèn)證認(rèn)可是質(zhì)量管理的“體檢證”。2 .認(rèn)證認(rèn)可是市場經(jīng)濟的“信用證”。3 .認(rèn)證認(rèn)可是國家市場的“通行證”。二、我國已成為認(rèn)證認(rèn)可大國，為全面提高我國質(zhì)量水平發(fā)揮了積極作用1 .全面提高了我國企業(yè)質(zhì)量管理水平。2 .顯著提高了我國產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。3 .積極引導(dǎo)了我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。4 .有效促進了對外貿(mào)易和國際合作。3.1.3理解、掌握國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）的相關(guān)概念國家加量

15、基礎(chǔ)設(shè)施CNidi口rrnlQualityInfrastructure,NQD是指一1國家建立和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、計量、認(rèn)證認(rèn)可.檢險檢測等所需的質(zhì)景體制框架的統(tǒng)棟.包括法規(guī)體系、管理體系fei術(shù)體系等。a）NQI在國民經(jīng)濟中的作用，基本構(gòu)成要素及特征，內(nèi)涵及相互作用；作用：1 .應(yīng)對經(jīng)濟全球化帶來的挑戰(zhàn)2 .驅(qū)動創(chuàng)新，提升競爭力3 .保護消費者4 .協(xié)助監(jiān)管機構(gòu)履行職責(zé)5 .協(xié)助經(jīng)濟發(fā)展和促進區(qū)域合作基本構(gòu)成要素：1.計量2.標(biāo)準(zhǔn)3.認(rèn)證認(rèn)可4.檢驗檢測特征：1.技術(shù)屬性2.生產(chǎn)屬性3.貿(mào)易屬性內(nèi)涵：1 .國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的基本特性2 .國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施要素的關(guān)系相互作用：作為一個完整的技術(shù)鏈條,四

16、者互相依存、密不可分.標(biāo)灌為計量.認(rèn)證認(rèn)可和庵賽檢測提供了依據(jù);計量是制定%實施標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和保證.認(rèn)證認(rèn)可,檢臉檢刑通過計或下.段判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn),簡單地說，計量解決準(zhǔn)確測量的問題,實際需要多大的量，就形成了標(biāo)準(zhǔn)#示準(zhǔn)執(zhí)行得如何，就需要通過認(rèn)證認(rèn)可和檢騙椅也來判定.b）計量的概念、分類及發(fā)展；概念：按照計量技術(shù)規(guī)范JJF1001-2011通用計量術(shù)語及定義，計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。按工作性質(zhì)可分為科學(xué)計量汗栗計量花雨量“分類：按專業(yè)和被加對象分類:可分為及度、眼度、力學(xué)、電磁學(xué)光學(xué)、聲學(xué)、化學(xué)、無領(lǐng)電按任務(wù)分類：可分為通用、實用、理治，技術(shù)，法制、經(jīng)濟，品質(zhì)等匕類.按計量的社

17、會功能,國際上趨向把計量大致分為二個組成部分,即法制計量、科學(xué)計量、工業(yè)計量，分別代表以政府為主導(dǎo)作用的計量社會事業(yè)、計量的基岫和計量應(yīng)用三個|發(fā)展：1.古代計量：度量衡和時空計量2.近現(xiàn)代計量：四個國際計量單位，KgAKMolc）標(biāo)準(zhǔn)的概念、分類及發(fā)展；概念：p國家標(biāo)催GWT200081-2（X12標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分工標(biāo)灌化和相關(guān)瓶動的通|用詞匯中對口標(biāo)準(zhǔn)”的定義是J為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序經(jīng)協(xié)育一致制定并由公認(rèn)機構(gòu)批推,共同怏用的和篋復(fù)使用的一種規(guī)范性文件J_國家標(biāo)牲GB/T3g35一1到6林鹿化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語第1部分工基本術(shù)活：中對“標(biāo)準(zhǔn)”的定義是為在一定范圍內(nèi)獲神最佳秩序

18、，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重使力的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件該文件經(jīng)悔商，致制定并經(jīng)一個公認(rèn)機構(gòu)的抗第u它以科學(xué)、技術(shù)和塞踐經(jīng)驗的綜合成果為珞副.以促進簫住社會效咨為目的產(chǎn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織CISO）的國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會cSTACO）一直致力于標(biāo)準(zhǔn)化概念的研究，先后以“指南”的形式給“標(biāo)準(zhǔn)”的定義撤山統(tǒng)一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)是由.個公認(rèn)的機構(gòu)制足和批掂的文件口它對活動或活動的瑞果甄定r規(guī)則、導(dǎo)則或特殊值，伏共同和反曳使用，以實現(xiàn)在頸定領(lǐng)域內(nèi)最佳秩序的效果JIF界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘揀議中指出b桁港品被公認(rèn)機構(gòu)批準(zhǔn)的,非苑M性的，為通用或反復(fù)使用的目的,為產(chǎn)品或其加工或生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件分類：I

