1、僅供醫學藥學專業人士閱讀1僅供醫學藥學專業人士閱讀 從RTOG 9802RTOG 9802研究， 看化療在低級別腦膠質瘤的角色 10-2016-ONCO-1106842-00002015.2.5僅供醫學藥學專業人士閱讀 低級別膠質瘤 (Low Grade Glioma, LGG) 通常特指WHO I&II級膠質瘤 是腦膠質瘤中預后相對稍好的類型： 中位OS為8-15年 多見于相對年輕且活動較積極的患者： 中位年齡一般是25-45歲 預后因素：腫瘤大小、年齡、PFS、病理學分型、切除范圍 治療：最大范圍的切除、連續放療45-54Gy、化療 低低 級級 別別 膠膠 質質 瘤瘤 2許多治療方

2、面的問許多治療方面的問題仍未得到解答題仍未得到解答 僅供醫學藥學專業人士閱讀3Phase study of radiation therapy with or without Phase study of radiation therapy with or without procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade glioma. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.glioma

3、. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.JanC. Buckner, Stephanie L. Pugh, Edward G. Shaw, Mark R. Gilbert, Geoffrey Barger, Stephen Coons, Peter Ricci, Dennis Bullard, Paul D. Brown, Keith Stelzer, David Brachman, John H. Suh, Christopher J. Schultz, Jean-Paul Bahary, Barbara Jean Fisher, Harold Ki

4、m, Albert D. Murtha, Walter J. Curran Jr., Minesh P. Mehta RTOG 9802RTOG 9802 期臨床研究：期臨床研究：放療放療甲基芐肼、甲基芐肼、CCNU和長春新堿（和長春新堿（PCV）治療低級別膠質瘤）治療低級別膠質瘤. Edward G et al JCO 2012 25(30): 3065-70僅供醫學藥學專業人士閱讀RTOG 9802RTOG 9802研究解讀研究解讀總生存期總生存期解讀解讀安全性安全性解讀解讀研究設計、入選標準、基線特征研究設計、入選標準、基線特征解讀解讀無進展生存期無進展生存期解讀解讀僅供醫學藥學專業人士

5、閱讀研研 究究 設設 計計研究終點：研究終點： 總生存率、無進展生存和安全性總生存率、無進展生存和安全性 備注：A：星形細胞瘤；0A：少突星形細胞瘤;O：少突膠質細胞瘤 4低風險低風險年齡年齡 1 u 星形細胞瘤為主星形細胞瘤為主（包括含有星形細胞瘤成份）（包括含有星形細胞瘤成份） 僅供醫學藥學專業人士閱讀RTOG 0424RTOG 0424研究解讀研究解讀總生存、無進展生存期總生存、無進展生存期解讀解讀安全性安全性解讀解讀研究設計、入選標準研究設計、入選標準解讀解讀僅供醫學藥學專業人士閱讀術后替莫唑胺同步放化療術后替莫唑胺同步放化療 + +輔助化療輔助化療顯著提高顯著提高高危新診斷高危新診斷

6、LGGsLGGs患者生存率患者生存率 三年三年OS為為73.1% （ 95 CI :65.3 - 80 .8 ） ，較歷史數據比較，較歷史數據比較P 0.0001 三年三年PFS為為59.2 （ 95 CI :50.7 -67 .8 ） 三年三年OS 三年三年PFS 歷史數據歷史數據歷史數據歷史數據僅供醫學藥學專業人士閱讀RTOG 0424RTOG 0424研究解讀研究解讀總生存、無進展生存期總生存、無進展生存期解讀解讀安全性安全性解讀解讀研究設計、入選標準研究設計、入選標準解讀解讀僅供醫學藥學專業人士閱讀術后替莫唑胺同步放化療術后替莫唑胺同步放化療+ +輔助化療輔助化療 未顯著增加未顯著增加

7、不良反應發生率不良反應發生率 主要的毒性反應是血液毒性和胃腸反應，胃腸反應主要為惡心和嘔吐主要的毒性反應是血液毒性和胃腸反應，胃腸反應主要為惡心和嘔吐 3級毒性反應級毒性反應 4級毒性反應級毒性反應 級級毒毒性性反反應應發發生生率率 僅供醫學藥學專業人士閱讀結結 論論 三年三年OS達達73.1%，這一結果較歷史數據，這一結果較歷史數據54%比，具統計學差異（比，具統計學差異（ P 0.0001 ） RTOG 0424研究研究標準標準Stupp方案治療對方案治療對于高危因素的低級別膠質瘤，療效顯著于高危因素的低級別膠質瘤，療效顯著 僅供醫學藥學專業人士閱讀內容總結內容總結 從RTOG 9802研究結論顯示對于高危的低級膠質瘤