19、從不同KJ角麗欣祈不同的準(zhǔn)而K同的目的，可以對標(biāo)準(zhǔn)進行不同的分類.技標(biāo)用傳書沛圍的不同，可分為國際標(biāo)推、區(qū)域標(biāo)但國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)指準(zhǔn)、地方標(biāo)磨，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。_投標(biāo)推對象的不同，可分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)熊安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)?S、環(huán)埴保護標(biāo)用二按標(biāo)靠內(nèi)容的不同，可分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管埋標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)潴。投標(biāo)淮約束程度的不同，可分為強制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)鹿、指學(xué)性技術(shù)文強發(fā)展：19161n14日，中國、美a英國、立國，蘇聯(lián)等25個國家，在倫敦開會決定成立國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(1SO),并成為國際標(biāo)選化綱織瑁事國.1例7年2月23日，中國派代表參加了ISO成立大會.中華人民共和國成立應(yīng)黨和政府十分重視標(biāo)準(zhǔn)

20、化事他的津設(shè)和發(fā)展，,截至領(lǐng)1R年，中國共有200多個標(biāo)準(zhǔn)化科研機構(gòu)，已成立全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會5%個分技術(shù)委員會73。個，標(biāo)準(zhǔn)化工作組11個.國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)達(dá)十萬余|項，其中國家標(biāo)準(zhǔn)二萬余項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)四萬余項，地方標(biāo)程近三萬項。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)超過仃力I項.開展各級各類標(biāo)準(zhǔn)化試點示范超過1門萬個.承擔(dān)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國晾電工委員會技術(shù)也掏秘書處刖多個，主席和副主席職務(wù)55人、中國遂成為國際標(biāo)準(zhǔn)化翅織和國際I電工委員會常任理事國,全面熟入了國陳標(biāo)準(zhǔn)化的大副d)合格評定在NQI中的作用；1r三，計量是重要的國家茴量基礎(chǔ)設(shè)施之一計量作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施要索之一,勺標(biāo)準(zhǔn)，合啼評定各要素之互相互

21、作用，相互支撐計量是標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)，標(biāo)潴是計量的依據(jù)。計量是合格評定的基準(zhǔn)，合格評定是推動武最溯源水平的童耍手段，計量為檢髓檢測提供支持，因為設(shè)備的許務(wù)指標(biāo)需要由有勝任能力的專業(yè)女險室進行校準(zhǔn),以確保檢測可溯源到國際測量標(biāo)準(zhǔn),有加力的測量支持了認(rèn)證活動的可靠計r三、標(biāo)準(zhǔn)是重要的國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施之一標(biāo)準(zhǔn)作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)讀施要案之，與計量,合格評定珞要家之間相互作用和相互支撐，標(biāo)準(zhǔn)是計量的依據(jù)，計目是標(biāo)那的基掂.標(biāo)準(zhǔn)是a格評定的依據(jù)，合格評定是推動標(biāo)器實施的重要手段.e)我國的NQI體系。發(fā)展現(xiàn)狀：一、管理體系初步建成二、技術(shù)體系初步形成1.標(biāo)準(zhǔn)體系2.計量體系3.檢驗檢測4.認(rèn)證認(rèn)可三、國際化進程不

22、斷拓展3.1.4理解、掌握合格評定技術(shù)的概念a）合格評定工具箱的基本概念；I口合格評定工具箱,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組鍬合格坪定委員會OSQ/CASCO）制定的一司列有關(guān)合格評定的國際標(biāo)賽和文件.這些國際標(biāo)準(zhǔn)和文件為開展合格評定活動提供了規(guī)范性的、可操作的工具，被形象地稱為盯合格評定工具箱I合格評定工具箱包含了認(rèn)證認(rèn)！可領(lǐng)域的系列國際標(biāo)準(zhǔn)和指南，主亶市以卜方面的內(nèi)容：合格評定的通用詞匯、原則.通用要求, 合格評定良好突跟土則事 認(rèn)證* 認(rèn)明 檢驗、檢測，校準(zhǔn)符合性標(biāo)志，（多邊互認(rèn)限區(qū)（MRAsk一在上述區(qū)際標(biāo)奉中使用了姬F助動詞：- .應(yīng)1裊示要求：一宜九表示建議；- -“可”應(yīng)該”表示允許E以工-

23、-”能H表示可能或能夠；-“法”幾理解和說明有關(guān)要求的揖南b）合格評定工具箱中標(biāo)準(zhǔn)的功能、分類；合格評定工具箱中的系列標(biāo)準(zhǔn)從功能和作用角度可分為基本文，立通用文件和技術(shù)|功能文件三種類型工具箱中各標(biāo)準(zhǔn)的具體分類見表3T中,標(biāo)準(zhǔn)的功能類別上c）合格評定工具箱主要標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容，能夠在認(rèn)證活動中使用。LGB/T27000.TDTISO/IEC17H0U（合格.評定詞匯和運用里兒簡介2有關(guān)合格評定規(guī)范性文科編寫共同要素原見的標(biāo)準(zhǔn)簡介有關(guān)合格評定規(guī)范性文件編寫共同要索原則的標(biāo)準(zhǔn)有：GB/127001.IPTTSO/PAS170U1（合格評定公正性原則和要求近313/T27002,IDTISO/PAS

24、17OU2合格抻定保密性原則和要求加-GB/T27003CDTISC/PAS17003合格評定投訴和申訴原則和要求笳GB/T270。%TDTISO/PAS17004合格評定信息公開原則和要求：-GB/T27005,IDT1SQ/PAS170次合格評定管理體系的使用原則和要求機表32GB/T27001GD/T27005桁戊的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容GB/T2700bIDTISO/PAS17001合格評定公正性原則和要求GB/T27002,IDTISO/PAS17002合格評定保密性原則和要求,GB/T27003,IDTISOZPAS003合格評定投訴別申訴原則和要求WGB/f27004,IDTISO/PAS

25、0004合格評定信息公開訴冽和要求GR/T27()05,ID1ISU/PAS17005合格評定管理體系的使用原則和要求范也第一章第一章第一章第一章第一章規(guī)范性引用文件第二章第二章第二章第二章第二章術(shù)語和定義第三章第三章第三章第三章第三背景和(或)第四章第四五第四章第四章原則或要求第五章第四聿第五章第五章第五音要求第六章第五章第六章ZRftra一用八早第六百認(rèn)可機杓和合珞評定機構(gòu)應(yīng)用GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求作為管理體系要求，以確保持續(xù)符合合格津定要求附錄.3.與合格評定認(rèn)證方案有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)簡介.與合格評定認(rèn)證方案有關(guān)的標(biāo)潴有： GB/T27067,IDTISO/IEC170674合格評定產(chǎn)品認(rèn)證

26、基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南， (；B/T27028.IDTISO/IECGuide28合格評定第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)用指南， GB/T27053.IDTISO/IECGuide53合格評定產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)情管理體系的指南一41與合格評定標(biāo)識有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)簡介一與合格評定標(biāo)識有關(guān)的標(biāo)潛有三個，分別是：一(tB/r2703020()6.IDTISO/IEC17030：2003合格評定第三方符合性標(biāo)志的通用要求，J(；B/r270232M)8,IDTISO/IECGuide23,1982第三方認(rèn)證制度中標(biāo)準(zhǔn)符合性的表示方法方-GB/T270272008,IDTISO/IECGuide27：1983(認(rèn)證機

27、構(gòu)對談用其符合性標(biāo)準(zhǔn)采取糾正措施的實施指南。5.有關(guān)合格評定機構(gòu)管理的系列標(biāo)準(zhǔn)簡介與合情評定機構(gòu)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)如下工，-GF/TE“)-26,TDT咫O/JEC17M201”合格評定各類檢猿機構(gòu)附送作要求棄胃GB/T27O21-2037.IDTISO/IEC17O2L209臂格評定管理體系審橫認(rèn)坪機構(gòu)要求h峨GB/T2715-2015證機構(gòu)要求八3QT27。”2008,mrISO/IEC：”g237檢測和校準(zhǔn)實臉空能力的通用要求黯，IDTISO/IEC171g引心合格評定產(chǎn)品，過程和服務(wù)認(rèn)GB/TI。118O/1EC1702th2012合格評定各類檢物機構(gòu)的運作要求合格評定工具箱在中國的應(yīng)用:1

28、.在認(rèn)證認(rèn)可活動中的應(yīng)用2 .在認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管中的應(yīng)用3 .在強制性產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)指定中的應(yīng)用4 .在認(rèn)證機構(gòu)行政許可中的應(yīng)用5 .在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的應(yīng)用6 .在檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可中的應(yīng)用7 .在檢驗機構(gòu)認(rèn)可中的應(yīng)用3.1.5理解、掌握、應(yīng)用合格評定功能法的基本概念a)合格評定功能法的選取、確定、復(fù)核與證明，監(jiān)督各環(huán)節(jié)的內(nèi)涵、特征、方法、相互關(guān)系等；選取：1 .合格評定選取的要求2 .選取合格評定的對象3 .認(rèn)證活動中的選取工作4 .選取應(yīng)考慮的規(guī)定要求5 .選取確定的程序6 .選取確定的活動7 .選取活動的信息確定：1 .合格評定確定的目的2 .合格評定確定的活動3 .確定的活動的特征

29、4 .合格評定確定的輸出復(fù)核與證明：1 .復(fù)核的管理藕是針對合格評定對新濡麗定要求的情況下,對合格評定活動的詵取與確定指動及其結(jié)果的適立性、充分性及有效性進行的驗證.也可將復(fù)椽稱為審查、核查霸審定,2 .不符合的處置3 .證明手表明合格評定的結(jié)果.證明應(yīng)是以最容易使所有使在使用者理解的形式|做出的“說明符合性說明”作為一種通用表述被用作“已證實滿足視定要求色的傳達(dá)鈣4 .復(fù)核與證明的輸出監(jiān)督：1 .監(jiān)督的要求監(jiān)督是合格評定活動的系統(tǒng)性循環(huán)工作，是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎(chǔ)。2 .監(jiān)督活動為使證明活動所產(chǎn)生的說明保持持續(xù)有效，需要對監(jiān)督所實施的活動進行策劃。3 .監(jiān)督的實施在監(jiān)督活動中也需要進

30、行選取活動。4 .監(jiān)督用的準(zhǔn)則監(jiān)督對規(guī)定要求的選擇也可能有不同。5 .監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)選取不同，會有不同的確定活動。6 .監(jiān)督與復(fù)核、證明的關(guān)聯(lián)初次評定和監(jiān)督也都要使用復(fù)核與證明功能。7 .監(jiān)督結(jié)果的處置b）合格評定功能法在認(rèn)證過程中的應(yīng)用。（一）合格評定功能法在GB/T27067合格法定產(chǎn)品認(rèn)證茶融和產(chǎn)品K證方案指南3中的應(yīng)用（二）合格評定功能法在（出772元53合格評定產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系的券南中的應(yīng)用（三）合格評定功能法在（；凡叮一1fxT管理體系審?fù)浦改蠘?biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用1四5合格評定力能法在GB/T2/021合格評定管理體系竄核與認(rèn)證M構(gòu)要求3標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用3.1.6理解、掌握合格

31、評定關(guān)鍵技術(shù)（17項）的特征及內(nèi)涵，能夠在認(rèn)證過程中使用一、合格評定功能法技術(shù)1.選取2.確定3.復(fù)核與證明4.“監(jiān)督”二、抽樣方法1 .條件抽樣法2.統(tǒng)計抽樣法3.其他抽樣法：單純隨機、分層隨機、系統(tǒng)隨機、整群三、檢驗2 .檢驗的功能及作用3 .檢驗的分類A按檢驗方法分類B按生產(chǎn)過程的順序分類C按產(chǎn)品檢驗后樣品的完整狀況分類D按被檢驗產(chǎn)品的數(shù)量分類E按檢驗形式分類四、檢測和校準(zhǔn)方法1.檢測是應(yīng)用最為普遍的合格評定技術(shù)2.檢測報告應(yīng)至少包括的信息五、檢查技術(shù)六、審核及審核的方法1.審核的特征2.審核的分類3.審核的實施方法4.審核的抽樣方案和抽樣計劃七、評價技術(shù)1.產(chǎn)品認(rèn)證評價2.服務(wù)認(rèn)證評價

32、3.認(rèn)證人員能力評價4.利用信息技術(shù)的評價方法八、考核方法九、同行評審方式十、認(rèn)可方法1.認(rèn)可評審的典型流程2.典型的認(rèn)可活動3.認(rèn)可業(yè)務(wù)工作文件分類4.ISO/IEC17011對認(rèn)可機構(gòu)的要求十一、評定報告十二、合格評定風(fēng)險控制方法十三、不合格項控制方法1.不符合項性質(zhì)2.不符合項的溝通3.針對不符合項的補救措施4.對不符合項糾正/糾正措施的驗證十四、符合性聲明書十五、符合性標(biāo)志方法十六、監(jiān)督的方法十七、分析技術(shù)1.測量分析2.過程能力分析3.回歸分析4.可靠性分析3.1.7理解、掌握認(rèn)證的基本概念.r證:一詞的英文原意是出具證明文件的合格評定活動.認(rèn)證的具體定義和內(nèi)涵在期略有小同JSO/I

33、EC1700tx符合性評定一詞匯和通用原則（2004】對認(rèn)國|行最新的定義，即認(rèn)證為有關(guān)產(chǎn)品、過程，體系或人員的第三方證明,，a）認(rèn)證類型（產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證）及基本特征；認(rèn)證類型：一、按照認(rèn)證對象劃分的認(rèn)證類型1 .產(chǎn)品認(rèn)證2.管理體系認(rèn)證3.服務(wù)認(rèn)證4.過程認(rèn)證5.人員認(rèn)證6.其他類型的認(rèn)證二、按照強制性與否劃分的認(rèn)證類型1.自愿性認(rèn)證2.強制性認(rèn)證三、按照評價的服務(wù)特性劃分的認(rèn)證類型1.服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證2.服務(wù)安全認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證流程：1 .產(chǎn)品認(rèn)證申請2 .認(rèn)證申請評審3 .認(rèn)證評價4 .復(fù)核5 .認(rèn)證決定6 .簽發(fā)認(rèn)證文件7 .獲證產(chǎn)品名錄8 .監(jiān)督9 .影響認(rèn)證的變更10 .

34、認(rèn)證的終止、縮小、暫停或撤銷管理體系認(rèn)證流程：一、認(rèn)證前的活動1.認(rèn)證申請2.申請評審3.審核方案4.確定審核時間5.多場所的抽樣6.多管理體系標(biāo)準(zhǔn)二、策劃審核1.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則2.選擇和指派審核組3.審核計劃三、初次認(rèn)證1.第一階段審核2.第二階段審核3.初次認(rèn)證的審核結(jié)論四、實施審核1.召開首次會議2.審核中的溝通3.獲取和驗證信息4.確定和記錄審核發(fā)現(xiàn)5.準(zhǔn)備審核結(jié)論6.召開末次會議7.審核報告8.不符合原因分析9.糾正和糾正措施的有效性五、認(rèn)證決定1.認(rèn)證決定人員2.做出認(rèn)證決定前的行動3.授予初次認(rèn)證所需的信息4.授予再認(rèn)證所需的信息六、保持認(rèn)證1 .保持認(rèn)證的條件2.監(jiān)督

35、活動3.再認(rèn)證4.特殊審核服務(wù)認(rèn)證體系和相關(guān)要求，服務(wù)四項基本特征：無形性、同時性、異質(zhì)性、非儲存性一、服務(wù)認(rèn)證活動二、服務(wù)認(rèn)證準(zhǔn)則的選擇與確定三、服務(wù)認(rèn)證方法及服務(wù)技術(shù)四、服務(wù)認(rèn)證制度五、服務(wù)認(rèn)證的輸出b）認(rèn)證制度與認(rèn)證方案基本概念，認(rèn)證方案的建立和運行；一、產(chǎn)品認(rèn)證GB/T27067-2006中“產(chǎn)品認(rèn)證制度”定義為：實施第三方產(chǎn)品合格評定的規(guī)則、程序和對實施第三方產(chǎn)品合格評定的管理。GB/T27067-2006中“產(chǎn)品認(rèn)證方案”定義為：與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品認(rèn)證制度。產(chǎn)品認(rèn)證方案的建立，根據(jù)ISO/IEC17067,典型的產(chǎn)品認(rèn)證方案主要有：1 .方案1

36、a,基于檢測2 .方案1b,基于檢測所有產(chǎn)品3 .方案2,基于不測+市場監(jiān)督4 .方案3,基于不測+工廠監(jiān)督5 .方案4,基于不測+工廠或市場監(jiān)督，或兩者兼有6 .方案5,基于不測+質(zhì)量制度評審和監(jiān)督|7 .方案6,特別針對過程和服務(wù)的認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證方案的實施：1 .選取2.確定3.復(fù)核與證明4.監(jiān)督二、管理體系認(rèn)證管理體系認(rèn)證制度：實施第三方管理體系認(rèn)證的規(guī)則、程序和對實施第三方管理體系認(rèn)證的管理。管理體系認(rèn)證方案：與適用相同的規(guī)定、具體規(guī)則與程序的特定管理體系相關(guān)的管理體系認(rèn)證制度。管理體系認(rèn)證方案的建立：2 .針對每個特定組織管理體系的特點和實際情況建立3 .管理體系認(rèn)證模式單一、統(tǒng)一，主

37、要的評價過程是審核（PDCAt程管理）4 .基于風(fēng)險管理的思維管理體系認(rèn)證方案的實施：1 .選取2.確定3.復(fù)核與證明4.監(jiān)督三、服務(wù)認(rèn)證服務(wù)認(rèn)證制度或模式：在為服務(wù)認(rèn)證過程中應(yīng)用合格評定功能法來實現(xiàn)確定服務(wù)特性和功能時提供的技術(shù)方式服務(wù)。服務(wù)認(rèn)證方案：為開展服務(wù)認(rèn)證而策劃的認(rèn)證活動和安排的描述，或?qū)μ囟ǚ?wù)認(rèn)證而策劃的認(rèn)證活動和安排的專項描述。c）認(rèn)證機構(gòu)的結(jié)構(gòu)要求、認(rèn)證原則、通用要求；結(jié)構(gòu)要求認(rèn)證機構(gòu)獨立于被認(rèn)證方，也獨立于被認(rèn)證方的利益相關(guān)方，它的“第三方”屬性決定了認(rèn)證結(jié)果的公正性與公信力，是其重要特征。認(rèn)證原則1 .公正性2 .能力3 .責(zé)任4 .公開性5 .保密性6 .對投訴和申訴

38、的回應(yīng)7 .基于風(fēng)險的方法通用要求1 .法律與合同事宜2 .公正性的管理3 .責(zé)任和財力4 .認(rèn)證機構(gòu)的結(jié)構(gòu)：組織結(jié)構(gòu)和最高管理層、運行控制d）認(rèn)證風(fēng)險、認(rèn)證的資源要求、認(rèn)證過程要求、認(rèn)證機構(gòu)管理體系要求。認(rèn)證風(fēng)險認(rèn)證評定過程中的抽樣F -實際存在的相被感知到的公生性； 法律法或符合性種責(zé)任P一被認(rèn)證組織及其運行環(huán)境對認(rèn)證結(jié)果的影響；認(rèn)證評價過程對被認(rèn)在組織及其活動的影響；一認(rèn)證人員的健康和安全） 利益相關(guān)方的認(rèn)知 獲國H織做出的誤導(dǎo)性聲明1W認(rèn)訴證書和標(biāo)志的便用r認(rèn)證的資源要求一、認(rèn)證人員1.認(rèn)證申請評審人員2.認(rèn)證/審核方案管理人員3 .認(rèn)證評定人員4.認(rèn)證人員專業(yè)能力評價人員5 .培訓(xùn)知

39、道與管理人員6.管理職能人員（管理層和行政人員）7 .認(rèn)證評價人員（檢察員、審核員、審查員）8.技術(shù)專家二、認(rèn)證人員的能力管理1.能力準(zhǔn)則的確定2.人員能力評價3.參與認(rèn)證活動的人員管理認(rèn)證過程要求1 .認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)過程管理即運用合格評定技術(shù)，在認(rèn)證制度的框架下運行認(rèn)證方案的過程。2 .產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證的認(rèn)證流程在過程細(xì)節(jié)上存在不同，過程要求也各有特點,但總體的管理思路基本一致，都應(yīng)該按照明確的認(rèn)證制度要求，制定并實施認(rèn)證程序和工作規(guī)則。3 .應(yīng)該制定詳細(xì)的認(rèn)證方案，按PDCM程方法的管理思路運作認(rèn)證方案，控制認(rèn)證質(zhì)量。認(rèn)證機構(gòu)管理體系要求一、認(rèn)證機構(gòu)業(yè)務(wù)類型1.管理體系認(rèn)證

40、2.產(chǎn)品認(rèn)證3.服務(wù)認(rèn)證4.過程認(rèn)證5.人員認(rèn)證二、組織機構(gòu)（組織構(gòu)架圖）三、管理體系文件結(jié)構(gòu)1一層次：管理綱要2.二層次：程序文件3.三層次：作業(yè)文件3.1.8理解、掌握檢驗檢測相關(guān)的基本概念a）檢驗檢測相關(guān)名詞術(shù)語的含義及相互之間的區(qū)別；t檢驗檢驗是對產(chǎn)品.過程.服勢或安裝的市支，或?qū)ζ湓O(shè)計的申森，并就定其與特定要求的符合性.或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性.注h時過程的校驗可以包括對人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查.注2,在合格評定活動中,檢膾有時也稱為檢杳或生杳“注3JSC17020之前版本的標(biāo)濯中曾經(jīng)將從事合格靜定檢驗的機構(gòu)爵為檢直機構(gòu)，注冬御如，在商品進出口、特種設(shè)備,交通

41、運輸、電量工程、信息安全、節(jié)能與環(huán)保、公共服務(wù)等做域都存在檢脆的活動，工檢側(cè)校測是按照程序確定合格浮建對象的一個或多個特存，進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。-注程序是蛆織為股利開展某項活動而頻光嗓定的流程和（或）才法。注2：檢測主要遣用于材料、產(chǎn)品或過程3,檢險檢測機構(gòu)檢驗檢惻機構(gòu)是依法成立.依據(jù)相關(guān)標(biāo)濯或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。檢罪檢測機構(gòu)是對從事椅驗檢此活動機構(gòu)的總稱一（二）與檢懿檢測相關(guān)的概念在日一工作中檢測M“檢驗”“試驗M檢杳“在證”及“確認(rèn)”等術(shù)語經(jīng)常出現(xiàn).這幾個間的定義是有差異的，有時

42、會發(fā)生誤解，應(yīng)注意區(qū)分，避免混淆.檢測:也被稱為試瞼、測試I-試臉:按照程序確定一個或多個特性手檢查二審森產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程或安裝并碓定其與特定要求的符合性或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動J驗證,提供客觀證據(jù)證明枇定要求得到滿足占確認(rèn),對規(guī)定要求麴足預(yù)期用途的驗證。Ib）檢驗檢測在合格評定過程中的具體要求;合格評定對檢測的要求：1 .檢測人員2 .檢測設(shè)施和環(huán)境條件3 .檢測設(shè)備4 .檢測方法5 .檢測樣品6 .檢測技術(shù)記錄7 .測量不確定度8 .檢測結(jié)果的有效性9 .檢測報告10.檢測活動的不符合合格評定對檢驗的要求：一、檢驗的基本要求中國合格評定認(rèn)可委員會（CNAS等同采用GB

43、/T27020-2016ISO/IEC17020:2012,IDT合格評定各類檢驗機構(gòu)的運行要求，形成檢驗機構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則，CNAS-CI01:2012檢驗機構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則，規(guī)定了檢驗機構(gòu)能力的通用認(rèn)可要求。二、檢驗機構(gòu)的基本要求1.人員2.設(shè)施和設(shè)備5.記錄6.檢驗報告3.檢驗方法4.檢驗項目和樣品的處置7.分包8.檢驗機構(gòu)的分類要求三、檢驗機構(gòu)的內(nèi)部管理體系要求1.檢驗機構(gòu)管理方式A3）記錄控制4）管理評審7）預(yù)防措施1）管理體系文件2）文件控制5）內(nèi)部審核6）糾正措施2.檢驗機構(gòu)管理方式Bc）檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)能力的通用要求;據(jù)中華人民共和國行政許可法的方美規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評責(zé)機

44、構(gòu)，組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補充要求所進行的審行和考椽.（一）檢輸檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的內(nèi)容檢粉檢測機構(gòu)從事下列活前的.施當(dāng)JR得資質(zhì)認(rèn)定：1）為司法機關(guān)作出的威淡卅.艮具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；C）為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，結(jié)果的*門）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù),結(jié)臭的1（4）為社會髡濟，公益活動出具具有證明作用的數(shù)辭、結(jié)果的.15）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。（二）檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件中濟資質(zhì)認(rèn)定的楂驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件：1）依法成立并能夠承擔(dān)和成法律貨任的汰人或黯H

45、織,（2）具有與其從事檢驗檢測活動相適坨的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員手具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求口）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施事仃）具有并有效運行保證其檢整檢測活動獨立、公正、科學(xué)、謔信的管理體系5（符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的特定要求口d）我國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的要求。在中華人民共和國境內(nèi)，檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守槍驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審?fù)苿t九該準(zhǔn)則包含了右大要素、50個條款,主要涉及檢驗檢測機構(gòu)在組織、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、自備和量值沏源、結(jié)果報告等方面的要求，以下對滯期的評審要求進行符要的介紹.（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法

46、人或者組織這是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求口.二、具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員三、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求四、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施五、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系3.1.9理解、掌握認(rèn)可的概念a）認(rèn)可的意義及合格評定與認(rèn)可的關(guān)系；認(rèn)可的意義一、認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的意義1 .表明認(rèn)證機構(gòu)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求，并具備開展認(rèn)證服務(wù)的能力2 .增強認(rèn)證機構(gòu)的市場競爭能力3 .取得國際互認(rèn)協(xié)議集團成員國家和地區(qū)的信任4 .參與國際和區(qū)域間合格評定機構(gòu)雙邊、多邊合作交流5 .在認(rèn)可范圍內(nèi)頒發(fā)帶有

47、CNAS1家認(rèn)可標(biāo)志和國際互認(rèn)標(biāo)志的認(rèn)證證書6 .列入獲得CNASI可的認(rèn)證機構(gòu)名錄，提高知名度二、檢測機構(gòu)認(rèn)可的意義1 .貿(mào)易發(fā)展的需要2 .政府管理部門的需要3 .社會公正和社會公證活動的需要4 .產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要5 .檢測機構(gòu)自我改進和參與檢測市場競爭的需要合格評定與認(rèn)可的關(guān)系1 .合格評定的活動包括檢測、檢驗、認(rèn)證以及對合格評定機構(gòu)的認(rèn)可2 .在市場經(jīng)濟情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的最高端3 .認(rèn)可就是對認(rèn)證機構(gòu)從事認(rèn)證的能力、對實驗室開展檢測的能力、對檢驗機構(gòu)開展檢驗的能力、對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審生確認(rèn)。b）認(rèn)可與認(rèn)證的關(guān)系及區(qū)別；關(guān)系廠認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提哄

48、了認(rèn)證機枸管理和實施能力相關(guān)的公正性與專業(yè)性的信息，以此對認(rèn)證活動建立和傳遞信任一_區(qū)別一、實施的主體不同認(rèn)可：權(quán)威機構(gòu)，通常是政府授權(quán)機構(gòu)認(rèn)證：第三方，官方的或者民間的、私有的二、實施的客體不同認(rèn)可：合格評定機構(gòu)認(rèn)證：產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系三、實施效力的比較認(rèn)可：政府或其授權(quán)部門作出的“第三方證明”，具有權(quán)威性認(rèn)證：認(rèn)證機構(gòu)所作出的第三方的“書面保證”，具有客觀公正性、可信性四、活動性質(zhì)的比較認(rèn)可、認(rèn)證：即可以是強制性的，也可以是自愿性的c）我國認(rèn)可機構(gòu)及其對認(rèn)證的作用；中醫(yī)合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是根據(jù)中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例的知定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國

49、家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機內(nèi)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作BCNAS按照國際標(biāo)準(zhǔn)信IEC175合格評定認(rèn)可機構(gòu)通用要求。建立和保籽認(rèn)可管理體系，為國內(nèi)外的合格評定機構(gòu)提供認(rèn)可服務(wù)+CNAS的質(zhì)量手冊和程序文件闌述了質(zhì)量方針描述了管理體系的要求和認(rèn)可活動階段的方式方法.d）中國認(rèn)可制度的建立，中國認(rèn)可管理體系及認(rèn)可制度的分類；中國認(rèn)可制度的建立1,從萌芽到形成概念階段2,從概念到開展工作階段3.從開展工作到形成制度化的認(rèn)可制度階段中國認(rèn)可管理體系的分類一、管理體系文件的四部分1.認(rèn)可規(guī)則（R系列）2.認(rèn)可準(zhǔn)則（C系列）3.認(rèn)可指南（雷列）4.認(rèn)可方案（S系列）二、CNASf外發(fā)布的文件

50、1 .機構(gòu)規(guī)范2 .認(rèn)可規(guī)范：通用規(guī)則、專用規(guī)則、基本準(zhǔn)則、專用準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案中國認(rèn)可制度的分類一、認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可二、實驗室認(rèn)可三、檢驗機構(gòu)認(rèn)可CNAS現(xiàn)有11項基本認(rèn)可制度、25個專項認(rèn)可制度和34個分項認(rèn)可制度。1 .管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可2 .產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)、服務(wù)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可3 .人員認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可制度4軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認(rèn)可5 .檢測實驗室認(rèn)可6 .醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可7 .校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可8 .能力驗證提供者認(rèn)可9 .標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可10 .實驗室安全認(rèn)可11 .檢驗機構(gòu)認(rèn)可e）認(rèn)可的程序及要求；一、R部分1 .R1認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可2 .R2辦公室評審3 .R3見證

51、評審二、C部分1 .C1認(rèn)證機構(gòu)的基本要求2 .C2認(rèn)證人員的要求3 .C3審核報告和認(rèn)證文件4 .C4通用要求5 .C5初次審核與認(rèn)證6 .C6監(jiān)督審核三、G部分1 .公正性管理2 .能力分析和評估系統(tǒng)3 .技術(shù)領(lǐng)域的細(xì)分4 .能力需求分析認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)叱、實驗室認(rèn)可和檢黔機構(gòu)認(rèn)可都有相應(yīng)的認(rèn)出方案，認(rèn)可方案是認(rèn)可機構(gòu)對合珞評定機構(gòu)進行認(rèn)可的依據(jù).同時也是認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)申請認(rèn)可的依據(jù),包含認(rèn)可申請、認(rèn)可的前期準(zhǔn)備（認(rèn)可機構(gòu)和認(rèn)可對象人認(rèn)可的辦公室評審、見證評審、初坎審核與認(rèn)證，監(jiān)督審楂及再認(rèn)證等流程。f）與認(rèn)可及認(rèn)可機構(gòu)相關(guān)的定義。認(rèn)可是正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的

52、能力的第三方證明，認(rèn)可機構(gòu)是對合格評定機構(gòu)進行能力評審的第三方機構(gòu)。一廠7認(rèn)可機構(gòu):認(rèn)可機梏足聯(lián)施認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，認(rèn)可機構(gòu)的權(quán)力通常來源于政府，認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)起經(jīng)注冊的法律實體.（二）認(rèn)可證書我可證書是認(rèn)可機構(gòu)頒發(fā)的.供認(rèn)可的合格評定機構(gòu)使用的，表明所初定的活動范制已被認(rèn)可的一份或一號正式文件.（三）認(rèn)可機構(gòu)徽標(biāo)認(rèn)可機構(gòu)徽標(biāo)是認(rèn)口:機構(gòu)用來識別自己的做標(biāo)（嶼）認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)可標(biāo)反是認(rèn)可機構(gòu)頒發(fā)的.供認(rèn)可的合格評顯機構(gòu)使用的，表示其獲得認(rèn)可資格的標(biāo)志9五認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可是正式表明認(rèn)證機構(gòu)具儕實施特定合格評定工作能力的第三方證明“認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可過程主要分為三階段:中訪.評審和評定批推.（六）實驗室認(rèn)

53、可實躺室機徹認(rèn)可是正式表明楂測和/或校推實驗室具管實施特定指定類型的檢測和/或校施能力的第三方證明,彳七）檢衣機枸認(rèn)刀,.,I檢表機構(gòu)認(rèn)可是正式去明羚查機構(gòu)具備實施特定校直工作能力的第一方證明自（八）認(rèn)可范圍認(rèn)可他闈是申請或已莪得認(rèn)可的特定的合格評定服務(wù),（九）擴大認(rèn)可擴大認(rèn)可是擴大認(rèn)可范圍的評審過程.（十）縮小認(rèn)可縮小認(rèn)可是取消部分認(rèn)可范圍的評審過程.（十一）暫停認(rèn)可暫停認(rèn)可是使部分或全部認(rèn)可范圍暫時無效的評審過程.二）熱銷認(rèn)可撤儲認(rèn)可兄取消全部認(rèn)可他圍的評審過程。3.2審核通用知識3.2.1 理解審核的概念、審核有關(guān)的術(shù)語、審核的特征、審核原則。審核的概念GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中，審核的定

54、義是：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。”審核有關(guān)的術(shù)語1 .審核準(zhǔn)則，GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)給出了定義：“用于與審核證據(jù)進行比較的一組方針、程序或要求2 .審核證據(jù)，GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)給出了定義：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。”標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了認(rèn)證審核的依據(jù)。3 .審核發(fā)現(xiàn)，GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)的定義：“將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。”4 .審核結(jié)論，GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)的定義：“考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”5 .審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系：審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。6 .審核常用的術(shù)語與定義，大都引用ISO19011、ISO17021、ISO17065。評審：基于確定的認(rèn)可范圍，認(rèn)可機構(gòu)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件確定合格評定機構(gòu)的能力。評價：合格評定活動中的選取和確定功能的組合。復(fù)核：針對合格